年度校验复习题3

1、血站质量管理规范复习题3一、单选题1、血站管理办法自什么时间起施行？ （ ）A、2006年1月1日 B、2006年3月1日C、2005年11月17日 D、2006年3月31日2、血站工作人员每人每年应当接收岗位继续教育的时间不少于多少？（ ） A、55学时 B、65学时 C、75学时 D、85学时3、一般血站不包括哪一种？ （ ）A、血液中心 B、中心血站 C、基层血站 D、中心血库4、血站各部门各岗位的权限必须与什么相适应？ （ ） A、人员资质 B、人员能力 C、业绩 D、职责5、卫生技术人员应占职工总数的多少以上？ （ ） A、75% B、70% C、65% D、60%6、建立和实施电子

2、签名和数据管理程序是为了确保电子签名和数据电文在生成、维护、保存、传输和使用过程中的何种性质？ （ ） A、适宜性、有效性和充分性 B、可靠性、完整性、有效性及机密性 C、精密性、特异性和灵敏度 D、符合性、协调性、系统性和独立性7、关于血站质量管理规范，下列描述正确的是哪项？ （ ）A、是根据血站基本标准制定的规范B、是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站C、是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的所有血站D、是血站质量管理的最高准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站8、关于组织与人员，下列描述正确的是哪项？ （ ）A、只需设置满足献血宣传和献血者招

3、募的部门B、高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例呈金字塔形C、中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校专科以上学历D、经血传播疾病病原体携带者不得从事采血、成分制备、供血等业务工作9、关于质量体系文件，下列描述正确的是哪项？ （ ）A、质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录B、文件应进行不定期评审，列明修订状态清单和发放清单C、作废文件的正副本应加标记归档，作废文件不得在工作现场出现D、保证员工能够在单位内部容易获得与其岗位相关的文件10、关于建筑、设施与环境，下列描述正确的是哪项？ （ ）A、采血区能对献血者进行有效体检，以正确判定献血者资格B、体检区在指定区域安

4、全放置和弃置血袋，避免复用、污染和差错C、献血后休息区应保证献血者得到适当休息D、血液存放区设置待检测血液隔离存放区和报废血液隔离存放区11、关于设备，下列描述错误的是哪项？ （ ）A、必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度 B、计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识C、大型和关键设备均应以惟一性标签标记D、所有应急备用关键设备要求特殊管理12、关于物料, 下列描述正确的是哪项？ （ ）A、采供血所用的物料仅不得对血液质量产生不良影响B、每年应对关键物料的生产商和供应商进行一次评审C、对温湿度有特殊要求的物料，应不定期进行温、湿度监控D、物料储存期限及有效期自设为入

5、库之日起最多不超过一年13、关于安全与卫生, 下列描述错误的是哪项？ （ ）A、制定并执行安全与卫生管理制度 B、有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。 C、每两年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测D、采取有效措施对献血者和员工进行防护14、血站必须建立与其什么相适应的组织机构？ （ ） A、体制 B、行政 C、质量 D、业务15、征询区和体检区布局应保证对献血者征询和体检时的哪种要求？ （ ） A、保密性 B、全面性 C、规范性 D、安全性16、血液标识应确保所有血液可以追溯到哪些记录？ （ ） A、献血者及其献血过程 B、所使用的关键物料批号 C、所有制备和检验 D、以上记

6、录均是17、关于血液制备，下列说法错误的是哪项？ （ ）A、血液制备必须在密闭系统中进行 B、应建立和执行血液制备、贴签、包装、入库程序C、血液制备环境应当整洁卫生 D、制备的血液必须符合全血及成分血质量要求18、建立和实施血液的隔离程序的目的是什么？ （ ） A、防止未检测血液遗漏检测 B、防止不合格血液的误发放 C、杜绝未报废血液的误报废 D、允许待发行血液的提前使用19、关于合格血液的放行下列描述错误的是哪项？ （ ）A、放行人员应经过培训和考核合格并经过授权才能承担放行工作B、清查每批血液中的所有不合格血液后才能放行合格血液。C、合格血液贴上合格标签经批准放行后才能转移到合格血液储存库

