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文档简介

1、MACRO.泓域咨询 /江苏监测医疗设备项目商业计划书江苏监测医疗设备项目商业计划书xx集团有限公司目录第一章 项目概况9一、 项目名称及建设性质9二、 项目承办单位9三、 项目定位及建设理由10四、 报告编制说明14五、 项目建设选址16六、 项目生产规模16七、 建筑物建设规模16八、 环境影响16九、 原辅材料及设备17十、 项目总投资及资金构成17十一、 资金筹措方案18十二、 项目预期经济效益规划目标18十三、 项目建设进度规划18主要经济指标一览表19第二章 市场分析21一、 行业产业链上下游分析21二、 影响行业发展的因素22第三章 项目背景分析27一、 市场规模27二、 行业概

2、况32三、 项目实施的必要性34第四章 项目选址36一、 项目选址原则36二、 建设区基本情况36三、 创新驱动发展42四、 社会经济发展目标43五、 产业发展方向44六、 项目选址综合评价48第五章 建设规模与产品方案49一、 建设规模及主要建设内容49二、 产品规划方案及生产纲领49产品规划方案一览表49第六章 SWOT分析说明51一、 优势分析(S)51二、 劣势分析(W)53三、 机会分析(O)53四、 威胁分析(T)55第七章 发展规划63一、 公司发展规划63二、 保障措施64第八章 技术方案67一、 企业技术研发分析67二、 项目技术工艺分析69三、 质量管理71四、 项目技术流

3、程72五、 设备选型方案72主要设备购置一览表73第九章 组织机构及人力资源配置75一、 人力资源配置75劳动定员一览表75二、 员工技能培训75第十章 环境影响分析78一、 环境保护综述78二、 建设期大气环境影响分析78三、 建设期水环境影响分析82四、 建设期固体废弃物环境影响分析83五、 建设期声环境影响分析83六、 营运期环境影响84七、 环境影响综合评价84第十一章 项目投资分析85一、 编制说明85二、 建设投资85建筑工程投资一览表86主要设备购置一览表87建设投资估算表88三、 建设期利息89建设期利息估算表89固定资产投资估算表90四、 流动资金91流动资金估算表91五、

4、项目总投资92总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表94第十二章 项目经济效益分析95一、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表96固定资产折旧费估算表97无形资产和其他资产摊销估算表98利润及利润分配表99二、 项目盈利能力分析100项目投资现金流量表102三、 偿债能力分析103借款还本付息计划表104第十三章 项目风险评估106一、 项目风险分析106二、 项目风险对策108第十四章 项目招标、投标分析111一、 项目招标依据111二、 项目招标范围111三、 招标要求112四、 招标组织方式112五、 招

5、标信息发布114第十五章 总结评价说明115第十六章 附表附件116主要经济指标一览表116建设投资估算表117建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表119总投资及构成一览表120项目投资计划与资金筹措一览表121营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表123利润及利润分配表124项目投资现金流量表125借款还本付息计划表126报告说明国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度,新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核,在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营;此外,行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能

6、进行对应医疗器械产品的生产和销售。国家药监部门对医疗器械生产企业的审查要求严格,企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产,而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验,并通过产品注册的前提下进行,对新进入的企业而言有较高障碍。根据谨慎财务估算,项目总投资20056.91万元,其中:建设投资16183.36万元,占项目总投资的80.69%;建设期利息203.88万元,占项目总投资的1.02%;流动资金3669.67万元,占项目总投资的18.30%。项目正常运营每年营业收入44000.00万元,综合总成本费用36063.15万元,净利润5804.9

7、9万元,财务内部收益率23.00%,财务净现值6481.00万元,全部投资回收期5.34年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本报告为模板

8、参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目概况一、 项目名称及建设性质(一)项目名称江苏监测医疗设备项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx集团有限公司(二)项目联系人张xx(三)项目建设单位概况公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。未来,在保

9、持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。三、

10、 项目定位及建设理由从需求分布方面分析,美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,国内居民生活水平高,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以新产品的升级换代为主,市场规模庞大,需求增长稳定。与此同时,以中国、印度、墨西哥、巴西、俄罗斯为主的发展中国家,由于其国内医疗电子设备市场发展相对滞后,如今迎来医疗电子市场大发展,设备普及和升级换代的需求将同时大量存在,常规医疗电子设备普及率逐步快速提升,高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。聚力打造制造强省,积极构建自主可控安全高效的现代产业体系坚持巩固壮大实体经济根基,以培育建设具有国际竞争力的产业集群为主抓手,加快构建实体经

