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文档简介

1、上海鸣泽信息技术有限公司 药品电子监管码赋码系统 V3正式版操作说明书  撰写部门:上海鸣泽药监项目部 撰写日期:二一一年六月文件编号文件名称 上海鸣泽药品电子监管码赋码系统操作说明版本状态页码标示 共 23页保密级别 普通( 秘密( 机密( 绝密(编写人 / 部门 张祥 /药监项目部审 核 人 张祥批 准 人 张祥发布日期 年 6月 27日实施日期 年 6月 27日电子版本存档名称 上海鸣泽药品电子监管码赋码系统操作说明 .doc电子版本存档目录本文档中的所有内容为鸣泽信息技术有限公司的机密和专属所有。未经鸣泽信息技术有限公司的明确 书面许可,任何组织

2、或个人不得以任何目的、任何形式及任何手段复制或传播本文档部分或全部内容。版本 号 拟制/修改日期拟制/修改人更改方式 修改记录 批准人V1.0 2010/12/01 张祥 新建V2.0 2011/02/01 刘文明 A 新增部分功能模块V3.0 2011/06/27 张祥 M注:1. 拟制、审核、会签、批准不走电子流程时,必须用钢笔或签字笔填写,不得用铅笔、圆 珠笔填写,不得涂改。2. <本模板中用“< >”括起来的内容包括本段,是编写指导,在最终的文档中应予以删除。 其它内容应予以保留。如果某节内容无需填写,则在该节下写“无”,而不要将本节删 除或不填写任何内容(留白将无法

3、判断:是本节内容无需填写还是因为疏忽而忘了填 写?>3. 更改方式代表 A 追加 M 修改 D 删除文档更改必须按照 TD 文档更改流程提出申请,批准后修改,修改操作说明如下:先在变更记录表中做变更记录,在后在相应更改之处写明更改内容, 追加 内容用蓝色标识, 修改内容用 红色 标识,并将修改前的内容用 灰色 注释, 删除 内容用灰色注释为删除。目录:V3正式版操作说明书 . 1 1. 注意事项 . 5 一. 药品基本信息维护 . 61. 系统设置与登录 . 62. 产品信息导入 . 73. 包装规范管理 . 9 二. 监管码信息维护 . 111. 监管码信息导入 . 112. 监管码打

4、印 . 123. 监管码印刷 . 12 三. 生产管理 . 141. 生产任务管理 . 142. 包装线赋码 . 16 四. 生产异常管理 . 161. 二级包装零箱 . 162. 二级包装拼箱 . 173. 三级包装零箱 . 174. 三级包装拼箱 . 18 五. 关联信息数据管理 . 181. 关联信息导出 . 182. 已上传数据转储 . 21 鸣泽售后 . 22注意事项:1. 未经咨询本公司工程师,不可擅自更改软件内系统设置内除修改密码外的其他模块。2. 未经咨询本公司工程师,不可修改基础信息栏目内生产线、设备信息及标签模板信息,标 签模板信息自行修改后需将参数告知工程师进行审核。3.

5、 未经咨询本公司工程师,不可使用关联关系删除、监管码废弃以及监管码恢复、导出等功 能。4. 未经咨询本公司工程师, 不可擅自修改打印机以及各种条码阅读器、 数据采集终端等的参 数。5. 不可将未查过毒的可移动储存设备等接入工控机,工控机专机专用,不可挪作他用,不可 安装除赋码软件外的其他任何软件, 不可随意更改工控机后数据线接口, 不可随意变换固 定扫描器支架结构位置。6. 任务进行中不可直接关闭软件且最后一大箱监管码未扫描关联完成时不可暂停或结束任 务。7. 所有设备接入电源需保证电压的稳定以及接地的完整, 否则将对数据信息的完整性造成不 可预见的影响。8. 计算机等电子信息设备对粉尘敏感,

