中药药剂学教学大纲黑龙江中医药大学欢迎您

1、?中药药剂学?教学大纲一、课程性质和任务?中药药剂学?是中药类专业的一门主干专业课程,它不仅需要本专业的各门根底课、专业根底课和其他专业课作为支撑根底,而且与生产实践和临床用药紧密相联,是衔接中医与中药的纽带.它的任务是：使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学根底理论、根本知识和职业技能；为增强学生适应职业岗位的水平、继续学习的水平和对职业变化的应变水平奠定根底.二、课程教学目标课程教学目标是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量限制与合理用药等根底理论、根本知识和实验技能；培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的水平；练习学生辩证思维和创造性思维方式；强化

2、学生追求崇高职业道德的意识；打造中药行业高等技术应用性专门人才.课程教学方法是高度重视理论联系实际,有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式,充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源.理论教学要详尽阐述中药药剂学的根本规律, 技能练习要重点强调操作标准化和标准化. 教 学过程中要始终贯彻“古为今用、“洋为中用的学科开展方针. 采用综合手段,为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才.教学目的要求和内容第一章绪论【目的要求】1 .掌握中药药剂学的含义、性质与特点；药物剂型选择的根本原那么；中药药剂工作的依据?中国药典?、部颁标准与有关药事法规等及其性质、特点与

3、使用方法.2 .熟悉药剂学常用术语的概念；药品生产质量治理标准、药品非临床研究质量治理规 范及药品临床试验治理标准.3 . 了解中药药剂学的开展简况和任务；剂型的分类方法.【教学内容】1 .概述 详述?中药药剂学?的定义、性质与任务；药物剂型选择的根本原那么；讲述 药剂学常用术语的概念.2 .中药药剂学的开展介绍中药药剂学的开展及中药药剂学的开展方向.3 .药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法.4 .中药药剂工作的依据详述?中国药典?、?药品标准?、药品主要治理法规等的性质和作用,强调药剂工作的法制性、科学性和严肃性.第二章中药调剂【目的要求】1 .掌握调节工作制度和程序,审查处方和调配药剂

4、的要点.2 .熟悉中药“斗谱排列的原那么；度量衡；中药毒性药品种及用量；处方禁忌药.3 . 了解处方种类与格式；中药说明书的含义及内容；非处方药的含义、特点、遴选原 那么、使用考前须知；中药贮存与保管、不良反响、合理应用.【教学内容】1 .处方 介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方组成的特点.2 .中药房治理 讲述调剂工作制度、中药“斗谱排列的原那么、度量衡；中药毒性药； 配伍及妊娠禁忌药等知识.3 .调剂用药的供给介绍调剂用饮片和中成药的采购、贮存、调拨、供给的方法和步骤.4 .配方的根本知识与要点详述中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法；特殊药品的处理方法；配方考前须知；中药

5、说明书的含义及内容；非处方药的含义、特点、 遴选原那么、使用考前须知；中药不良反响、合理应用.第三章药剂卫生【目的要求】1 .掌握物理灭菌法的特点、根本原理、方法和应用和常用防腐剂的正确用法.2 .熟悉药剂卫生的意义和根本要求,预防药剂污染的主要环节.3 . 了解中药厂及制剂室建设的根本要求；洁净室的等级标准；空气洁净技术的应用；F与F0值在灭菌中的意义与应用.【教学内容】1 .概述 讲述药剂卫生的概念、重要性及根本要求；预防药剂污染的主要环节.2 .制药环境的卫生治理介绍中药制药厂建设的根本要求；空气洁净技术与应用；洁净室的卫生与治理.3 .灭菌方法与无菌操作详述各种灭菌法：物理灭菌法重点为

6、干热、湿热、紫外线和辐射灭菌法的特点、应用及影响因素；各种滤过除菌法的特点与应用；化学灭菌 法,如气体灭菌法、浸泡与外表消毒法；介绍无菌操作法和无菌检查法.4 .防腐与防虫 介绍防腐与防虫的意义及举措,详述常用防腐剂的性质与应用.第四章 粉碎与筛析【目的要求】1 .掌握药料粉碎和筛析的含义、原理和各类中药材的粉碎方法；药筛的规格；粉末的 分等.2 .熟悉粉碎和筛析常用机械的构造、性能与使用保养方法.3 . 了解微粉学的含义、特性及其在药剂中的应用.【教学内容】1 .粉碎 讲述药料粉碎的目的与根本原理；各类中药材的粉碎方法； 粉碎器械的构造、性能与使用保养.2 .筛析 讲述药粉筛析的目的；药筛及

