iso9000程序文件

1、用心、精心、决心、匠心安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编 号WMZG/ Q2- 00版本号2/0主题目 录页 次1/1序号编号主题对应 ISO9001标准条款号页数1WMZG/Q2-01文件控制程序4.2.322WMZG/Q2-02记录控制程序4.2.413WMZG/Q2-03管理评审程序5.624WMZG/Q2-04人力资源管理程序6.225WMZG/Q2-05设备管理控制程序6.326WMZG/Q2-06合同评审程序7.2.227WMZG/Q2-07设计和开发管理程序7.348WMZG/Q2-08采购控制程序7.439WMZG/Q2-09服务控制程序7.2.3、7.5.1110WMZG

2、/Q2-10生产过程控制程序7.5.1、7.5.2211WMZG/Q2-11顾客满意度测量程序8.2.1212WMZG/Q2-12内部审核控制程序8.2.2213WMZG/Q2-13产品的监视和测量控制程 序8.2.4214WMZG/Q2-14不合格品的控制程序8.3215WMZG/Q2-15纠正和预防措施控制程序8.5.2、8.5.3216WMZG/Q2-16监测设备管理程序7.6117WMZG/Q2-17特种设备许可证控制程序TSG Z2224-20072附录JL-ZL-02记录清单4.2.43呕心沥血整理word32用心、精心、决心、匠心安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编 号WMZG

3、/ Q2- 0 1版本号2/ 1主题文件控制程序页 次1/21本程序规定了文件的编写、审核、批准、标识、评审、使用更改和归档管理等具体方法， 并对外来文件也规定了控制方法，确保各相关场所使用文件的有效版本，不会使用作废文件。 2 适用范围本程序适用于与本公司质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 质量部负责质量管理体系文件的管理归口部门；3.2 综合部负责公司管理性文件的管理和归档。3.3 技术部负责技术性文件的管理。3.4 各部门负责管理本部门使用的文件。4 措施和方法4.1 体系文件的分类4.1.1 管理性文件：公司质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、质量记录、部门质量目标、质量计

4、划、各种管理制度、岗位职责和任职条件、审核报告等；4.1.2 技术性文件：产品图样、技术标准、作业指导文件。4.1.3 外来文件：与产品相关的法律法规、国家和行业标准、顾客提供的技术文件等。4.2 文件的编写、审核、批准4.2.1 质量手册由管理者代表组织编写、审核、总经理批准发布。4.2.2 程序文件由质量部组织各职能部门编制，部门负责人审核，管理者代表批准后发布实施。4.2.3 技术性文件由技术部负责编制，技术部负责人审校或批准，必要时由分管技术的副总经 理批准。4.2.4 管理性文件由主管部门组织编写、审核，分管副总经理批准实施。4.2.5 部门级质量管理工作文件由部门负责起草，由部门负

5、责人批准实施。4.3 文件的标识办法4.3.1 所有文件均按本程序的规定进行标识，无标识或标识不清的禁止在生产中使用。管理性a）质量手册：WMZG本公司代号）/ Q1 （质量手册代号）一00 （章节号）b）程序文件：WMZG本公司代号）/ Q2 （程序文件代号）00 （序号）c）其他支持性的管理文件：WMZG本公司代号）/ Q3 （管理文件代号）一部门代号一 00 （序d）质量记录：JL （编码）一部门代号00 （序号）4.3.2 职能部门代号：技术部一JS 质量部一ZL 生产部一SC 销售部一XS 综合部一ZH 采购部一CG4.3.3 受控的体系文件应加盖受控印章，质量部编制受控文件清单。4

6、.4 文件的归档与发放4.4.1 各部门编制的 管理文件，应交综合部备案；综合部以文件归档目录分类登记。编制李晓辉审核胡萍批准俞洋日期2009. 11.26日期2009. 11.26日期2009. 11.26安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编 号WMZG/ Q2- 0 1版本号2/ 1主题文件控制程序页 次2/24.4.2体系文件由质量部按批准的发放范围发放，填写文件发放回收登记表，领用者签收呕心沥血整理word2用心、精心、决心、匠心4.4.3 技术文件由技术部按技术文件管理办法发放和4.4.4 失效或作废的文件，由发文部门按文件发放回收登记表 从使用场所及时撤出并登记， 以确保使用场所

7、的文件均为有效版本。4.4.5 对需要作为资料保存的过期或作废文件，应加盖“保留资料”印章，单独保存。4.4.6 文件应妥善保管，不得丢失，岗位工作变动时，应办理 移交、退还手续。4.5 文件的评审每年末的管理评审应对体系文件的适用性、充分性进行评审，必要时进行修订。4.6 文件的更改4.6.1 质量手册和程序文件的更改，由质量部填写文件更改单，报总经理或管理者代表批准；其它文件更改由发文部门填写文件更改单，按规定审批后执行更改；技术文件的更改由技术部负责人审批后更改，执行技术文件管理办法。4.6.2 文件更改应按文件发放回收登记表的发放登记进行修改，不得遗漏。4.6.3 更改方式一般可采用杠

