净石灵胶囊工艺处理制度

1、净石灵胶囊工艺规程目录:产品名称及剂型产品概述处方和依据生产工艺流程图原料药材的整理炮制制剂操作过程和工艺条件质量监控原辅料质量标准和检查方法及复检前、最长储存期半成品质量标准、成品法定标准、企业内控标准及依据10、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长使用时间 11、工艺卫生要求 12、关键设备的准备工作 13、各设备标准操作程序及生产能力 14、技术安全及劳动保护 15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期 16、原辅料消耗定额 17、包装材料消耗定额 18、动力消耗定额 19、物料平衡20、综合利用和环境保护 21、附页产品名称及剂型1.2产品名称：净石灵胶囊 汉语拼音：J

2、in gshil ing Jia onang 1.31.4批准文号：ZZ-5832-吉卫药准字（1998 ）第4236号2、产品概述 2.1性状：本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末，气微，味微苦。2.2功能主治：补肾、利尿、排石。用于治疗肾结石、输尿管结石、膀胱结石以及由结石引起的肾盂积水、尿路感染等。2.3用法用量：口服，一次 5粒，一日3次，饭后1小时饮水300500ml，并做跳跃运动 1015次，体弱者酌减。每次排尿注意结石排出情况。2.4 规格：0.3g2.5有效期：三年 2.6贮藏：密封，防潮。3、处方和依据3.1工艺处方:金钱草（广）250g黄芪76.6g茯苓76.6g萹蓄76.6g海

3、金沙76.6g淫羊藿76. 6 g夏枯草76.6g滑石76.6g元胡（醋制）50g当归50g巴戟天50g赤芍40g冬葵子40g车前子40g桃仁40g鸡内金40g甘草25g制成1000 粒3.2生产处方:金钱早（广J 250kg黄芪76.6kg茯苓76.6kg萹蓄76.6kg海金沙76.6kg淫羊藿76.6kg夏枯草76.6kg滑石76.6kg元胡（醋制）50kg当归50kg巴戟天50kg赤芍40kg冬葵子40kg车前子40kg桃仁40kg鸡内金40kg甘草25kg制成100万粒3.3处方依据：中华人民共和国卫生部药品标准（中药）第20册。4、生产工艺流程图:当归赤芍称提挥量f发油挥发油30万级

4、洁净区管理广金钱草、黄芪、 茯苓、萹蓄、淫羊 藿、夏枯草、元胡、 巴戟天、冬葵子、 车前子、桃仁、鸡 内金、甘草药渣煎煮浓缩f喷 雾 干 燥辅料脱外包胶囊填充胶囊抛光内包材核对铝塑包装核对印字外包装5、原料药材的整理炮制:序号品名炮制过程炮制依据1广金钱草除去杂质，切段，80 C以下烘干中国药典2000年版一 部2黄芪除去杂质，大小分开，洗净，润透，切24mm厚片，80 C以下干燥。中国药典2000年版一 部3茯苓取茯苓个，浸泡，洗净，润后稍蒸，及时切取皮和块或切 24mm 厚片，80 C以下烘干中国药典2000年版一 部4扁蓄除去杂质，洗净，切段，80 C以下干燥。中国药典2000年版一 部

5、5淫羊霍购入炮制合格品，去杂质。中国药典2000年版一 部6夏枯草去杂质、洗净。80 C以下烘干中国药典2000年版一 部7滑石去除杂质，洗净，砸成碎块。中国药典2000年版一 部8元胡（延胡索）取净延胡索，照醋煮法煮至醋吸尽。100kg药材用醋20kg中国药典2000年版一 部9当归除去杂质，洗净，润透，切12mm薄片，60 C以下低温干燥。中国药典2000年版一 部10巴戟天去除杂质。中国药典2000年版一部11赤芍除去杂质，分开大小，洗净，切 24mm 厚片，60 C以下烘干。中国药典2000年版一 部12冬葵子除去杂质、洗净。中国药典2000年版一 部13车前子除去杂质，洗净。中国药典