7、药粉的分等；介绍常用过筛器械的构造、性能 与使用保养.3 .微粉学根底知识讲述微粉学的含义、特性及在药剂中的应用.第五章提取、别离与精制【目的要求】1 .掌握常用提取方法与设备；常用精制方法水醇法与醇水法.2 .熟悉浸提原理及影响因素；固体与液体别离的常用方法、根本原理与选用.3 . 了解药材成分与疗效关系；常用浸提溶剂及浸提辅助剂的种类和特点.【教学内容】1 .药材成分与疗效的关系讲述从生理活性角度将药材成分分成几大类,各类成分与疗效的关系,如何做到去粗取精,有效地提取.2 .浸提原理与影响因素详述浸提过程各阶段的根本原理；影响浸提效果的各种因素.3 .常用浸提方法与设备介绍药剂中常用浸提溶

8、剂；详述各种浸提方法煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸储法、超临界流体提取法及其应用；讲述各法应用的器 械.4 .常用的精制方法详述药剂中浸提液的精制方法水醇法、透析法、盐析法等原理及其应用.5 .固体与液体的别离讲述别离技术的含义与目的,各种别离沉降、离心、滤过分离方法；滤过的原理及影响滤过速度的因素；常用滤过方法常压、减压、加压、微孔滤 膜、超滤与设备.第六章 蒸储、蒸发浓缩与枯燥【目的要求】1 .掌握蒸储、蒸发、枯燥的含义、原理、方法及影响因素.2 .熟悉蒸储、蒸发的类型、设备、枯燥与蒸发的区别、枯燥设备及适用的对象.3 . 了解蒸储、蒸发与枯燥设备的结构.【教学内容】1 .蒸储与

9、蒸发 讲述蒸储与蒸发的概念、原理；影响蒸发的因素；常用蒸储、蒸发方 法及设备.2 .枯燥 讲述枯燥的根本原理,影响枯燥的因素,各种枯燥烘干、鼓式、带式、吸 湿、沸腾、喷雾、减压、冷冻、红外、微波等方法.第七章浸出制剂【目的要求】1 .掌握合剂与口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂与酊剂、流浸膏与浸膏剂的制备方法 与操作关键.2 .熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；各种剂型的含义、特点、质量要求及限制 方法.【教学内容】1 .概述 讲述浸出药剂的含义、特点及剂型种类.2 .合剂含口服液讲述合剂、口服液剂的含义、特点、质量要求；详述制法.3 .糖浆剂 讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法；讨论

10、如何保证糖浆剂 的质量.4 .煎膏剂 讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法；讨论如何预防“返砂.5 .药酒与酊剂 讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点.6 .流浸膏与浸膏剂讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用.第八章液体制剂【目的要求】1 .掌握液体制剂的定义、分类、应用特点,掌握外表活性剂的分类、常见品种及根本 性质,正确选用适宜的外表活性剂；药剂中增加药物溶解度的方法；乳化剂的选用；混悬剂 的稳定性；真溶液型药剂、胶体溶液型药剂、乳浊液型药剂、混悬液型药剂的特点、制法与 质量要求.2 .熟悉溶解、增溶、助溶、乳化、混悬的概念,高分子溶液和溶胶的性质、

11、结构及稳 定性,真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液的质量评定.【教学内容】1 .概述 讲述药剂分散体系、分散相、分散媒介的概念；最常用的溶剂.2 .外表现象与外表活性剂外表活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用.3 .真溶液型药剂真溶液型药剂的含义、特点及制法.4 .胶体溶液型药剂详述胶体溶液型药剂的含义、特点及制法；影响其稳定性的因素与解决方法.5 .乳浊液型药剂 讲述乳化、乳化剂等的含义；详述乳浊液型药剂的含义、特点、制 法与应用；影响其稳定性的因素与解决方法.6 .混悬液型药剂 讲述润湿、混悬、助悬剂与絮凝剂等的含义；详述混悬液型药剂的 含义、特点与制法,影响其稳定性的因素与

