质量手册 活性炭企业

1、QM-2013质量手册 (依据危险化学品产品生产许可证实施细则化学试剂产品部分编制) A/0 编 写： 审 核： 批 准： 受控状态：受 控发 放 号：012013-03-08发布 2013-03-08实施 xxxxxxxxx活性炭有限公司 目 录颁布令任命书前言0 质量手册适用范围和删减说明1 质量方针和质量目标2 引用标准、术语和定义3 质量手册的控制4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求5 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6 资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7 产品实现7.1产

2、品实现的策划7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发（已删减)7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制 8 测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附录：1)程序文件目录2)组织结构图3)质量职能分配表4)生产工艺流程颁布令质量是企业永恒的主题，长期以来我坚持把提高产品质量作为本公司的生命线，为了保证产品质量满足顾客的要求，提高企业内部管理，以求得更好的经济效益和社会效益，现依据危险化学品产品生产许可证实施细则化学试剂产品部分的要求编制了本质量手册（A版），本手册规定了本公司的质量管理体系，阐明了质量方针和质量目标，是本公司质量管理体

3、系法规文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系纲领和行动准则，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，现予批准发布，于2013年03月08日起实施，全体员工必须认真学习并遵照执行。 总经理：xxx xx年xx月xx日任命书为了贯彻执行危险化学品产品生产许可证实施细则化学试剂产品部分，加强对质量管理体系运作的领导,特任命副总经理 为本公司的管理者代表，负责本公司的质量工作。管理者代表的职责：a) 贯彻执行国家有关质量法规，确保本公司的质量管理体系所需的过程的建立实施和保持；b) 领导组织内部审核，向最高管理者（总经理）报告质量管理体系的业绩和有关质量管理体系所需的改进；c) 确保在本公司内提高员工满

4、足顾客要求的意识；d) 就质量管理体系的有关事宜的内部沟通和外部联络。 总经理：xxx xxx年xxx月xxx日适用范围和删减说明0.1适用范围0.1.1本手册以危险化学品产品生产许可证实施细则化学试剂产品部分为编写依据，适用于本公司活性炭的加工，涉及到本公司内部所有部门和生产车间。0.1.2本手册详细说明了本公司质量管理体系的要求，本公司依据本手册建立质量管理体系，满足顾客、国家有关法律法规的要求，达到顾客满意，本公司内部、本公司的顾客和认证机构也可通过本手册来评价本公司满足顾客、法律法规和本公司自身要求的能力。0.2删减说明由于本公司申请认证质量管理体系所覆盖的产品是按行业标准和顾客的要求

5、组织加工，工艺成熟、产品质量可靠，可满足顾客要求，在产品实现过程中没有设计和开发过程要求，删减标准的7、3“设计和开发”条款不影响本公司提供满足用户要求的产品。本公司无顾客财产,删减7.5.4。 第一章 质量方针和质量目标颁布书 质量方针和质量目标是工公司经营战略的重要组成部分，是对客户的承诺，是本公司为之奋斗的质量宗旨和行为准则。1.1质量方针品质所致 诚信先行 不做最好 只有更好 满足顾客需求 1.2质量目标： a)产品一次交验合格率达90%； b)顾客满意率90% 。 总经理：xxxx xxx年xx月xx日第2章 引用标准和术语1 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的

6、条文。本手册发布时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，财务部负责对引用标准的有效性进行控制。2引用标准2.1 GB/T 19000-2005质量管理体系-基础和术语2.2 GB/T 19001-2008质量管理体系-要求2.3中华人民共和国产品质量法2.4中华人民共和国标准化 2.5中华人民共和国计量法2.6中华人民共和国合同法2.7相关产品标准和规范 GB/T 12496-90 木质活性炭国家标准3 术语和定义 GB/T 19000-2008质量管理体系-基础和术语 本手册中所述的术语“产品”，也指“服务”。第3章 质量手册的控制3.1质量手册的编制、批准及发布本手册由管理者代表组织有关

7、人员根据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准的要求并结合本本公司的实际情况编写，经总经理批准后发布。3.2质量手册的管理3.2.1质量手册分受控本和非受控本，发放时应在手册的封面上加以标识，注明控制性质。3.2.2受控本在更改时受到控制，发放范围由财务部提出，总经理批准。3.2.3非受控本只供有关人员参考，手册修改时不作相应更改，发放给第三方认证机构的非受控本，由财务部保持在认证期间的一致性。3.2.4手册由财务部负责编码、登记、发放和管理。持有者签字领取。3.2.5手册持有者负责妥善保管并认真执行，不得遗失，不准私自外借或外赠，手册持有者调动工作时，应将手册送交