6、2000年版一 部14桃仁除去杂质，捣碎。中国药典2000年版一 部15鸡内金洗净，80 C以下烘干。中国药典2000年版一 部16甘草除去杂质，洗净，润透，切24mm厚片，80 C以下烘干。中国药典2000年版一 部6、制剂操作过程和工艺条件。6.1制法：工艺处方中17味，滑石、海金沙粉碎成细粉，当归、赤芍提取挥发油后，药渣与其余金钱草等十三味加水煎煮两次，第一次7倍量3小时，第二次5倍量2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，与上述细粉混匀，喷入挥发油，过 筛，分装，制成1000粒即得。6.2操作过程和工艺条件 6.2.1领料称量：领料称量人员按生产指令和生产处方领取

7、所需物料。在领取称量时，应先核对物料品名是否与处方相符，并核对物料与原辅料检验报告单是否相符，在称量时应先检查衡器是否有定期校验证，并调整零位平衡后方可称量，称量时应1人称量1人核对，本品种中海金沙，滑石应在30万级控制区内称量，其它药材可在一般生产区中称量。称量后应及时填写记录，并由称量人、复核人签字。622提取挥发油：将处方量的当归、赤芍投入多功能提取罐内，密封罐口，加入5倍量饮用水，开启夹层加热蒸气阀， 缓慢升温（注意避免瀑沸）至沸腾，同时通过冷凝收集蒸馏液,蒸馏液冷却后油水分离，将挥发油装入洁净容器内，标明品名、数量、批号备用。6.2.3提取浓缩：将处方量的广金钱草、黄芪、茯苓、萹蓄、

8、淫羊藿、夏枯草、元胡、巴戟天、冬葵子、车前子、桃仁、鸡内金、甘草与当归和赤芍提取挥发油后的药渣合并，同时冬葵子，车前子应用布袋盛装,均匀投入多功能提取罐内，加饮用水7倍量，按回流提取浓缩机组标准操作程序浸润1小时后加热至沸，煎煮 3小时，放出煎液，再加 5倍量饮用水,煎煮2小时，放出煎液。打开多功能提取罐下面出液阀门，使提取液进入加热器与蒸发室至视镜1/3为止，打开加热器蒸汽阀，使提取液沸腾，将药液浓缩至相对密度1.15 1.20。6.2.4喷雾干燥：取浓缩后的药液加入压料罐中，按LPG-25喷雾干燥机标准操作程序，启动引风机，启动电加热器，控制塔顶温度160180 C,塔底温度8090 C时

9、，进行喷雾干燥，含水量应低于 5%，收集干燥药粉标明品名、批号、数量、件数、操作者、生产时间,备用。6.2.5海金沙、滑石粉碎：在三十万级区内，按称量岗位SOP准确称取处方量的海金沙、滑石，按粉碎过筛岗位 SOP进行操作，将物料用 F-400粉碎机粉碎至细度，用80目筛网过筛。6.2.6混合：取喷雾干燥后的药粉，海金沙、滑石过筛后的药粉，核对品名、批号、数量、件数，按生产处方计算应得药粉总量，缺少部分用药用淀粉补足， 置多向运动混合机内混合15分钟后喷入挥发油，再混合 15分钟，混合后药粉装入密封容器内。称量后化验室按取样标准取样，对药粉进行性状，鉴别、水分等项检验，合格后标明品名、批号、规格

10、，数量、 件数、操作者、生产时间，转入下道工序。627胶囊填充：准确称量混合后的药粉重量，核对品名、批号、规格，数量、件数，复核所填充的药品的品名，规格，数量、规定粒重、空心胶囊型号。严格按自动硬胶囊充填机标准操作程序操作，手动调整粒重为每粒0.3g，将药粉装入料斗，手动送药粉至填充盘内,将0#空心胶囊装入胶囊料斗内，打开真空（应为-0.6Mpa ），压缩空气（应为2kg压力）阀 门，开车进行填充，同时在设备运行状态下，调整至合理的转速，随时检查并调整粒重，充填结束后，填好物料交接单及其它生产记录，并在容器内外标明品名、 批号、数量、机台号、 操作人、件数，转入抛光工序。6.2.7胶囊抛光：仔

