痹片治疗类风湿性关节炎的研究

1、    痹片治疗类风湿性关节炎的研究        摘要目的：观察?痹片治疗类风湿性关节炎(RA)的临床疗效和作用机理。方法：观察组100例采用?痹片治疗，对照组50例采用风湿马钱片治疗。另做药理实验。结果：观察组在总有效率、治愈率、ESR复常率、RF转阴率等方面与对照组比较，均P<0?05(或P<0?01)。观察组总有效率为94?00。药理显示：?痹片在消炎镇痛方面作用显著，能提高细胞免疫功能，抑制病情发展。结论：?痹片治疗早、中期RA具有较好疗效，有一定的药理

2、基础。关键词类风湿性关节炎；?痹片；中医药疗法 Study on Treating Rheumatic Arthritis with Wangbi TabletCao Zhongzhen Zhu xiaoming Xia Junjie(Linyi TCM Hospital 276002）Hong Shanling（Linyi People's Hospital 276003）Shen Baorong（Cangshan Epidemic Prevention Station 276000 )Abstract Purpose: To observe the clinical effect

3、of Wangbi Tablet on treating rheumatic arthritis and its mechanism of action. Methods: 100 cases in the observation group were treated with Wangbi Tablet while 50 cases in the control group with Fengshi Maqian Tablet. Pharmacological tests were conducted. Results: The total effective rate, curative

4、rate, ESR recoverable rate and RF negative turning rate in the observation group were than those in the control group(P<0.05/P<0.01). The total effective rate reached 94.00 . The pharmacological tests showed that Wangbi Tablet showed the significant effects in anti inflammation and pain relief

5、. Besides, it could enhance the immunologic function of cells and inhibit the development of illness. Conclusions: With its pharmacological basis, Wangbi Tablet plays a role in treating rheumatic arthritis at early or mid stage. Key Words rheumatic arthritis; Wangbi Tablet; TCM therapy类风湿性关节炎(RA)是自身

6、免疫性疾病，属于中医的?痹，目前尚无特效疗法。我们于1995年8月开始用自己研制的纯中药制剂?痹片治疗本病，取得良好的效果。现将1995年8月1998年2月治疗RA100例、另设对照组治疗50例的情况总结如下。1一般资料采用抽签法分组。观察组100例，男23例，女77例；年龄10岁：30例，31岁：64例，61岁：6例；职业：农业者59例，非农业者41例；病程1.5月：49例，1年：28例，5年：23例；血沉升高者38例；RF阳性者61例。对照组50例，男16例，女34例；年龄10岁：14例，31岁：32例，61岁：4例；职业：农业者29例，非农业者21例；病程1.5月：26例，1年：17例，

7、5年：7例；血沉升高者21例；RF阳性者28例。经统计学处理，2组资料之间无明显性差异，具有可比性。2诊断标准所有病例均符合美国风湿病学会1987年修订RA诊断标准，病情为早、中期者1。观察组早期83例，中期17例；对照组早期41例，中期9例。中医诊断符合?痹标准，辨证全部病例属于风寒湿阻，痰瘀互结者2。3治疗方法3.1观察组用?痹片：制川乌、?莶草、川芎、生黄芪、白芍、续断、老鹳草、青风藤、寻骨风、白芥子、威灵仙、露峰房、地鳖虫、蜈蚣、制马钱子。上方后3味研末，余药水煎取汁，浓缩成浸膏，二者混匀制成片剂。每次8片，每日3次口服，用白开水或黄酒送服，每周停服1天。3.2对照组用风湿马钱片(河南

8、蓝天制药厂生产)，每次4片，每日3次口服。2组均服用3个月后统计疗效。4观察方法4.1观察内容A.关节疼痛及晨僵。B.关节肿胀及强直或屈伸不利。C.血ESR(魏氏法)、RF(胶乳法)。4.2疗效标准治愈：症状、体征消失，化验正常；显效：上述3项中有1项消失及另2项好转，或2项消失；有效：上述3项中有1项消失或2项好转；无效：上述3项无改善。5治疗结果5.1症状、体征改善情况见表1。表12组疼痛、晨僵、肿胀改善情况(例)组别疼痛晨僵肿胀n消失减轻未改善n消失减轻未改善n消失减轻未改善观察组10053416916619657281910对照组502515104625138306816表22组ESR

9、、RF改善情况（例）组别ESRRFn复常异常n转阴阳性观察组38317614912对照组211110281513表32组总体疗效情况（例）组别n治愈显效有效无效观察组1003938176对照组5011111992组疼痛改善率分别为94.00，80.00（P<0.01）；晨僵改善率分别为93.41，82.61（P<0.05）；肿胀改善率分别为82.46，46.67（P<0.01）。差异有非常显著性意义。5.2实验室检查变化情况见表2。观察组和治疗组ESR复常率分别为81.58，52.3（P<0.05）。观察组和治疗组RF阳性转阴率分别为80.33，53.57（P<0