11、济、科技创新、现代金融和人力资源协同发展的现代产业体系,不断提升江苏在全球产业链、供应链、价值链中的位势和能级。(一)全面提升制造业核心竞争力1、率先建成全国制造业高质量发展示范区培育壮大先进制造业集群。充分发挥江苏制造业体系健全和规模技术优势,坚持空间集聚、创新引领、智能升级、网络协同、开放集成的方向,着力在技术、设计、品牌、供应链等领域锻长板补短板,加快建设省级和国家级先进制造业集群,重点打造物联网、高端装备、节能环保、新型电力(新能源)装备、生物医药和新型医疗器械等万亿级产业集群。推进产业链主导企业培育、协同创新提升、基础能力升级、开放合作促进四大行动,加快产业链供应链高效协同、大中小企

12、业紧密合作、产业资源整合优化,突出产业优化布局、强化产业风险预警,推动先进制造业集群迈向产业链价值链中高端。发挥要素资源、产业生态等优势,吸引国内高端产业、核心配套环节和先进要素在江苏集聚发展,进一步提升资源配置能力,不断增强国际竞争力、创新力、控制力。实施集群发展促进机构培育计划,构建开放高效的集群创新服务体系,鼓励组建产业集群发展联盟。2、推进产业基础高级化实施产业基础再造工程。围绕核心基础零部件(元器件)、关键基础材料、先进基础工艺、产业技术基础和工业基础软件等“五基”,加大基础研究和关键共性技术投入力度,强化技术攻关、重点突破、应用牵引、整机带动,完善产业基础协同创新机制,构建高标准的

13、产业基础体系。大力突破一批市场需求大、质量性能差距较大、对外依存度高的核心基础零部件和关键基础材料,引导基础零部件、基础材料和整机产品联动研发,深入实施高端装备赶超工程,开展短板装备攻关行动计划,推进产品设计、专用材料和先进工艺开发、示范推广等“一条龙”应用,提升具有自主知识产权的仪器设备和成套装备生产能力。提升基础工艺水平,加快发展增材制造等先进制造工艺和节能节水等绿色生产工艺。3、提高产业链供应链现代化水平全面提升产业链供应链竞争力。实施“531”产业链递进培育工程,着力培育50条重点产业链,做强30条优势产业链,推动10条卓越产业链快速提升。开展“产业强链”三年行动计划,创建一批具有标杆

14、示范意义的国家级先进制造业集群,攻克一批制约产业链自主可控、安全高效的核心技术,推动一批卓越产业链竞争实力和创新能力达到国内一流、国际先进水平。4、实施“壮企强企”工程大力培育“链主”领军企业。实施引航企业培育计划,围绕重点产业链,集中力量打造一批根植江苏、具有品牌影响力和综合竞争力的引航企业。聚焦产业链终端产品特别是整机装备,发挥企业规模和市场运营优势,强化研发、设计、标准等领先能力,积极将全球知名供应商纳入产品供应链,重点支持通过并购、引进、参股等方式集聚高端要素,提升产业链垂直整合能力,力争涌现出一批技术引领型、市场主导型的“链主”企业,打造具有生态主导力和全球竞争力的世界一流企业。(二

15、)提高金融服务实体经济效率和水平1、强化现代产业体系金融支撑持续加大金融支持制造业力度,引导金融资源重点支持先进制造业集群建设和战略性新兴产业集群培育,鼓励金融机构创新制造业融资特别是中长期融资产品和服务模式,开展投贷联动,提高制造业贷款比重,降低制造业融资成本。2、推动金融支持科技创新建立适应科技创新全生命周期需要的金融服务体系,积极发展创业投资,推动更多的原创科技成果实现商业化产业化。支持硬核科技企业和高成长性创新创业企业在资本市场上市、发行公司信用类债券等,加快培育新动能。3、健全普惠金融服务体系支持银行等金融机构开发个性化、差异化、定制化金融产品,切实改进支农支小金融服务。四、 报告编

