深圳关于成立医用耗材公司可行性报告（范文参考）

1、MACRO 泓域咨询 /深圳关于成立医用耗材公司可行性报告深圳关于成立医用耗材公司可行性报告xx投资管理公司报告说明外科手术器械产品的生产，对加工工艺、检验设备及质量保证要求较高，前期投入较大；此外，产品开发周期长，从研发立项到产品成形需要通过设计、试制、检测、临床试验等多个环节，一般需要3-5年时间，而在产品上市之前还需进行产品注册，步骤繁琐。我国外科手术器械正处于快速发展期，产品更迭较快。作为企业发展的支柱，新产品研发需要企业持续、高额的资金投入，对新进入企业的资金实力有较高要求。xx投资管理公司主要由xx有限责任公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xx有限责任公司出资418.50

2、万元，占xx投资管理公司45%股份；xxx投资管理公司出资512万元，占xx投资管理公司55%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资6571.50万元，其中：建设投资5186.17万元，占项目总投资的78.92%；建设期利息63.42万元，占项目总投资的0.97%；流动资金1321.91万元，占项目总投资的20.12%。项目正常运营每年营业收入13100.00万元，综合总成本费用10111.17万元，净利润2187.97万元，财务内部收益率26.92%，财务净现值3206.34万元，全部投资回收期5.01年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济

3、上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司筹建方案18一

4、、 公司经营宗旨18二、 公司的目标、主要职责18三、 公司组建方式19四、 公司管理体制19五、 部门职责及权限20六、 核心人员介绍24七、 财务会计制度25第三章 行业发展分析29一、 行业壁垒29二、 影响行业发展的有利因素和不利因素31三、 微创手术器械及吻合器行业概述35第四章 项目建设背景、必要性37一、 市场空间37二、 行业与上下游行业的关系38第五章 法人治理40一、 股东权利及义务40二、 董事44三、 高级管理人员49四、 监事52第六章 发展规划54一、 公司发展规划54二、 保障措施60第七章 项目选址可行性分析62一、 项目选址原则62二、 建设区基本情况62三、

5、 创新驱动发展65四、 社会经济发展目标67五、 产业发展方向68六、 项目选址综合评价71第八章 风险评估分析72一、 项目风险分析72二、 公司竞争劣势77第九章 环保分析78一、 环境保护综述78二、 建设期大气环境影响分析78三、 建设期水环境影响分析80四、 建设期固体废弃物环境影响分析80五、 建设期声环境影响分析81六、 营运期环境影响82七、 环境影响综合评价82第十章 项目经济效益评价84一、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表85固定资产折旧费估算表86无形资产和其他资产摊销估算表87利润及利润分配表88二、 项目盈利能力分析89

6、项目投资现金流量表91三、 偿债能力分析92借款还本付息计划表93第十一章 投资估算及资金筹措95一、 编制说明95二、 建设投资95建筑工程投资一览表96主要设备购置一览表97建设投资估算表98三、 建设期利息99建设期利息估算表99固定资产投资估算表100四、 流动资金101流动资金估算表101五、 项目总投资102总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划103项目投资计划与资金筹措一览表104第十二章 建设进度分析105一、 项目进度安排105项目实施进度计划一览表105二、 项目实施保障措施106第十三章 项目综合评价说明107第十四章 附表109主要经济指标一览表109建设投

7、资估算表110建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建筑工程投资一览表121项目实施进度计划一览表122主要设备购置一览表123能耗分析一览表123第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx投资管理公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本930万元三、 注册地址深圳xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医用耗材相关业

8、务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx投资管理公司主要由xx有限责任公司和xxx投资管理公司发起成立。（一）xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提

9、升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2933.332346.662200.00负债总额1025.14820.11768.86股东权益合计1908.191526.551431.14公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入8838.567070.856628.92营业利润1976.061580.851482.05利润总额1793.801435.041345.35净利润1345.351049.37968.65归属于母公司所有者的净利润1345.35

10、1049.37968.65（二）xxx投资管理公司基本情况1、公司简介未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价