7、D、所有不合格的血液经过清点核实后即刻焚烧20、关于血液收回，下列描述错误的是哪项？ （ ）A、血液收回程序应确定需要收回的血液、收回责任人及其职责B、确保在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现C、在收回具有严重质量缺陷的血液时应立即销毁该血液D、血液收回记录应当包括缺陷血液的收回、追踪、分析、评审和处置21、关于血站质量管理规范，下列描述正确的是哪一项？ （ ）A、根据中华人民共和国献血法制定的规范B、规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站C、规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的所有血站D、规范是血站质量管理的最高准则，适用于提供采

8、供血和相关服务的一般血站22、关于质量体系文件，下列描述正确的是哪一项？ （ ）A、质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录B、建立和实施形成文件及文件管理的质量手册C、在文件正式实施后应对相关的员工进行培训D、保证员工能够在单位内部范围容易获得与其岗位相关的文件并正确使用文件23、一般血站不包括哪一种？ （ ）A、血液中心 B、中心血站 C、基层血站 D、中心血库24、关于献血者的身份核对，下列表述正确的是哪一项？ （ ）A、在校大学生可使用学生证代替身份证 B、任何单位和个人不得组织冒名顶替者献血C、国家工作人员可以使用工作证代替身份证 D、不明身份者可以献血25、血液标签中的

9、内容应至少包含四部分，下列描述正确的是哪一项？ （ ）A、献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识B、品种标识、血型标识、容量标识和有效期标识C、献血证号、品种标识、血型标识、容量标识D、单位代码、献血编号、血型标识和有效期标识26、关于记录，下列描述正确的是哪一项？ （ ）A、内容是血液采集、检测、制备、储存、发放和运输B、检验和供血的原始记录应保存十年左右C、数据电文应可供关键时调取查用D、与献血者相关的信息应进行保密，防止未授权接触和对外泄露27、关于血站进行血液采集，以下描述错误的是哪一项？ （ ）A、采血后对献血者身份进行核对并登记 B、严禁采集冒名顶替者的血液C、严禁超量、频繁采集

10、血液 D、不得采集血液制品生产用原料血浆28、血站管理办法是根据哪个法律法规制定的？ （ ）A、献血法 B、卫生法 C、传染病防治法 D、卫生检疫法29、血站管理办法中规定哪些原始记录应当至少保存十年？ （ ）A、献血、检测和供血 B、献血、成分制备和供血C、成分制备、检测和质量抽检 D、检测、供血和成分制备30、血站质量体系文件不包括哪一种？ （ ）A、质量手册 B、过程文件 C、操作规程和记录 D、外来文件31、血站管理评审分别由谁编写和批准管理评审报告？ （ ）A、质量管理部门、法定代表人 B、质量负责人、法定代表人C、质量管理部门、质量负责人 D、业务负责人、法定代表人32、省级卫生行

11、政部门在规划本辖区一般血站服务区域时，可根据什么情况制定？ （ ）A、省内行政区划 B、地市行政区划 C、临床用血需要 D、实际供血距离与能力33、中心血站供血半径应大于多少公里？ （ ） A、200公里 B、150公里 C、100公里 D、60公里34、关于血液存放的分区，可不包括下列那项？ （ ）A、合格血液存放区 B、制备中血液存放区C、待检测血液存放区 D、报废血液存放区35、关于献血者进行健康征询和评估，下列描述错误的是哪一项？ （ ）A、由接受过培训的医技人员依据献血者健康检查要求进行B、保证不影响献血者健康以及血液的安全性和有效性C、健康征询和健康检查完成后应由献血者和检查者共同

12、签名D、检查者应做出献血者是否能够献血的判断36、确认完成后应形成确认报告，确认报告的内容可不包括哪一项？ （ ）A、确认计划 B、确认的数据 C、确认程序 D、确认的结论37、建立和实施献血者招募指南，以下列那种人群为招募对象？ （ ）A、军人 B、高校学生 C、自愿无偿献血者 D、自愿无偿的低危人群38、献血条码的编码程序应保证献血码的唯一性，同一献血码至少多少年不重复？ （ ）A、10年 B、30年 C、50年 D、80年39、职业暴露预防与控制程序可不包括下列那项内容？ （ ）A、职业暴露的登记 B、职业暴露的预防和处理C、职业暴露的应急演练 D、职业暴露的监控和报告40、献血法规定：