10、.01）。差异有非常显著性意义。5.3临床疗效比较见表3。观察组与对照组总有效率分别为94.00，82.00(P<0.05)，差异有显著性意义。通过以上分析可看出，?痹片疗效明显优于对照组，尤其在体征改善和实验室检查指标复常方面，经统计学处理，差异有显著或非常显著性意义。6典型病例患者，女，24岁，农民，1996年5月1日初诊。双侧指、掌、腕、趾关节疼痛1年，遇寒冷潮湿加重，晨僵大于2h，曾在本地服用消炎痛、布洛芬等，症状略有减轻，停药即加重，未见皮下结节，无发热。查体：心肺正常，双手2、3、4指掌关节、腕关节有挤压痛，关节肿胀不明显。化验：血ESR35mm/h、RF()。中医诊断：?痹

11、，证型为风寒湿痹。西医诊断：类风湿性关节炎(一期)。治疗：?痹片，8片，每日3次，服至5月20日，疼痛、晨僵减轻，有挤压痛。6月3日复查ESR20mm/h、RF()，继用药至7月18日，症状体征消失，化验血ESR15mm/h、RF()，临床治愈。嘱其继续用药半月以巩固疗效，随访至今未复发。患者，女，45岁，农民，1996年11月14日初诊。双侧指、腕、踝关节疼痛3年，痛如针刺，晨僵明显，关节屈伸不利，曾查RF()，诊断为类风湿性关节炎。服用强的松、雷公藤片等，症状减轻，后因副作用较重而停药。近1年见腕、踝关节处有2个皮下结节，略有压痛，无发热。查体：心肺正常，双侧2、3指近端指间关节有挤压痛，

12、关节无畸形，右腕、右踝关节处各见一皮下结节，直径1mm，略有压痛。化验血ESR45mmh、RF()。中医诊断：?痹，证型为痰瘀互结。西医诊断：类风湿性关节炎(二期)。治疗：?痹片，8片，每日3次，口服。至12月9日，关节疼痛及晨僵减轻。1997年1月13日复诊，疼痛、晨僵减轻，皮下结节变小，查血ESR25mm/h、RF()。至2月11日，症状、体征均消失，查血ESR10mmh、RF()，临床治愈。至今未复发。7讨论7.1病因病机探讨类风湿性关节炎属于中医?痹范畴，是常见疑难病之一。目前的治疗药物普遍存在治愈率低，疗程长或毒副作用大等问题。我们经过多年的专病观察与研究，认为RA早中期主要是人体正

13、气不足，卫外不固，风寒湿邪内侵，气血运行不畅，关节筋脉失于濡养而发病，进而聚湿生痰，血停为瘀，痰瘀互结而使病情顽固难愈。故此期中医辨证以风寒湿阻、痰瘀互结最为多见。7.2治疗方法及机理分析本病治疗应标本兼顾，通补兼使，以祛风散寒，祛痰通络佐以扶正为法。在临沂市中医院朱晓鸣主任中医师运用自制“息风湿灵”酒剂治疗风寒湿型痹证取得良好效果的基础上，结合近年的临床经验及现代中药研究成果，经反复研究、实践，研制了专门治疗RA的纯中药制剂?痹片。方中制川乌、?莶草、老鹳草、青风藤、寻骨风、威灵仙、制马钱子能祛风散寒除湿。露蜂房、蜈蚣、白芥子、地鳖虫、川芎祛瘀化痰，通络止痛。黄芪、白芍、续断益气养血扶正，共

14、奏其功。现代药理研究3亦显示：制川乌、?莶草、老鹳草、青风藤、寻骨风、威灵仙、制马钱子、白芥子等，能够抑制关节的炎症发展，减轻炎性水肿损害，且具有很强的镇痛作用；地鳖虫、蜈蚣、露蜂房、川芎等能改善人体的微循环，有利于炎症的消除。近年基础研究发现，RA患者普遍有微循环障碍，曾有人单用活血化瘀药治疗本病亦获得较好效果。黄芪、白芍、续断能增强人体体质，调节人体免疫状态，改善免疫功能，另外，根据朱晓鸣主任中医师的多年观察，?莶草具有很强的降血沉作用，用量3060g时效果最佳。?痹片经动物实验显示：可抑制大鼠佐剂性关节炎原发病变的发展，使续发病变的尾结节损害减轻或消失，即药物有明显的治疗作用，有明显抑制炎症发展的作用及很强的镇痛作用；能使大鼠脾脏重量显著增加，对淋巴细胞转化有显著的促进作用，从而对提高细胞转化有显著的促进作用，提高细胞免疫功能；毒性实验表明：半数致死量(LD50)未能测出，最大耐受量(MTD)为临床用药量的52