11、值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2933.332346.662200.00负债总额1025.14820.11768.86股东权益合计1908.191526.551431.14公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入8838.567070.856628.92营业利润1976.061580.851482.0

12、5利润总额1793.801435.041345.35净利润1345.351049.37968.65归属于母公司所有者的净利润1345.351049.37968.65六、 项目概况（一）投资路径xx投资管理公司主要从事关于成立医用耗材公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由外科手术器械行业的下游终端主要为具备外科手术能力的各类医疗卫生机构。下游行业的景气程度直接影响外科手术器械需求，进而影响行业供需关系，导致价格和产量的变化。随着国家经济的发展、居民收入的增加、居民医疗保健意识的增强、医保覆盖范围的扩大，以及我国医疗卫生资源的丰富，均极大地刺激了医疗保健行业发展需求。在工业化、城镇化、信息

13、化的大背景下，公立医院改革、县医院建设、医疗保险制度等新政策影响着本行业的发展。巩固壮大实体经济根基，构建高端高质高新的现代产业体系坚持把发展经济着力点放在实体经济上，围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链，增强产业链的根植性和竞争力，培育新的经济增长极，全面提高产业核心竞争力。（一）推进产业基础高级化、产业链现代化把推动制造业高质量发展摆在更加突出的位置，保持制造业比重基本稳定。实施“产业基础再造”工程，提升基础核心零部件、关键基础材料、先进基础工艺、基础关键技术、重大基础软件等研发创新能力，在生物医药、新能源、集成电路、未来通信高端器件、超高清视频、高性能医疗器械等领域打造国家级产业创

14、新中心和制造业创新中心。推进产业链“质量提升”行动，加强质量、标准、计量、检测等体系和能力建设，推动优势技术领域的“深圳标准”成为国际标准。实施“全产业链发展”战略，健全重点产业链“链长制”，完善供应链清单制度和系统重要性企业数据库，增强产业链供应链自主可控能力。重塑再造高品质工业园区、高科技产业带等发展空间，保留提升100平方公里工业区块，整备改造100平方公里产业空间，推广定制产业空间模式，推动由“项目等候空间”到“空间等着项目”，实现有优质项目就有承载空间。（二）加快发展战略性新兴产业和未来产业发展壮大新一代信息技术、生物医药、高端装备制造、新材料、绿色低碳、海洋经济等产业，构建一批战略

15、性新兴产业增长新引擎。实施培育先进制造业集群行动，重点发展5G、人工智能、超高清视频、智能制造装备、时尚产业等先行性先进制造业集群，着力发展集成电路、生物医药、新能源汽车、新材料、数字经济等战略性先进制造业集群。实施“未来产业引领”计划，前瞻布局量子科技、深海深空、氢燃料电池、增材制造、微纳米材料等前沿技术创新领域，建设未来产业试验区。加快发展若干产业生态主导型企业，培育一批专注细分领域的“专精特新”小巨人企业和“单项冠军”企业，构建完善大中小微企业专业化分工协作、共同发展的产业体系。适应科技制造小批量、定制化特征，大力发展都市型智造业。（三）提升现代服务业发展能级和竞争力推动现代服务业和先进

16、制造业耦合共生、协同发展，打造具有全球影响力的服务经济中心城市。大力发展知识密集型服务业，对标国际一流水平，大力发展研发、设计、会计、法律、会展等现代服务业。加大服务业领域开放力度，加强深港澳专业服务业合作交流力度，加快建设一批专业服务业示范基地。做大做强做优总部经济，健全全球精准招商联动机制和跟踪服务机制，引进一批更高能级、更有影响力的标杆型总部企业。建设国际会展中心城市，推进会展业国际化、专业化、品牌化发展，增强高交会、海博会等展会国际影响力，探索设立中国国际进口博览会分会场和举办“一带一路”进口博览会，打造集会展、商贸、购物、文娱为一体的会展经济圈。（四）建设全球金融创新中心打造全球创新

