如何建立质量体系

1、1 / 161.1概 述 ： 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和 实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。1.2范 围 ： 本手册适用于公司质量方面的各项运作。1.3质 量 手 册 的 修 改 ： 按文件操纵程序修改及发出。2.0建 立 质 量 体 系 ：2.1目 的建立一个以客户为 中心的质量体系，为 客户提供优 质的模具及中意的服务。2.2策 划2.2.1标 准 的 采 纳 及 剪 裁 讲 明由于公司生产的产品是由客户完成设计的，因此 采 纳 的 标 准 为ISO9002（1994版）， 同 时 满 足ISO9001（2000版）的 要 求 ，并 删 减7.3设计 的 要 求

2、 。2.2.2所需 的过程及其顺序a.组织架 构的建立及职责的设 定b.资源的 提供c.产 品 的 实 现1.0、八前言2 / 16d.测 量 、 分 析 和 改 进2.2.3过 程 的 相 互 作 用 由质量手册识不质量体系所需要的过程 确定这些过程的顺序和相互作用 由程序文件有效运作和操纵所需要的准则和方法 由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的 有效运作和监控 测量、监控和分析这些过程，实现必要的措施，并实 现所策划的结果和持续的改进3.0设 立 治 理 架 构 与 职 责 ：3.1职 责 和 权限3.1.1由 公司架构与部门职责 设立公司架构，确定公 司治理层和各部门的职责。3.

3、1.2公 司架构与部门职责由 工程部编制，总经理批3.1.3由 部 门 架 构 与 岗 位 职责 设 立 部 门 架 构 ， 确定部 门中各岗位的职责及标准。3.1.4 部 门 架 构 与 岗 位 职 责 由 工 程 部 编 制 ， 治 理 者代 表批准。3.1.5职 责 和 权 限 设 置 时 需 注意 下 列 几 点 ： 确定治理者代表的职责及权限 负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与 权限3 / 16具有一个上司的原则3.2内 部 沟 通3.2.1 内 部 沟 通 治 理 程 序 规 定 了 不 同 层 次 和 职 能之间 的有效的沟通程序。3.2.2内 部 沟 通 应 包 括

4、 体 系 的 各 个 过 程 ， 外 部 信 息 的 传递，内部信息的沟通的策划及要求。3.3文 件 操 纵3.3.1 文 件 操 纵 程 序 需 规定 文 件 及 批 准 、 修 改 、识不 的有效方法，应包括对外部文件的操纵的方法。3.3.2所有 作业的方法都应以文件 的形式下发。3.4质 量 记 录的 操 纵3.4.1由质量记录操纵 程序规定质 量记录的操纵方法。3.4.2过程 中质量记录应按照过程 中的文件要求进行。3.5治 理 评 审3.5.1 治 理 评 审 程 序 规 定 了 治 理 评 审 的 具 体 实 施 方法。3.5.2治理评 审是公司整体治理的重 要组成部分。4.0资

5、源 保 证 ：4 / 164.1资 源 的 提供4.1.1在实 施和改进质量治理体系 的过程中，涉及的人员 评 审 现 有 资源 能 否 满 足 要 求 ，不 满 足 时 应 向 职 能 部 门 和 上级报告。4.1.2至少 应在下面几个方面检讨 资源现状： 纠正、预防以及改进得措施的要求 客户要求的改变 扩大生产4.1.3至少 应在下面几个活动评审 资源：质量例会治理评审4.1.4总 经 理 负 责 确 保 所 有 过程 中 所 使 用 的 资 源 ， 并向董 事会报告。4.2人 力 资 源4.2.1人 力 资 源 的 治 理 涉 及 到公 司 所 有 岗 位 的 人 员 。4.2.2工 程

6、 部 按 照 人 力 资 源治 理 程 序 策 划 组 织 培训 。4.2.3总 经 理 负 责 人 员 的 总 体 安 排 。4.2.4人 力 资 源 涉 及 到 全 过 程 。4.3设 施 及 工作 环 境4.3.1 设 施 操 纵 程 序 规 定对 工 作 现 场 的 设 备 、 软硬件 以及服务的治理，规定了现场环境的一般要求。5 / 164.3.2工 程 部 规 定 识 不 、 提 供和 维 护 的 方 法 。5.0产 品 实 现 ：5.1过 程 的 策 划5.1.1在 质 量 方 针 与 目 标 治理 程 序 中 规 定 如 何 确定产 品、项目质量目标的方法。5.1.2 质 量

7、策 划 程 序 规 定 如 何 识 不 合 同 中 的 质 量 目标。5.1.3 过 程 策 划 与 操 纵 程 序 规 定 实 现 产 品 的 过 程 中所 需的文件，以及所需的资源和设施。5.1.4 检 验 策 划 与 操 纵 程 序 规 定 验 证 和 确 认 活 动 的方 法及相应的检验文件。5.1.5工 程 部 负 责 过 程 的 策 划 。5.2与 客 户 有 关 的 过 程5.2.1 与 客 户 有 关 的 过 程 治 理 程 序 规 定 客 户 要 求 的识 不，产品要求的评审以及客户的沟通的方法。5.2.2总 经 理 总 体 负 责 与 客 户 有 关 的 过 程 的 策 划

8、 。5.3设 计按公司的现状，对该要素不要求。6 / 165.4采 购5.4.1 采 购 操 纵 程 序 对 采 购 操 纵 、 采 购 信 息 以 及 验证 作了规定。5.4.2 供 应 商 评 审 程 序 规 定 如 何 评 审 合 格 供 应 商 的方 法和程序。5.4.3总 经 理 总 体 负 责 采 购 工 作 。5.5运 作 操 纵5.5.1生 产打算程序规定如何 获得产品信息的方法。5.5.2过 程策划与操纵程序规 定实现产品的过程中所 需的文件。5.5.3检 验策划与操纵程序规 定获得和实施验证确认 活动的测量与监控装置的方法，及实施监控的方法。5.5.4 设 施 操 纵 程

9、序 规 定 使 用 和 维 护 运 作 中 的 设 备 。5.5.5在产品防护操纵 程序中规定 对交付环节的操纵。5.6标 识 和 可追 溯 性5.6.1标 识和可追溯性操纵程序 规定产品的标识，产 品检验状态的标识，以及可追溯性的方法。5.6.2质 检 部 负 责 标 识 和 可 追 溯 性 的 策 划 及 治 理 。5.6.3标识 和可追溯性贯穿产品的 始终。7 / 165.7客 户 财 产5.7.1客户 财产的治理与正常的产 品相同，当其损害时由 总经理及时与客户沟通。5.7.2有关 客户财产的标识依照 标识和可追溯性操纵 程 序执行。5.8产 品 防 护5.8.1产 品防护操纵程序规定 产品的标识、搬运、包 装、贮存和防护的差不多要求。5.8.2产品 防护包括产品的各个时 期。5.9过 程 确 认5.9.1过 程策划与操纵程序规 定实现产品的过程及设 备鉴定所需的程序，并保持相应的记录。5.9.2人 力资源治理程序规定 各岗位的人员应具备的 资格以及鉴定的方法。5.9.3检 验策划与操纵程序规 定获得和实施验证确认 过 程 及 设 备 鉴定 的 方 法 ，以 及 对 人 的 确 认 ，并 保 持 相 应 的记录。5