11、细核对物料交接单与填充后胶囊的品种、批号、数量无误后，按抛光机标准操作程序操作，确认设备为清洁状态可以正常运转后，调整转速为7001000r/分钟,起动吸尘器开关，调整机身角度，将胶囊逐渐注入进料口内，抛光后的药粒从出料口排出。同时挑出有劈裂、瘪头或其它残损不合格的药粒，抛光时应注意观察抛光机的工作状态及转 速，并严格控制不得将手或其它物品进入抛光筒内，抛光后药粒随物料交接单送入中转站, 在容器内外标明品名、批号、规格、数量、件数，同时由化验室取样作性状、水分、装量差 异、崩解时限的检查与检验。6.2.8铝塑包装：取检验合格的药粒，并核对药品品名、批号、数量、规格检验报告单、物料交接单、铝箔品

12、名、数量、检验单、包药规格与模具是否相符，核对无误后，按DPP-250C自动泡罩包装机标准操作程序操作。检查机器可以正常运转后， 按下空压机按钮，充气后使 加热板上升上，并将 PVC片和铝箔装好。按上加热、下加热、热封按钮，达到温度后，按启动按钮，试运转，观察成形气泡、热封、冲裁是否正常，达到包装要求后将药粒加入药斗, 将开关拔向自动位置进行包装，包装时应随时挑出毛边，透气，碎粒、少粒、破板等不合格 品。填好物料交接单，转入外包装工序。629外包装：外包装前核对药品品名与包装物是否相符，核对防潮袋、小盒、中盒、说明书、封签、大箱的检验报告单及产品批号、生产日期和有效期截止日期等印字是否准确、清

13、晰。核对无误后按包装岗位SOP进行操作，操作顺序为 2板铝箔板（20粒）装1防潮袋,1防潮袋同1张说明书装1小盒，3小盒装1中盒，两侧封舌处各贴一枚封签，60中盒装1箱，上下箱口用封箱胶带封贴，置半自动捆扎机上按#字形捆扎四道，松紧度以不捆坏大箱为度。同时化验室按取样标准取样，对成品进行性状、鉴别、水分、装量差异、崩解时限 和微生物限度的检验。合格后发放成品合格证。6.2.10入库：将检验合格的成品登记品名、批号、数量，缴入成品库，放置指定地点，批与批之间不同品种之间应有明显界限不得混放。7、质量监控:工序监控点监控项目监控频次监控标准备料原辅料真伪、优劣、检验合格证、规格每批SOP-02-0

14、7-00-001称量校验证、衡器、数量每次SOP-02-07-00-010空心胶囊外观、规格、松紧度、检验合格证、数量每批TEC-01-08-00-121投料原料名称、数量、规格、件数每批SOP-02-07-00-011提取浓缩提挥发油加水量、温度、蒸馏量、罐内压力、静置时间随时/班TEC-01-08-00-004煎煮加水量、时间、温度、次数随时/班SOP-02-07-00-011过滤滤网清洁度、规格、时间每批滤液澄明度、浓度每批TEC-01-08-00-004浓缩数量、时间、药液加入量随时/班TEC-01-08-00-004浓缩液相对密度、温度、数量每批TEC-01-08-00-109喷雾干

15、燥喷雾干燥塔顶温度、塔底温度进液量、压力、时间每班/随时SOP-02-07-00-013药粉水分、数量、性状每批TEC-01-08-00-109粉碎粉碎细度、均匀度随时/班TEC-01-08-00-109过筛筛网、数量随时/班SOP-02-07-00-012混合混合物料数量、时间、均匀度，辅料加入量每次SOP-02-07-00-020药粉性状、数量、水分每批TEC-01-08-00-109胶囊填充填充机装量、真空度、气压、转速随时/班SOP-02-07-00-021胶丸粒重、锁合、数量次/15分钟TEC-01-08-00-014胶囊抛光抛光后胶囊洁净度、光亮度、数量、废粒随时/班TEC-01-