16、制说明(一)报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。(二)报告编制原则坚持以经济效益为中心,社会效益和不境效益为重点指导思想,以技术先进、经济可行为原则,立足本地、面向全国、着眼未来,实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案,尽可能减少工程项目的投资额,以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点,总图布置力求做到布置紧凑,流程顺畅,操作方便,尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上,既要考虑先进性,又要确保技术成熟可靠,做到先进、可靠、合理、经

17、济。4、结合当地有利条件,因地制宜,充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向,做到产品方案合理。6、依据环保法规,做到清洁生产,工程建设实现“三同时”,将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。(二) 报告主要内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的

18、评价,其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约47.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx套监测医疗设备的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积52037.97,其中:生产工程31468.60,仓储工程10540.42,行政办公及生活服务设施

19、6272.56,公共工程3756.39。八、 环境影响该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物,对周围环境空气的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处置。该项目的生产工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁生产的要求,所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。九、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括钢管、角钢、钢材、减速机套、床面板套、电机个、推杆电机、链条、三角皮带条、导轨、变频器、变压器、接触器、行程开关、开关按钮、焊丝、皂化剂、草酸、磷化剂、表调剂。(二)主要设备主要设备包括:自动开料机、半自动开料机、滚切机、手动开料机、缩管机、双头

20、弯管机、转圆机、整圆机、时效炉、碰焊机。十、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资20056.91万元,其中:建设投资16183.36万元,占项目总投资的80.69%;建设期利息203.88万元,占项目总投资的1.02%;流动资金3669.67万元,占项目总投资的18.30%。(二)建设投资构成本期项目建设投资16183.36万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用13997.70万元,工程建设其他费用1816.55万元,预备费369.11万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资20056

21、.91万元,其中申请银行长期贷款8321.75万元,其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):44000.00万元。2、综合总成本费用(TC):36063.15万元。3、净利润(NP):5804.99万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):5.34年。2、财务内部收益率:23.00%。3、财务净现值:6481.00万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益

22、客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积31333.00约47.00亩1.1总建筑面积52037.971.2基底面积18173.141.3投资强度万元/亩328.622总投资万元20056.912.1建设投资万元16183.362.1.1工程费用万元13997.702.1.2其他费用万元1816.552.1.3预备费万元369.112.2建设期利息万元203.882.3流动资金万元3669.673资金筹措万元20056.913.1自筹资金万元11735.163.2银行贷款万元8321.754营业收入万元44000.00正常运

23、营年份5总成本费用万元36063.15""6利润总额万元7739.98""7净利润万元5804.99""8所得税万元1934.99""9增值税万元1640.53""10税金及附加万元196.87""11纳税总额万元3772.39""12工业增加值万元12982.96""13盈亏平衡点万元15751.12产值14回收期年5.3415内部收益率23.00%所得税后16财务净现值万元6481.00所得税后第二章 市场分析一、 行业产业链上下游

24、分析医疗器械行业的上游行业主要包括电子、生物、材料等国家基础行业。电子行业主要提供行业产品所需的电子仪表和检测设备;生物行业主要为行业产品提供可靠的生物信息检测和转换技术及指标;材料行业主要提供行业产品的外壳和部分特殊材料。随着我国以上行业的高速发展和生产效率的提高,近年电子仪表、检测设备、集成芯片、外壳材料、电子检测元器件等的价格呈持续下降趋势,生物信息检测和转换技术更加成熟和完善,显著降低了医疗器械产品成本,提升了技术水平,有效促进了医疗器械行业的发展。医疗器械行业的下游行业为国内外各级医疗卫生系统。随着全球经济的发展,人们健康状况及保健意识的提高,大部分国家政府着力完善医疗保障政策,带动

25、各国卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求,这带动了医疗器械行业的快速发展。在国内,医疗改革的持续深入推动了国内医疗保障体系的逐步完善,国内卫生医疗系统已经得到快速发展。根据国家新医改政策,政府还将向医疗卫生体系投入8,500亿元,其中很大一部分将是对医疗器械产品的投入,新医改政策的实施标志着中国医疗器械行业新一轮黄金发展期的到来。综观整个医疗器械行业产业链,其中产品研发、设计、分销及品牌建设是行业价值链上的关键点,亦是产生行业主要利润的关键环节。二、 影响行业发展的因素1、有利因素(1)人口老龄化加剧国内人口老