13、血站是什么性质的机构？ （ ）A、采集、提供临床用血的机构 B、负责本辖区内无偿献血组织发动C、不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构D、不以营利为目的的公益性组织41、血站非法采集血液由什么部门进行处罚？ （ ）A、县级以上法院 B、县级以上的地方人民政府卫生行政部门C、卫生部 D、省级以上的地方人民政府卫生行政部门42、具有高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例要与血站的什么项目相适应？ （ ） A、采血和供血 B、制备和检测 C、采供血全过程 D、功能和任务43、献血者每次采集血液量和两次采集间隔为多少？ （ ）A、一般为二百毫升，最多不超过四百毫升，间隔时间不少于3

14、个月B、一般为四百毫升，间隔时间不少于6个月C、一般为二百毫升，间隔时间不少于3个月D、一般为二百毫升，最多不超过四百毫升，间隔时间不少于6个月44、固定采血点、储血点不得进行哪项工作？ （ ）A、血液采集 B、血液检测 C、血液贮存 D、血液发放45、我国健康公民自愿献血的年龄是多少？ （ ）A、十八至五十周岁 B、二十至六十周岁C、十八至六十周岁 D、十八至五十五周岁46、距血液中心或中心血站几个小时车程内的县（市）原则上不予设置中心血库？ （ ） A、3小时 B、4小时 C、5小时 D、6小时47、采供血机构设置规划应报哪个部门批准后实施? ( ) A、卫生部 B、省级卫生行政部门 C、

15、省级人民政府 D、中国输血协会48、根据什么情况划定血站采供血服务区域？ （ ）A、行政区域 B、实际供血距离与能力 C、血站约定 D、上级指令49、血站管理办法所指血液，不包括哪一种？ （ ）A、原料血浆 B、全血 C、血液成分 D、特殊血液成分50、血浆中的不稳定凝血因子是哪一种？ （ ）A、因子和V因子   B、因子和因子C、因子和因子     D、因子和因子51、法定代表人应按什么时间间隔审核质量管理体系？ （ ） A、不定期 B、每半年 C、每两年 D、计划的52、血站必须建立与其什么工作相适应的组织结构？ （ ） A、业务 B、质量 C、建设 D、人员

16、53、我国男女献血者符合献血的血比重标准是多少? （ ） *6gc,a-5 22世纪先驱论坛 A、男1.050， 女1.048   B、男1.051， 女1.049  C、男1.052， 女1.050 D、男1.053， 女1.05154、培训者的何种能力和培训评估者的何种能力应经过评估？ （ ）A、培训、评估 B、授课、讲评 C、语言、文字 D、口才、书写55、员工被允许在工作文件或记录上签名不必经过以下哪一步骤？ （ ）A、结合工作实践接受相关签名的工作程序培训B、质量负责人授权 C、签名的法律责任的培训D、培训后经过评估表明合格56、关于文件管理以下哪一项不正确？ （

17、 ）A、文件应不定期进行评审，列明文件修订状态清单，文件发放清单B、所使用的文件应为经过批准的现行版本C、作废文件的正本应加标记归档并安全保存D、副本全部销毁，作废的文件不得在工作现场出现57、献血者征询区、体检区能对献血者进行哪项工作，以正确判定献血者资格？ （ ）A、保密性征询和正确体检 B、采集血样和血液检测C、献血者身份核对 D、血液采集和贴签58、血液存放区，应分别设置的区域不包括哪一种? （ ）A、待检测血液隔离存放区 B、暂不发放血液存放区C、合格血液存放区 D、报废血液隔离存放区。59、关于物料管理，以下哪一项描述错误？ （ ）A、对关键物料的质量进行控制，保证只有合格的物料才