8、财务部办理相应手续。3.3质量手册的评审和修改3.3.1每年由财务部结合管理评审，组织有关责任人员对质量手册进行一次评审，以适应持续改进的需求，确保手册持续的适宜性、充分性和有效性。3.3.2质量手册的修改采用换页方法进行，并在修改一览表中记录，每页的修改码根据修改次数递增。3.4质量手册的换版3.4.1以A、B、C顺序编号为版本号，以0、1、2、3顺序编号为修改号,当发生以下情况时，手册需进行换版: a)引用的质量管理体系标准变更时； b)本公司组织机构变动，质量职责的分配有较大变化时； c)本公司的质量方针和质量目标有重大变化时； d)市场需求和经营策略发生重大变化时。3.4.2质量手册的

9、换版由总经理决定，手册的换版执行本手册3.1的规定。3.4.3手册换版后，财务部负责收回旧版本，发放新版本,并应保留一套存档。第四章质量管理体系4.1总要求4.1.1总经理室负责组织对本公司的质量管理体系进行总体策划，按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求建立适用于本公司的质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。4.1.2管理者代表负责领导各部门运用过程方法建立质量管理体系并形成文件。4.1.3各部门在总经理室的领导下，共同负责质量管理体系的实施。4.1.4本公司质量管理体系范围包括：生产、销售、储存、交付及服务的所有产品实现过程和支持过

10、程，涉及到本公司内部所有部门和生产车间。4.1.5过程的主要顺序和相互作用 a)产品实现过程顺序如下：产品需求的识别和评审采购生产储存发运和交付售后服务过程。它们的控制和管理主要对应本手册第七章的内容，不包括已删减的7.3条款。b)支持过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、测量、分析和改进等部分组成。它们的控制和管理主要对应于本手册第4.5.6.8章的内容。支持过程对产品实现过程起管理、提供资源、沟通信息、测量分析、监控改进的作用。运用管理的系统方法，将这些过程有机地组成一个系统，并按标准要求管理这些过程。4.1.6遵循“以顾客为关注焦点”等原则，以各种形式加强内部与外部及内部之间的沟通，及

11、时收集质量信息，以支持过程的有效运作和实现对这些过程的监控。4.1.7通过对过程的监控、测量和分析，采取有效的纠正、预防措施，以实现所策划的结果和持续改进。4.2 文件要求4.2.1总则4.2.1.2本公司质量管理体系文件包括：a)质量手册（包括质量方针和质量目标)；b)GB/T19001-2008标准和本公司所要求的程序文件；c)确保对过程有效运行和控制所需要的其它质量文件；d)为证明产品符合要求和体系有效运行有关的记录。公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件可以是：质量手册、质量计划、程序、作业指导书、操作规程、规定、安排、方法、准则等。4.2.1.2本公司质量管理体系文件的详略取

12、决于：a)本公司规模；b)过程的复杂程度和相互作用；c)员工的能力。4.2.2质量手册 质量手册是本公司质量管理体系纲领性文件，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制和管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。a)质量手册按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系的要求编制，其内容包括本公司产品实现的过程和支持过程及相互作用的描述（除GB/T19001-2008标准中7.3条款删减部分)； b)质量手册可通过对相应程序文件的引用，更详细表述过程顺序及相互间作用； c)质量手册的控制按本手册第3章执行。4.2.3 文件控制4.2.3.1财

13、务部负责编制文件控制程序，并确保本公司与质量管理体系有关的文件包括外来文件得到有效控制。4.2.3.2控制要求a)规定各类文件的编码方法； b)规定各类文件的编写职责与审批权限，以确保文件是充分和适宜的；c)收集文件执行情况的信息，对文件的可操作性和有效性进行评审，必要时进行修改并再次得到批准，以确保文件的持续适宜性；d)规定文件的发放、更改、领用、保管、作废与销毁的方法，以确保有关部门或人员能及时得到有关文件的适用版本； e)确保文件的更改和现行修订状态能够得到识别，确保文件保持清晰、易于识别，防止作废文件的非预期使用；f)确保外来文件得到识别，并控制其分放。4.2.4 记录控制4.2.4.

