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文档简介

1、变更医疗器械经营许可证申 请 表拟办企业名称:拟法定代表人:重庆市食品药品监督管理局南岸区分局制重庆市食品药品监督管理局南岸区分局:根据国务院医疗器械监督管理条例以及国家食品药 品监督管理局医疗器械经营监督管理办法的规定,因公 司经营需要,我公司拟变更 具体 内容见变更申请表,请审查批准。企业名称:重庆 XX医疗器械有限公司(印章)法定代表人(签字):申报时间:变更医疗器械经营许可证 申报资料目录1、许可证变更申请书2、许可证变更申请表3、企业上级主管部门批准文件或股东会决议文件4、许可证正副本原件及复印件、营业执照复印件5、企业申报资料真实性的自我保证声明。关于变更事项的相关材料提示:1、企

2、业名称、法定代表人、负责人变更:应提交变更后的企业法人营业执照和税务登记证的复印件;法定代表人、负责人的身份证、学历证书或职称证书复印件及个人 简历;2、质量管理人变更:应提交新任质量管理人的身份证、学 历证书或职称证书的复印件及个人简历,具体人员学历及专 业要求详见重庆市医疗器械经营企业检查验收标准;3、经营场所、仓库地址变更(包括增减仓库面积):应提交变 更后地址的房屋产权证明和租赁合同、地理位置图、平面图 及仓储条件的说明,经现场检查验收符合要求;4、经营范围变更:每一项新增经营项目变更应具有对经营产 品由产品生产方提供的售后服务保证、产品供应商资质以及 产品注册证。申请单位 (印章)许可证号法定代表人质量管理人联系电话中请变更内容变更原因许可证经营范围备注变更医疗器械经营许可证地址图示表单位名称许可证号法定代表人电话经营场所、面积仓库地址、面积注册地平面图:面积:平方米仓库平面图(三色五区)面积:平方米变更医疗器械经营许可证审批表申请单位(印章)联系电话中清艾更内 容变 更原因检查结论经办人签字:年 月日科室负责人年 月日分管领导年 月日年 月日(印章)申报资料真实性自我保证声明本单位根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经 营监督管理办法的规定,特申请医疗

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