olmsted县研究设计

1、前列腺体积对于健康相关生活质量的影响整理课件Olmsted县研究设计 目标评估前列腺体积与健康相关生活质量之间的关系设计通过泌尿科全面检查以及问卷调查进行社区人群研究参与对象458名40-79岁男性无前列腺手术、前列腺癌或BPH以外能够影响正常排尿的病史平均前列腺体积29.2 cm3重点评估经直肠超声波测定前列腺体积问卷调查健康相关生活质量BPH = 良性前列腺增生摘自Girman CJ et al. Eur Urol 1999;35:277-284随着前列腺体积增大，BPH症状发生频率、麻烦评分和对日常活动的干扰不断增加 *.001评分等同于美国泌尿学会指数（0-35）* 评分等同于国际前列

2、腺症状评分（I-PSS）中麻烦部分（0-28）* 评分等同于I-PSS评分（0-28）p03.63.69 95.65.63.13.16.16.12.32.3012345678910症状发生频率对日常活动干扰40（n=59）无显著意义保列治对于健康相关生活质量的影响前列腺体积年龄校正健康相关生活质量评分p0.001 前列腺体积p40 cm3)发发生生BPH相关问题的几率增加相关问题的几率增加2-3倍。倍。中到重度下尿路症状中到重度下尿路症状增加增加3倍倍泌尿系统症状麻烦评分泌尿系统症状麻烦评分 增加增加2倍倍泌尿系统症状对日常生活干扰泌尿系统症状对日常生活干扰增加增加2倍倍摘自Girman CJ

3、 et al. Eur Urol 1999;35:277-284 前列腺体积对于健康相关生活质量的影响前列腺体积对于健康相关生活质量的影响整理课件Olmsted县研究的意义 前列腺体积是预测BPH患者对日常生活影响和临床病情进展的重要指标。 前列腺增大引起下尿路症状群加剧和健康相关生活质量下降 前列腺增大发生长期临床不良后果的危险性增高摘自Girman CJ et al. Eur Urol 1999;35:277-284. Jacobsen SJ et al. J Urol 1997;158:481-487.实际获得有效性数据 (1503)PLESS研究设计 *PSA测定：第一年每4月一次，1

4、-4年每8月一次。PLESS = 保列治长期有效性和安全性研究；DRE = 直肠指检；PSA = 前列腺特异抗原保列治是位于美国新泽西洲白宫站的默克公司商标。选自McConnell JD et al. for the Finasteride Long-term Efficacy and Safety Study Group N Engl J Med 1998;338(9):557-563; Bruskiewitz R et al. for the PLESS Study Group Urology 1999;54(4):670-678中到重度BPH症状群直肠指检前列腺增大最大尿流率下降1个月安

5、慰剂导入期保列治5mg/d(n=1524)随机抽样进行4年治疗(n=3040)每4个月随访一次 BPH症状评分、尿流率 结果(BPH相关手术和急性尿潴留)以及安全性检查每12个月随访一次 体检、实验室检查 健康相关生活质量评估(PSA)安慰剂(n=1516)实际获得有效性数据 (1513)每4个月随访一次 BPH症状评分、尿流率 结果（BPH相关手术和急性尿潴留）以及安全性检查每12个月随访一次 体检、实验室检查 健康相关生活质量评估(PSA)保列治对于健康相关生活质量的影响保列治显著降低麻烦评分 与安慰剂在1-4年中每隔4个月差异。*与基线时及安慰剂相比，保列治在治疗第4年后有显著改善，p0

6、.001。PSA = 前列腺特异抗原选自Bruskiewitz R et al. for the PLESS Study Group Urology 1999;54(4):670-678保列治对于健康相关生活质量的影响根据基线PSA分为三组(1g/ml)麻烦总评分*PAS:0-12安慰剂(n=155)安慰剂(n=155)保例治5mg(n=157)1 2 3 4随访时间(年)安慰剂(n=155)安慰剂(n=155)(标准差)变化麻烦评分与基线时相比平均0-3-4-1-21 2 3 41 2 3 41 2 3 4保例治5mg(n=157)保例治5mg(n=157)保例治5mg(n=157)保列治显

7、著降低对日常活动干扰 与安慰剂相比差异PSA = 前列腺特异抗原选自Bruskiewitz R et al. for the PLESS Study Group Urology 1999;54(4):670-678保列治对于健康相关生活质量的影响随访时间(年)活动干扰总评分*根据基线PSA分为三组(ng/ml)PSA:0-12安慰剂(n=155)PSA:安慰剂(n=155)PSA:安慰剂(n=155)PSA:安慰剂(n=155)1 2 3 4保列治5mg(n=157)(标准差)变化干扰评分与基线时相比平均0-1-2-3-41 2 3 41 2 3 41 2 3 4保列治5mg(n=157)保列

8、治5mg(n=157)保列治5mg(n=157)保列治显著降低AUR和BPH相关手术危险性 * AUR患者也可能进行相关手术，但只计算一次，BPH相关手术或急性尿潴留。选自McConnell JD et al. for the Finasteride Long-term Efficacy and Safety Study Group N Engl J Med 1998;338(9):557-563;n=152 n=69n=99 n=42n=199 n=100急性尿潴留BPH相关手术BPH相关手术或急性尿渚留保例治每天5mg(n=1503)55%危险性下降P0.00157%危险性下降P0.001

9、51%危险性下降P0.001患者变化(%)10573137安慰剂(n=1503列治对于健康相关生活质量的影响保列治对于健康相关生活质量的影响在这项历时4年的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究中，共有3040名中到重度BPH症状和前列腺增大患者参与研究，与安慰剂相比，每天5mg保列治确定了如下的结果：生活质量维持4年显著改善平均症状评分（p0.001）显著改善健康相关生活质量症状群引起麻烦减少（4月起至1年；1年至4年p0.001）对正常活动限制减少（p0.01）长期阻断疾病进程显著降低BPH相关果并发症的发病率（p0.001）选自McConnell JD et al. for the Finasteride Long-term Efficacy and