14、1记录是一种特殊类型的质量管理体系文件，为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。财务部负责编制记录控制程序，对记录的填写、标识、收集、归档、检索、保护、保存、借阅和处置等作出规定。4.2.4.2财务部负责确定并汇总本本公司所需建立并保持的记录清单及各种记录样本。4.3 支持文件 文件控制程序记录控制程序 第五章 管理职责5.1管理承诺 总经理通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a)应采取文件、会议、培训等各种方式使全本公司员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客要求和法律法规要求对本公司的重要性； b)制定质量方针，作为本公司质量活动的准则，确定量化

15、的质量目标，使全体员工明确奋斗目标，并为之努力工作； c)应按计划召开和主持管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性； d)通过各种沟通渠道，识别资源需求，及时调整或增添资源以满足产品质量和管理体系有效运行的需要。5.2 以顾客为关注焦点 本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望，为此总经理应做到：5.2.1通过市场调研和预测，或通过与顾客直接接触，确定顾客对产品明示的或隐含的，当前的或未来的要求，同时也必须考虑与产品有关的法律法规、健康、安全、环境等方面要求。5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求，包括产品要求、过程要求和质量管理

16、体系要求等。通过策划、控制、分析、改进等活动来满足顾客的需求和期望。5.2.3本公司通过质量管理体系的建立和有效运行，满足上述要求和法律法规的规定。当顾客的期望发生变化或国家有关法律法规修订时，本公司的质量管理体系也应随之变更，以保持体系的适宜性。5.3 质量方针5.3.1为确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为对本公司的产品要求、服务要求和遵守有关规范、公约要求，特确定本公司的质量方针为：品质所致 诚信先行 不做最好 只有更好 满足顾客需求5.3.2质量方针由总经理制定并批准发布。质量方针是本公司全体员工的行为准则，体现了质量管理八项基本原则，对满足顾客要求及持续改进质量管理体系的有效性作出

17、承诺，并为质量目标的制定和评审提供框架。5.3.3质量方针在本公司内部得到沟通和理解，传达到每一位员工，使全体员工正确理解并坚决执行。5.3.4结合年度管理评审，开展对质量方针的评审，必要时可进行修改，以保持其持续的适宜性。5.3.5质量方针的批准、发布、评审、修改都应得到控制，按文件控制程序的要求执行。5.4 策划5.4.1质量目标5.4.1.1总经理负责建立、批准发布质量目标。各部门为确保质量目标的有效实现，应将质量目标分解到各部门和车间，并把质量目标转化为各自的工作任务。5.4.1.2质量目标在质量方针的基础上建立、在质量方针的框架内展开。质量目标应是可以测量的，并结合本公司当前的产品及

18、顾客满意状况，通过测量、监控、分析，实现持续改进，使顾客的要求得到满足。5.4.1.3质量目标的内容应包括产品要求和满足顾客要求所需的资源、过程、文件和活动。5.4.1.4管理者代表负责各层次质量目标的平衡及实现的评价，以满足总的质量目标。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1总经理负责组织管理层成员对本公司的质量管理体系进行总体策划，以满足质量目标和本手册4.1的要求。5.4.2.2质量管理体系策划，应包括本公司全部实现过程及相应的管理过程和支持过程的策划，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应的规定。5.4.2.3当顾客或有关法律法规要求发生变更时；本公司质量方针、质量目标、组织结构发生

19、重大变化时；出现现有体系文件未能涵盖的特殊事项时；质量管理体系或体系中某一过程要作出更改时；应对体系重新策划，以确保质量管理体系的完整性和持续改进。5.4.2.4质量体系策划的内容包括： a)对实现质量目标所需的过程加以识别，并作出明确规定和控制； b)确定资源配置； c)对已确定的质量管理体系进行持续改进。5.4.2.5体系策划工作根据总经理要求随时进行，策划的结果应形成文件，经总经理批准后实施，在对体系更改进行策划和实施时，应符合质量方针、质量目标，并保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通总经理通过本公司组织机构图和质量职能分配表，明确本公司部门的设置、职责、权限及相互关系。（见

20、附图、附表)5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理室 a)全面领导本公司的日常工作、负责贯彻国家有关法律法规及相关的政策，并向本公司全体人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 b)负责制定本本公司的质量方针、质量目标，组织建立并保持符合要求的质量管理体系，批准发布质量手册； c)确定本公司的组织结构及职能分配，确保各部门、人员职责权限明确及相互沟通； d)确保获得必要的资源，激励员工，协调活动，营造一个良好的内部环境； e)主持管理评审,了解质量体系的业绩及持续改进的需求，并决定改进措施； f)对本公司提供满足顾客和法律法规要求的产品和质量管理负责。5.5.1.2财务部a)协助管理者代表建