17、资本形成中心，支持深圳证券交易所创新发展，推动恢复深圳证券交易所主板上市功能，健全多层次的资本市场体系。打造全球金融科技中心，前瞻布局新一代金融基础设施，提升金融业关键信息基础设施安全水平，完善金融科技产业孵化机制。加快金融集聚区建设，打造香蜜湖新金融中心、前海深港国际金融城、红岭新兴金融产业带。推动金融双向开放，支持设立外资控股的证券、基金、期货、保险公司，促进与港澳金融市场互联互通和金融产品互认，建设粤港澳大湾区债券平台、保险服务中心。创建国家绿色金融改革创新试验区，探索运用金融手段解决环境、社会领域可持续发展问题。建设金融创新监管试验区，探索地方金融监管立法，推动设立金融法院，试点“沙盒

18、监管”管理模式。（三）项目选址项目选址位于xxx（待定），占地面积约17.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx吨医用耗材的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积19841.73，其中：生产工程13069.37，仓储工程3675.69，行政办公及生活服务设施2120.55，公共工程976.12。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资6571.50万元，其中：建设投资5186.17万元，占项目总投资的78.92%；建设期利息63.42万元，占项目总投资的0.97%；流动资金1321.

19、91万元，占项目总投资的20.12%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：13100.00万元。2、综合总成本费用（TC）：10111.17万元。3、净利润（NP）：2187.97万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.01年。5、财务内部收益率：26.92%。6、财务净现值：3206.34万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各

20、方面的优势，创造良好的经济效益，为全体股东提供满意的经济回报。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行

21、业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医用耗材行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx投资管理公司主要由xx有限责任公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xx有

22、限责任公司出资418.50万元，占xx投资管理公司45%股份；xxx投资管理公司出资512万元，占xx投资管理公司55%股份。四、 公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公

23、司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，

24、制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每

25、月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市

26、场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相

27、关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、

28、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、尹xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。2、侯xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、熊xx，中国国籍，无永久境外

29、居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、邓xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、周xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任x

30、xx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、莫xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、汪xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、魏xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。20

31、18年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股

32、东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、

33、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当

34、经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业发展分析一、 行业壁垒1、准入壁垒依据我国医疗器械监督管理条例

35、规定，医疗器械在我国境内上市执行政府许可制，国内注射器生产企业在国内生产销售必须同时具备两证：医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证。在国际市场方面，各国对医疗器械的市场准入都有非常严格的规定和管理，必须取得相关的生产资质和产品认证才允许在该国进行销售。因此，生产许可和产品认证等市场进入许可成为新进入者的主要障碍之一。2、技术壁垒外科手术器械产品因需要直接应用到人体，国家对其生产和质量提出严格的要求，从产品设计生产到最终临床应用，需要经过较长时间的研发测试阶段，其间所需专业知识涉及高分子材料学、人体工程学、临床医学等多个专业领域，在达到相关技术指标和可靠性要求后，还需经过组织测试、动物测试

36、、活体试验、临床实验等多项测试，因此产品研发周期较长。为保证产品的稳定可靠，也对技术水平提出了极高要求，从而形成较高的技术壁垒。3、人才壁垒外科手术器械产品在创新和生产加工方面必须有稳定的技术团队做支撑；同时，研发人员需要与医疗机构、科研院所和高等院校等单位沟通交流，熟悉医院的使用要求，将技术理论与自身经验结合，通过较长时间的积累实际技术开发经验才能逐步掌握本行业产品开发生产的能力。因此符合条件的高端复合型人才在短时间内难以大规模培养，这构成了进入本行业的重要壁垒。4、渠道壁垒医疗器械行业企业建立完善的营销网络渠道需要大量的资金投入和较长的时间周期，经过长期的市场积累才能形成一定规模的营销网络

37、，由此形成较为明显的营销能力壁垒。医疗器械产品在临床使用过程中，医疗机构往往倾向于采购单一或少数几家医护人员所熟悉的特定种类的医疗器械。一方面，避免医护人员耗费时间重新熟悉产品，同时，提高工作效率，降低操作风险；另一方面，少品种大批量的采购医疗器械，也提升了医疗机构的议价能力，降低采购成本。因此医疗器械产品在临床使用过程中会产生较强的排他性，对拟进入医疗机构的同类产品形成进入壁垒。5、品牌壁垒外科手术器械产品的产品质量以及医生对产品使用的熟练程度，直接关系到患者的生命健康，因此，医疗机构对品牌及产品质量高度重视，即便是优质产品的品牌效应亦需要长时间积累。医生及患者出于对手术成功率及植入安全性的