6、 设备已具备防尘措施, 但需要保持对防尘设施的维护。9. 设备运行过程中,不可对设备进行重启以及电源、数据等连接线的调整。如违反上述注意事项,将导致数据丢失、设备故障、包装材料损失以及其他不可预见的衍生 问题。一. 药品基本信息维护 1. 系统设置与登录 1.打开已经安装的 “上海鸣泽药品电子监管码赋码系统 V3正式版” 快捷方式后出现如下界面。2.点击 ,服务器名称或 IP 输入本机 IP,网络版用户请输入数据库服务器 IP, 用户名和密码填写数据库的登录名和密码,点击 后,生产数据库/备份数据库下 拉 列 表 里 会 出 现 两 个 可 供 选 择 的 项 目 -Pac

7、kageLineV3和 PackageLineV3bak , 其 中 PackageLineV3为 我 们 提 供 日 常 生 产 、 系 统 配 置 和 设 备 信 息 的 保 存 服 务 , PackageLineV3bak 为 我 们 生 产 后 数 据 的 转 储 提 供 备 份 服 务 。 所 以 生 产 数 据 库 选 择PackageLineV3,备份数据库选择 PackageLineV3bak,然后点击 。我们的日常生产数据都保存在 PackageLineV3数据库中,因此如果有条件的话我们建议保持对 PackageLineV3数据库的维护与优化,PackageLineV3数据

8、库的运行速度与健康情况将直 接影响我们生产数据处理的速度已经数据完整性的保证。关于生产数据的转储我们会在最后 的关联信息管理部分提到。3. 服务器设置完成后再次点击 关闭服务器设置界面, 此时输入我们的账号和密 码后点击 即可进入赋码系统。 2. 产品信息导入 1.双击 或点击前面”+”符号即可打开数据文件管理子菜单,再双击产品 信息导入即可进入导入界面,点击浏览选择从药品电子监管系统申请的产品信息文件即products.xml 文件, 在点击导入, 出现产品信息导入进度条, 待进度条完成后即为导入成功。3. 包装规范管理 1.同上述打开菜单方法,打开基础信息菜单,再双击打

9、开包装规范管理子菜单,点击选中需 要修改的品种,点击修改按钮,使用状态修改为使用,一级扫描数量为每次扫描最小包装的 数量,使用扫描枪扫描一级码的一级扫描数量为 1,如果是使用固定扫描器批量扫描一级码, 请选择每次扫描的成组小包装数量,信号延时与信号长度属于自动线剔除控制选项。修改完成后点击保存。再次点击选中此品种,点击上方的包装规范明细进入打印模板绑定界面。 2.包装规范明细设置旨在控制标签打印的模板与自动打印的数量,点击选中包装级别 1,点 击修改,打印数量选择 1,打印模板选择设置好的一级码打印模板,再点击保存,然后依次 绑定 2、3级模板信息。此处的打印数量可以控制监管码在线打印重复的张

10、数,一般最大包 装的条码需要打印两份,在这里填 2即可。修改好后点击保存。二. 监管码信息维护 1. 监管码信息导入  入各级别监管码文件即可。2. 监管码打印 1.在基础信息模块中打开打印监管码功能,选择需要打印标签的药品信息、包装规格、包装 级别与码级别,1为打印一级码,2为打印二级码,3为打印三级码。打印端口选择打印机连 接工控机的端口,端口号参照附件“工控机端口标示图”。打印张数为每张条码打印重复数 量,打印数量为所需的条码数量,实际打出的标签数量为打印张数乘以打印数量,前面的查 询数量要大于等于打印数量,先点击查询,再点击打印即可。(为防止打印端口错误或

11、刚换 过耗材导致首张条码作废,可以打印数量先填 1,然后查询后点击测试打印,测试打印的条码需销毁,不计入打印系统。 3. 监管码印刷 1.需要印刷一级码的企业用到此功能,操作步骤同打印监管码,最后一步点击打印更换为点 击导出,选择路径保存即可,然后将导出的文件发给印刷厂印刷。导出的文件如下图。 三. 生产管理 1. 生产任务管理 1.在生产管理中进入生产任务管理界面,点击添加,选择需要生产的药品名称,规格、比例 和扫描数量会自动生成,填写一个自定义的任务编号,批号和生产日期有效日期填写完成后 点击保存即可,备注栏中可以自定义输入内容,对生产无其他影响。保