21、立文件化的质量管理体系。负责文件和记录的归口管理，做好编码、发放、更改和归档、保管等工作；b)建立建全本公司的管理制度和岗位工作职责，并组织贯彻实施；c)对从事影响产品质量人员制定能力准则、负责管理并对其技能和意识进行培训、考核；d)负责质量管理体系过程的监视和测量工作；e)组织采用适用的统计技术进行数据分析，及时向总经理提供，作为决策的依据f)负责质量管理体系运行的信息反馈和采取纠正预防措施的归口管理，并向总经理汇报。g)参与特殊合同的评审和合格供方的评定。5.5.1.3采购部a) 负责物料的采购供应，确保采购产品的质量符合要求；b) 负责合格供方的评定，建立合格供方名录和档案，对合格供方实

22、施动态管理，建立互利的供方关系； c) 负责仓库管理工作。d)参与特殊合同的评审和合格供方的评定。e)完成本部门的质量目标和纠正/预防措施的实施和落实。5.5.1.4销售部a)负责客户合同/订单的接受及处理，并组织进行合同/订单评审；b)负责与客户沟通及顾客满意程度的调查，客户投诉/信息反馈的反应及协助处理；c) 负责本公司产品实现的策划，组织编写有关的工艺文件、作业指导书、产品的检验规范；d)负责根据所接合同/订单下达生产任务工作；e)负责制订相应产品的工艺文件/样品以及顾客样品的确认；f)负责顾客财产的管理工作；h)完成本部门的质量目标和纠正/预防措施的实施和落实。5.5.1.5生产部a)

23、负责本公司产品的日常生产，编制生产计划，安排和协调生产任务，严格生产过程控制，确保产品符合质量要求；b)负责生产设备的管理，建立健全安全操作规程,组织实施维护、保养制度，确保设备处于完好状态；c) 确定和管理为实现产品符合性所需要的工作环境；d)对车间执行情况实施监督检查；e)负责对产品标识进行监督和检查； f)参与特殊合同的评审和合格供方的评定。g)完成本部门的质量目标和纠正/预防措施的实施和落实。5.5.1.6质检部a)全面负责产品质量；b)负责产品检验（进料检验、过程检验及最终检验)；c)负责测量、监控装置、仪器设备的校准和维护管理；d)品质异常的处理及跟踪；e) 协助相关部门处理客户投

24、诉及退货；f) 参与合同/订单评审；g) 负责检验过程中状态标识的使用和管理；h) 完成本部门的质量目标和纠正/预防措施的实施和落实。5.5.1.7车间a) 按生产计划和工艺文件组织生产，对产品质量负直接责任；b) 严格执行质量管理制度，强化生产过程中自检和互检，确保半成品和成品质量；c) 严格执行设备维护、保养制度，确保安全、文明生产；d) 对生产过程中产品标识的正确性负责；e) 负责生产过程中产品的搬运、储存、防护和交付工作。5.5.2管理者代表 总经理指定_为管理者代表，管理者代表受总经理委托，对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责。管理者代表具有以下职责和权限：a)负责本公司质量

25、管理体系过程的建立和保持，组织开展内部质量审核，及时处理影响质量管理体系运行的重大问题；b)向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c)对本公司质量管理体系过程进行管理、监控、评价和协调，在全本公司范围内促进全体工员认识到本公司依存于顾客，树立满足顾客要求的意识；d)负责与本公司质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通 总经理应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量方针、目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。5.5.3.1定期由总经理主持召开本公司例会，讨论生产、质量、顾客反馈及市场等方面的情况，及时采取相应的

26、措施，以保证质量管理体系的正常运行。5.5.3.2各部门应建立报告制度，在定期召开的例会上报告部门运行情况，作为本公司进行决策的依据。5.5.3.3 各部门由部门负责人不定期的召开会议，讨论本部门质量目标的实现情况及存在的问题，以便及时采取相应的纠正或预防措施，提高从事质量活动的有效性。5.5.3.4有关质量管理体系的各种信息沟通，也可采用各种会议、学习材料、黑板报、工作联系单、声像和电子媒体等活动。5.6 管理评审5.6.1总则5.6.1.1本公司在不超过12个月的时间间隔内，由总经理召开并主持管理评审，以确保本公司质量管理体系持续的适合性，充分性和有效性，并对本公司的质量方针和质量目标是否

27、需要更改作出评价。5.6.1.2管理评审的目的和要求 a)确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；b)评价本本公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要。5.6.1.3财务部按记录控制程序要求，保持管理评审记录。5.6.1.4公司管理评审的时间间隔不应超过十二个月。5.6.2管理评审输入5.6.2.1管理评审应输入的信息a)审核的结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b)顾客反馈，包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c)过程业绩和产品符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d)改进、纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取

