中药制药专业毕业论文

1、中药制药专业毕业论文中药制药专业毕业论文现代制药技术在中药生产中的应用分析摘要：进入二十一世纪以来，我国的科学技术不断进步，现代制 药技术不断深入。由于传统的思想，在药品的选择上，人们偏向于 中药，所以对中药的生产和研究提出更高的要求。中药作为我国传 统医学的精髓，对其进行现代化的发展是必然的选择。一般来说， 中药研究的过程是采用先进的科学技术，对中药成分中有毒有害物 质的去除，生产出副作用小、质量稳定的药品。目前，大多数的医 药研究员都引入了现代制药技术，来提升我国传统中药的质量和作 用，提高中药生产的效率。关键词：现代制药技术中药生产应用分析一、 引言目前，我国中药生产技术明显落后于其他制

2、药技术，中药产业在 我国制药市场中呈现下滑趋势。中药产业若想在激烈的制药市场中 立足和发展，就必须不断的引入现代新技术，向高科技制药技术的 水平和方向发展。随着我国加入世界贸易组织，我国的中药产业得 到了较好的发展，大多数中药企业都投入大量资金，引入了现代化 高新技术，这刺激和影响着传统的中药产业。现代化科学制药技术 和各种制药新工艺、新设备的应用，使我国中药产业取得了举世瞩 目的成就，也推进了中药制药剂量和药效稳定发展。二、 现代化中药制药技术实例概况分析进入二十一世纪以来，中航建发在医药方面形成了自己的特色， 拥有了一支专业的设计队伍。其医药工程项目设计主要涵盖生物制 药、中药提取和医药制

3、剂以及配套的设施等。特别是中药提取车间 的工程项目设计，把国内外的先进制药技术和我国传统中药制药技 术联系起来，不断的改革和完善，形成了一套全面的中药现代化生 产技术体系，被国家发改委员会评为“高技术产业化示范工程项 目”。此制药项目占地面积达到3000多平方米， 厂区分为两期工程进 行规划和整理，一期工程建筑而积达到8000平方米，为双层，高度 为18. 75米，结构形式为钢筋混凝土结构。在整个厂房的布局中， 规划了发酵车间、提取车间、交配电房、仓库以及办公区域等。各 辅助生产区域采用岗位轮流的工作模式，在不影响工作有序进行的 前提下，将厂房分为2层，方便工作人员的工作。在设计中，将提取车间

4、分成了三层，包括出渣层、操作层和投料 层。在第三层可以布置同提取罐配套的冷凝器、冷却器;提取罐可以 悬挂在第二层上，同时单效蒸发器也放置在第二层。整个设计工序 方便操作、流程顺畅，既充分利用了空间，又减少了占地面积，降 低了成本的投入。图1中药提取生产车间三、现代化制药技术在中药生产中的设计和应用在一个工程项目中，好的方案和规范是工程项目成功与否的重要 基础，也是影响建设全过程有效的控制理论。在科学技术日新月异 的今天，我国的中药制药现代化技术不断进步，促进了我国制药工 艺和行业的快速发展，满足了各种各样的需要。(1)采用自动化技术对固体进行发酵现代化中药制药工艺突破了原来的生产技术，适应了国

5、家和社会 高新化、现代化的发现要求，使固体发酵工艺实现了技术创新。在 工作设计和制度中，引入了先进的开发技术和单元操作技术，建立 了一套适应国家先进水平的现代化自动生产线，以满足相应发酵环 境下各种新工艺、新技术以及新设备的.发酵工作和在不同自动化技 术控制阶段的标准和理念。此技术有效的推动了中药制药技术的发 展， 使现代化先进制药技术广泛的应用在中药生产过程中，提高了 中药生产效率，保证了中药药性和剂量。(2)实现了中药胶囊有效成分的定量控制目前，我国大多数制药企业为了实现质量控制现代化，在生产检 查中采用了高效液相色谱法(HPLC)检测质控手段，它采用了高压输 液泵、高灵敏度检测器和高效微

