医药项目可行性报告

1、医药项目可行性报告项目名称：医药项目可行性报告申报单位：XXX联系人：XXX电话：XXX传真：XXX编写时间：XXX主管部门：XXX撰稿单位：郑州经略智成企业管理咨询有限公司撰稿时间：2013年 9月2日第一篇总论在世界各地，大多数国家和地区都将现代西医看作是正统的医 学，也称作常规医学、普通医学、现行医学，或主流医学。西医之外 的医学则被称为非主流医学、替代医学、补充医学、另类医学、非常 规医学等。医学分两部分：一部分是基础，是生物科学；医学的另一 部分更为重要，也是医学的主体一一临床医学， 近十几年来医学领域 兴起了一门新学科：循证医学。就是充分寻求可信的临床证据，因为 我们光靠实验室得出

2、来的这些证据，还不足以说明很多问题。另外， 医学本身是科学的一个部分，本身带有一定的人文特征。所以，医学 还是门人学，还是门生活方式 第二篇 我国医药产业在国民经济中的地位自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高， 主要经 济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民 经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2-3,效益指标相 对高一些也仅为3-4,是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关， 是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国 民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保

3、驾护航” 作用。第三篇药品质量管理的三个重要标准质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是 毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。 要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个 标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很 难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的 根本目的。1. 购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部 的配送，按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进 药品时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核， 索取相关资 料，包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照

4、复印件、G或GMPE书复印件，以上均须盖有供货单位的公章；对供货单位销售人 员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件；另外还有 双方签订的质量保证协议。以上资料齐全，才可签订合同，实施采购 行为。从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料的单位一般资信 较差，门店不应与这样的单位发生业务。验收药品时，须逐批对照实 货进行外观性状检查，对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效 期、生产厂家、批准文号等内容进行检查，发现外观异常者，不能验 收入店。2. 在店养护标准。出厂的药品经检测合格后即可进入流通领域, 在流通环节最重要的工作就是养护， 若不注意养护，合格的药品可能 就会变成不合格药品

5、。如部分药品需储存在46C,若温度过高或过 低都会造成药物物理或化学成分的改变， 造成药品失去治疗作用，成 为不合格品；部分药品需要遮光密闭保存；有些需要常温状态下保存， 温度过高就会发生危险，高浓度的双氧水溶液在强光照射下， 会发生 快速分解，造成爆炸。因此，做好药品养护，不只是能够避免不合格 药品出现，也是保证营业安全的实际需要。要做好定期养护工作，质管人员应对每一种药品的储存条件心中 有数，严格按照储存要求将药品放在相应区域储存或陈列， 店内相对 湿度应保持在4575%之间，过高过低都要采取措施。若温度过高， 一些栓剂就容易溶化，温度过低，一些液体就可能冻结或破裂；湿度 过大，易吸湿药品

6、就会吸水分解；湿度过低，过于干燥，药品包装如 铝塑包装就容易干裂起边，铝塑与PVC板之间就会出现分离，片剂和 胶囊就会直接暴露在空气中，容易受污染变质。因此养护工作必须做 好，否则质量合格的药品就会因养护不当变成不合格药品，对患者造成伤害，也必然影响门店的信誉，带来商誉和经济的双重损失。3. 分类陈列、售后服务标准。药品陈列除了要美观、便利，还要 符合质量管理的要求。店内的商品应按以下层次分开陈列。首先，药 品非药品要分开，非药品一般包括：食品、化妆品、医疗器械、卫生 材料等。药品中中药饮片应单独装斗，其他药品（处方药和非处方药） 再行分类。处方药和非处方药各按照内服和外用再分开陈列。 外用药

7、 又分为易串味和非易串味分开陈列。而危险品（受光、热、空气、水 分、撞击等外界因素的影响而引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性 和剧毒性的药品。如：硝酸甘油、松节油、硫磺、樟脑、高锰酸钾、 敌百虫、甲醛溶液等）不能陈列，只能展示其空包装。第五篇医药行业现状1、医药行业看似为低端制造业，但随着进入 21世纪，人类创新 发展，对各类产品的要求不断增高，医药行业也进入了高端技术时代， 药品行业不断创新，出现了高科药品行业竞争激烈的状况。 尤其中药 饮片炮制技术的发展。2、目前高端药物市场基本被外资企业占据，在生物制药上中国 目前只能走仿制的道路，根本无法在技术上与欧美等国家抗衡， 唯一 的希望寄托于中