8、改法，同时在更改处标注更改的标识，更改人签名。质量管理体系文件更改内容较多时可采用换页方式，所有经更改的文件应注明其修订状态，并做好更改记 录。4.7 电子文件的控制软件定期备份；确保复制到可替换的媒体介质中；存储于受保护的环境中，如防磁、防静电、防火、防潮等；控制对软件非授权访问与修改。4.8 外来文件的控制4.8.1 直接引用的相关标准（如国际标准、国家标准和行业标准等），由技术部编制“标准目录”，经批准后发至有关部门。目录所列的标准文本可不盖受控印章。技术部每年至少一次到 有关部门核查相关标准是否为有效版本，并及时更换，调整目录内容，登记和存档。4.8.2 顾客提供的图样或技术文件由技术

9、部确认后加盖受控印章，登记和存档。4.8.3 综合部负责收集、保管相关的法律法规等外来文件，并建立法律法规清单；上级来文由综合部填写“收文簿”，并按规定进行审批、传阅、办理和归档。5 监视和测量5.6 内部审核对各部门所有文件的管理情况进行现场核查，发现不符合程序要求的责令改正；5.7 若属文件编制不当，由文件编制部门进行修订。6 相关文件6.6 WMZG/Q2-02 记录控制程序6.7 WMZG/Q3-JS-01 技术文件管理办法7 记录7.6 JL-ZH-01文件归档目录7.7 JL-ZH-02文件发放回收登记表7.8 JL-ZH-03文件更改单7.9 JL-ZL-01受控文件清单安徽威玛

10、重型机械制造有限公司程序文件编 号WMZG/ Q2- 0 2版本号2/0主题记录控制程序页 次 1/11 目的建立并保持质量记录的标识，贮存、保护、保存期限和处置的形成文件的程序，并进行控制和管理，为产品符合质量要求和质量体系有效运行提供证据，为日后质量改进和追溯提供依2 . 范围适用本公司质量管理体系有效运行中所有相关的质量记录。3 职责3.1 质量部负责质量记录的统一策划及规范化，并归口管理。3.2 各相关部门负责本部门有关的质量记录档案管理。4程序4.1 质量记录的范围质量体系标准和公司程序文件规定的所有记录。4.2 质量记录的形式质量记录由相关职能部门负责设计，报质量部备案；记录形式有

11、表格、报告、检验和验证数据等，可以是纸质的，也可以采用电子媒体等形式。4.3 质量记录的填写要求质量记录的填写必须在工作中或工作现场填写，避免回忆式填写，保证数据真实可靠。要字迹工整、清晰、完整，签名的同时要填上日期。4.4 质量记录的管理a）质量部建立质量记录清单，规定保存期限。编码标识见文件控制程序4.3条款。b）质量记录应保持清晰，不得任意更改和涂抹；各部门应分类、装订保管。c）质量记录原件原则上不外借，只允许在现场查阅，特殊情况需外借时应办理借阅手续。4.5 质量记录的保管、储存质量记录的保管、储存应便于存取和检索。存放场所应保持适宜的环境，防潮、防蛀、防止损坏和丢失。4.6 质量记录

12、的处置质量记录保存期满后由各部门自行销毁。5监视和测量质量部对现场记录进行抽查，发现问题责令及时纠正。6相关文件WMZG/Q2-01 文件控制程序7 记录JL-ZL-02质量记录清单编制王胜喜审核范毓钧批准俞洋日期2009.04.01日期2009.04.01日期2009.04.01呕心沥血整理word32用心、精心、决心、匠心安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编 号WMZG/ Q2- 03版本号2/ 1主题管理评审程序页 次1/211.1 最高管理者对本公司的质量管理体系的现状和持续适宜性、充分性和有效性进行正式评价，以识别质量管理体系（包括质量方针和质量目标）改进的机会和 变更的需要。1.

13、2 确保质量管理体系持续有效地符合ISO9001: 2008标准的要求和 TSGZ0004 2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求。2 适用范围适用于最高管理者对质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理负责主持管理评审工作。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行现状，提出改进建议，组织编写评审报告。3.3 综合部负责评审计划的编制和具体的评审组织与准备工作。3.4 质量部负责纠正、预防措施的跟踪和验证工作。3.5 各部门负责提供与本部门有关的评审所需资料，并对评审中不符合项的纠正预防措施的落实。4 措施和方法4.1 管理评审计划4.1.1 管理评审每年第四季

