FMEA在医院血管活性药物安全管理中的应用

1、FMEA在医院血管活性药物平安管理中的应用医疗平安FMEA在医院血管活I生药物平安管理中的应用口朱玲凤项昌富褚江洪缪滔陈姬雅唐朝斌摘要目的:消除药物从申领到使用过程的用药缺陷.方法:将过程FMEA用于血管活性药物给药过程分析,确定FMEA实施步骤,可能故障模式,发生故障原因和故障可能造成的后果,建立调分析模型,确定重点改良策略.结果:通过对给药过程的改良,静脉炎发生率从4.5%降到2.21%,药物贮存缺陷率从9.1%降到3.4%,给药缺陷从年41例降到32例,提高了血管活性药物用药平安性.结论:FMEA通过致命度和风险评估,将用药缺陷的重要度加以量化,从而指明了给药改善的优先顺序,使用药平安性

2、得到提高.故障模式和影响分析(FMEA,Failuremodeandeffectsanalysis)是一种能够分析和识别产品,效劳或工艺过程中各种潜在失效模式,确定他们的优先等级,并对其中的薄弱环节和关键工程采取改良措施的系统分析工具.FMEA关注重点在于事前预防,特别适合应用于系统可靠性,平安性及维护性的分析,其理论与现代医疗质量是预防,设计出来的观点不谋而合的.本文将过程FMEA方法应用于医院血管活性药物用药平安改良,以药物申领,贮存,给药过程为分析对象,列举评估所有可能产生的不良模式,并将其与特定过程予以对应,然后针对不良事件寻找过程的根本原因,制订或调整应对策略,以此来进行药物从申领,

3、贮存,到给药全过程的评估和改善.研究内容和方法确定FMEA实施步骤根据FMEA作者单位:浙江省台州医院浙江省台州学院医学院Email:tyzhulf126.co分析根本思路,确定FMEA实施步骤,列举血管活性药物从中领到给药过程各类不良模式一不良模式与各过程对应并取合一从各过程列举影响因素一对列举原因进行选择一针对原因提出改善方案一确定FMEA工作方案一实施药物申领,贮存,给药过程评估.确定可能缺陷/故障模式根据药物从申领到给药过程,绘制流程图.结合流程,运用头脑风暴,群策群力等方法寻找用药过程中可能发生的缺陷模式.将缺陷/故障模式与用药过程进行一一对应,针对每种缺陷/故障模式,分析其可能产生

4、的使用过程,并将需关注的过程标明见表1.利用关联矩阵分析缺陷模式与特定给药过程中人,机,法,料,环等输入因子之间关系质量重要性级别按1-10尺度打分.1=重要性最小,10=重要性最大,通过专家评估及病人感受访谈确定分值.流程输入和质量关键要素关联程度按1,3,9的尺度进行评估,1=很小或无关联;3=中等关联;9=关联强.总分=a*bl+a*b2+(a表示流程输入,b表示质量重要性级别,见表2),总分100分的流程输入对应的输出变量需作FMEA分析,评估这些变量降低流程风险.制定FMEA表格工程成员借鉴表1缺陷模式与给药过程对应表注释:表示特定缺陷模式与用药过程存在因果关系,表示需要重点分析的过

5、程表2给药缺陷关联矩阵分析+本课题为:浙江省康恩贝医院管理软科学研究工程(编号:2021AZHAKEB210)78医院管理论坛2021年第2期第29卷总第184期术医疗平安表3血管活性药物给药风险过程FMEA分析工序贮存药物开出医嘱发药过程功能要求潜在失效模式药物在有效期内;贮存方法正确药物过期/保存不当失效潜在失效影响不良反响;疗效降低严重度潜在失效起因/机理频度现行过程控制4医嘱下达符合法律法规医嘱错误患者死亡或器官功能损伤;影响治疗,引发医疗纠纷;住院天数增加,费用增加5粒期清点保存方法不妥下达口头医嘱医嘱潦草66科室每月清点一次探测度66RPN144144责任部门药剂科无10400质量

6、部64培训教育;医生培训教育站安装电子药物说明书手册6l806120将正确的药物,通过正确的给药途径,在正确的时间给予正确的病人给药错误出现严重不良反响影响疗效并发症增加病人痛苦54护士专业知识多蔷蒂物血管选择不当446培训教育培训教育培训教育81606120护理部/信息中心护理单元质量部8196制定药物近效期管理制度*,建修订?医嘱制实施医嘱系统防杲提制定血管活多种药物同制定标准,明立看板,及追溯制度;引入色彩管度?,明确规定电子化,醒:医嘱系性药物使用标一微泵静注确血管活性药对策理,高危药物粘贴红三角,以作除抢救之外不得取代手写统增加高危准作业书?,时,运用色物必须由大腔标识;标准保存,与

7、普通药物分区执行口头医嘱医嘱药物提醒功并予以记录彩管理,明或中心静脉输放置能确区分入,必要时行采取熬严重度频度探测度RPN5448054480PICC术5442404232示杆法,对20072021年医院血管活生药物给药不良事件进行回忆,与当事斗室医生,护士,药师进行访谈,确定重用于本系统的过程FMEA以及严重蔓,发生频度,检出可能性评估表.对廷联矩阵中得出总分100分的流程俞入口头医嘱,医嘱潦草,医生药理知县,药物保管方式,药物清点,护士专业姐识,多种药物同用,血管选择等8个在原因对应的给药过程进行FMEA析.见表3.严重度(S)评价标准:回忆血管性药物不良事件对故障影响程度确定评分.影响很