6、粒固定相，能对液体混合物进行成 分分离。超高效液相色谱-质谱联用、气相色谱-质谱联用方法在定 量控制中的应用也越来越多。例如，三聚氧胺就可以用此法检测其 含量。 相关部门还制定了科学严格的质量标准，使中药制剂更具有 安全性和稳定性。图2高效液相色谱法(HPLC)(3)中药的提取和制剂生产设备对生产过程进行全面的质量检测 控制生产工艺和质量控制直接关系着中药现代化的发展。单元制造技 术系统集成的自动化全而质量检测控制生产线是该项目实现制药工 艺现代化的重要工作之一。在此项目中，单元制造设备建立了提取、浓缩、干燥等操作系统，这些相互独立又相互连接的方式，使整个 提取工艺流程实现连续化和物料转移管道

7、化。设计中，采用了国际先进水平的铝塑包装设备，提高了产品包装 过程的质量控制；同时具备了在线检查和称重、自动去除不合格产品 的功能，有效的增加了中药生产的效率和质量。设计中用到T25型 铝塑包装机，利用数字和红外线扫描，能精确的保证产品的质量参 数，高效快速的控制质量，提高了中药生产技术水平和设备水平， 进而推动了中药产业的稳定发展。(4)高温、高湿的空调处理技术在现代化制药技术中，中药生产流程非常的复杂。在生产过程中, 提取工序使用大量的酒精，存在安全隐患和质量风险，应该在送风 支路上设置防爆防火阀，并采用直流形式排风。如果外界自然空气 能达到一定的使用要求，可以利用自然风，采用排风扇，实现

8、变风 量、变新风的运行。(5)膜分离技术在中药提取、分离中的应用膜分离技术是以选择性透过膜为分离介质，利用膜两侧的电位差、 浓度差或者压力差，使原料选择性的透过膜，达到最佳的分离效果。 在中药成分分离过程中，由于存在较多较大的杂质和胶体，不仅会 对膜产生一定的破坏，也会对中药的提取、分离以及制造工作带来 不必要的麻烦。因此可以在中药中加入絮凝剂，使部分悬浮颗粒发 生沉淀，使其过滤，更好的被超滤膜分离，达到中药生产的最佳效 果。由于该技术操作方便、污染小、成效高，能全而提高中药生产 的质量，促进我国中药产业更好更快的发展。四、结束语此工程设计整体来讲，布局比较合理，各项工艺流程和设备都己 经达到

9、国内先进水平，其生产过程稳定可靠，有效的提高了中药生 产的效率，保证了中药的剂量和药效。中药制药作为我国传统医学 的精髓，运用现代制药技术进行生产是必然的选择。相关部门应该 充分利用现代技术，调动科学力量，促进中药走向现代化、国际化 的发展方向，为我国人民的健康做出应有的贡献。参考文献：1杨哲萱，周立红，章顺楠，叶正良，柳文媛.NIRS技术在中 药生产中的应用及其验证方法探讨J.中草药，2013, 10： 1342- 1348.2刘泽峰.膜分离技术在中药生产领域中的应用J.中医药导报,2011,03： 122-124.3吴晓明.膜分离技术在中药生产中的应用概况J.安徽医药，2009,06： 6

10、79-681.4韩永萍，林强，何绪文.膜分离技术在传统中药生产中的应用J.时珍国医国药，2009, 08： 1983-1985.制药新技术与中药现代化的研究【摘要】新技术的推广应用对加快中药的新药研发和中药现代化 起着至关重要的作用；木文重点介绍了高通量药物筛选(HTS)技术、超临界流体萃取(SFE-C02)技术、大孔吸附树脂、膜分离技术等现代 制药新技术的主要特点及其发展和应用前景。【关键词】中药现代化制药新技术筛选技术实现中药现代化是我国药学工作者的重要任务，进行中药现代化 研究，就要应用现代科学技术的研究成果，结合传统中药生产的特 点，借助现代科学技术的手段和方法，遵守严格的规范标准，探

11、索、 认识、发展传统中药，研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、 服用方便，并具有现代剂型的新一代中药，这是中药现代化发展的 必然途径。本文从以下几个方而论述制药新技术的应用与中药现代 化。1高通量药物筛选(HTS)技术高通量药物筛选技术是20世纪80年代出现的新的药物筛选方式, 是多种技术方法有机结合而形成的新的技术体系。高通量药物筛选 技术作为药物研究的新技术和方法，不仅在药物筛选寻找活性化合 物方而有着极大的优势，在研究药物作用机制方面亦能发挥作用。 应用木技术，可以通过不同的药物筛选模型研究中药不同成分的药 理作用，阐明中药的药效物质基础;也可进行中药复方配伍、比例、 活性部位筛选，

