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文档简介

1、XXX (现存XX未给放行的三批产品)微生物问题风险评估成品微生物检出率评估武汉XX现存三批XXX微生物统计结果每一次检测第一次复检第二次复检平均检出率批次号产品名称批号产量TPC检岀率%Y&M检岀率%TPC检岀率%Y&M检岀率%TPC检岀率%Y&M检岀率%6冰莓200802-03215610.00%15.40%16.70%5.60%0.00%0.00%6.281%7冰柠20080803-042027511.10%40.70%0.00%0.00%0.00%0.00%8.64%11冰橘20080810-112428011.10%14.80%/12.95%合计总数量(箱)6

2、6116300箱翻检结果统计序号批号数量,箱絮状物(瓶)14天翻箱结果+ 7天+ 7天+ 7天+ 7天14天翻箱结果+ 7天+ 7天+ 7天+ 7天第一次第二次第三次第四次第五次第一次不良率,%第二次第三次第四次第五次12008072730000200.000%0.000%0.056%0.000%0.000%220080728/29300000100.000%0.000%0.000%0.028%0.000%320080729/30/31300000000.000%0.000%0.000%0.000%0.000%420080731/0801300000000.000%0.000%0.000%0.

3、000%0.000%520080801/02300000000.000%0.000%0.000%0.000%0.000%620080802/03300000000.000%0.000%0.000%0.000%0.000%720080803/04300000000.000%0.000%0.000%0.000%0.000%820080804/05300000000.000%0.000%0.000%0.000%0.000%920080805/06300000000.000%0.000%0.000%0.000%0.000%1020080809/10300000000.000%0.000%0.000%0

4、.000%0.000%1120080810/11300000000.000%0.000%0.000%0.000%0.000%1220080811/12300000000.000%0.000%0.000%0.000%0.000%产品全检结果统计批次号产品口味批号数量,箱絮状物(霉菌)长霉率(ppm)货龄第一次第二次6冰莓200802-03215610/045天7冰柠200803-0420275/46天11冰桔20080810-1124280/42天合计66116箱从产品全检21254箱情况来看,还未发现产品有霉菌絮状物产生广州NCB厂XXX产品货龄与长霉关系实验第5页,共4页14天翻箱结果0.0

5、00%0.000%0.000%21天 28天 35天 42天0.005%0.005%0.000%0.010% 0.000% 0.000%0.005%0.005%0.005%0.000%0.000%0.000%0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000%0.010%0.005%0.000%0.000%0.005%49天0.005%0.000%0.000%0.000%0.000%56天0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.010% 0.010% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000%合计(ppm/p>

6、002000.010% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000%020020020000002001000.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000%0.000% 0.000% 0.010% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.010%0.000% 0.010% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000%0.000% 0.010% 0.010% 0.000% 0.000% 0.000%

7、 0.000% 0.000% 0.010%0.000% 0.000% 0.000% 0.020% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000% 0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.000%0.03%0.06%0.02%0.04%0.03%0.01%0.00%14天21天28天35天42天49天56天18%32%12%21%15%3%0%18%32%12%21%15%3%0%时间与霉菌生长对比时间%O5O

8、%50例比岀长从上图可看出:14天霉菌已长出18% , 28天长出62%, 42天会长出97%,由目前翻检长霉率 0,如果 按照最大长霉率100ppm计算,42天后产品长霉率为 3ppm已放行七批产品百事的处理标准:每批产品抽样300箱,每周翻检一次,如果翻出的有霉菌的1瓶,刚不给放行。相关数据统计:截止到0924 日, 12批次共218529箱,已放行7批126743,第一二批共17397箱准备报废, 三个批次还有 66116箱未放行,4200箱为有问题的时间点扣留,2100箱为留样,2180箱为全检出的总次品。结论:针对未放行三个批次XXX产品处理意见:签于目前这三个批次还有66116箱XX公司未放行,从产品销售到市场的安全性和减少我公司的报废损失考虑,此三批产品建议做如下处理:1从300留样和批次翻检结果来看产品现处于正常状态的可优先出货;2如果考虑42天后产品中微生物还会繁殖,长出的机率只有3ppm,应该为一个可接收的水平;3从更安全的角度来讲,我们将微生物检出有问题的时间点前后20分钟产品和停开机时间点(停开机频繁是导致本次微生物污染的主要原因)的产品剔除;4发货的产品再按照 3%的比例抽样

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