8、大:导致医疗事故致病人死亡或器官功能损伤,评分为5分;影响大:致病人器官功能损伤或增加痛苦,致使住院天数增加,医疗费用增加,评分为4分;有影响:如影响疗效,增加痛苦,无住院天数增加,评分为3分;影响轻微:可能增加痛苦,不影响疗效,评分为2分;根本无影响:评分为1分.发生频度(O)评价标准:根据血管活性药物给药过程潜在缺陷发生可能性及频度进行评分.发生频度非常高,每班均会发生,评分为l0分;发生频度高,每周均会发生,评分8分;发生频度中等,每季均会发生,评分为6分;发生频度低,间隔1年以上,评分4分;发生频度极低,间隔3年以上,评分为2分.确定缺陷检测可能性(D)评估表:现行控制措施对故障原因检

9、出可能性进行评分.根本无法检出为l0分;很难检出为8分;较难检出为6分;较易检出为4分;十分容易检出为2分.结果改良措施实施一年后,再次收集医院管理论坛2021年第2期第29卷总第184期79表4静脉炎情况时间检查时机数未避光发生率(%)药物过期发生率(%)静脉炎发生例次,药物贮存缺陷数据,进行改良前后比拟,见表4,表5.进行RPN(RiskPriorityNumber,RPN=SOD)值再次评估,得出较改进前明显下降(见表3).另外对给药错误,接近给药错误进行了比拟.见表6.从表4,表5中得出,静脉炎发生率,未避光贮存,药物过期改良前后数据进行卡方分析,P<0.05,说明改进措施有效.

10、从表6得出,改良后给药缺陷均较改良前下降,分别为23.1%,21.4%讨论FMEA前瞻性评估系统流程.有利于制定全面应对方案,改良用药平安本文利用FMEA前瞻性,预防设计的理念,以及FMEA在分析潜在缺陷方面方法灵活性,以血管活性药物给药流程为改良根底,分析血管活性药物从申领到使用过程进行全面系统的失效模式分析和讨论,寻找每一个流程可能出现的缺陷和故障,并对各种缺陷进行原因分析,寻找主要原因,针对主要原因对应药物贮存,开医嘱,给药等流程进行重新设计.在药物贮存这一流程中,FMEA分析结果指出了贮存中的问题点,从而进行贮存设计改善;在开医嘱流程中,FMEA分析结果指出口头医嘱,医嘱潦草,医生药理

11、知识方面的问题,从而反推到前一流程,要求进行必要的改善;在给药流程中,FMEA分析结果指出了护士知识,药物使用方法和血管选择方面的缺陷,从而确定改良环节,制定全面的改良策略,促进用药系统整体平安性的提高.通过FMEA量化分析.整合医院资源解决系统问题RPN分值的计算,可以量化各类故障的致命度,同时20/80原那么,可以使管理者更多的关注关键流程的改善.本案中通过确定口头医嘱,医嘱潦草,医生药理知识,药物保管方式,药物清点,护士专业知识,多种药物同用,血管选择8个关键原因,分别涉及不同部门及流程,从而建立了以质量改良部为主体的跨部门工作团队,集中药剂科,信息中心等多部门资源进行给药系统的整改,对

12、致命度较高故障原因,制订针对性改良方案,引入了看板管理,色彩管理,电子医嘱防呆设计,制定了血管活性药物使用标准作业书等指导临床护理实践,通过重20医院管理论坛2021年第2期第29卷总第184期医疗平安点改善及预防,有效的统一了质量,成本,效率三者关系,提高了系统的平安性,降低了血管活性药物给药缺陷.FMEA顺利实施,需要质量信息数据为根底FMEA的应用是一般和逐步深化的过程,因为在FMEA分析中,会涉及到给药风险严重度,频度,探测度评估标准确实定,而标准确实定,要以数据为根底,专家经验为保障.因此要成功实施FMEA分析,医院需畅通质量数据收集途径,鼓励不良事件上报,建立医疗质量信息数据库,从

13、而为FMEA评估表权重确定提供基础,使分析更趋科学.参考文献1SAEJ1739.PotentialFailureModeandEffectsAnalysisinDesign(DesignFMEA),PotentialFailureModeandEffectsAnalysisinManufacturingandAssembProcesses(ProcessFMF).andPotenfalF柚ureModeandEffectsAnalysisForMachinery(MachineryFMEA)【Sl20022ISO/TS16949QualityManagementSystemsParticula

14、rRequirementsforApplicationofISO9001:2000forAutomotiveProductionandRelevantServicePartOrganizationsSSecondedition,20023SAEARP5580RecommendedFailureModesandEffectsAnalysis(FMEA)PracticesforNonAutomobileAppbcafioSl20014BSEN60812:2006AnalysisTechniquesforSystemRe1iabilitv.ProceduresforFailureModeandEffectAnalys(FMEa)Sl20065戴云徽,韩之俊,等故障模式及影响分析(FMEA)研究进展.中国质量,20