14、度进行一次，由管理者代表责成综合部制定评审计划，报总经理批准后下发。若发生下列情况，由总经理提出制订适时评审计划进行管理评审。a）社会环境、市场需求、内部组织结构等有重大变化时；b）连续出现重大质量事故或被顾客投诉时；C）总经理认为有必要时。4.1.2 评审计划内容：a）评审的目的、范围和依据；b）评审的时间和地点；c）会议议程和评审内容；d）参加人员；e）评审准备工作要求。4.2 管理评审的输入：a）各次审核的结果（包括内审、外审的审核结论、报告） ；b）顾客反馈意见（投诉和维修服务的处理情况，满意度调查结果及反馈的重要信息）；c）过程的业绩分析和产品质量符合要求的情况（包括质量趋势及质量事

15、故处理情况）；d）纠正、预防措施实施效果的评价（包括质量方针、质量目标实现情况）；e）以往管理评审的跟踪措施（确定的改进措施的执行情况）；f）可能影响质量管理体系的变更（如组织结构、管理职责、产品结构、资源的变化与调整，相关的法律、法规、标准及其他要求发生的变更） g）改进质量管理体系的建议。编 制李晓辉审核胡萍批 准俞洋日 期2009. 11.26日期2009. 11.26日 期2009. 11.26安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编 号WMIZG/ Q2- 03版本号2/ 1主题管理评审程序页 次2/24.3 评审准备4.3.1 综合部提前二星期向所有参加评审部门发出评审计划。4.3.

16、2 各部门提供书面的体系运行报告并于评审前一周交综合部，提交管理者代 表编制质量管理体系运行情况报告。4.4 评审实施4.4.1 管理评审以会议形式进行，由总经理主持，各部门领导和有关人员参加。4.4.2 管理者代表报告质量管理体系运行情况。4.4.3 参加评审人员按评审内容进行讨论和作出相应的评价。4.4.4 总经理对评审结果作出结论，对体系的适宜性、充分性、有效性作出评价， 并对改进活动提出明确要求（包括体系、资源、方针、目标是否需要调整），综合部做好管理评审会议记录。4.5 评审报告4.5.1 由综合部对评审内容进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核,总经理批准后下发。4.5.2

17、评审报告的内容a）评审的目的和内容；b）参加评审的人员和日期；c）评审的综法和结论；d）改进的要求。4.6 评审后行动措施4.6.1 综合部根据管理评审报告提出的改进要求，落实到责任部门整改，责 任部门填写纠正和预防措施表，进行原因分析，制定并实施纠正和预防措。综 合部进行跟踪检查，验证改进效果。4.6.2 涉及文件更改的，由该文件主管部门按文件控制程序实施更改。4.7 管理评审中产生的全部记录由综合部按照记录控制程序进行保管。5 监视和测量当纠正和预防措施实施完毕，验证效果后，管理者代表对质量管理体系改进 的情况整理成书面材料向总经理报告，按总经理批示进行下一轮改进。6.相关文件6.1WMZ

18、G/ Q2- 01文件控制程序6.2WMZG/ Q2- 02记录控制程序6.3WMZG/ Q2 - 12内部审核控制程序6.4WMZG/ Q2 - 15纠正和预防措施控制程序7.记录7777712345JL -ZH-04JL -ZH-05JL -ZH-06JL -ZH-07JL -ZH-12JL -ZL-15管理评审计划会议签到表会议记录管理评审报告安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/ Q2- 047.6质量目标完成情况统计表 纠正和预防措施表版本号2/ 1主题人力资源管理程序页 次1/21基于适当的教育、培训、技能和经验，使从事影响产品要求符合性的工作人员 能够胜任其岗位工作，

19、以确保生产出符合质量要求的产品。2 适用范围适用于在质量管理体系中承担规定职责的所有人员，必要时，还包括供方的人员。3 职责3.1 总经理确保人力资源能力建设的必需资金和场所。3.2 综合部编制岗位任职条件，负责员工的招聘录用以及员工的培训I、考核。3.3 各职能部门负责本单位各岗位人员的专业技能培训。4措施和方法4.1 综合部制定岗位任职条件，确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必 需的能力，包括学历、技能、经验以及接受过的培训，据此招聘和安排岗位工作 人员。为使上述人员能够持续地胜任岗位工作，公司提供多种形式的培训，使其 获得所必需的能力。4.2 能力确定4.2.1 各级岗位人员安排应符

20、合岗位任职条件的规定。4.2.2 检验员、内审员需经总经理任命。4.2.3 特殊工种、特殊工序操作人员（电工、叉车驾驶员、焊工等）应进行培训、 考核和能力确认，持劳动保障部门颁发资格证方能上岗。4.3 员工培训综合部于每年四季度发放“培训需求调查表”，各职能部门根据本部门岗位要求及员工素质情况，填写培训需求，报综合部。综合部据此编制年度培训计划， 确定培训内容、人员和时间，报公司分管领导批准，按计划组织实施。4.3.1 培训方式a ）内部培训：由综合部聘请教师，组织进行集中培训；或由综合部授权相关部 门，自行组织培训，综合部监督培训的实施。b）委外培训：根据公司情况及各岗位员工素质现状，制定适