28、的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果； e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内部的变更如产品工艺、组织结构、财务状况的变化，外部环境的变更如法律法规的修改和有关公约、规范等变化；g)对本公司的产品、过程和体系改进的建议。5.6.2.2管理评审输入信息的提供各部门根据本部门的职责、所主管的质量管理体系过程，按管理评审输入信息的要求，做好充分准备（信息必须具体、真实和准确)提交管理评审。5.6.3管理评审输出管理评审的输出是管理评审活动的结果，它将导致本公司对质量管理体系、产品和过程及资源需求的持续改进，总经理对质量管理体系、经营方针做出重要的战略

29、决策。5.6.3.1管理评审输出的内容 a)质量管理体系及其过程有效性、适宜性、充分性的改进决定和措施； b)与顾客要求有关的产品的改进和措施； c)资源需求的决定和措施。d)对现有质量管理体系，包括质量方针和质量目标的评价结论；5.6.4 管理评审的结果与记录5.6.4.1 财务部负责记录管理评审的结果。5.6.4.2财务部根据管理评审报告中提出的改进和资源的需求，针对责任部门进行分解，跟踪其措施的制定和实施，验证措施的有效性，并予以记录。5.6.4.3 管理评审的跟踪措施和验证结果，由财务部提交下次管理评审。5.6.4.4 管理评审结果的记录由财务部负责保存。 第6章 资源管理6.1资源的

30、提供 为确保质量管理体系的有效运行和持续改进，满足顾客要求并增强顾客的满意程度，本公司根据行业和自身的特点，负责确定资源需求,并提供充分适宜的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境。6.2人力资源6.2.1总则财务部是人力资源的归口管理部门，做好人力资源的管理和培训工作，确保从事影响产品质量工作的所有人员的能力符合要求。6.2.2能力、培训和意识财务部负责做好人力资源的培训或采取其他方法增强员工质量、满足顾客和法律法规意识，满足质量要求，并组织对各类人员的能力进行评价。6.2.2.1培训的范围所有从事对产品质量有影响的管理、执行和验证人员都应参加培训。通过培训获得所从事该项工作的能力和技能。6

31、.2.2.2培训计划及实施a) 财务部根据各类人员从事质量工作的能力和技能制定年度培训计划，经总经理批准后实施；b)培训内容包括能力、技能和意识（质量意识、满足顾客和法律法规意识)；c)培训可采取多种方法，如内培和外培，内培包括讲课、技术交流、技术竞赛等外培可选择人员外出培训，包括参加专业培训、短期培训班等。6.2.2.3培训效果的测量通过理论考试或对工作实际能力的考核来评价培训的有效性和效果，考察被培训人员是否具备了从事该项工作的能力。6.2.2.4财务部应保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施6.3.1基础设施的范围 a)建筑物、工作场所和相关的设施（如水、电、气供应设施)；

32、 b)过程设备（如设备等)； c)支持性服务（如运输、通讯设施、信息系统等)。6.3.2基础设施的确定与提供总经理为确保所提供的产品能满足要求，应组织有关部门进行策划，确定为实现产品的符合性所需的基础设施，并批准予以提供。6.3.3基础设施的管理与维护 为确保产品生产过程的有效运行，生产部负责工作场所和相关的设施（如水、电供应设施)的管理。6.4工作环境 生产部应确定和管理为实现产品符合性所需要的工作环境。生产部应做好生产车间环境的管理工作。6.4.1创造良好的工作氛围和提供更多的参与机会发挥全体员工的潜能。6.4.2配置适用的公司房和工作场所。6.4.3配置必要的通风、照明、消防器材，保持适

33、宜的温、湿度和操作卫生、安全。6.4.4确保员工生产符合劳动法的要求。6.4.5公司识别为使产品达到要求所需的工作环境并使其达到要求；6.5质量记录培训计划培训记录设备台帐设备维修记录第七章 产品实现7.1 产品实现的策划 产品实现的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。7.1.1产品实现策划的内容a)确定恰当的产品质量目标（即本公司质量目标中有关产品目标的具体化)，包括识别产品质量特性、建立目标值，质量要求和约束条件，并应满足顾客和法律法规的全部要求；b)确定产品实现过程，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程，确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制，确定过程所需资源（人力资

