药事法规与药学综合知识练习题

1、药事法规与药学综合知识练习题一、 A 型题（每题一分、共70 分）1开办药品零售企业必须首先取得（）A、营业执照B、药品经营许可证C、执业药师注册证D、ZDA培训证2药品不良反应是指（） ：A、合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。B 、合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。C、合格药品在正常用法用量下出现的有害反应。D 、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应3以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是（）A、非处方药品零售企业B、药品检验所C、医疗机构D、药品批发企业4城乡集贸市场可以出售（）A、甘草 B、制大黄C、枸杞子 D、蟾

2、酥5下列属于劣药的是（）A、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合的B 、变质的C、被污染的D 、直接接触药品的包装材料或容器未经审批的6 以虚假的申报资料取得许可证或药品批准证明文件的要吊销许可证或者撤销批准证明文件，不再受理申请的时间是（）A、一年B、三年C、四年D、五年7必须强制检验的品种不包括（）A、放射性药品B、疫苗 C、血液制品D、用于血源筛查的体外诊断试剂8、关于新开办药品批发企业许可证审批要求不正确的是（） ：A、质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历B 、质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验C、质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称D 能覆盖

3、经营全过程的计算机信息化管理系统9销售乙类非处方药的零售企业（A、必须经地市药品监督管理局批准B、必须经省药品监督管理局备案C、必须具有药品经营许可证D 必须配备药士以上的药学技术人员10红色标志用于（B 列入非处方药目录的药品包装A、外用药品C、退货区D、经营场所指南性标志11 24 号令规定药品通用名和商品名的比例不得（）A、小于1:2 B、小于2: 1C、大于2: 1D、大于1: 212有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容（）品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量: 3kg,批号：20060325,生产日期：2006 年 3 月 18 日，质量合格章A、生产企业B、规格C、等

4、级D、有效期13药品批发企业退货记录（）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B 保存至超过药品有效期一年。C、不得少于三年D 保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年14药品零售企业可以不建立的记录或档案是（）A、购进验收记录B、月检查记录C、销售记录D、合格供货方审核记录15药品与墙的间距不小于（）A、 10厘米B、 20厘米C 、 30厘米D、 50厘米16根据 2005 版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）A、0 30 cB、0 25 cC、0 20 cD、10 30 c17洁净室空气的洁净度划分为几个级别（A、二个B 三个C、四个D 五个18、 GMP 适用于（）A、制

5、剂生产的全过程，包括大输液、粉针剂、血液制品等生产的全过程B、原料药生产的全过程C、制剂及原料药生产的全过程D、制剂生产全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序19、穿山甲属于)A、一级保护野生药材物种B、二级保护野生药材物种C、三级保护野生药材物种D、四级保护野生药材物种20药品批准文号中数字的第1、 2位如是“19”含义是)A、公元年号B、2002年1月1日前国家药监局批准的药品C、原卫生部批准的药品D、国家药品监督管理局批准的药品21、新药监测期内的药品报告)A、所有发现的不良反应B、新的或严重的不良反应C、在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应D、群体不良反应22药品零售企业质量负

6、责人)A、应具有药师以上技术职称的药学技术人员B 、应是执业药师或药师以上的药学技术人员C、具有药学中专以上学历，且必须是执业药师D 、应有一年以上药品经营质量管理工作经验23生产大输液的制药企业GMP 认证)A、须由国家药品监督管理部门负责认证B 、须由所在地省药品监督管理部门负责认证C、须由所在地市药品监督管理部门负责认证D 、须由所在地省级卫生行政管理部门负责认证24、从无药品生产或经营许可证的企业购进药品的处以)A、货值金额一倍以上三倍以下罚款B 、货值金额二倍以上五倍以下罚款C、货值金额三倍以上五倍以下罚款D 、货值金额一倍以上五倍以下罚款25批准并发给医疗机构制剂批准文号的部门是)

7、A、省卫生行政管理部门B、国家药品监督管理部门C、省药品监督管理部门D、省药品监督管理和卫生管理部门26、药品委托生产批件的有效期是A、五年B、四年27非最终灭菌药品中注射剂的灌封A、 100级B、 10000级28黄芩是）A、一级保护野生药材物种C、三级保护野生药材物种29生产第二类医疗器械的产品注册证由A、SFDA B、省级 FDAC、三年 D、二年）C、 100000级D、 300000级B 、二级保护野生药材物种D 、不属于保护的野生药材物种）颁发：C、地市级FDAD、县级FDAC、提供用药咨询32、药品说明书的核心部分是A、药品通用名B、药品的适应症33、 2006年 6月 20日生