21、当外出培训计划， 并经分管领导批准，适时选派人员进行各种资质培训。4.3.2 培训内容a）新员工培训：综合部负责企业文化、规章制度、安全生产及相关法律法规等 基础教育。所在车间以师带徒的方式进行岗位培训，内容包括：岗位所需技能、 作业指导书、所用设备及工具等；培训后进行考核或评价，合格者方可独立操作。b）在岗员工培训：为适应新产品开发和新技术的应用，技术部负责对在岗员工进行技术培训；c）转岗员工培训：转岗员工根据新岗位的要求，由所在部门负责人组织进行岗 位技能培训I,并进行实际操作考核或评价，确保满足岗位技能要求。编 制李晓辉审核胡萍批 准俞洋日 期2009. 11.26日期2009. 11.

22、26日 期2009. 11.26安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编 号WMZG/ Q2- 04版本号2/ 0主题人力资源管理程序页 次2/2呕心沥血整理word32用心、精心、决心、匠心4.3.3 培训实施a ）内部培训由主办单位负责考勤，受训人员必须遵守纪律，不得迟到、早退 或无故缺席。b）培训记录交综合部归档，综合部负责对培训进行监督检查。4.3.4 培训的有效性评价a）通过理论、实际操作考核、业绩评定和观察考评等方法，进行培训效果评 价。确定接受培训的人员是否具备了所需能力、知识和技能。b）委外培训所颁发证书（证件）交由综合部留存（原件或复印件）。c）每年末综合部对全年的培训工作进行

23、总结，以不断提高培训的有效性。4.3.5 综合部负责保存员工培训记录，建立员工培训档案（登录培训内容、时间 及考核结果）。5监视和测量5.1 公司分管领导负责对人力资源管理及培训实施情况，进行监督和审查；5.2 综合部定期对培训效果作出评价，并实行奖惩考核。5.3 有效性评价由相关部门主管参加，评价内容为：a）各项培训的必要性和及时性。b ）培训的组织、资源。c ）培训的效果。5.4 综合部按评价结论进行改进，必要时修改相关文件。6相关文件6.1 WMZG/Q3-ZH-01培训管理办法（试行）6.2 WMZG/Q3-ZH-02 关于员工外出培训的管理规定（试行）7 记录7.1 JL-ZH-08

24、培训需求调查表7.2 JL-ZH-09年度培训计划7.3 JL-ZH-10培训记录表7.4 JL-ZH-11员工培训档案安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/ Q2- 05版本 号2/ 1主题设备管理控制程序页次1/21目的规定生产设备的管理要求，确保生产设备完好，达到生产符合质量要求的产品 的目的。2范围本程序适用于本公司生产设备的控制。3 职责3.1 生产部负责设备管理，建立设备台帐，并对生产设备进行维修、保养。3.2 设备使用单位负责生产设备日常维护保养、润滑及一级保养。4工作程序4.1 设备的采购4.1.1 生产部根据公司规划和生产需要，编制设备采购计划，报公司领导审批后

25、实施米购。4.1.2 在生产过程中，因特殊原因需购置设备时，由工艺部门写报告，报分管副 总经理或总经理批准。4.1.3 由生产部联系洽谈，采购部执行采购；设备采购及签订采购合同的具体事项， 执行设备管理制度的规定。4.2 设备的安装验收4.2.1 新到设备，由生产部负责开箱，检查设备的备品、备件、工具和技术资料 是否齐全，并组织安装验收，填写“设备安装验收书”，记录验收情况并签字。4.2.2 验收合格后建立“设备登记表”，纳入“设备台帐”，技术资料归档；设备 移交使用单位，使用单位办理领用手续。设备在三包期内发生故障，生产部负责 向设备生产单位反馈、协调处理。4.2.3 验收不合格的设备，由生

26、产部酌情处置后重新验收。4.3 设备的使用与管理4.3.1 操作人员正确使用和维护生产设备，班前设备加油润滑，班中严格遵守操作 规程，班后及时清扫、擦洗。4.3.2 操作人员负责对设备的日常检查，并填写“设备点检卡”。4.3.3 车间每周对设备状况进行检查，发现问题应记录并及时解决，必要时报生产 部协调处理。4.3.4 生产部对各车间设备使用和维护情况每月进行一次全面检查并做好现场服务工作，协调解决设备使用中的问题。4.3.5 生产部每季度对在用的特种设备（包括行车、叉车、压力容器等）进行检查，填写“特种设备巡检记录表”，协调解决设备使用中的问题。4.4 设备的维护保养设备使用人员应精心维护设

