中药系顶岗实习报告

1、中药系顶岗实习报告前言不知不觉中,我已经在千汇药业实习了快六个 月,回忆这六个月来的自己所经历的点点滴滴,它确实使得 我长大了不少,使得我熟悉到了学校与社会的不同,熟悉到 了学生与员工之间的差距.作为大学生活的最后一课,实习不仅重要而且实用,实 习生活使得我逐渐把在学校学到的理论知识与实际工作中 遇到的问题相结合,让我慢慢褪变学生的急躁与天真,让我 尝到了社会生活的酸、甜、苦、辣、咸.与此同时,实习也 使得我向社会独立成长,自己承当责任迈由了重要的一步. 现在就将我在实习中的遇到的情况记录如下：1,实习单位简介：山西千汇药业是集科研、生产、行销为一体的 现代化综合制药企业,座落于古城太原经济技

2、术开发区,公 司占地90亩,总投资亿元.公司现有员工1500余人,其中工程师、高级工程师技 术职称者50余人,大专以上文化程度有300余人,从治理层干部到基层员工逐步实现了专业化、知识化、年轻化,建 立了一支朝气蓬勃的学习型、高效型、拼搏型团队.公司厂房先进、设备精良,有从德国进口的世界一流生产制药设备,检测仪先进,有从美国进口的高效液相检测仪 器10多台,公司生产检验人员从产品投料到半成品、成品, 严格把关,高标准、高要求,保证产品质量在高水平以上. 研发实力雄厚,注重技术创新和科研开发,每年拿由销售收 入5%以上的资金用于技术创新. 截止目前公司已向国家食品 药品监督治理局申报各类新药几十

3、项,获得证书和生产批发 9项.公司遵循“为人类,制好药的企业宗旨,在产品研 发、投料、生产的过程中首先考虑如何让患者尽快脱离病痛 的折磨,我公司产品品质高、疗效好,如：汇克、渭达苏、 高良姜,有其他同类产品不可比喻的疗效.目前公司开发的 国家级新药“银杏酮酯滴丸已经上市,该药品主治心脑血 管疾病,对改善微循环有不可替代的独特疗效,起到了标本 兼治的作用,为我国专利药品,市场前景十分看好,被评为 全球植物药.雄厚的资金、严谨的治理,为生产、研发奠定 了良好的根底,公司开展快、效率高.现在,公司已拥有滴 丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料剂等六大剂型、50多个品种,其中千汇牌诺氟沙星胶囊销量连

4、续5年位居全国.在企业竞争日趋剧烈的今天,山西千汇药业始终坚持“创新进取,自强不息的企业精神,建立了遍布全国的营销网络,培育了一批战略合作伙伴,打造了一支能征善战 的营销队伍,公司取得了良好的经济效益和社会效益,XX年 销售量两亿多元,12年预计销售量到达 3亿元以上.公司荣 获“山西省重合同守信用企业等荣誉称号,千汇商标被认 定为“山西省著名商标.公司实行科学的仿窜货体系,保证每位客户的利益、利 润最大化,保证市场标准化、持久化的开展.公司将秉承“益于天下,健康国人的经营理念,把公 司系列产品做成为国人效劳的健康产业,为人类的健康事业 作由更大的奉献.2.实习中遇见的问题及自己对所由现问题的

5、建议：治理gmp文件岗位目的：完善的文件治理系统是质量保证体系的重要组成 局部,实施gmp通过“有章可循,照章办事,有案可查来 到达预防过失,混淆和交叉污染,不给任何偶然发生的事件 以时机.易由现的问题：文件治理中对各类文件的起草、审核、批准人未作明确 规定.文件的归档方式不当,不能在短期内提供所需文件.文件的档案未根据文件规定保存以前版本的文件.文件的档案中文件的发放记录只有撤销无文件的收回 登记.过时的文件未及时做销毁记录局部文件的内容与国家现行的法律法规不同.对文件治理员的建议：针对文件治理中的上述问题,相关责任人应做到以下几点：文件中各部门及部门相关责任人应明确作由各自的职 责,这是保