34、源和基础设施等)，以确保产品能够实现；c)确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品验收准则；d)确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录。 7.1.2产品实现策划的要求a)与本公司质量管理体系的其它要求相一致，必须按已确定的质量方针、质量目标、职责及资源管理等要求来进行；b)策划的结果一般要形成文件，如质量计划、产品工艺文件、流程图等。c)长期生产销售的产品，体系文件能满足质量要求的，可以不编质量计划。d)销售合同/订单中顾客对产品有特定的要求，与本公司现有产品不同时，销售部负责编写适合本公司运作的文件，如工艺文件、质量计划等。7.1.3 产品实现策划的实施a)总经理室组织领

35、导产品实现的策划； b) 销售部负责对产品实现进行策划，策划应符合7.1.1和7.1.2的要求，并对各部门产品实现策划的实施情况进行监督；7.1.4策划的输出形式包括制造控制计划、流程图、工艺文件、产品技术要求或标准或产品接收准则等。 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程包括顾客要求的识别，产品要求的评审及与顾客沟通。销售部负责编制产品要求确定与评审程序,并有效控制、实施这些过程，以增进顾客满意7.2.1与产品有关要求的确定销售部负责识别与产品有关的要求，包括：a)顾客规定的产品要求，包括产品交付和交付后活动的要求；b)顾客没有明示，但规定的用途和已知的预期用途所必需的要求； c)与产品有

36、关的法律法规要求；d)本公司为使顾客满意所确定的附加要求。7.2.2产品要求的评审7.2.2.1本公司应在向顾客作出提供产品的承诺之前，评审与产品有关的要求，以确保： a)合同的各项要求都有明确的规定并形成文件； b)任何与以前表述不一致的合同或订单要求已经得到解决； c)本公司有能力满足规定要求。7.2.2.2评审的方法和实施 评审通常采用会签评审，会议评审，订货确认等方式。评审由销售部负责实施。7.2.2.3当产品要求发生变更时，销售部应及时与顾客沟通，并由原评审部门重新进行评审，修改相关文件。7.2.2.4经评审或变更后的产品要求，由销售部通知有关部门做好生产准备。7.2.2.5与产品有

37、关要求的确定、评审和变更形成的记录由销售部收集、保存。7.2.3顾客沟通 销售部负责与顾客进行有效的沟通，充分并准确地了解顾客的要求，掌握顾客对本公司产品服务满意程度的有关信息，以此作为持续改进的输入。7.2.3.1与顾客沟通的时机 确保在产品提供以前，提供之中以及提供之后，与顾客进行沟通。 7.2.3.2与顾客沟通所进行的活动和内容a)掌握顾客关于产品要求的信息；b)问询合同或订单的处理，包括对其修改；c)了解在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，包括顾客的抱怨（含投诉和意见)。7.2.3.3与顾客沟通的渠道和方法a)销售部通过市场调研了解顾客关于产品要求的信息，并通过主动上门

38、和邀请顾客来工公司访问等方式按顾客使用的语言和熟悉的方式介绍本公司提供产品的信息；b)在合同签订、修订和执行过程中，与顾客保持沟通，回答顾客的问询，告之合同进展情况，并与本公司内部有关部门保持协调一致；c) 产品交付给顾客后，收集顾客的反馈信息，主动及时为顾客提供服务，妥善处理顾客的投诉，了解顾客对本公司提供产品的满意程度。7.2.3.4当交付后产品出现重大不合格时，应及时报告总经理。7.2.3.5公司确保对顾客提出的问题及时反馈。7.3设计和开发本章节已删减，删减理由见本手册“删减说明”。7.4采购对采购产品进行控制，确保采购产品在质量、交付和服务等方面符合规定的要求。本过程由采购部归口管理

39、。7.4.1采购过程7.4.1.1对供方的选择和评定本公司根据采购产品对产品实现过程及最终产品的影响程度，将采购产品分为A（关键原辅料)、B（一般原辅料)两类。对不同类别的产品及其供方选择、评定和重新评定，按采购控制程序执行。7.4.1.2采购部保留评定结果及可能产生的任何针对采购产品和对供方必要措施的记录。7.4.1.3采购部负责建立、保持合格供方的档案并实施动态管理。7.4.2采购信息7.4.2.1采购部根据生产计划及库存情况编制采购文件，如采购计划、合同、订单等。采购文件应包括采购产品的信息，其内容包括：a) 产品的质量要求； b) 产品的验收要求；c) 价格、数量、交付方式等7.4.2

40、.2总经理负责采购文件的审批，必要时组织有关人员对采购文件进行评审，以确保在采购文件发给供方前其规定要求是适宜的。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1本公司按产品监视和测量控制程序对采购产品进行验证。7.4.3.2当本公司和顾客认为有必要在供方现场进行采购产品验证时，采购部应在采购信息中规定验证的方式及采购产品放行的办法。7.4.3.3采购产品验证由质检部和仓库保管员组织实施。7.4.3.4对采购的产品应标识，具备可追溯性，及时办理入库手续。7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制本条款由生产部负责实施。生产部负责编制、引用生产和服务提供控制程序，对生产部生产过程的控制予以规定，