27、备，做到整齐、清洁、润滑、安全。4.4.2生产部根据设备使用情况，制定各车间生产设备保养计划，按计划对设备进行保养。4.5 设备修理4.5.1 生产部负责编制“设备年度维修计划”，经分管副总经理批准后，按计划实施。编制陈朋审核丁 川批准俞洋日期2009. 11.26日期2009. 11.26日期2009. 11.26安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/ Q2- 05版本 号2/ 1主题设备管理控制程序页次2/24.5.2 根据年度维修计划，对于需外协修理的设备，生产部应对外修单位的质保能 力予以审核后，履行合同签订和审批手续，修理完成后，生产部会同使用单位验 收质量，验收情况记录

28、在设备维修记录表中。4.5.3 设备的小修理和精度调整由维修工进行，修理情况应予记录；修理中发生的 金加工工时等，由生产部开出实际工时，相关部门给予认定。4.6 设备报废：设备报废由生产部负责组织有关部门对需报废的设备进行技术鉴定，后送交 总经理批准。4.7 设备事故处理设备事故发生后，责任单位填写“设备事故报告表”， 将事故情况上报生产部, 并按事故严重程度，召开相关部门人员参加的事故分析会，分析事故原因，提出 处理意见。5监视和测量分管副经理监督本程序文件的实施。生产部结合现场管理检查，定期对设备的 使用及维护保养情况进行检查考核；当因设备原因导致产品质量出现重大问题， 或发生重大设备事故

29、时应及时组织评审，采取相应措施。6相关文件WMZG/Q3-SC-01设备管理制度呕心沥血整理 word9用心、精心、决心、匠心7质量记录7.1JL-SC-04设备安装验收报告7.2JL-SC-05设备登记表7.3JL-SC-06设备台帐7.4JL-SC-07设备点检卡7.5JL-SC-08年度设备维修计划7.6JL-SC-09设备到隹修记录表7.7JL-SC-10设备雪降故报告表7.8JL-SC-11特种设备巡检记录表安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/ Q2- 06版本号2/ 1主题合同评审程序页 次1/21对订单或合同进行评审，以便确切掌握顾客对产品质量、交付、服务等关键 因

30、素的各项要求，并在公司内准确地传达，以确保公司接受有能力满足的与产品 有关的要求，使合同或订单有效履行。2 适用范围适用于本公司接到的所有订单或合同的评审。3 职责3.1 销售部负责审定各自分管销售的订单或合同，并组织有关部门对订单或合同内容进行评审3.2 技术部、质量部、生产部、采购部、综合部、车间等部门参与对职责范围内 的项目进行评审。4 措施和方法4.1 合同的分类a） 一类供货合同常规合同：列入常规产品目录（或产品样本）的产品合同：本公司生产的、产品样本上列出的常规的、并可随时供货的产品合同（包括 口头合同）；b）二类供货合同：产品样本上列出的产品，但顾客需要配备或更换少量部件、材料，

31、不影响产品内部结构，不能立即供货的产品合同；c）三类供货合同：顾客提出特殊要求，如在安全、环保等方面提出重要保障要 求；对某种产品性能提出更高标准；尚未进行批量生产的新产品以及为重大工程 配套等产品的供货合同。4.2 分类评审4.2.1 接到一类供货订单或合同，销售员在订单或合同上签字后，由销售部主管签字确认，加盖合同印章，视为通过评审。4.2.2 接到二类供货订单或合同，由销售部填写合同评审记录表，并传递到技 术、质量、采购、生产等相关部门，进行传递评审，各部门根据职责范围，签署 评审意见，最后由分管领导作评审结论，通过评审的订单或合同，加盖合同印章C4.2.3 接到特殊供货订单或合同的草案

32、，由销售部组织召开合同评审会议，有关部门人员参加，填写合同评审记录表，记录评审结论及拟采取的措施，评审结果报总经理批准。通过评审的订单或合同，加盖合同印章。4.2.4 评审后，对于不能承接的订单或合同，销售部应与客户沟通，取得客户的谅4.3 合同评审内容：4.3.1 合同中的产品要求是否符合相关标准、技术条件及法律法规的要求。4.3.2 对产品的新的或特殊要求是否能充分地理解。4.3.3 生产能力、交货期是否能保证。经济上是否有利。4.3.4 原辅材料、零部件供应是否能满足要求。4.3.5 在工艺、设备、人员上是否有满足合同的能力。4.4 口头订单或合同的评审4.4.1 当接到顾客电话、传真、

33、信函等形式的口头订单或合同后，销售部应及时 将其内容准确记录在编制张德阔审核熊才伟批准俞洋日期2009. 11.26日期2009. 11.26日期2009. 11.26安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编 号WMZG/ Q2- 06版本号2/ 1主题合同评审程序页 次2/2顾客电话记录或信件收发登记表上，注明顾客单位、联系人及记录人的姓名和时间。4.4.2对于有信誉的老客户，即可按记录进行生产发货； 对于新顾客，销售部应将顾客口头订单或合同转化为书面的订单或合同形式，传真给顾客签字确认，确认 后的订单或合同作为合同评审的依据，按本程序4.2条划定的类别组织评审。4.5 合同的修改4.5.1