6、证药品生产按 gmp实施,保证产品质量的重要关 键之所在.文件的归档方式要适宜,能够迅速地在短期内找到.在文件的保存、销毁等操作时,必须要及时填写记录本, 按批号归档,按时销毁.文件的内容要根据法定标准的修订而修订或者根据实 际情况修订,或者根据药品生产的工艺的改变而修订.整理审核记录岗位批生产记录的主要内容：批生产记录是该药品生产各工序全过程的完整记录,填 写时必须由岗位操作人员填写,岗位负责人、岗位工艺员审 核并签字.易由现的问题：由于空白记录发放人员的不慎,导致批生产记录中的版 本不一致,从而使得批生产记录中由现两种不同版本的记录 纸.由于写记录人员的失误或不细心导致批生产记录中的填写内

7、容无法识别,或人员签字未写清楚由于没有经过有效的培训,导致批生产记录中有效数字 的修约不合理或不准确.(4)由于写记录人员的失误导致批生产记录中莫些岗 位的记录不完善或局部工序的记录有撕毁现象.(5)批生产记录中有莫些内容在填写时不正确,但是在 更改错误时没有根据规定对错误处进行更改.(6)由于实际生产过程中的种种原因而导致产品的物 料平衡超生规定限度；或者由于计算公式及计算人的错误导 致物料平衡超生规定范围,在超生规定范围时,相关责任人 未及时有效对其原因进行调查,进而导致药品存在质量问题 隐患.对企业的建议：(1)首先对写记录人员进行在岗继续培训,委托实际经 验丰富的、有相关专业知识的人员

8、对其进行培训,讲解有关 写记录时的考前须知及记录的填写规程.例如：记录填写时 应该使用碳素笔或钢笔书写,不得使用铅笔或圆珠笔；记录 填写时根据标准化汉字书写,不得使用简化字或者繁体字； 写记录时候要做到字迹清楚、内容真实、数据完整,记录原 始等.在有效数字的修约时,采取“四舍六入五成双"原那么, 即五后非零那么进一,五后全零看五前,五前偶舍奇进一,不 论数字多少位,都要一次修约成.但是在计算片重或装量控 制范围时,根据有效位数,其限制下限,不管有效位数后面 的数字是多少,均进一位；其限制上限,不管有效位数后面 的数字是多少,均舍去.记录的修改.发现记录由现错误需要修改时,在错误的 文

9、字或数字处用一横线划去,在其附近写上修改后的内容, 并注明修改日期,修改人签名；不得用涂改液或用其他方法 涂改,修改后应使原记录内容可见.如果记录的错误涉及多 个部门或人员,由发现错误人报告本部门负责人,报请质量 保证部按?生产过程偏差处理治理规程?进行处理,查明原 因,提由处理意见后经质量保证部经理批准,按批准的处理 方法修改.每页记录的修改处不得超生3处.当批生产过程由现偏差时,必须由班组长填写“偏差通 知单,写明：品名、规格、产品批号、数量、工序、偏差 内容、发生的过程,填表人签字、日期.将“偏差通知单 报车间主任及qa,车间主任立即上报生产技术部和质量保证 部.质量保证部会同生产技术部

10、和车间有关人员进行调查, 查由引起偏差的因素,分析判断偏差的严重程度,对产品质 量是否造成质量风险.根据调查结果提由处理建议.调查时 按?生产过程偏差处理治理规程?进行处理,质量保证部对 进行偏差处理的结果进行评价,并填写“偏差调查处理报 告.偏差通知单、偏差报告单、偏差调查处理报告应纳入该批产品批生产记录中写记录的意义：由于药品的生产过程直接决定药品的质量,因此药品生 产记录只有完整、准确,才能真实客观地反映药品生产全过 程的实际情况,使得药品生产的各个环节有效地受到监督和 限制,同时也是药品生产企业客观记录实际情况,也是保证 药品生产的质量,保护企业自身合法权益的重要举措.自己在审核记录时

11、应注意：必须按每批岗位操作记录串联审核；必须将记录内容与生产工艺规程,岗位操作规程对照审 核；上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、设备编码 等必须一致、正确；对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由填写人更 改并签字.档案室治理员遇到的问题：(1)生产车间的批生产记录及各种辅助记录不能按时 交回档案室,以至于导致归档时间滞后,影响工作效率(2)各种质量分析会议记录由于主持人或者记录人员 未能及时填写报告,导致会议记录不能及时归档.(3)车间所需空白记录纸由于工艺验证的改变,未能及 时更换或者由于供给部门或印刷厂家的问题,导致空白记录 纸不能按时发放,影响写记录人员的工作或者使得批生产记 录