16、08-00-014铝塑包装泡罩机转速、温度、压合、冲裁随时/班SOP-02-07-00-026铝箔检验单、印字、批号每批TEC-01-08-00-153压后铝塑板批号、粒数、成形、数量、外观每批TEC-01-08-00-014外包装防潮袋清洁度、规格、检验单、数量、袋口批号、封口每批TEC-01-08-00-127TEC-01-08-00-004说明书检验单、品名、批号、数量、每批TEC-01-08-00-156TEC-01-08-00-004折叠随时/班装小盒小盒检验单、品名、批号、数量每批TEC-01-08-00-154TEC-01-08-00-004半成品装盒、贴圭寸、成形随时/班装中盒

17、中盒检验单、品名、批号、数量每批TEC-01-08-00-155TEC-01-08-00-004半成品装盒、贴圭寸、成形随时/班装大箱大箱检验单、印刷内容、印批号每批TEC-01-08-00-157TEC-01-08-00-004半成品装箱单、数量、贴胶带、捆扎随时/班入库成品整洁，分区，货位卡，数量每批8、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期:序号品 名执行标准检验方法复检前最长贮存期TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1广金钱草1年041041TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 2黄芪1年035035TEC 01 08 00 SOP 01 08 00

18、3茯苓1年042042TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1年4萹蓄043043TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1年5海金沙044044TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1年6淫羊藿045045TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1年7夏枯草0460468滑石TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 2年047047TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1年9元胡048048TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1年10当归024024TEC 01 08 00 SOP 01 08 00

19、1年11巴戟天049049TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1年12赤芍026026TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1年13冬葵子050050TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1年14车前子051051TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1年15桃仁027027TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1年16鸡内金5252TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1年17甘草053053TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 18空心胶囊4个月1211219、半成品质量标准、成品法定标准、

20、企业内控标准及依据:9.1半成品质量标准及依据:检验项目半成品质量标准检验方法性状本品为棕色粉末，气微，味微苦。SOP-01-08-00-004水分不得过7.0%SOP-01-08-00-212装量差异不超过± 8%SOP-01-08-00-004崩解时限20分钟应全部崩解SOP-01-08-00-238检验项目法定标准内控标准检验方法本品为胶囊剂，内容物为棕色SOP-01-08-00-0性状同法定标准粉末，气微、味微苦。041、具（净石灵胶囊）显微特征2、（1）（产生黄色沉淀）呈正SOP-01-08-00-0反应04鉴别（2）（显樱红色）呈正反应同法定标(3)在 273 ±

21、;2nm波长处有最9.2成品法定标准、企业内控标准及依据:大吸收3、具（净石灵胶囊）薄层特征4、具（净石灵胶囊）薄层特征水分<9.0 %<8.0 %SOP-01-08-00-212装量差异±10 %±9 %SOP-01-08-00-004崩解时限30分钟25分钟SOP-01-08-00-238微生 物 限 度细菌总数<10000 个/ g<8000 个/ gSOP-01-08-00-239霉菌、酵母菌总数<100 个/ g<80 个/ g大肠杆菌、活螨不得检出不得检出10、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长使用时间:序号包装材

22、料质量标准代码检验方法号内包材包装前的最长使用时间TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 1PVC1171176个月TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 2铝箔1531536个月TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 3防潮袋1271271.5年TEC 01 08 00 SOP 01 08 00 4说明书1561561.5年5小盒TEC 01 08 00 154SOP 01 08 00 1541.5年6中盒TEC 01 08 00 155SOP 01 08 00 1551.5年7封签TEC 01 08 00 125SOP 01 08 00 1251.5年8

23、装箱单TEC 01 08 00 128SOP 01 08 00 1281.5年9大箱TEC 01 08 00 157SOP 01 08 00 1571.5年11、工艺卫生要求:11.1执行的管理规程编号、项目:序号执行的管理规程编号1一般生产区环境卫生管理标准规程SMP-00-05-00-0022一般生产区个人卫生管理标准规程SMP-00-05-00-0033一般生产区工艺卫生管理标准规程SMP-00-05-00-0044十（三十）万级洁净区卫生标准管理规程SMP-00-05-00-0065卫生标准管理规程SMP-00-05-00-0086工作服标准管理规程SMP-00-05-00-0097清