8、产的某药品，标示的有效期至般疾病和慢性病分别为30、进口药品采购索证一下哪项是不必要的A、进口药品通关单C、进口药品检验报告书31、下列哪项不是执业药师的职责A、负责药品质量的监督管理（）：A、 2007年 5月 19日C、 2007 年 6 月 20 日34、以下除哪项外都必须凭处方销售A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒35、政府可以不设定行政许可的事项是A、药品零售企业采购行为C、中药调剂员资格认定36、门诊西药处方的限量，一般疾病和慢性病分别为A、 1 日量和3 日量C、 3 日量和7 日量37、以下说法不正确的是）：B 、医药产品注册证D 、进口药品抽样通知书）：B 、负责处方的审核D 、

9、负责药店的经营管理C、药品不良反应 D、用法用量 2007年 5月，请问该药品可使用到8、 2007年 5月 31 日D、 2007年 5月 20日）：C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液）：B 、开办杂货商店D 、家用电器安全检测：B、 7日量和 1 月量D、 3日量和 2周量A、用法用量可采用外文缩写B、一般处方保存一年C、处方不得涂改，否则需在涂改处由药师重新签字方可调配D 、发药人员必须由药师以上专业技术人员担任38、用药安全性的确切含义是A、风险/效果尽可能的小C、很少引起过敏反应39、不属于合理用药的临床基础是A、正确诊断C、正确调配处方）：B 、成本/效果尽可能的小D 、不良反应轻

10、微）：B、制定正确的药物治疗方案和目标D 、正确实施药物治疗40、下列合理的联合用药是） ：A、阿莫西林+强力霉素C、强的松+感冒通41、老年人用药剂量约为成人剂量的A、1/3 B、2/342、下列属于二级药疗事故的是A、青霉素引起的过敏反应C、SMZ Comp.引起的皮疹43、关于量效关系的描述错误的是B 、四环素 + 阿齐霉素D 、普萘洛尔+硝酸甘油）：C、3/4D、1/2）：B 、阿司匹林引起的胃出血D 、儿童超量使用庆大霉素引起的耳聋）：A药物必须达到一定的剂量才能产生效应B、效应随剂量的增加，而不断增强C、量效曲线的50%&可以代表药物的效价D达到最大效应后，剂量再增加效应便

11、不再增加44、下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是） ：A、肾功能下降，药物的生物半衰期缩短B、功能性肝细胞减少，药物代谢降低C、血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增加D肾功能降低，使用经肾排泄的药物时，易蓄积中毒45、影响药物分布的主要因素是） ：A 、血浆蛋白结合率B 、首过效应C 、血浆半衰期D 、体液总量46、老年人使用头孢菌素易引起） ：A、心动过缓B、过敏反应C、中枢毒性47能引起新生儿灰婴综合症的药物是（） ：A、扑热息痛B、普奈洛尔C、氯霉素：R妊娠36个月妊娠 3 周 3 个月：48药物致畸的敏感期是（A、妊娠半个月左右C、妊娠1个月 D49以下说法不正确的是（A、

12、妊娠早期服用华法令能引起胎儿畸形B、妊娠后期服用大剂量苯巴比妥可导致胎儿严重出血C、婴幼儿服用唾诺酮类药物可引起负重关节软骨组织损伤D妊娠期服用他巴哇可引起视神经损害50下列叙述正确的是（） ：A、儿童可安全使用四环素B、大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素C、儿童感染性疾病首选庆大霉素D儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次51孕妇须用解热镇痛药可选用（） ：A、阿司匹林 B、对乙酰氨基酚 C、扶他林 D、安乃近52为提高患者用药的依从性，调配处方时必须（）A、核对患者姓名、性别B 检查处方后记是否完整C、向患者交待清楚药品的用法、用量、注意事项D 核对处方是否有配伍禁忌53药品验收的依据

13、是（） ：A、双方约定的标准B、药品注册标准C、合同签定的标准D、药品的法定标准54药品零售企业对供货方的审核除下列哪项外都是必须的（） ：A、药品经营许可证B、法人委托书 C、GSP认证证书D、卫生许可证55、 履行合同中逾期交付标的物，对执行政府定价商品，遇价格下降，应按 （） 执行：A、新价格 B、原价格 C、合同价格 D、约定价格56、空气中对药品质量影响比较大的（） ：A、 N2 和。2 B、 CO2 和 O2C、湿气、CO2 和 O2D、湿气、N2 和。257、阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. date 10/1/2006该药品失效（,） ：B、 2