38、考虑，手术医师及患者通常会根据自己的使用习惯及经济条件，对某一品牌的产品存在一定偏好。出于对产品安全、有效性方面的考虑，相对于新进入市场的品牌而言，手术医师更倾向于选择采用自己熟悉或知名度较高的植入性医疗器械品牌。而对于新品牌而言，再被专业用户接纳之前通常需经过严格的调查和验证，因而对新进入者构成在短期内难以突破的壁垒。6、资金壁垒外科手术器械产品的生产，对加工工艺、检验设备及质量保证要求较高，前期投入较大；此外，产品开发周期长，从研发立项到产品成形需要通过设计、试制、检测、临床试验等多个环节，一般需要3-5年时间，而在产品上市之前还需进行产品注册，步骤繁琐。我国外科手术器械正处于快速发展期，

39、产品更迭较快。作为企业发展的支柱，新产品研发需要企业持续、高额的资金投入，对新进入企业的资金实力有较高要求。二、 影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）市场需求巨大我国拥有世界上最多的人口，同时人口老龄化正处在加速阶段。人口老龄化则增加了对于医疗的需求，而微创手术器械以其对人体损伤少、并发症少等优势，尤其适用于体质较为虚弱的中老年人。另外，国务院“十二五”医改规划中提到，到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量均要达到医疗机构总数的20%，在医疗保障不断扩大的背景下，民营医疗对医疗器械的添加购置，也将很好地拉动行业的发展。从术后恢复来讲，微创手术患者术后用药和住院日明显减少，节省

40、了公共费用、住院费等医疗开支，减轻了社会及患者的经济负担，从而受到各界的支持，成为微创医疗器械需求增长的持续动力。（2）国家政策支持医疗器械产业属于新兴战略型产业，扶持医疗器械产业是医药产业“十二五”规划的重点之一。如2013年10月18日，国务院关于促进健康服务业发展的若干意见发布，意见提出“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用。继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化。”同时，2011年12月31日，国家科技部发布了医疗器械科技产业“十二五”专项规划也提出：对于基础研究、共性关键技术、核心部件和重大产品的创新

41、开发，予以重点投入支持；着力突破一批严重制约产业发展的共性关键技术和核心部件，重点开发一批配置需求迫切、市场容量大、临床价值突出的基础装备和创新产品。”国家政策大力支持有利于医疗器械行业的健康有序发展。（3）医疗产业转移带来机遇目前医疗器械行业仍处于外资品牌主导的竞争格局。但随着我国企业技术能力的不断加强、品牌形象的提升，加之国内对医疗产品消费市场升级和扩大，医疗器械产业逐渐有向国内转移的趋势。一方面，国内出现了高端医疗器械的研发企业，另一方面国外医疗器械企业也越来越重视国内市场。另外国内企业海外并购迅速提升产品能力和知名度的案例也有所增加，如迈瑞并购美国超声巨头ZONARE、复星医药收购以色

42、列企业Alma进入医疗美容器械市场、微创医疗收购美国Wright医疗骨科业务等，都为行业内企业参与国内外竞争创造了有利条件。2、不利因素（1）资金、技术、人才与国际先进水平存在差距国内医疗器械企业普遍在资金、技术、人才等方面存在不足，产品附加值较低，企业的盈利能力及竞争实力与国际行业巨头存在较大的差距。国外大型医疗器械企业凭借技术和品牌优势，可以在我国快速建立销售渠道，并通过新建分支机构、收购企业、OEM合作等方式降低生产成本，从而对我国医疗器械企业带来强大的竞争压力。经过多年发展及政府扶持，我国医疗器械企业正逐步缩小与国外大型医疗器械企业的差距。（2）国外大型医疗器械企业对国内医疗器械市场的