24、洁工具、清洁剂使用管理标准规程SMP-00-05-00-0108卫生状态标准管理规程SMP-00-05-00-0119特殊清洁标准管理规程SMP-00-05-00-01210洁净区空气消毒管理规程SMP-00-05-00-01411洁净区更衣室管理规程SMP-00-05-00-01512地漏清洁卫生管理规程SMP-00-05-00-01613区域卫生管理规程SMP-00-05-00-01714洁净区工作服清洗、灭菌、发放管理规程SMP-00-05-00-01815中间站清洁规程SMP-00-05-00-01916缓冲间清洁规程SMP-00-05-00-02017卫生间清洁规程SMP-00-05

25、-00-02118更衣室清洁规程SMP-00-05-00-02219洁净区个人卫生管理规程SMP-00-05-00-02320洁净区工艺卫生管理规程SMP-00-05-00-02411.2清洁规程编号:序号执行清洁标准操作程序编号1十万级（三十万级）区区域清洁标准操作程序SOP-02-05-00-0022一般生产区区域清洁标准操作程序SOP-02-05-00-0013更衣室清洁标准操作程序SOP-02-05-00-0054清洁工具清洁及管理标准操作规程SOP-02-05-00-0065人员进出洁净区标准操作程序SOP-02-05-00-0076手腕部清洗消毒标准操作程序SOP-02-05-00

26、-0087三十万（30万级）区更衣标准操作程序SOP-02-05-00-0108洁净服回收标准操作程序SOP-02-05-00-0119物料进入洁净区标准操作程序SOP-02-05-00-01410物料管道、储罐清洁标准操作程序SOP-02-05-00-02111尼龙筛网清洁标准操作程序SOP-02-05-00-024序号执行清洁标准操作程序编号12电子秤（台秤）清洁标准操作程序SOP-02-05-00-02513XT-720洗药机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-02614RY-1000-I润药机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-02715F-400柴田粉碎机组清洁标准操作程

27、序SOP-02-05-00-02816ZS500-2振动筛分机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-03017ey550-III型炒药机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-03318WQF240-1型往复式切药机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-03219中药灭菌柜、干燥箱清洁标准操作程序SOP-02-05-00-033203m 3热回流提取浓缩机组清洁标准操作程序21LPC-25高速离心喷雾干燥机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-03722ZS500-2振动筛清洁标准操作程序SOP-02-05-00-03023SXH-1000三维运动混合机清洁标准操作程序SOP-0

28、2-05-00-04424NJP-1200A自动胶囊充填机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-04925CYJ-150A药品抛光机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-05026DPP-250DIII平板式自动泡罩包装机清洁标准操SOP-02-05-00-051作程序27粉碎过筛岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-12128总混岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-12429胶囊充填岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-12730铝塑包装岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-12831中药洗润岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-14532中

29、药切药岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-14633中药炒药岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-14734中药烘干岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-14835中药称量岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-14936中药浓缩岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-15037中药粉碎岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-15138中药提取岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-15239喷雾干燥岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-15340包装岗位清洁清场标准操作程序SOP-02-05-00-17041人员进出一般生产区清洁标准

30、操作程序SOP-02-05-00-17412、关键设备的准备工作:设备名称准备内容执行的标准操作规程编号热回流提取浓缩机组清洁SOP-02-05-00-036喷雾干燥器清洁SOP-02-05-00-037调试SOP-02-04-00-012多功能切药机清洁SOP-02-05-00-032调试SOP-02-05-00-007洗药机清洁SOP-02-05-00-026旋振筛清洁SOP-02-05-00-030调试SOP-02-05-00-005分粒式粉碎机组清洁SOP-02-05-00-030调试SOP-02-05-00-003多向运动混合机清洁SOP-02-05-00-044台称校正清洁SOP-