8、药创新。但是我国中药行业长期由于中药基础研究和 创新能力不足，发展结构失衡，且资源破坏严重，流失问题突出、中 药材基地布局不合理，监管主体缺乏，资源保护责权不明，等问题严 重影响着医药行业的发展。3、国家刚刚颁布不久的新医改方案对医药行业的发展具有推动 作用。医改的目标是2010年初步建立全民医疗卫生制度框架， 初步建 立国家基本药物制度，大力发展社区卫生，使基本公共卫生服务均等 化，进行公立医院改革试点等。4、中医业具长期增长潜力由于新医改政策中极大的加大了中国医疗支出，盈利及现金流走势稳定，抵御经济冲突的能力提高了，要在中国医药行业获得长期成 功将取决于保持稳定的应用模式（尤其是成本效率及

9、产品质量），要关 注利基市场，营销强有力一级有效的销售渠道。虽然医药行业将继续 承受将和价格压力，但中医行业仍具有强劲的基本面和长期增长潜 力。5、仿制药依然占主导地位目前，仿制药依然是众多药厂的主要产品，激烈的价格战使药品 公司进入低研发投资，缺少创新和低收益的恶性循环，同时，中国药 品销售体系复杂凌乱，多层级供应链导致零售价大大高于出厂价，且同类型药品泛滥严重，限制了药厂利润。6、新医改政策8500乙的投入和行业整体发展新医改的推进将对行业整合起到催比作用， 中国是人口大国，由 国家颁布的新医改政策中，有8500乙的投入要用于医疗卫生事业，到 2011年要抓好5项改革（分别是：加快推进基本

10、医疗保障制度建设， 初 步建立国家基本药物制度，健全基层医疗卫生服务体系，促进基本 公共卫生服务均等化，推进公立医院改革），加上中国保监会统计， 个人医疗保险自1999年以来以41%勺复合年均增长率增长，由此可见， 医疗卫生行业中的前景十分广阔。目前中国医药市场效率低下，为了应对众多挑战，如研发不足，制造和质量控制增强及药品审批更为严格，医药企业通过并购提高效 率和市场份额，扩大地理分布。现自新医改政策出台以来，医药行业 将发生翻天覆地的变化，医药行业业务模式具有可持续性、品牌和研 发能力强劲。医药行业形式势必发展迅猛。第五篇 医药行业发展中的问题1 、医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大

11、型龙头企业。全国医药工业企业3613家，其中大型企业423家，只占总数的11.7%。多数企业专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种。大 多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平 低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。2000 年，我国医药工业销售额最大的60家企业的生产集中度是35.7%,而 世界前20家制药企业的销售额占全世界药品市场份额的60%左右。2、以企业为中心的技术创新体系尚未形成。新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制 尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新 产品，产品更新慢，重复严重。化学原料药中

12、97%勺品种是“仿制” 产品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量 与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大 霉素、扑热息痛、维生素 bl、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企 业生产。即便是新产品，重复生产现象也很严重，如二类新药左旋氧 氟沙星制剂就有34个企业生产、克拉霉素制剂有35个企业生产。应用 高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高， 工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。3、医药流通体系尚不健全。在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后， 新的有效 的医药流通体系尚未完全形成，非法药品集贸市场屡禁不止。加上生 产领域多年来的

13、低水平重复建设， 致使多数品种严重供大于求，流通 秩序混乱，治理任务艰巨。4、医疗器械产品质量性能较差。我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中 低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备 多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质 量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同 类产品，产品的可靠性不稳定。5、制剂品种与原料药品种不相匹配我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不 够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场；我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几 种甚至几十种制

14、剂；制剂技术落后，制剂产品质量稳定性不高。6、医药产品进出口结构不合理。我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、 污染较重的化学原料 药及常规手术器械、卫生材料、中药材，而进口价格昂贵的制剂及大 型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。国际 市场开发力度不够，信息渠道不畅，对国际市场信息反应迟缓。特别 是缺乏联合开拓国际市场的意识与机制。第六篇医药项目技术方案、设备方案和工程方案一、医药项目技术方案1 .医药项目生产方法（包括原料路线）2 .医药项目工艺流程3 .医药项目工艺技术来源4 .推荐方案的主要工艺（生产装置）流程图、物料平衡图， 物料消耗定额表二、医药项目主要设备方案.