12、并根据结果，分析复方的组方原理，决定最佳复方 组成，提高治疗效果，有效的指导临床合理用药1。2提取新技术提取是中药制剂生产过程中最基本、最重要的环节之一，提取技 术的优劣直接影响到药品质量和生产效率及经济效益。为了解决传 统中药提取过程存在的问题，下而介绍几种提取分离新技术。2.1超临界流体萃取(SFE-CO2)技术超临界流体萃取技术是一种 以超临界流体代替常规有机溶剂对中药有效成分进行萃取的新型技 术2。目前，SFE-CO2 6成功的从中药中得到挥发油、生物碱、苯 丙素、黄酮类、有机酚酸、苜类、祜类以及天然色素等成分。有研 究表明，采用超临界流体萃取技术提取的有效成分与传统煎煮提取 得到的有

13、效成分相比，往往具有更强的药理活性3。超临界流体萃 取技术用于中药有效成分提取的研究很多，但多局限于单味中药有 效成分的提取，而能够实现工业规模生产的寥寥无几，主要是因为 超临界流体萃取装置属高压设备，其工程化而临着设备压力高、投 资大等问题，需要进一步解决有关工程设备的放大问题。此外，与 传统提取技术相比，超临界流体萃取操作成木较高，故超临界流体 萃取技术目前主要在具有较高附加值的产品中广泛的应用。2.2超声波浸取技术超声浸取技术是利用超声波辐射压强产生的 骚动效应、 空化效应和热效应引起机械搅拌、 加速扩散溶解的一种 新型提取方法4o超声浸取技术对容器壁的厚度及容器位置要求较 高，否则将影

14、响药材浸出效果。目前，尽管己经有了大型设备的研 究和生产，但超声提取实验研究仍处于较小规模，另外，超声波的 噪音污染也是一个比较严重的问题，这需要在设备的设计和生产中 加以注意，提高防护。超声浸取需要加强提取机制、应用参数的研 究，使其能够更广泛的应用于中药的研究与生产。2. 3微波浸取技术微波浸取技术5是利用微波能来提高浸取率 的新技术，微波一可使极性分子超高速旋转，平均动能迅速增加， 使其温度迅速升高;二是通过离子传导，离子化的物质在超高频电磁 场中以超高速运动，做转向及定向排列，产生撕裂和相互摩擦引发 热效应。在微波萃取物质时，辐射导致细胞内的极性物质尤其是水 分子吸收微波能量产生大量的

15、热量，使胞内温度迅速上升，液态水 汽化产生的压力将细胞膜和细胞壁冲破形成微小的孔洞。随后，细 胞内部和细胞壁水分减少，细胞收缩，表面出现裂纹。孔洞和裂纹 的存在使细胞外溶剂进入细胞内溶解并释放细胞内的物质。微波浸 取技术具有选择性高、操作时间短、溶剂耗量少、有效成分收率高 的特点。微波辅助强化浸取技术是一种很有潜力的萃取技术，有广 阔的应用前景。3分离纯化新技术分离纯化的目的是将无效和有害组分除去，尽量保留有效成份或 有效部位，为不同类别中药制剂提供合格的原料或半成品6。为了 改善传统中药制剂“粗、大、黑”的问题，有关学者将新材料学、 分子化学等相关学科的研究成果与对中药提取液纯化精制技术的研

16、 究相结合，研究出一些中药提取液纯化的分离新技术。3.1大孔吸附树脂大孔吸附树脂7是一种具有大孔结构的有机 高分子共聚体，是一类人工合成的有机高聚物吸附剂。因其具多孔 性结构而具筛选性，又通过表而吸附、表面电性或形成氢键而具吸 附性。该技术在皂昔、黄酮、生物碱及其他类化合物的分离中已经 得到了广泛的应用7。与传统的分离纯化方法和其它工艺相比，采用大孔树脂吸附分离 技术对中药提取液进行精制，从中提取有效部位(群)或有效成分 (群)，有着明显的优势。一般情况，中药复方提取液经该技术处理 后，得到的固形物一般仅为原生药的2%-5%,而且吸湿性极强的糖、氨基酸、多肽等水溶性杂质被除去，便于后续工序的操