26、龄化趋势显著,其中65岁以上老年人口比例已经从2000年的7.0%上升到2012年的9.4%,如果这一趋势没有得到扭转,到2025年,我国65岁以上老年人口比例将达到12%,2050年这一数据更将突破25%。老年人口患病概率高,对医疗资源有着更强的需求,同时由于老年人具有行动不便、高慢性病患病率等特点,他们对便携及智能化的糖尿病、心血管病等慢性疾病监测类医疗器械的需求尤其强烈。由此可见,人口老龄化加剧对血糖仪、便携式心电仪以及家用呼吸机等特定医疗器械的需求有很强的刺激作用。(2)人均可支配收入提高由于国内经济发展,居民人均可支配收入大大提升,提高了居民对医疗器械的消费能力。我国城镇居民人均可支

27、配收入已经从2004年的9,400元,增长至2014年的2.9万元,消费能力大大增强。与此同时,由于技术的进步,医疗器械的种类更加丰富,功能更加强大,但价格却保持相对稳定,这激发了潜在需求者的购买欲望,促进医疗器械在国内销量的提升。(3)医疗机构需求刺激国内旺盛的需求刺激医疗机构规模不断扩大,医疗机构通过扩建、新建等多种形式提高医疗资源供给能力。国家卫生统计年鉴显示,自2001年以来,国内医疗机构床位数增速呈扩大趋势,2012年增速已经达10.7%,卫生机构床位数也从2001年的320万张扩大到570万张,其中医院床位数从220万张扩大到420万张。由于医疗机构床位数快速提升,其医疗服务能力将

28、大幅提高,配套所需医疗器械的规模也将显著扩大,医疗机构对医疗器械的需求将明显提升。(4)医疗信息化推动随着计算机和网络技术的发展,医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势,这个趋势会引发对能实现医学影像化、数字化的高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立,使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求,占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理,更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。(5)国内产业政策扶持国家始终坚持将医疗器械产业作为重点扶持产业,并将其纳入产业转型升级的轨道中来。近年来,多个部门都将

29、医疗器械产业作为扶持重点,如科技部医疗器械科技产业十二五专项规划提出要扶持10-15家大型医疗器械企业集团、建立8-10个医疗器械科技产业基地;卫生部表示将推出100亿元专项基金用以扶持医用耗材、医疗器械和大型医用设备等的自主研发。同时,在“十三五规划”中,数字化诊疗设备也属于国家重点发展领域。国家的扶持政策将对医疗器械产业的腾飞具有重大促进作用。2、不利因素(1)行业内大部分企业的研发投入不足,技术水平低医疗器械生产企业目前主要以中小企业居多,行业内大部分企业由于技术、资金及规模的限制,不具备核心技术,尚未建立完善独立的研发部门。行业内企业研发力量薄弱将不利于行业整体技术水平的提升和发展。(

30、2)国外企业技术领先,行业竞争大目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业,如通用、飞利浦、西门子等,他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来,我国在该领域的追赶速度日益加快,但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力,并保持与国际同步的升级和创新。除此之外,国内企业在资本能力及品牌影响力等方面与国外大型生产厂商的差距明显。(3)并购之风盛行,新进入企业加剧竞争医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业,尤其是实力雄厚的大企业,可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对行业内其他企业进行并购重组,

31、从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额,加剧市场竞争的激烈程度。(4)产品附加值低,成本优势不复存在低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额,但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”,赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高,医疗器械企业运营成本不断上升,这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范,部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场,中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱甚至消失的境地;在国内市场,低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争,规模企业的成本优势逐渐得到体现,更多的中小企业面临生存和发展问题。第三章 项

32、目背景分析一、 市场规模1、全球行业现状在全球范围内,世界经济不断发展,人口规模不断提升,发展中国家将面临对医疗资源越来越大的需求。与此同时,发达国家都面临着社会老龄化程度提高的影响,对医疗资源的需求也随之提升,加之随着健康教育的进步及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求随之还将持续快速增长,医疗器械市场孕育着巨大的需求。同时,医疗器械又是关系到民生的产业,是快速发展的朝阳产业,并成为继IT和生物医药之后,又一引人关注的投资领域,越来越多的人开始涉足这一领域,推动着医疗器械行业的不断发展,并使之成为当今全球科技发展最活跃的领域之一。2004年到2014年,全球医疗器械销售规模从2001