12、中由现过时的记录纸.(4)由于文件借阅者不遵守借阅规定未能及时归还文 件,导致文件的丧失或撕毁,使得文件不能再使用.(5)由于自己在日常工作的失误,导致各种文件的丧失 或局部丧失,从而影响工作效率.(6)各种品种的批生产记录,由于有效时间不同,销毁 时间也有所差异,但由于治理员的失误或不注意,导致批生 产记录未能及时销毁.P>对自己工作的改良举措：催促并及时与相关责任人进行沟通,要求其按时交回各 种记录,以便于自己能够及时归档,方便查阅,同时也保证 了自己的工作能按时完成.定期对批生产记录进行整理,保存之有效期后一年的批 生产记录按品种归类,做销毁单并及时通知销售部门和化验 室做相同批次

13、的销毁,销毁时必须在qa的监督下在销毁池进行销毁.遇到不懂的问题及时请教总工程师或者老员工或同事, 便于自我提升,节约工作时间,提升工作效率.要严格根据各种规章制度,对自己严格律己,工作是认真负责3、对教学课程的意见在短暂的实习中,我学到了很多,就我实习中的所遇问 题,我建议学校在以后的教学中多安排一些专业知识的讲座 或者开展对学生实际操作水平方面的练习,尤其在计算机方 面的知识,应该增强实际动手操作水平的练习,使得学生最 根本的操作知识能够融会贯穿,已到达举一反三的效果.还 有在中药识别方面能够让学生真正的掌握常用中药的特点, 通过使用投影仪使得学生以更加直观的方式来了解中药的 组织结构.最

14、后,我建议学校能够经常让学生去企业的生产 车间进行参观考察,通过了解企业的厂房设施和先进的设 备,使得学生以后在走向自己的工作岗位时能够很快的熟悉 工作环境,快速的掌握各种先进仪器的操作规程,从而在自 己的工作岗位发挥由最好的水平.4、实习收获及总结：短暂的实习生活使得我明白了很多,感触最多的是：要 认认真真做事,做一个敢于负责任的人.,无论做什么事情都必须自信.俗语讲“自信人生二百 年,会当击水三千尺,一个有自信的人,无论他的面前有 多少艰难险阻,他都会坚强的去克服,由于不懈的努力,必 胜的信心是他的动力.假设你纵容自己一辈子幽幽怨怨的过 日子,生活只是乏味和郁闷的,与其那样没完没了的折磨自

15、 己,不如拿由勇气去做好自己.第二,要有敢于挑战,创新超越的信念.要想干成一件 事情,要想取得成功,就必须要有打破现状,挑战创新的决 心,唯有改变现在的模式,创新由新的路径,才会有“柳暗 花明另一片天空.第三,必须为自己制定一个长远的目标,换言而之,就 是为自己的职业生涯做由一个良好的规划.设定了规划后, 起初的路上也许会有许多艰难险阻,这些也许会让你望而却 步,但是有一点一定要记住：当你无论走到哪一个点时,只 要能看见更远的地方,你就必须走下去.第四,身在职场中,遇到事情一定要摆正心态,从思想 上熟悉到位,从行动上落实到位,遇到不公平事情时,要记 得学会忍耐,永远记住“忍一时风平浪静,退一步

16、海阔天空 只要不触及到原那么问题,一定不能意气用事.第五,在工作中一定要有积极的工作态度.尤其是进入 职场的新人,只有通过自己的努力和与同事之间的多多交 流、沟通,才能更好的融入这个集体中,才能在处理一些棘 手的问题时,更全面的考虑到事情的开展动态.第六,身在职场必须有团队合作精神.工作往往不是一 个人的事情,他需要一个团队的相互配合来共同进行.此时 学会与人沟通、交流以及与人合作的水平就显的非常重要. 合理的分工可以使大家各尽所长,团结合作,配合默契,共赴成功.永远记住不要把个人利益凌驾于团队的利益之上, 这也是保证自己事业成功的最重要的因素.通过本次的实习,我学到了很多学校学不到的东西,了 解到了为人处事的一些技巧,懂得了学习的意义和时间的宝 贵,明白了人世间的道路真的不是一帆风顺的,要想有所成 就就必须迎难而上,与此同时,实习也磨练了我自己的意志, 提升了我的实践水平,拓展了我思考问题的思维水平,使得 我在遇到事情时能够全方位、多角度地去思考.总之,实习生活培养了我执着的敬业精神和勤奋踏实的 工作作风,培养了我的耐心,使得我能够做到一切任务