31、02-05-00-025自动胶囊填充机清洁SOP-02-05-00-049调试SOP-02-04-00-024校正SOP-02-05-00-024胶囊抛光机清洁SOP-02-05-00-050铝塑包装机清洁SOP-02-05-00-051调试SOP-02-04-00-026喷码机调试SOP-02-04-00-061捆扎机调试SOP-02-04-00-02813、各设备标准操作程序及生产能力:设备名称规格产地生产能力执行标准操作程序编号3m3热回流提取浓缩机组TQG-3温州3吨SOP 02 04 00 011喷雾干燥机LP G-25南京15Kg/hSOP 02 04 00 012高速离心往复式切

32、药机WQY240-1常熟80-800Kg/hSOP 02 04 00 007洗药机XY-720南京200-1000Kg/hSOP 02 04 00 001振动筛分机ZS500-2江苏300Kg/hSOP- 02- 04 - 00 -005分粒式粉碎机组F-400天津1吨/hSOP- 02- 04 - 00 -003三维运动混合机SXH-1000常州600kg/ 次SOP 02 04 00 019台称300300Kg/ 次全自动胶囊填充机NJP-1200A长春瑞安1000粒/分SOP 02 04 00 024药品抛光机CYJ-150A瑞安3000粒/分SOP 02 04 00 025设备名称规格

33、产地生产能力执行标准操作程序编号铝塑包装机Dpp-250DII瑞安36次/分SOP 02 04 00 026喷码机Y630温州200张/分SOP 02 04 00 061捆扎机KZB长春60 件 /hSOP 02 04 00 02814、技术安全及劳动保护14.1技术安全 14.1.1各班组工作岗位严禁吸烟，禁止使用明火。14.1.2各种电器下班后须切断电源。14.1.3车间内重要岗位须放置灭火器。（放置位置见车间定位图）14.1.4操作必须严格按设备操作规程进行操作，新上岗工人不得单独操作机器，凡接触滚动设备者，必须穿紧袖衣，并不得留长发，也不得用手搅拌物料。14.1.5载货用提升机，严禁乘

34、人。14.1.6各工序应严格执行岗位责任制、交班制、文明生产制度和清场制度。14.1.7煎煮药材时，提取罐蒸气压力不能过高，防止药液溅出烫伤操作者。14.1.8喷雾干燥器生产时，塔顶温度不得超过200 C,否则塔内药品易起火。14.2劳动保护14.2.1各工序均应配全工作服、鞋、帽、口罩、手套等，特殊岗位的劳保用品要按国家及吉林省的有关规定配发，并按规定更新。14.2.2洁净区生产人员要采取有效的防暑降温措施，以改善工人的劳动条件。14.2.3产生噪音的岗位加装消音器、隔离屏蔽、消除噪音。14.2.4粉碎工序加装除尘装置，除去车间粉尘，配戴防尘口罩。14.3异常情况的防护措施与注意事项14.3

35、.1人身伤亡的防护措施与注意事项。14.3.2设备故障的防护措施与注意事项。14.3.3火灾事故的防护措施与注意事项。14.3.4其它异常情况的防护措施与注意事项。15、劳动组织岗位定员、工时定额、产品生产周期 15.1劳动组织中药前处理车间：领料班、清洗切药班、提取浓缩班、喷雾干燥班、灭菌班、粉碎配料班 固体制剂车间：混料班、插囊班、抛光班、铝塑包装班、包装班、领料入库班。15.2工序工时定额（按 100万粒核算）计算公式:劳动时间工序工时定额=合格产品数量序号劳动组织工作内容定员工时定额（h）1领料班领原辅料2162清洗、切药班整理、切片、制药4643提取、浓缩班提取、过滤、浓缩6484喷雾干燥班喷雾干燥、过筛3485火菌班火菌、烘干2246粉碎配料班粉碎、过筛、配料4647混料班混合2168分装班分装1#胶囊8809抛光班抛光选粒33010铝塑班铝塑选板36011外包装装盒、装箱1236012入库班成品打包入库21613卫生组各责任区卫生411214管理组各项职责12384生产周期：9天16、原辅料消耗定额:原辅料利用率95% （ 100万粒）品名定额（单位Kg）品名定额（单位Kg）品名定额（单位Kg）广金钱草263