34、订单或合同在实施过程中，如顾客或本公司就订单或合同某些内容提出修 改要求，由提出单位发出书面申请。订单或合同修改的内外协调等事宜由销售部 负责。4.5.2 销售部和生产部要提前通知顾客，告知合同中修改的条款及内容（提前时 间由相关部门根据合同具体情况而定）。对修改后的订单或合同经双方签字后生效，未签字确认的，仍执行原合同。4.5.3 需要修改的订单或合同内容若与原订单或合同有较大出入和变动，则应重 新执行4.3条的规定，组织评审。4.5.4 若需修改的订单或合同与原内容只有少量非重要项目的变动，则由销售员 进行评审签字生效。4.5.5 订单或合同修改后，销售部应填写合同修改通知单，并负责传递到

35、有关部门。4.6 所有接受的订单或合同，应由销售部合同管理人员统一编号、归档、保存， 建立销售合同履行台帐，台帐上应注明合同的类别。销售合同管理人员应保存每 份合同评审的记录，填写经济合同登记台帐 ，对合同履行情况进行跟踪。5监视和测量5.1 分管副总经理每半年对各类合同的履约情况进行一次核查，对未能按时履约 的合同进行原因分析，并按不同原因分别处理：5.2 凡属未按本程序进行评审致使未能履约的，应强化执行本程序的力度；5.3 凡按本程序进行评审后而未能履约的，要分析深层次的原因，采取相应的纠正措施。6记录6.1 JL-XS-01合同评审记录表6.2 JL-XS-02顾客电话记录6.3 JL-

36、XS-03经济合同登记台帐6.4 JL-XS-04合同修改通知单6.5 JL-XS-09信件收发登记表安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/ Q2- 07版本 号2/ 1主题设计和开发管理程序页次1/41目的对产品的设计和开发全过程进行控制，最大限度地减少设计失误和差错，确 保设计和开发的产品能够满足顾客和法律法规的要求。2适用范围本程序适用于本公司产品设计和开发的控制。3 职责4.1 技术副总经理对本程序的实施负领导责任。4.2 技术部负责设计开发过程的策划、实施及评审、验证和确认的组织工作。4.3 相关单位配合产品设计开发的实施。5工作程序5.1 设计和开发的基本流程（见流程图

37、）。5.2 设计和开发策划和输入5.2.1 销售部组织市场调研，技术部参与调研；收集相关信息（如市场需求、行业 发展动向以及竞争对手的信息等）以及顾客的合同或定单，提出新产品开发设想， 形成市场调研报告报总经理，由总经理决策，下达设计开发指令。5.2.2 技术部根据设计开发指令编制设计任务书。内容包括：a）任务来源；b）产品型号c）产品主要功能、性能参数和主要结构特点（包括选用的主要总成型式、结构、参数等）的要求，可靠性指标；d）国家、行业标准、技术条件、安全技术规范 及相关法律法规的要求；e）同类产品国内外水平分析比较，包括以前类似设计提供的信息；f）设计和开发所必需的其他要求；g）经济效益

38、和技术经济指标分析；5.2.3 技术部组织对设计任务书进行评审，确保输入是充分与适宜的，记录 评审结果，形成设计输入评审报告。评审后的设计任务书由技术副总经理 批准下发。5.2.4 技术部根据设计任务书，制定设计计划，确定设计开发各阶段的任 务要求、工作进度、资源配置（人、财、物）以及评审、验证和确认的时机（根据开发产品的具体情况，设计评审、验证和确认可以单独或在一起进行），并对设计开发的职责、权限和工作接口作出规定。5.3 设计和开发输出技术部依据设计计划进行新产品设计，设计输出的文件发放前应得到批准。5.3.1 方案设计编写新产品设计方案、设计计算书、标准化综合要求，绘制总图5.3.2技术

39、设计、编制技术文件编制吴建平审核苏明批准俞洋日期2009. 11.26日期2009.11.26日期2009.11.26安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编 号WMZG/ Q2- 07版本 号2/ 1主题设计和开发管理程序页次2/4a）在经评审的方案设计基础上进行工作图设计；b）编制企业标准（技术条件、验收标准等）；c）编制广品零部件明细表；d）编制试制工艺路线，编制工艺文件，设计必要的工艺装备；e）编写试验大纲；f）编制原材料、外购（协）配套件和标准件明细表；g）编制产品的重要度分级表；h）产品使用说明书；5.4 设计和开发评审按计划对各设计阶段的输出进行评审，评价是否满足设计输入的要求，是

40、否 先进、合理、切实可行以及对顾客要求的适用性。设计和开发输出的评审分为： 方案设计评审和技术设计评审。5.4.1 方案设计评审由技术部组织，质量部、生产部、采购部及销售部等有关部门的代表参加。技术部编写设计评审报告，记录评审结果及任何必要的措施，参加评审人员签 字，技术副总经理批准；按技术文件管理办法的要求整理归档。5.4.2 技术设计评审设计输出的全部设计图样及其他设计文件的评审，以设计、校对、工艺、标 准化、审核、批准的过程来完成。5.4.3 当评审结果不符合上述要求时，应根据评审意见采取措施，进行设计更改。5.5 试制管理5.5.1 技术部编制新产品 试制计划和试制工艺，对试制进度及质