12、存后点击选中刚刚建 立的任务,点击下发后会出现生产线选择对话框,选择需要下发到的生产线,点击确定即可完成任务下发。 2. 包装线赋码 1.打开包装线赋码模块,在任务编号下拉列表中选择我们刚刚建立的任务,点击开始任务,等待进度条完成后即可进行扫描操作。 四. 生产异常管理 1. 二级包装零箱 1.如果当前任务最后一大箱关联完成后还有部分一级包装需要进行零箱操作,那么首先暂停 当前任务,然后进入异常管理模块中录入剩余产品功能,选择刚刚暂停的任务和扫描枪端口 (端口号参照附件端口标示图,点击开始,依次扫描剩余的一级包装条码,扫描完成后核 对完数量点击

13、保存即可。2.进入零箱管理, 选择好任务编号、 扫描枪端口和一级零箱, 点击开始, 提示 “请扫描父码” , 扫描一个大箱码提示“零箱数据保存成功”。(此处用到的大箱码需要事先打印2. 二级包装拼箱 1.如果 A 批次的剩余产品需要和 B 批产品进行拼箱操作的话, 首先请暂停 A 批次任务然后录 入剩余产品。2.建立 B 批次任务并下发。3.进入拼箱管理,选择 A、B 批任务、扫描枪端口和一级拼箱,点击开始,然后从 B 批次产 品中扫描一级包装,待扫描够一个完整包装后系统提示扫描父码,此时扫描一个大箱条码即 可完成关联。3. 三级包装零箱 1.如果当前任

14、务最后一个中包装关联完成后还有部分一级包装,需要进行零箱操作,那么首 先暂停当前任务,然后进入异常管理模块中录入剩余产品功能,选择刚刚暂停的任务和扫描 枪端口(端口号参照附件端口标示图,点击开始,依次扫描剩余的一级包装条码,扫描完 成后核对完数量点击保存即可。(满足中包的产品在正常包装线赋码中关联二级码 2.进入零箱管理, 选择好任务编号、 扫描枪端口和一级零箱, 点击开始, 提示 “请扫描父码” , 扫描一个二级码提示“零箱数据保存成功”。(此处用到的二级码需要事先打印3.再次选中此任务编号,选择二级零箱,点击开始,扫描一个大箱码提示“零箱数据保存成 功”,至此三级包装零箱完成。(此处用到的

15、大箱码需要事先打印4. 三级包装拼箱 1.如果 A 批次的剩余产品需要和 B 批产品进行拼箱操作的话,在包装线赋码中关联完所有二 级包装后暂停 A 批次任务然后录入剩余产品。2.建立 B 批次任务并下发。3.进入拼箱管理,选择 A、B 批任务、扫描枪端口和一级包装拼箱,点击开始,然后从 B 批 次产品中扫描一级包装,待扫描够一个完整包装后系统提示扫描父码,此时扫描一个二级码 完成最小包装的拼箱操作。4.进入包装线赋码,开始 B 批次任务扫描,待关联的中包数量足以和 A 批次剩余中包数量以 及刚刚拼成的一个中包数量拼成一个大箱时暂停 B 任务。5.进入拼箱管理,选择 A、B

16、任务,扫描枪端口和二级包装拼箱,点击开始,依次扫描除 A 批任务中关联的二级码外的所有二级码,扫描完成后提示扫描父码,扫描一个大箱码即完成 三级包装拼箱操作。五. 关联信息数据管理 1. 关联信息导出 1.在数据文件管理模块中进入关联信息导出功能,选择已经完成的任务的编号,然后浏览选 择一个我们想保存这个关联信息文件的路径, 点击保存, 系统提示 “文件不存在, 是否创建” , 我们点击确定创建一个关联关系文件。 2.点击查询,下方将出现这一任务的基本信息,核对无误后点击导出,进度条完成后即可在 导出路径中看到我们刚刚创建的关联关系文件。上海鸣泽信息技术有限公司 上海鸣泽药品电子监管码赋码系统操作说明 2.  已上传数据转储  1.生产数据导出、上传完成后,为防止长期的生产数据过大导致系统运行速度受到影响,我 们需要在这里对已完成的数据进行转储备份操作,转储备份后数据将保存在

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