33、年的1,870亿美元增长到2014年的5,018亿美元。随着全球老龄化速度的加快,对医疗器械设备的需求不断增加,全球医疗器械市场规模快速扩大。根据欧盟医疗器械委员会发布的统计数据,2001年至2014年全球医疗器械市场销售总额复合增长率7.89%,增长率超过同期全球GDP增速,即便是在全球经济衰退的2008年和2009年,全球医疗器械行业依然逆流而上,分别实现6.99%和7.02%的增长率。充分展示了全球医疗器械产业旺盛的需求。与此同时,医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长,销售利润率达15-25%,产品附加值较高,成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。然而,全球

34、医疗器械行业集中度相对较高。根据欧洲医疗器械行业协会统计,目前,排名靠前的25家医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械市场销售总额的60%以上,且其中超过70%的总部都设在美国。美国是目前全球最大的医疗器械生产国,全球近50%的医疗器械都产自美国,其次是欧盟,占比约24%。欧美等发达国家生产的植入性电子医疗器械、植入性血管支架、大型电子成像诊断设备(CT、PET、MRI等)、远程诊断设备、手术机器人、高智能化的体征检测设备等高端医疗器械的技术水平居世界领先水平。但这种现状正在发生改变。随着核心技术难关的逐步突破,加上人力成本等相对优势,亚洲地区日渐晋升为全球医疗器械最具发展潜力的生产市场,以中

35、国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出。从需求分布方面分析,美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,国内居民生活水平高,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以新产品的升级换代为主,市场规模庞大,需求增长稳定。与此同时,以中国、印度、墨西哥、巴西、俄罗斯为主的发展中国家,由于其国内医疗电子设备市场发展相对滞后,如今迎来医疗电子市场大发展,设备普及和升级换代的需求将同时大量存在,常规医疗电子设备普及率逐步快速提升,高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。2、国内行业现状我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程,具有起点

36、低,发展快的特点。经过30多年发展,我国医疗器械行业已形成了一定的规模,并且一直保持较快的增长速度。尤其是进入“十二五”发展期间,国家出台了大量与医疗改革相关的政策,旨在扩大医保覆盖面,促进医疗资源的公平化分布与发展,推动整个医疗行业的持续转型升级。目前,我国医疗器械产业的市场需求不断扩大,市场竞争不断增强,已成为继美国之后的世界第二大医疗器械市场,销售规模约占全球医疗器械销售规模的7%。据国家统计局统计,国内医疗器械行业收入规模已经从2004年的229亿元,增长到2015年的2,382亿元,增长了10余倍,已初步建成了种类齐全、链条完整、基础雄厚的产业体系,并逐步发展成为我国国民经济的基础产

37、业、先导产业和支柱产业。随着我国居民生活水平的提高和人们对医疗保健意识的增强,受国家医疗器械产业政策加码的正面影响,产品需求持续增长,国内医疗器械产业整体步入高速增长阶段。在2004-2015年,我国医疗器械行业收入的复合增长率达25%以上,远高于全球7%-8%左右的增速。与此同时,根据国家统计局数据显示,2014年国内医疗器械市场规模仅占到医药总市场的9.16%,与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比,还有巨大的发展空间。对外贸易方面,据医保商会统计,2015年中国医疗器械进出口总额增长7.5%至385亿美元,其中进口额达173亿美元,同比增长9.8%,出口额达212亿美元,同比增长5.

38、7%,医疗器械的进口、出口总额均创出历史新高。国产医疗器械产品进一步受到国际市场的认可的同时,国内市场对进口产品的依赖度有所降低。我国医疗器械出口尚处于成长期,发展空间较大。其中,医院诊断与治疗设备进口额达120亿美元,出口额达97亿美元,虽仍存在明显贸易逆差,但是出口额已位居医疗器械产品出口总额首位,占医疗器械产品出口总额的45.75%,出口占比呈逐年提高趋势。调查发现,国产医学诊断与治疗设备一定程度上达到了替代发达国家同类产品的水平,与欧美同类产品相比价格优势大,在新兴市场的认可度也逐步提升。3、监护仪细分行业国内发展现状随着我国医疗器械行业的不断发展,医疗监护仪应用也越来越广泛,从ICU