18、能投入使用B、对合格、待检、不合格物料应严格管理，分区存放C、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存D、每两年应对生产商和供应商进行一次评审二、多选题1、 关于质量管理职责, 下列描述正确的是哪些？ （ ）A、质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程B、法定代表人为血站质量第一责任人C、法定代表人应不定期审核质量管理体系D、法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进E、所有员工为血液质量的具体责任人2、关于组织与人员，下列描述正确的是哪些？ （ ）A、卫生技术人员应占职工总数的85%以上B、技术和管理人员本科以上学历应不低于60%C、血液中心、中心血站法定代表人或

19、主要负责人应具大专以上学历D、新增加人员必须符合血站关键岗位工作人员资质要求E、应有专人分别主管采供血业务和质量3、关于电子签名和数据电文管理, 下列描述正确的是哪些？ （ ）A、建立和实施电子签名和数据电文管理程序B、应对与生成或使用数据电文和电子签名相关的人员进行教育和培训C、数据电文应能有效地表现所载内容并可供随时调取查用D、能可靠地保证数据电文自最终形成时起内容保持完整、未被更改E、具有正确和完整备份数据电文的能力4、卫生部在血站管理方面有哪些职责？ （ ）A、设立血液中心、中心血站和中心血库B、制定全国采供血机构设置规划指导原则C、负责全国血站建设规划的指导D、本行政区域血站监督管理

20、工作E、主管全国血站的监督管理工作5、关于血液制备, 下列描述正确的是哪些？ （ ）A、建立和执行血液制备的质量体系，确保血液安全有效B、应建立和执行血液制备、贴签、包装、入库程序C、对血液制备的关键设备应按规定进行维护和校准D、血液制备的程序和方法必须经过审核确认 E、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的质量检查6、下列有关采供血机构设置表述正确的是哪些？ （ ）A、血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市B、中心血站应当设置在设区的市C、县级综合医院内设置中心血库D、血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置E、血液中心和中心血站可根据服务区域实际需要设立非独立的分支机构7、

21、员工培训记录至少应包括哪些内容？ （ ）A、培训计划及评估标准 B、培训实施记录 C、培训教材D、培训评估结果和结论 E、未达到培训预期要求所采取的措施8、关于血站的组织与人员，下列描述正确的是哪些？ （ ）A、必须建立与其业务相适应的组织结构B、卫生技术人员应占职工总数的75%以上C、法定代表人或主要负责人应具有高等学校专科以上学历D、新增加的技术和管理人员本科以上学历应不低于75%E、应有专人分别主管采供血业务和质量9、关于文件管理，以下描述正确的是哪些？ （ ）A、建立和实施形成文件及文件管理的程序B、所使用的文件应为经过批准的现行版本C、文件应定期进行评审，列明文件修订状态清单，文件发

22、放清单D、作废文件的正本应加标记归档并安全保存，副本全部销毁E、作废的文件不得在工作现场出现10、建立并持续完善献血者跟踪和回访服务制度，应实施哪些程序？ （ ）A、献血者满意度调查程序 B、献血不良反应的预防和处理程序C、献血者投诉处理程序 D、献血者反馈处理程序  E、血液收回程序11、血站应保证发出的血液质量符合国家有关标准，哪些方面无差错？（ ） A、品种 B、规格 C、数量 D、活性 E、血型12、记录内容需要更改时，应当符合哪些要求？ （ ）A、保持原记录内容清晰可辨 B、单杠画在需修改的文字上C、注明更改内容 D、注明更改原因和日期 E、在更改处签名13、对血液标签的要

23、求有哪些？ （ ）A、底色应为白色 B、与血袋牢固粘贴，能防水、耐磨损C、背面粘合胶不能影响血液的质量 D、建立标签的管理制度E、标签信息建议采用实体黑色字体通过打印或印刷产生14、必须采取哪些措施保证电子数据安全？ （ ）A、对数据库进行定期备份 B、确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔C、使用人员应保证电子口令的安全 D、应防范、检查并清除计算机病毒E、必须应用计算机管理采供血和相关服务过程15、关于管理评审，以下哪些描述正确？ （ ）A、在质量体系内审完成前组织管理评审B、管理评审的结果及其相应措施须予以记录C、法定代表人就所涉及的内容作出总结，探讨持续改进契机D、质量负责人编写管理评