43、影响国外大型医疗器械企业，如：强生、美敦力等，一直在我国外科手术医疗器械市场中占有较高的市场份额，并长期占据我国高端外科手术器械市场。国外大型医疗器械企业资金雄厚、技术先进、人才集中，在外科手术设备的研发上拥有丰富的技术和经验，可以凭借其资金和品牌优势通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本，进入我国基层外科手术器械市场，为我国本土外科手术器械企业带来强大的竞争压力。（3）人才缺乏我国微创手术器械自主研发的历史并不长，目前仍处于初级发展阶段，规模较小，仅有少量领先企业、大专院校和科研机构进行相关研究，技术开发能力较为欠缺。由于缺少专业人才，技术的推动主要依靠引进吸收，部分实力较强的

44、企业则会同医学院校及科研机构进行技术开发合作。但由于专业人才数量少，我国微创手术器械行业自主开发能力远低于发达国家水平。三、 微创手术器械及吻合器行业概述微创操作概念于1985年由英国泌尿外科医生Payne和Wickham首次提出，1987年首例腹腔镜胆囊切除术的成功进一步促进了微创概念的形成和微创技术的快速发展。随着微创技术不断成熟，越来越多的微创手术取代传统手术操作，微创医疗技术已成为医学发展的新方向。微创手术器械的规格远小于传统手术器械，具有定位准确、操作灵活，手术过程中对周围组织和器官的损伤较小等特点，微创效果明显。随着内窥镜微创技术的推广和普及，与医用内窥镜配套使用的微创手术器械种类

45、越来越丰富，主要可分为耳鼻喉科微创手术器械、外科微创手术器械、妇科微创手术器械等。吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，利用钛钉对组织进行离断或吻合，其工作原理与订书机相同，即向组织内击发并植入两排相互交错的缝钉进行交叉缝合。由于血小管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，所以缝合不会影响组织远端的血液供应，并且可以避免手工缝合过紧或过松导致的后遗症的影响，因此保证了组织的良好愈合。相对于传统的手工缝合，器械缝合有以下优势：操作简单方便，节省手术时间；一次性使用，避免交叉感染；利用钛钉或不锈钢钉缝合严密、松紧适中；具有很少的副作用和有效减少手术并发症等，有时还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病灶切除

46、，非常受国内外临床外科医生的青睐和推崇。临床使用的吻合器种类和品牌繁多，按照使用次数可分为永久使用型和一次使用型。两类吻合器的结构和功能是相同的，但前者是用不锈钢制成的，可高温高压消毒，和一般手术器械一样，可以长期反复使用，每次换钉匣即可。后者为硬塑料制成用环氧乙烷消毒包装好，使用一次后即可丢弃。按照结构与功能分，吻合器又可以分为线性吻合器，环形吻合器，线性切割吻合器，荷包吻合器，皮肤筋膜吻合器以及（胸腹）腔镜专用吻合器。不同的吻合器市场竞争格局略有不同。其中腔镜吻合器由于技术要求较高，为外资所主导，但是如风和等国内企业也慢慢开始占据相应的市场份额。第四章 项目建设背景、必要性一、 市场空间根

47、据市场医疗保健研究机构卡洛拉马（KaloramaInformation）研究公司分析，2011年全球医疗器械市场总销售额为3,220亿美元，预计2016年医疗器械设备的全球销售总额或将达到4,150亿美元，全球医疗器械设备市场潜力较大。根据EvaluateMedTech预测：20132020年全球医疗器械产业复合年均增长率（CAGR）将达到5%，在2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元。我国的医疗器械行业起步较晚，20世纪80年代，中国医疗器械行业才开始逐步发展。进入21世纪后，我国医疗器械产业开始步入高速成长的阶段。近年来，顺应全球一体化进程的加快和国内外医疗卫生事业发展的需要，国家