39、向普通病房,从大医院到基层医疗单位和社区医疗单位不断延伸。医疗监护仪市场需求不断提升,其市场规模也不断增长,产销数额也出现快速增长。然而,根据数据显示,2013年我国医疗监护仪普及率仅为26.5%,与欧美发达国家约80%的普及率相比明显偏低,因此其市场发展还具有很大空间。随着医改的推进、消费能力的提高以及医疗保健意识的增强,国内医疗监护仪行业规模逐渐发展壮大。根据中国医疗器械行业协会公布的数据,2007-2011年,国内医疗监护仪市场规模由11.6亿元提高至57.2亿元,年均复合增长率达25.60%,预计到2017年,国内医疗监护仪市场规模将突破100亿元。从行业竞争格局上看,我国医疗监护仪市

40、场目前集中度较高,国内医疗监护仪企业约70家左右,其中具有独立研发能力的企业约为10家。对国内医疗监护仪市场进行分析可以发现,国内市场已经分成三大板块:第一板块主要包含以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商,和优秀的民族品牌迈瑞,这一板块的企业凭借强大的资本实力、丰富的医疗器械产品种类和广泛的销售渠道在国内监护仪市场占据营业额和市场份额绝对优势;第二板块是以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内企业,这类企业专注于医疗监护仪的开发及销售,以其拥有的独特技术和产品,在满足不同客户个性化需求方面具备优势,由于专注于医疗监护仪细分市场的研究、开发、销售工作,相对第一板块企业而言,这一板块的企业已经具

41、备了一定的差异化优势,近年通过加强技术研发和市场开拓,实现了快速增长;第三板块主要由国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成,这些企业研发能力和市场开拓能力较差,产品同质化严重,难以形成独特的品牌影响力,市场竞争力弱,这类企业主要是在常规的中低端产品上展开激烈竞争。在医疗监护仪器进出口方面,由于欧美等国家对医疗器械产品有严格的市场准入监管,因此为我国企业开拓国际市场带来了一定难度。目前也仅有迈瑞、宝莱特、金科威等少数企业获得了美国FDA注册、欧盟CE认证等,参与国际市场竞争。二、 行业概况随着人们对个人健康关注的提升,越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测,以尽早预测疾病的发生,这就

42、对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院,就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和输出的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂家重点研发的产品。然而,长期以来,外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来,国家对国产医疗器械的重视程度显著提升,政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往,政策的大力支持将加速医疗设备的国产化进程,将直接推动国产医疗器械尤其是高端器械实现中短期内市场份额快速提升,从而加速国产化的进程。随着全球经济的发展,人们健康状况及保健意识的提高,大部分国家政府着力完善医疗保障政

43、策,带动各国对卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求。据国家食药总局统计,截至2015年11月底,全国实有医疗器械生产企业14,151家,其中:一类5,080家,二类9,517家,三类2,614家;全国共有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业186,269家。数据表明,2015年医疗器械行业优化升级的步伐坚实,一批规模小、低水平重复的企业退出市场,而政府的简政放权,助力了一批优势企业轻装上阵,通过自主创新和资本运作,拓展产品结构、营销渠道,并布局大健康产业。但总体上,国内医疗器械企业规模小而散的局面并未

44、打破。虽然我国拥有数量众多的医疗器械生产企业,但企业平均销售规模较小,行业集中度较低。据统计,我国80%以上的医疗器械生产企业是年收入一两千万以内、生产技术含量较低的中小企业,而拥有自主品牌,能生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、CT等高技术含量产品且收入规模超过5亿的企业很少。国内高端医疗器械市场主要被进口产品或外资产品占据,国产产品相对处于被动。在监护仪细分市场,我国医疗监护仪市场目前集中度较高,国内从事医疗监护仪生产销售的企业约70家,其中具有独立研发能力的企业约10家。国内市场已经分化形成以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商和优秀的民族品牌迈瑞为首的第一板块,以宝莱特、理邦、科

45、瑞康、金科威为代表其他国内大型生产企业形成的第二板块,和主要有国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成的第三板块。三、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需

46、要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第四章 项目选址一、 项目选址原则节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况江苏省,简称“苏”,位于中国大陆东部沿海,地跨北纬30°4535°08,东经116°2