24、审报告，经法定代表人批准并发放至相关部门E、管理评审每年至少进行一次，可根据实际需要增加管理评审次数安排三、判断题1、 县级人民政府负责制定本行政区域血站设置规划。 （ ）2、 员工接受拟任岗位实践技能的培训后即能上岗。 （  ）3、 职业暴露的预防与控制程序包括职业暴露的预防和处理、职业暴露的登记、监控和报告。 （  ）4、 工作现场所使用的质量体系文件应为经过批准的现行版本。 （  ）5、 血站的建设和发展纳入当地国民经济和社会发展计划。 （ ）6、 血站的记录体系必须完整，保证其可追溯性。 （ ）7、 血站只须应用计算机管理采供血过程。 （ ）8、 鼓励和支

25、持血站开展血液应用研究和技术创新工作。 （ ） 9、 质量管理岗必须取得大学本科以上学历，经血液安全培训。 （ ）10、同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站。 （  ）11、成分制剂容量小、浓度和纯度高、输注越多，治疗效果越好。 （ ）12、建立并持续完善献血者跟踪和回访服务制度，实施献血者满意度调查程序，献血者投诉、反馈处理程序，确保优质的献血服务。 （ ）13、内部质量审核员必须经过培训，由质量主管任命。 （ ）14、应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行追踪、验证。 （ ）15、血液中心应当统一规划、设置集中化检测实验室，并逐步实施。 （ ）16、固定采血点、储血点可

26、进行血液的储存、检验和制备。 （ ）17、岗位培训与考核由卫生部负责组织实施。 （ ）18、应保证发出的血液质量符合国家有关标准，其品种、规格、数量、活性、血型无差错。（ ）19、因科研或者特殊需要而进行血液调配的，由省级人民政府卫生行政部门批准。 （ ）20、血站剩余成分血浆以及因科研或者特殊需要用血而进行的调配所得的收入，全部用于血站建设费用，不得挪作他用。 （ ）21、临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的卫生标准和要求的，由省级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告，可以并处一万元以下的罚款。 （ ）22、血站开展采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守血站质量管理规范、

27、血站实验室质量管理规范、中国输血技术操作规程等技术规范和标准。 （ ）23、按现行规定，血液标本的保存期是血液使用后2年。 （ ）24、由国家批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。 （ ）25、内部质量审核包括对质量体系的审核和质量体系执行情况的审核。 （ ）26、每袋血液在其制备过程的每一个环节都应经过严格的目视检查。 （ ）27、血液的保存温度为2-8。 （ ）28、未规定有效期的物料其储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为一年，最多不超三年。 （ ）29、管理评审每年开展一次，由质量负责人主持。 （ ）30、省级人民政府卫生行政部门应当统一规划、设置集中化检测实验室，并逐

28、步实施。（ ）31、一个城市内不得重复设置血液中心、中心血站。 （ ）32、所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站质量第一责任人。（ ）33、严禁采集冒名顶替者的血液。严禁超量、频繁采集血液。 （ ）34、必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证仪器、设备符合预期使用要求。 ( )35、不同批次购入同一批号的物料投入使用前无需进行再确认。 （ ）36、卫生技术人员应占职工总数的75以上。 ( )37、在质量体系内审完成后，组织同行专家评审，以确保质量管理体系持续运行的适宜性、有效性和充分性。 （ ）38、血站质控实验室应遵守血站实验室质量管理规范的相关要求。 ( )39、质量负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。（ ）40、采供血业务负责人和质量负责人相互代行其职责。 （ ）41、采供血机构设置规划每五年修订一次。 （ ）42、物料应按规定的使用期限存放，遵循先进先出的原则。 （ ）43、应保证每一次献血具有唯一的条形码标识，并可追溯到献血者。（ ）44、内审员应具备相应资质和审核能力，且与受审核方有责任关系。（ ）45、建立和实施献血者招募指南，以自愿无偿的人群作为征募对象。（