48、的支持力度也不断加大，带动了我国医疗器械行业成为最活跃、发展最迅速的产业之一。根据Wind资讯的统计，过去10年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2015年的3080亿元，销售规模增长了17.2倍。我国医疗器械进出口贸易呈现同比显著增长的良好态势，进口总额由2005年的53亿美元增长到2014年的200亿美元，年复合增长率达到了15.8%；出口总额由2005年的36亿美元增长到2014年的158亿美元，年复合增长率达到了17.7%。我国医疗器械出口产品以一次性医用耗材、医用敷料、按摩器具和中低端诊疗器械为主，进口的医疗器械产品则是以高值耗材、CT机、磁共振仪和植入性医疗

49、器械等为主。尽管近年来我国医疗器械行业整体发展迅速，但是目前我国在高端、大型医疗设备领域发展仍然较为落后，主要还是依赖于外国进口。自2007年以来，我国历年来医疗器械生产企业在缓慢增长，8年间总量也由1.22万家增长到了近1.62万家。持有医疗器械经营许可证的经营企业也在缓慢增长，从2007年的16.10万家增长到了2015年的18.63万家。二、 行业与上下游行业的关系1、与上游行业的关联性外科手术器械行业是重要的中游行业，上游为有色金属、化工、钢铁、互联网、生物医用材料及模具加工等行业。上述行业的生产均已实现国产化及产业化，上游行业的原材料供给较为充分。此外，由于本行业产品毛利率较高，原材

50、料价格的正常波动不会对行业的利润水平带来较大影响。2、与下游行业的关联性外科手术器械行业的下游终端主要为具备外科手术能力的各类医疗卫生机构。下游行业的景气程度直接影响外科手术器械需求，进而影响行业供需关系，导致价格和产量的变化。随着国家经济的发展、居民收入的增加、居民医疗保健意识的增强、医保覆盖范围的扩大，以及我国医疗卫生资源的丰富，均极大地刺激了医疗保健行业发展需求。在工业化、城镇化、信息化的大背景下，公立医院改革、县医院建设、医疗保险制度等新政策影响着本行业的发展。第五章 法人治理一、 股东权利及义务1、公司建立股东名册，股东名册是证明股东持有公司股份的充分证据。股东按其所持有股份的种类享

51、有权利，承担义务；持有同一种类股份的股东，享有同等权利，承担同种义务。2、公司在召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时，由董事会决定某一日为股权登记日。3、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持

52、有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。4、股东提出查阅前条所述有关信息或者索取资料的，应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件，公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。股东从公司获得的相关信息或者索取的资料，公司尚未对外披露时，股东应负有保密的义务，股东违反保密义务给公司造成损失时，股东应当承担赔偿责任。5、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或

53、者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。6、董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼；监事执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，前述股东可以书面请求董事会向人民法院提起诉讼。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民

54、法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。7、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。8、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；（4）不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益；不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益；公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的，应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任，逃避债务，严重

55、损害公司债权人利益的，应当对公司债务承担连带责任。（5）法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。9、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。10、公司的控股股东、实际控制人不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司其他股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利，控股股东不得利用利润分配、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和其他股东的合法权益，不得利用其控制地位损害公司和其他股东的利益。公司应防止控股股东及关联方通过各种方式直接或间接占

56、用公司的资金和资源，不得以下列方式将资金直接或间接地提供给控股股东及关联方使用：（1）有偿或无偿地拆借公司的资金给控股股东及关联方使用；（2）通过银行或非银行金融机构向控股股东及关联方提供委托贷款；（3）委托控股股东及关联方进行投资活动；（4）为控股股东及关联方开具没有真实交易背景的商业承兑汇票；（5）代控股股东及关联方偿还债务；（6）以其他方式占用公司的资金和资源。公司财务部门应分别定期检查公司与控股股东及关联方非经营性资金往来情况，杜绝控股股东及关联方的非经营性资金占用情况的发生。在审议年度报告的董事会会议上，财务总监应向董事会报告控股股东及关联方非经营性资金占用和公司对外担保情况。股东大会授权董事会制定防止大股东、实际控制人及关联方占用公司资金的具体管理制度。公司董事、监事、高级管理人员有义务维护公司资金不被控股股东占用。公司董事、高级管理人员协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资产时，公司董事会应视情节轻重对直接责任人给予处分和对负有严重责任的董事予以罢免。发生公司股东及其关联方以包括但不限于占用或转移公司资