12、解决方法.第九章注射剂【目的要求】1 .掌握注射剂的含义、特点和质量要求；热原的特性、污染途径、检查及除去热原的 方法；用蒸储法制备注射用水的方法；等渗调节的计算方法； 中药注射剂制备的主要工艺流程；中药注射剂原液的制备；掌握输液剂与滴眼液的一般制备方法.2 .熟悉注射用水的质量要求；注射剂容器的种类、质量要求及处理方法；各种附加剂 的作用及选择；中药注射剂可能存在的问题及解决途径.3 . 了解注射剂的成品质量检查方法；滴眼剂的含义、特点及应用.【教学内容】1 .概述 讲述注射剂的含义、特点、分类与质量要求；注射剂中药物的吸收途径.2 .热原 讲述热原的含义、根本组成、性质、污染途径、除去方法

13、及检测方法等.3 .注射剂的溶剂 重点讲解注射用水的质量要求,蒸储法制备注射用水的原理及对蒸 储水器的要求,详述多效蒸储水器的构造及使用方法；介绍反渗透法；注射用油的质量要求与精制法.4 .附加剂 详述附加剂的要求、使用的目的；附力齐J的种类、选用原那么及使用注意事 项；等渗溶液和等张溶液的概念,调节等渗的计算方法等.5 .注射剂的制备(1)注射剂的工艺流程：注射剂车间的要求；注射剂的工艺流程.(2)容器的选择与处理：介绍注射剂容器的种类、式样、规格和质量要求；安甑的处 理工序和操作法.(3)中药注射用原液的制备：讲述水蒸气蒸储法、水醇法、醇水法、双提法、透析法 与超滤法等提取精制方法的选用.

14、(4)配液与滤过：讲述配液与滤过工序的方法、使用器械的性能及操作法.(5)灌封、灭菌、质检、印字与包装：介绍各工序的方法、使用器械的性能及操作法.(6)举例：列举数种有代表性的中药注射剂.6 .中药注射剂的质量限制讲述中药注射剂质量限制的意义和检查工程.7 .输液剂 讲述输液剂的含义、特点、种类、质量要求、制法及举例.8 .粉针剂 讲述粉针剂的含义、特点、质量要求、制法及举例.第十章散剂【目的要求】1 .掌握散剂的含义、特点和质量要求；一般散剂和特殊散剂的制法.2 .熟悉散剂的质量检查的工程和要求.3 . 了解散剂的分类.【教学内容】1 .概述 讲述散剂的含义、特点和质量要求；散剂的分类.2

15、.散剂的制剂 讲述一般散剂的制法；各类特殊散剂的制法；散剂的质量检查.第十一章颗粒剂【目的要求】1 .掌握颗粒剂的含义、特点及制备方法.2 .熟悉颗粒剂的种类、质量要求及制备过程中的质量限制.【教学内容】1 .概述 讲述颗粒剂的含义、优缺点与各类型.2 .颗粒剂的制备 讲述各种颗粒剂和块形冲剂的制备与实例.3 .颗粒剂的质量限制介绍颗粒剂的质量要求的工程及制备过程中的质量限制.第十二章胶囊剂【目的要求】1 .掌握硬胶囊、软胶囊的制备原理和方法2 .熟悉胶囊剂的含义、分类与特点；软硬胶囊剂的质量要求.【教学内容】1 .概述 讲述硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点、质量要求.2 .胶囊剂的制法 讲述硬

16、胶囊剂、软胶囊剂的制法与举例.3 .胶囊剂的质量评定与包装讲述胶囊剂质量评定的工程、方法与要求；胶囊剂的包装.第十三章丸剂【目的要求】1 .掌握各类丸剂的含义、特点、应用；蜜丸、水泛丸、滴丸的制备方法与质量要求.2 .熟悉各类丸剂的包装与质量检查；糊丸、蜡丸的制备方法.3 . 了解丸剂的概念、特点、剂型种类；丸剂可能出现的问题与解决方法. 【教学内容】1 .概述 讲述丸剂的含义、特点、制法泛制法、塑制法、滴制法、开展与分类含 微丸.2 .水丸 讲述水丸的含义、特点,赋形剂的种类与应用,水丸对药物的要求,泛制法 制水丸的过程与设备.3 .蜜丸 讲述蜜丸的含义、特点,蜂蜜的选择与炼制,塑制法制蜜丸