47、1121°56。公元1667年因江南布政使司东西分置而建省。省名为“江南江淮扬徐海通等处承宣布政使司”与“江南苏松常镇太等处承宣布政使司”合称之简称。江苏省辖江临海,扼淮控湖,经济繁荣,教育发达,文化昌盛。地跨长江、淮河南北,拥有吴、金陵、淮扬、中原四大多元文化及地域特征。江苏省地处中国东部,地理上跨越南北,气候、植被同时具有南方和北方的特征。江苏省东临黄海,与上海市、浙江省、安徽省、山东省接壤。综合发展实力显著增强。经济总量连跨三个万亿元台阶,突破10万亿元,对全国经济增长贡献超过1/10。人均地区生产总值达到12.5万元,位居全国各省(区)之首。实现一般公共预算收入9059亿元,

48、年均增长2.4%。发展的质量效益进一步提高,全员劳动生产率达到21.5万元。投资结构持续优化,民间投资比重达68.5%左右。实际使用外资规模、进出口总额分别位居全国第一、第二。经济保持平稳健康运行。沉着应对外部严峻风险挑战,聚焦“六稳”“六保”工作任务,着力推进结构调整和动能转换,着力突出民生福祉和安全保障,着力强化体系建设和制度完善,牢牢守住稳定、安全、生态、廉政四条底线,有效降低中美经贸摩擦的不利影响,实现高基数上的稳中有进、进中提质。三大攻坚战取得决定性成果,脱贫致富奔小康工程胜利完成,254.9万建档立卡低收入人口实现年收入6000元目标,821个省定经济薄弱村和12个省级重点帮扶县(

49、区)全部达标,6个重点片区和2个革命老区面貌显著改善;助力对口帮扶支援地区102个国家级贫困县全部提前脱贫摘帽,8个省区近400万人实现脱贫;“两减六治三提升”专项行动持续深化,蓝天、碧水、净土保卫战强力推进,空气质量优良天数比率提升到81%,国考断面优比例达86.5%,国省考断面和主要入江支流断面全面消除劣V类;有效控制和缓释金融及房地产等重点领域风险,守住了不发生区域性系统性风险的底线。国家重大战略扎实推进。“一带一路”交汇点建设走深走实,中国(江苏)自由贸易试验区成功获批、形成115项制度创新成果,连云港海港、徐州国际陆港、淮安空港互为支撑的现代物流“金三角”建设加快,中阿(联酋)产能合

50、作示范园、柬埔寨西港特区、中哈(连云港)物流合作基地等标志性工程取得积极进展,各级各类开发园区创新转型迈上新台阶,向东向西双向开放大通道正在递进形成。坚决落实长江经济带“共抓大保护、不搞大开发”要求,坚持生态优先、绿色发展,统筹推进环境整治和产业升级,生态环境污染治理“4+1”工程深入实施,国家交办的生态环境清单事项率先完成整改,省级自查问题全面整改完成,腾退长江岸线60.3公里转为生活、生态岸线,沿江特色示范段建设成果显现,累计依法关闭退出低端落后化工生产企业4454家,化工园区定位由54个减少到29个,“重化围江”治理取得重大进展。抓住长三角区域一体化发展机遇,大力推动产业创新、基础设施、

51、区域市场、绿色发展、公共服务和省内全域“六个一体化”取得新进展,生态绿色一体化发展示范区制度创新成果不断涌现,沿沪宁产业创新带展开布局,水资源保护、水污染防治、水生态修复省际协作进一步加强,4条涉及江苏的省际待贯通路段建成通车,65个政务服务事项实现“一网通办、异地可办、就近办理”,高质量一体化发展格局加快形成。实体经济优势巩固增强。创新型省份建设成效显著,南京辐射支撑和苏南国家自主创新示范区“创新矩阵”作用充分发挥,未来网络、“奋斗者”号万米载人潜水器、“神威太湖之光”超级计算机等重大原创科技成果持续涌现,战略性新兴产业、高新技术产业产值占规模以上工业比重分别达37.8%和46.5%,全社会

52、研发投入强度达2.82%,科技进步贡献率达65%。省级先进制造业集群综合竞争力持续增强,30条优势产业链整合效应不断显现,产业链供应链自主可控能力有效提升,制造业规模约占全国1/8,两化融合指数连续5年位居全国第一。服务业增加值占地区生产总值比重突破50%,生产性服务业规模进一步扩大。农业现代化建设迈出坚实步伐,重要农产品生产和供应稳定,粮食年产量稳定在700亿斤以上,口粮保持自给。市场主体达1238万户,民营经济增加值达到5.8万亿元。4家企业入围世界500强、90家企业进入全国民营企业500强,企业综合竞争力不断提升。成功举办世界物联网博览会、世界智能制造大会等活动,资源集聚能力进一步增强