15、医药项目主要设备选型2 .医药项目主要设备来源（进口设备应提出供应方式）3 .医药项目推荐方案的主要设备清单三、医药项目工程方案1 .医药项目主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案2 .医药项目矿建工程方案3 .医药项目特殊基础工程方案4 .医药项目建筑安装工程量及“三材”用量估算5 .医药项目主要建、构筑物工程一览表第七篇医药项目主要原材料、燃料供应一、主要原材料供应1 .医药项目主要原材料品种、质量与年需要量2 .医药项目主要辅助材料品种、质量与年需要量3 .医药项目原材料、辅助材料来源与运输方式二、燃料供应1 .医药项目燃料品种、质量与年需要量2 .医药项目燃料供应来源与运输方式三、主

16、要原材料、燃料价格1 .医药项目原材料、燃料价格现状2 .医药项目主要原材料、燃料价格预测四、编制主要原材料、燃料年需要量表第八篇 总图、运输与公用辅助工程一、医药项目总图布置1 .平面布置2 .竖向布置(1) 场区地形条件(2) 竖向布置方案(3) 场地标高及土石方工程量3 .总平面布置图4 .总平面布置主要指标表二、医药项目场内外运输1 .场外运输量及运输方式2 .场内运输量及运输方式3 .场内运输设施及设备三、医药项目公用辅助工程1 .医药项目给排水工程(1) 给水工程。用水负荷、水质要求、给水方案(2) 排水工程。排水总量、排水水质、排放方式和泵 站管网设施2 .医药项目供电工程(1)

17、 供电负荷(年用电量、最大用电负荷)(2) 供电回路及电压等级的确定(3) 电源选择(4) 场内供电输变电方式及设备设施3 .医药项目通信设施(1) 通信方式(2) 通信线路及设施4 .医药项目供热设施5 .医药项目空分、空压及制冷设施6 .医药项目维修设施7 .医药项目仓储设施第九篇 医药项目节能措施一、节能措施二、能耗指标分析第十篇 医药项目节水措施一、节水措施二、水耗指标分析第十一篇医药项目环境影响评价一、场址环境条件二、项目建设和生产对环境的影响1 .医药项目建设对环境的影响2 .医药项目生产过程产生的污染物对环境的影响二、环境保护措施方案四、环境保护投资五、环境影响评价第十二篇医药项

18、目劳动安全卫生与消防一、危害因素和危害程度1 .有毒有害物品的危害2 .危险性作业的危害二、安全措施方案1 .采用安全生产和无危害的工艺和设备2 .对危害部位和危险作业的保护措施3 .危险场所的防护措施4 .职业病防护和卫生保健措施三、消防设施1 .火灾隐患分析2 .防火等级3 .消防设施第十三篇医药项目组织机构与人力资源配置一、医药项目组织机构1 .医药项目法人组建方案2 .医药项目管理机构组织方案和体系图3 .医药项目机构适应性分析二、医药项目人力资源配置1 .生产作业班次2 .劳动定员数量及技能素质要求3 .职工工资福利4 .劳动生产率水平分析5 .员工来源及招聘方案6 .员工培训计划第

19、十四篇医药项目实施进度一、医药项目建设工期二、医药项目实施进度安排三、医药项目实施进度表（横线图）第十五篇医药项目投资估算一、医药项目投资估算依据二、医药项目建设投资估算1 .医药项目建筑工程费2 .医药项目设备及工器具购置费3 .医药项目安装工程费4 .医药项目工程建设其他费用5 .医药项目基本预备费6 .医药项目涨价预备费7 .医药项目建设期利息三、医药项目流动资金估算四、医药项目投资估算表1 .医药项目投入总资金估算汇总表2 .医药项目单项工程投资估算表3 .医药项目分年投资计划表4 .医药项目流动资金估算表第十六篇 医药项目融资方案一、医药项目资本金筹措二、医药项目债务资金筹措三、医药项目融资方案分析第十七篇医药项目财务评价一、医药项目财务评价基础数据与参数选取1 .财务价格2 .计算期与生产负荷3