17、作，有效部 位或成分含量纯度可提高10-14倍，而传统的水煮法约为30%,醇 沉法约为15%;临床用药剂量可明显降低8。要想使树脂分离技术 能够更合理用于中药的纯化，在理论与实践上还需要进一步的完善, 保证研制的中药新药安全有效。 在中药研究和生产中探索应用大孔 吸附树脂技术的企业越来越多，前景十分广阔。3.2膜分离技术膜分离技术9主要利用膜的选择性分离实现料 液的不同组分的分离、纯化和浓缩。主要采用超滤和微滤技术，超 滤技术分离的粒径范围为0. 2 H m0. 1 U m的微粒;所采用的滤膜材 质主要是醋酸纤维素(CA)、聚砚(PS)、聚飒酰胺(PSA)、聚丙烯月青(PNA)等;在生产过程中

18、，主要采用膜组件形式，包括中空纤维、螺 旋卷式、管式和板框式。膜分离技术在中药制剂研制中的应用己比 较广泛，主要用途是澄清药液，除去微粒、细菌、大分子杂质(如胶 质、糅质、蛋口质、多糖)或脱色等。膜分离技术与传统的生产工艺 相比，具有操作简单、效率高、能耗低、产品质量稳定等优点，应 用前景非常广阔。4制剂新技术科学技术的发展，使中药产业的科技水平有了很大的提高，除了 传统的丸散膏丹剂型外，己出现很多中药现代制剂，如注射剂、滴 丸、软胶囊、缓释胶囊、咀嚼片、分散片、泡腾片、喷雾剂、膜剂、 凝胶剂等;但总体而言，目前中药生产的水平仍旧较低，中药制剂还 普遍存在工艺落后、服用量大、起效慢、质量难以控

19、制、疗效不稳 定等问题。4.1软胶囊软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的 辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。软胶 囊适合用于浸膏、脂溶性成分和水溶性成分，填充容量可调范围较 大。目前己有的中药软胶囊品种有董香正气软胶囊、银杏叶软胶囊、 消炎灵软胶囊等。4.2滴丸滴丸是以固体分散技术为基础的新剂型, 具有如下特点：设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、 生产率高;工艺条件易控，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧 化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性;基质容纳液态药 物量大， 故可使液态药物固化， 如芸香油滴丸含油达83. 5%;用固体 分散技术制备

20、的滴丸有吸收迅速、生物利用度高的特点。例如复方 丹参滴丸中由于减少了冰片用量，减少了胃肠刺激作用，提高了药 物的生物利用度。其它如冠心丹参丸和苏冰滴丸等，在抗心绞痛等 急性病救治中发挥了良好的效果。4.3缓、 控释制剂缓释制剂系指在规定释放介质中， 按要求缓慢 地非恒速释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率减少一半 或有所减少，且能显著增加患者顺应性的制剂。控释制剂系指在规 定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物，与其相 应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，血药浓度比缓 释制剂更为平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。缓、控释制剂 能缓慢地、持久地释放药物，减少用药频率

21、，避免或减少血药“峰 谷”现象，易被患者接受，并可提高药物的疗效及安全性。现己上 市的中药缓释制剂较多，如雷公藤缓释片、青藤碱缓释片、复方丹 参缓释片和脑络康缓释胶囊等。5中药指纹图谱中药指纹图谱是指某种（或某产地）中药材或中成药中所共有的、 具有特征性的和某类或几类成分的色谱或光谱组成的图谱。其特点 是：通过指纹图谱的特征性，能有效鉴别样品的真伪;通过制订 指纹图谱特征峰的面积和比例，能有效控制样品质量，保证样品质 量的相对稳定。目前指纹图谱己成为国际公认的控制中药或天然药 材质量的最有效手段。随着现代分析手段的发展，各种色谱、光谱 技术越来越多的应用到中药的成分分析上来，在尚不清楚药材全体 化学成分的基础上，可得到物质群整体的图谱。构建中药指纹图谱的方法有很多，主要有色谱法、波谱法、X-射 线衍射法及分子生物学法。目前最常用方法为色谱法，包括TLC,