41、量控制等做出 详细要求，试制完成后编制试制总结报告。5.5.2 生产部按计划安排试制，生产车间严格按照设计图样和工艺文件组织生产， 试制过程应符合生产过程控制的有关要求。5.5.3 质量部对试制产品进行检验和试验，检验和试验的结果，提供设计验证和 确认。5.6 设计和开发验证技术部负责组织设计人员进行设计的验证，确保设计的输出满足设计输入的要求。5.6.1 验证方法a）设计计算书必须由同专业设计人员进行校核和审查，若有其他计算方法，则用其进行验证；b）将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；c）进行试验或演示。5.6.3 验证要求a）验证应形成记录，如设计计算书、检测报告、试验报告等；b）

42、验证试验方法，按照试验大纲、有关标准和安全技术规范进行；c）对于检验和试验的不合格报告，技术部及时进行分析，制定纠正措施，完善设 并。5.7 设计和开发确认5.7.1 设计确认应在产品交付之前进行，通常是在产品的使用条件下进行确认。安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/ Q2- 07呕心沥血整理 word13用心、精心、决心、匠心版本 号2/ 1主题设计和开发管理程序页次3/45.7.2设计确认由技术部组织，技术副总经理主持。技术、质量、生产、销售等 部门的代表参加。根据检验和试验结果以及用户对最终产品的试用结果，对产品是否满足规定的使用要求进行确认。5.7.3确认要求：a）企业内

43、部的设计确认，应有记录，填写设计确认报告，经技术副总经理批准后归档；b）当确认结果不符合上述要求时，技术部组织对确认结论进行分析，制订纠正措施；c）上级的定型鉴定按有关规定执行；1.8 设计和开发更改的控制1.8.1 设计更改应确保更改的准确性及设计文件之间的一致性。1.8.2 需设计更改时，由设计人员填写技术文件更改通知单，经原文件审核、批准人员签暑意见后实施更改。文件更改应作出更改标识，更改人签名。1.8.3 对于重大的设计更改，应按本程序5.4.2条的要求，对更改内容进行评审，必要时进行验证和确认，并在实施前得到批准。1.9 设计和开发过程的所有文件和记录，按技术文件管理办法和记录控制程

44、序规定的执行。6 监测与改进6.1 分管副总经理每一年对设计和开发相关程序的运行绩效进行一次监督检查:6.2 凡属未按程序进行产品的设计和开发控制，造成了产品开发成本加大或产品开发周期延长的，应追究责任，以强化执行本程序的力度;7 相关/支持性文件呕心沥血整理 word157.1 WMZG/Q2-017.2 WMZG/Q2-027.3 WMZG/Q3-JS-01文件控制程序记录控制程序技术文件管理办法88.18.28.38.48.58.68.78.88.9质量记录JL-JS-01JL-JS-02JL-JS-03JL-JS-04JL-JS-05JL-JS-06JL-JS-07JL-JS-08JL

45、-JS-09市场调研报告 设计任务书 设计输入评审报告 设计计划 标准化审查报告 工艺性审核报告 设计评审报告 试制计划 试制总结报告8.10JL-JS-10设计计算说明书8.11JL-JS-11设计验证报告8.12JL-JS-12样机试用报告8.13JL-JS-13设计确认报告安徽威玛重型机械制造有限公司程序文 件编号WMZG/ Q2- 07版本 号2/ 1主题设计和开发管理程序页次4/4设计和开发流程图责任部门 技术部 技术部工作流程质量记录 （市场调研报告） （设计任务书）技术部 评审报告）技术部设计策_设认输Y输入评技术部技术部生产部质量部销售部技术部更NN（试制报告） （检测报告）编

46、制计 产品设计3 设计I输出设计安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件采购控制程序（设计任务书（设计计划）（产品图纸、计算书、 企业标准、试验大纲等）（设计评审报告）（样机试用报告）（确认报告）编 号版本号页次WMZG/ Q2- 082/ 11/31 目的对采购的各种物资实行有效的控制，确保采购产品符合规定的质量要求。2 适用范围本程序适用于本厂生产所需的原材料、外购（协）配套件的采购控制；热处理、无损检测、理化检验及 产品和零部件的前处理及油漆等外包过程控制。3 职责3.1 采购部负责原材料、外购配套件的采购，以及采购物资保管控制；3.2 生产部负责外协件的采购和外包过程控制。3.3 技术部负