14、006年10月 1 日B、2006年10月2日C、 2006年9月 30日D、2006年10月12日58、下列除哪项技术外均可用于中药材的养护（） ：A、干燥法B、对抗同储法C、熏蒸法 D、吸附法59、具有保护细胞和组织完整性、调节炎症细胞功能的微量元素（） ：A、钙B、硒C、锌D、镁60、肝功能减退时需减量慎用的药物（） ：A、克林霉素B、利福平C、头抱哇林D、磺胺类药61、药品质量特性中关键的（） ：A、给药方便B、稳定性好C、包装合适D、使用安全62、精密称定系指称取重量应准确到所取重量的（） ：A、千分之一B、百分之一C、万分之一D、十分之一63、恒重系指供试品连续二次干燥或炽灼后的重

15、量差异小于（） ：A、 0.1 mgB、 0.2 mgC、 0.3 mgD、 0.5mg64、既反映了药物纯度又具有药品鉴别意义的（） ：A、性状观测B、鉴别C、检查D、含量测定65、中国药典铁盐检查法中，调节酸性应采用（） ：A、盐酸B、硝酸C、硫酸D、醋酸66、阿司匹林加碳酸钠试液加热后，在加稀盐酸酸化，产生的白色沉淀（） ：A、苯酸 B、乙酰水杨酸C、水杨酸 D、枸檬酸67、药物制剂含量均匀度检查可代替（） ：A、溶出度试验B、崩解时限测定C、重（装）量差异检查D、含量测定68、青霉素专属性鉴别方法（） ：A、微生物法B、化学法C、紫外分光法D、红外光谱法69、对乙酰氨基酚必须控制的特殊

16、杂质（） ：D 、水杨酸C、苯酚A、苯甲酸B、对氨基酚70、在注射剂常规检查中属特殊检查的是（） ：D 、无菌试验A、可见异物检查 B、不溶性微粒检查C、热原检查三、 X 型题 （每题 1.5分共 30分）1以下列入国家二级保护的野生药材物种是（） ：A、石斛 B、蟾酥 C、黄柏 D、细辛2药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（） ：A、加强药品监督管理C、医疗事故的依据3、不得委托生产的是（） ：A、疫苗B、血液制品4销后退回药品管理正确的是（A、凭业务部门的退货通知单收货C、双人管理专区存放5必须经注册获得批准文号的是（A、新药 B、医院制剂C、6标签上必须印有规定标志的是（A、麻醉

17、乙醴B、地西泮片7药品说明书中不可缺少的是（A、孕妇及哺乳期妇女用药C、老人用药8药品的包装、标签上不得含有（A、国家级新药C、专利种类及专利号9购进药品应符合的条件有（A、合法企业的药品C、具有法定的批准文号和生产批号 10、防止药品被污染和混淆的措施有（A、防止尘埃的产生和扩散C、不同药性的药材不得在一起洗涤 11、洁净室空气的洁净度划分有（B 、指导合理用药D 、处理药品质量事故的依据C、精神药品D、注射剂）：B 、严格检查包装并验收外观质量D 、只要质量验收合格可以继续销售）：中药材 D、中药饮片E、进口药品）：C、快克胶囊D、联苯苇唾软膏）：B 、药物过量D 、药物相互作用）：B 、

18、中药保护品种D 、公费报销）：B、具有法定质量标准D 、处方药包装上有规定标志）：B 、生产前确认无上次生产遗留物D、拣选后的药材的洗涤应使用流动水）：C、 100000级A、 100级B、 10000级12、药品批准文号中代表类别的字母有) ：A、 JB、 HC、 ZFD、 BD、 400000级13、医疗器械产品必须符合的质量标准是) ：A、国家标准B、行业标准14、下列属于二类医疗器械产品的是A、体温计B、纱布绷带15、关于消费者权益正确的是A、自主选择权C、卫生标准D、注册产品标准)：C、医用脱脂棉 D、创可贴)：B 、人身财产安全不受损害权D 、损害赔偿权C、公平交易权16、肾功能减退时下列哪些抗菌药物可选用但须将剂量中等程度减少) ：A、味喃妥因B、头抱氨苇C、阿米卡星D、氧氟沙星17、口服液体药剂对下列哪些因素最敏感) ：A、微生物 B、光线 C、温度 D、湿度18、下列哪只药品的有效期为1.5年) ：A、氯霉素滴眼液B、胃蛋白酶片 C、阿莫西林胶囊D、硝酸甘油片19、老年人用下列哪些药应严格遵循小剂量个体化给药原则) ：A、氯丙嗪R肝素 G哌替噬 D奋乃静20、关于处方六对正确的是) ：A、对患者性别、姓名、年龄B 、对药品有效期是否到期D 、对是否有配伍禁忌或药物相互作用C、对用量与患者年龄是否相符药事法规与综合知识参考答案A型选择题（1分一题）