17、的过程与设备.4 .浓缩丸 讲述浓缩儿的含义、特点,药料处理原那么,制法.5 .糊丸与蜡丸 讲述糊丸与蜡丸的含义、特点和制法.蜡丸的现代研究.6 .滴丸 讲述滴丸的含义、特点,基质的要求与选用,冷却液的要求与选用,滴丸的 制法与设备.7 .丸剂的包衣 介绍包衣的目的、种类与方法.8 .丸剂的质量检查讲述质量检查的工程、方法与要求.9 .丸剂可能出现的问题与解决举措介绍丸剂染首途径与防首灭菌举措；克服丸剂溶散超时限的举措.10 .丸剂的包装与贮藏介绍丸剂常用包装材料与方法以及蜡壳包装；包装和贮藏的基本要求.第十四章片剂【目的要求】1 .掌握片剂的概念、特点和分类；片剂各类辅料特点及应用；制备中药

18、片剂的工艺及特点.2 .熟悉片剂的质量要求及测定方法；片剂包衣的材料及包衣过程.3 . 了解片剂成型理论；压片过程中可能出现的问题及解决方法. 【教学内容】1 .概述 讲述片剂的含义、特点及种类.2 .片剂的辅料 讲述片剂辅料的种类、特点及应用.3 .中药片剂的制备重点讲述中药片剂制备工艺特点及各种制备方法.4 .片剂的包衣 讲述片剂包衣的目的、种类、材料、包衣方法和设备、片剂包衣的质 量限制.5 .片剂的包装 讲述片剂的包装材料及包装方法.6 .片剂的质量检查讲述片剂检查的内容与方法.第十五章胶剂【目的要求】1 .掌握胶剂的含义、特点及制备方法.2 .熟悉胶剂原辅料的选择及应用.3 . 了解

19、胶剂的质量限制. 【教学内容】1 .概述 胶剂的含义、特点及分类.2 .胶剂的制备 胶剂原辅料的选择与处理；胶剂的制备方法.3 .胶剂的质量限制胶剂的质量要求胶剂生产过程中的质量限制.第十六章外用膏剂【目的要求】1.掌握软膏剂的含义、特点、种类和质量要求；软膏剂常用基质的种类、特点与应用；软膏剂的制备方法.2,熟悉外用膏剂的含义、特点及种类,药物的透皮吸收的过程及影响吸收因素；黑膏 药的含义、特点、基质的原料与制备工艺流程.3. 了解橡胶膏剂、糊剂、巴布剂的含义、常用基质与制法；涂膜剂的含义和常用的成 膜材料.【教学内容】1 .概述 讲述外用膏剂含义、特点、种类和外用膏剂的透皮吸收的过程.2

20、.软膏剂 讲述软膏剂的含义、特点、种类、制备方法、质量限制与制备实例,软膏 剂基质的种类、特点与应用；眼膏剂的含义及制备.3 .黑膏药 讲述黑膏药的含义、特点、基质的原料、制备工艺流程、质量限制及制备 实例.4 .其他外用膏剂 介绍橡胶膏剂、糊剂、巴布剂的含义、常用基质与制法；涂膜剂的 含义和常用的成膜材料.第十七章栓剂【目的要求】1 .掌握栓剂的含义、特点与药物吸收的途径和影响吸收的因素；热熔法制备栓剂的工 艺过程、操作要点,置换值的含义.2 .熟悉常用栓剂基质的种类、性质；栓剂的质量要求.3 . 了解栓剂的开展简况；包装贮藏的要求.【教学内容】1 .概述 讲述栓剂的含义、种类、规格、作用特

21、点；栓剂药物吸收途径与影响吸收的 因素；栓剂的开展及质量要求.2 .栓剂的基质 讲述基质的要求、种类、性质与应用.3 .栓剂的制法 详述热熔法制备栓剂的工艺、设备,置换值的概念；双层栓剂与中空 栓剂的制法.4 .栓剂的质量评定、制备过程中的质量限制、包装与贮藏介绍栓剂的质量评定工程与检查方法；栓剂的包装与贮藏.第十八章气雾剂【目的要求】1 .熟悉气雾剂与喷雾剂的含义、特点、分类及其在临床上的应用.2 .熟悉气雾剂与喷雾剂的组成与制法；药物经肺吸收的机制.3 . 了解气雾剂与喷雾剂的质量要求及生产过程中的质量限制.【教学内容】1 .概述 介绍气雾剂的含义、特点、分类和药物经肺吸收的机制.2 .气