47、责与供方签订产品技术协议，提供采购所需的技术文件；3.4 质量部负责组织供方评价 和采购物资的验证。4 采购过程4.1 供方评价4.1.1 采购部门（采购部、生产部）根据国内同行企业所用产品配套件、原材料等 物资的情况及其他渠道的信息，经分析筛选后，初步确定若干个生产管理好、质 量可靠、信誉好的供方作为候选供方。4.1.2 质量部负责组织技术部、采购部、生产部等部门对候选供方按照供方调查 评价表的评价准则，对A、B类物资的供方进行评价；必要时，组织到供方进行 第二方审核，调查供方的技术、质量管理、产品质量状况、企业信誉、供货能力、用心、精心、决心、匠心质量体系及产品认证等情况。4.1.3 新选

48、供方评价后，必须进行产品的小批试用。采购部门填写外购、外协 件试用报告，生产部安排进行试生产加工，经质量部确认合格后，由分管领导批 准，方可成为合格供方。4.1.4 外包方评价a）对热处理和油漆的分包方除按上述要求外，还应对其工艺控制进行考察评b）对无损检测和理化检验的分包方，应对其人员能力、资质和检测工艺方法 进行考察评定。c）公司需要热处理、无损检测和理化检验的外包时，应按上述要求对分包方 进行评价。4.1.5 质量部依据评价结果，编制合格供方名录，报总经理批准，发放至各相 关部门。4.2 合格供方的管理4.2.1 采购部门建立合格供方档案，对每次供货的质量情况记入档案，作为评 价供方业绩

49、的依据。4.2.2 供方的业绩记录包括以下内容：a）进货验证的结果；b）加工、装配过程的使用结果；c）顾客使用后的反馈意见。4.2.3 质量部每年末组织相关部门对合格供方进行重新评价，根据供方的供货业 绩进行评定。4.2.4 对供方的控制方式及程度a）检验：供货业绩好的供方，实施正常抽样检验，直至免检（只验证产品的合 格证明文件）；供编制潘锐审核邵晓彬批准俞洋日期2009. 11.26日期2009. 11.26日期2009. 11.26安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/ Q2- 08版本 号2/ 1主题采购控制程序页次2/3货业绩差的供方，实施加严抽样检验，一直延伸到供方现场实

50、施生产过程验证（监制）；b）增减配套份额：供货业绩好的供方，增加供货份额；供货业绩较差的供方，减少供货份额，直至取消供货资格；c） 第二方审核：必要时对供货业绩差的供方，由质量部组织相关部门对其进 行现场审核，重新进行资格审定；d）信息反馈：出现批量或严重不合格的供方，暂停供货，质量部发出限令整 改通知；恢复供货需经质量部验证并同意。对连续出现批量或严重不合格的供方，取消合格供方资格。1.3 采购控制1.3.1 采购物资原则上应在合格供方中组织货源；因生产急需，而合格供方缺货时,可另行采购，但必须经分管领导审批同意。否则质量部拒绝验收、财务拒付货款。1.3.2 采购部门应与供方签定采购合同，明

51、确质量要求和接收准则以及违约处 理的办法。1.3.3 采购技术文件由采购部门发给供方并登记，填写文件发放回收登记表1.3.4 采购部门根据生产计划及物资库存情况编制采购计划，报分管领导批准后，实施米购。1.3.5 采购部门牵头与质量部一同与供方签订供货协议，包含质量保证条款及供 货条款。1.4 采购物资的进货检验1.4.1 原材料、外购（协）配套件进厂后，采购员、仓库保管员须对产品的品名、规格型号、数量及外观等进行验证，采购员填写进货检验通知单，附相关的质量证明文件送质量部，由检验员按技术协议、验收标准或合同等文件的规定进行 验证，检验合格的物资凭进货检验报告，办理入库手续；不合格物资由采购人

52、 员办理退货，让步接收按不合格品控制程序办理相关手续。1.4.2 在供方现场验证对本公司不具备检验手段的关键物资或订货批量大的产品，需在供方货源处 进行验证时，应在采购合同中明确规定验证的安排和放行的方式。1.4.3 外包验证a）油漆现场在我公司内，检验员进行过程检验和完工检验。b）如有热处理的外包件，进货检验应审查确认分包方提供的热处理报告和记录（注明热处理炉号、工件号、日期及操作工和检验员签名），填写进货检验报告。c）委托无损检测和理化检验，应审查确认并保存分包方提供的检测记录和检 测报告。1.4.4 顾客对供方提供产品的验证a）当合同规定由顾客对供方产品进行验证的要求时，由采购部门安排顾客代表，在供方现场或在本公司验证产品质量是否符合规定要求。b）顾客的验证不能减轻本公司对供方产品质量的控制。5 监视和测量质量部负责监督本程序的实施，在每年重新评价合格供方时，同时评价执行本程序的业绩，必要时，采取措施予以改进。6 相关文件6.1 WMZG/Q2-13产品的监视和测量控制程序6.2 WMZG/Q2-14不合格品的控制程序安徽威玛重型机械