53、。“十四五”时期是我国全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标之后,乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年。当前及今后一个时期,我国仍然处于重要战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化,需要认清形势,把握规律,迎难而上,在危机中育先机、于变局中开新局。从国际看,当今世界正经历百年未有之大变局,新冠肺炎疫情深度改变全球经济格局。国际环境日趋复杂,世界经济持续低迷,经济全球化遭遇逆流,产业链供应链面临非经济因素冲击,保护主义、单边主义上升,世界进入动荡变革期,不稳定性不确定性明显增加。也应看到,新一轮科技革命和产业变革深入发展,国际力量对比深刻调整,和平

54、与发展仍然是时代主题,人类命运共同体理念深入人心,区域经济一体化是大势所趋,特别是我国引领推动经济全球化带来新机遇。这既对巩固提升江苏制造强省和开放大省地位,深度参与国际合作竞争带来较大挑战和困难;也为江苏发挥自身优势,倒逼产业优化升级、塑造发展新优势,营造一流营商环境、吸引全球要素资源,在一些关键领域实现从跟跑到并跑、领跑等提供了有利条件。必须辩证认识和把握世界大势,统筹中华民族伟大复兴战略全局和世界百年未有之大变局,准确识变、科学应变、主动求变,保持定力、趋利避害、精准施策,牢牢掌握经济社会发展主动权,确保社会主义现代化建设开好局、起好步。从国内看,我国已转向高质量发展阶段,处在转变发展方

55、式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期,社会主要矛盾发展变化带来新特征新要求,发展不平衡不充分问题仍然突出。我国制度优势显著,经济长期向好,物质基础雄厚,人力资源丰富,市场空间广阔,社会大局稳定,经济实力、科技实力、综合国力已经跃上新的大台阶。要胸怀“两个大局”,立足新发展阶段,贯彻新发展理念,把江苏未来发展放在全国一盘棋的大格局中来谋划,强化机遇意识和风险意识,系统谋划重大举措和实施路径,更加注重发展支撑和制度保障,集中力量办好自己的事,着力提高经济强的引领度、百姓富的幸福感、环境美的含绿量、社会文明程度高的包容性,使践行新发展理念、构建新发展格局、实现高质量发展成为江苏鲜明底色,为全面建设

56、社会主义现代化国家扛起江苏责任、贡献江苏力量。从江苏看,实体经济发达、科技水平高、人才资源富集,形成了比较完备的产业体系和全国规模最大的制造业集群,具有开放和创新先发先行优势,高质量发展的丰硕成果奠定了现代化建设的坚实基础;“一带一路”建设、长江经济带发展、长三角区域一体化发展多重战略机遇叠加交融;新冠肺炎疫情防控常态化条件下,经济率先恢复增长,社会大局保持稳定,在新征程上完全有条件、有底气、有能力下好先手棋、打好主动仗。也应清醒认识到,发展不平衡不充分的问题仍然比较突出,重点领域关键环节改革任务仍然艰巨,供需两端深层次结构性矛盾仍然存在,核心技术和关键环节“卡脖子”问题亟待突破,产业链供应链

57、安全稳定亟待加强,公共卫生服务短板弱项亟待解决;城乡区域发展和收入分配仍有差距,生态环境治理、节能减排达峰和各类风险防范任务繁重;基础设施仍有短板,社会治理仍存弱项;制约高质量发展的体制性障碍尚未根本消除。要紧扣“强富美高”的总目标总定位,深入践行“争当表率、争做示范、走在前列”新使命新要求,顺应时代潮流,呼应人民期待,解放思想、改革创新,探路开路、率先领先,聚焦高质量发展、高品质生活、高效能治理,着力激发新动能、开辟新空间、塑造新优势,加快推进先进生产力在创新发展中充分释放,城乡区域增长动力在协调发展中充分激发,美丽江苏独特魅力在绿色发展中全面提升,全球资源配置能力在开放发展中全面增强,社会创新创造活力在共享发展中全面迸发,筑牢民生福祉根本与社会和谐根基,奋力夺取社会主义现代化建设新胜利。三、 创新驱

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