41、对设备的装配和调试过程予以规定。本公司通过以下方面控制生产和服务的运作：7.5.1.1在运作过程中，生产部应得到产品特性的规定信息，如合同、技术要求等，以监督车间按规定进行生产。7.5.1.2必要时关键工序，应能得到指导生产和服务运作的作业指导书。7.5.1.3必须使用适当设备，在使用过程中及使用间隔期间，生产部应有计划地实施维修、保养，以保持设备规定的运行能力。7.5.1.4生产部负责备齐并使用合适的监视和测量设备，在作业过程中能不断测量产品特性及过程特性状况，通过调整和修正将这些特性控制在规定的范围内。7.5.1.5生产部应对那些至关重要的产品特性形成的过程（关键过程）和产品实施监控活动。

42、监控活动可以包括对特性测量监视、人员的技能要求、设备的维护调整、配备必要的作业指导书，工作环境的保证等各个方面。7.5.1.6生产部对产品验收放行应作出明确规定，未经检验合格或验证满足要求的分布产品不得放行或交付。生产部应对产品的交付和交付后的活动也应作出明确规定。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认a）生产部对生产工序

43、中过程进行确认，无特殊过程， 为关键过程； b）生产部对关键工序应建立相应的作业指导书，除采用常规方法外，应采用对工序监控，并由经培训合格的操作人员完成。 由生产部根据关键过程的特点规定如下适宜的确认安排，从而使这些过程得以控制，以证实它们的过程能力，包括：a.规定用于这些过程评审和批准的准则（需要时）；b.编制作业指导书（或操作规程）；c.对设备进行认可；d.人员经培训合格持证上岗；e.按要求做好操作记录；f.当生产条件发生变化，如人员调动等，由生产部组织对上述过程进行再确认，确保过程能力满足产品质量要求。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1生产部负责明确在产品实现的全过程中，针对全过程监

44、视和测量要求识别产品的状态。避免产品混淆和误用，并实现必要的产品追溯的同时，确保只有规定的检验和试验的产品，才能发出和使用。7.5.3.2仓库负责实施、传递和保护原料接收、产品的标识，并建立相关记录； 7.5.3.3所有的标识是唯一性的，应符合合同、法律法规和质量控制等规定的要求，并保证具有可追溯性； 7.5.3.4检验和试验状态分为“待检”、“合格”、“不合格” 7.5.3.5检验和试验状态标识可采用区域、标识牌（卡、签）等方式； 7.5.3.6检验（授权）人员负责对产品的检验和试验状态进行标识。7.5.4顾客财产本公司无顾客财产。7.5.5产品防护生产部和仓库负责实施。组织应在内部处理和交

45、付到预定的地点期间对产品提供防护，以保证产品符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。标识：按产品防护要求进行标识。搬运：生产部负责配置适宜的车辆，保证产品运输过程的产品防护。贮存：贮存的环境应与产品要求相适应并实施定置管理。保护：在搬运、贮存，所有人员均负有保护的责任，以确保产品不受影响。7.6监视和测量设备的控制质检部负责对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，以保证监视和测量结果的有效性。7.6.1质检部负责监视和测量设备的归口管理7.6.2控制要求a) 质检部负责确定需要实施的监视和测量活动，并明确其要求，选用和配备适宜的监视和测量设备。b) 质检部对监

46、视和测量设备建立台帐，统一编号、建卡，做到帐、卡、物相符。c)按国家计量检定系统要求，确定各种测量设备的量值溯源渠道，制定检定校准周期并予以切实执行。本公司的测量设备委托法定计量检定机构实施检定，对目前尚无检定规程的测量设备，本公司应编制相应的校准规程进行校准，对属于定期更换的测量设备，采取适当方法进行管理。d)测量设备应有明确的状态标识，防止误用。e)测量设备在搬运、维护和储存期间应采取有效的防护措施，防止失效损坏。f)当发现在校准有效期内使用的测量设备偏离校准状态或失准时，应对其以前测量结果有效性进行评价和记录。并对该设备和受影响的产品采取措施，保持验证结果记录。g)当用于规定要求的监视和