22、雾剂的组成 讲述气雾剂中的药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统.3 .气雾剂的制备 讲述容器和阀门的处理、药物的提取与配制、药物的分装与、抛射 剂的填充及气雾剂的制备举例.4 .喷雾剂 讲述喷雾剂的含义、特点、分类及其制备.5 .气雾剂与喷雾剂的质量限制讲述气雾剂与喷雾剂的质量要求及生产中的质量限制.第十九章其他剂型【目的要求】1 .掌握膜剂、茶剂、露剂的含义、特点及制法.2 .熟悉丹剂、糕剂、灸剂、的含义、特点及制法.3 . 了解锭剂、钉剂、线剂、条剂、烟熏剂、熨剂与棒剂的含义、特点及制法.【教学内容】1 .膜剂 讲述膜剂的含义、特点与种类；原辅料的要求与准备；制法、举例与质量评 定.2

23、 .露剂 讲述露剂的含义、特点、应用、质量要求、制法与举例.3 .茶剂 讲述茶剂的含义、特点、应用、质量要求、制法与举例.4 .丹药 讲述丹药的含义、特点与应用；红升丹、白降丹的制法及操作要点.5 .糕剂与灸剂 讲述糕剂与灸剂含义、特点、制法与举例.6 .锭剂、钉剂、线剂、条剂、烟熏剂、熨剂与棒剂介绍其含义、特点及制法.第二十章药物制剂新技术【目的要求】1 .掌握&环糊精包合物、微型包囊、固体分散体、口服定时和定位释药系统、靶向制 剂的含义；伊环糊精包合物的制备方法.2 .熟悉环糊精包合技术、微型包囊技术、固体分散技术、脂质体制备技术在中药制剂 中的应用.3 . 了解微型胶囊的制备、固体分散体

24、的制备、脂质体的制备、口服定时和定位释药系 统的制备、靶向制剂的制备方法及质量限制.【教学内容】1 .环糊精包合技术 讲述环糊精包合技术的含义、特点、在中药制剂中的应用及3环糊精包合物的制备与质量限制.2 .微型包囊技术 讲述微型包囊的含义、特点、制备及质量限制.3 .固体分散技术 讲述固体分散技术的含义、特点及制备方法.4 .脂质体制备技术讲述脂质体的含义、特点、制备方法及质量限制.5 .缓释制剂与控释制剂讲述服定时、定位释药系统和靶向制剂的含义、特点、制备方法及质量限制. 第二十一章 中药制剂的稳定性【目的要求】1 .掌握研究中药制剂稳定性的意义及中药制剂稳定性研究的内容.改善中药制剂稳定

25、 性的常用方法.2 .熟悉影响中药制剂稳定性的因素.3 . 了解中药制剂稳定性的考察方法.【教学内容】1 .概述 讲述研究中药制剂稳定性的意义及中药制剂稳定性研究的内容.2 .讲述影响中药制剂稳定性的因素及改善中药制剂稳定性的方法.3 .中药制剂稳定性的考察方法讲述留样观察法和加速试验法.第二十二章 生物药剂学及药物动力学根底知识【目的要求】1 .掌握生物药剂学和药物动力学的含义；生物利用度与溶出度的含义.2 .熟悉生物药剂学和药物动力学研究内容；药物的体内转运过程及其影响因素；影响 中药制剂生物有效性的因素药剂学因素、生理因素.3 . 了解药物动力学几个根本概念隔室模型、药物的转运速度过程、生物半衰期、表 观分布容积和去除率.【教学内容】1 .概述讲述生物药剂学及药物动力学的含义和研究内容.2 .药物的体内转运过程及其影响因素讲述药物的吸收、分布、代谢和排泄.3 .影响中药制剂生物有效性的因素讲述药剂学因素和生理因素对中药制剂生物有效性的影响.4 .药物动力学根本概念讲述隔室模型、药物的转运速度过程、生物半衰、表观分布容积和去除率含义等.5 .生物利用度与溶出度讲述生物利用