47、测量时，计算机软件满足预期用途的能力应予以确认。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。目前本公司没有用于计算机软件要求的监视和测量。7.7 支持文件产品要求确定和评审程序 采购控制程序 生产和服务提供控制程序7.8质量记录 计量设备台帐 计量设备周期检定计划 校准合格标签第八章 测量、分析和改进8.1 总则 为增强本公司对改进机会快速而灵活的反应能力，及时识别、发现产品实现和体系运行过程存在的问题，采取有效的措施加以改进，确保体系有效运行和提供满足要求的产品。本公司从三方面策划所需的监视、测量、分析和改进过程。 a)证实产品的符合性； b)确保质量管理体系的符合性； c)持续改进质量

48、管理体系的有效性。对上述过程进行策划，必要时应明确监视、测量、分析和改进的准则、范围、职责、资源，及确定利用恰当的统计技术在内的适用方法、频次和必要的记录。8.2 监视和测量8.2.1顾客满意本公司对获取顾客满意和不满意的有关信息进行监视，并利用这些信息测量质量管理体系的业绩，以保持质量管理体系的有效性和持续改进。8.2.1.1顾客满意信息的内容：销售部负责收集顾客对产品质量、价格、交付和服务等反馈信息，顾客需求和期望的信息，适当时也应对最终顾客、政府的信息进行监视。8.2.1.2感受信息包括：顾客满意度调查，顾客对交付产品的质量数据，用户意见调查，业务损失分析，保证承诺，经销商报告之类的来源

49、获得的输入。8.2.1.3顾客满意信息收集的方式a)接受顾客抱怨（包括投诉和意见)； b)与顾客沟通，如走访顾客、问卷调查等； c)市场调研、收集最终顾客、政府、竞争对手或消费者组织、媒体等的报告。8.2.1.4顾客满意信息的利用对收集的信息进行统计分析，确定顾客满意程度的趋势，找出于设定目标的差距，归纳当前存在的主要问题等，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。8.2.2内部审核8.2.2.1本公司各个部门每年（不超过12个月)至少进行一次内部审核，以确定是否符合策划的安排及GB/T19001-2008标准、技术标准和本公司确定的质量体系的要求，是否得到了有效实施与保持；8.2.2.2每半年

50、对本公司生产的产品及其交付情况进行审核，以验证产品符合所有规定的要求。8.2.2.3为规范审核工作，本公司制定并实施内部审核程序，规定审核的准则、范围、频次和方法，以及如何策划和实施审核。8.2.2.4为确保审核过程的客观性和公正性，审核过程中各相关部门和领导不得干预审核活动的进行，从事审核工作的人员除需经过专门的培训，具有一定的审核技能外，应是作风正派，秉公办事的人员，且审核人员不能审核自己的工作。8.2.2.5在审核过程中凡发现被审核活动或过程不符合规定要求，其责任部门应及时采取纠正措施，消除已发现的不合格及其产生的原因，以防止类似事件再次发生。8.2.2.6 管理者代表应组织内审员，对所

51、采取的措施进行跟踪，监督其实施和验证其实施效果。验证的结果应予以记录。8.2.2.7正常情况下，内部审核的时间间隔不应超过12个月。8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1为证实和确保质量管理体系过程具有持续满足其预定目标的能力，本公司将采用适宜的方法对管理活动、资源提供、产品实现和测量等有关过程进行监视和测量， 以确保体系运行的有效性和产品符合规定的要求。8.2.3.2财务部负责过程的监视和测量。过程的监视和测量可采用检查、调查、评审、统计技术等方法。8.2.3.3在监视和测量中发现过程不具备达到所策划结果的能力时，有关部门应采取纠正措施，以确保过程的符合性。8.2.4产品的监视和测量对产品

52、特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。8.2.4.1产品的监视和测量范围包括采购产品、半成品和最终产品8.2.4.2产品的监视和测量的依据与实施质检部负责按销售部责编制产品的监视和测量控制程序，作为产品监视和测量工作的依据。8.2.4.3产品的监视和测量结果不符合产品特性要求的采购产品不能入库或投入使用，过程产品不能转到下一过程，成品不能放行、交付，并按不合格品控制程序进行评审、处置。8.2.4.4产品监视和测量记录a)产品经过监视和测量应于以记录，记录应有经授权的具备相应资格的检验人员签名。各项监视和测量记录应清楚表明产品通过了规定的检验项目；b)产品的监视和测量形成的记录由质检部收集、保存。8.3不合格品控制 质检部对不符合要求的产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。8.3.1 不合格品存在的范围 不合格品是不满足要求的产品，存在于采购产品、半成品和最终产品之中。8.3.2 采购产品和生产过程中不合格品