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文档简介
1、湖南省实验室资质认定内审员培训试题序号: 姓名: 单位名称: 记分: 一、判断题(共 20分,每题1 分) 请将你的判断符号填在()内,对的为错的为“X”。1 .经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人 (X)2 实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使所有相关人员理解并有效实施,有的可以不形成文件。(X )3 文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。(X)4 可以根据实验室的需要,选定有能力,符合准则要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作分包,分包比例不
2、必进行控制。(X )5 评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。(X )6合同评审是客户的责任,实验室可以与顾客联合进行。(X)7 实验室应建立完善的申诉处理机制,处理相关方对其检测结论提出的异议,保存主要申诉处理的记录。(V)8 在实验室的管理体系运行中,不符合工作的岀现是难免的,岀现不符合后及时纠正就可以了。(X)9 为保证记录的整洁、完整、现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写(X)10 实验室内部质量体系审核人员必须经培训合格。(V)11 某实验室最高管理者因出差,授权技术负责人主持管理评审(并留有授权书)。(V)
3、12 实验室应根据本实验室的培训需求,并根据程序建立人员培训计划。(V)13 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。(V)14 租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。(V)15 实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。(V)16 强调对各个过程处于受控状态,但受控不等于没有变异,即使在相同条件下的每次测量也有差异。(V)17 检验报告的惟一性标识,就是计量认证标志或审认可符号。(X)18 样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。(X )19 检测仪器设备在使用前进行了检定或校准,就可以始终保证其校准状态的可信度。(X)20 对常规性的简单操作(如使用直尺,卷尺)也需
4、要编制作业指导书。(X)二、选择题(共 30分,每题2分)在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内1 实验室应有与其从事检测活动相适应的(D)A 专业技术人员和关键岗位人员B管理人员和检测人员C 检测人员、关键岗位人员和辅助人员D .专业技术人员和管理人员2 实验室监督应由( ABCD )的人员对检测的关键环节进行A 熟悉各项检测方法B程序 C目的D 结果评价E.具有工程师以上技术职称3 作业指导书是管理体系文件中的一类,它包括(AD )A 仪器设备操作规程B管理评审报告C 期间核查记录D方法的实施细则AC)中与管理体系和实验室运作有关的4 文件控制的范围覆盖
5、与管理体系有关的所有文件,包括实验室( 所有文件。A 内部文件 B程序文件C外部文件 D管理体系文件5 通常情况下,实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作,但在某些情况下,可以将不能检测的部分参数分包给符合要求的实验室进行检测,分包的比例(A)A 必须予以控制B应当根据客户需要C由实验室自主决定6 实验室合同评审的结果之一可能包括(A)A 检测委托书B检测报告C检定证书D程序文件7每次检测的记录应包括足够的信息以保证其能够(C)A 满足要求 B充分有效 C再现 D真实可靠8 定期内部审核一般是审核(C)A岀现问题的部门B客户抱怨的部门C管理体系的全部要素9 下列活动中的哪一项必须由与其
6、工作无直接责任的人员来进行(A)A 管理评审 B合同评审 C监督检验 D管理体系内部审核10 管理评审的步骤一般分为(ABCD )A 策划与准备B评审的实施C编写管理评审报告B监督与确认11 因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是(ABD )A 最高管理者B技术主管 C质量主管 C授权签字人12 实验室必须持证上岗的人员包括(ABD )A 检测的人员B签发检测报告的人员C设备和样品管理人员D操作设备的人员13 实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应(ABC )A 监测 B控制 C记录 D保持14 使用有偏离的检测方法应(ABCD )A由相关技术单位验证或有关主管部门核准B由
7、实验室技术负责人批准C 形成有效文件D 征得客户同意15 用于“期间核查”的核查标准要求(ABC )A 计量参考标准 B量值稳定 C高一级标准三、问答题(共30分,每题6分)1 实验室应保存对检测具有重要影响的设备档案,该档案至少应包哪些内容? 该档案至少应包括a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);d)当前的位置(如果适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有检定/校准报告或证书;g) 设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时);i)设备的任何损 坏、故障、改装或修理记录。2 实
8、验室如何建立被检样品的标识系统? 样品的识别3、样品所处的检1、样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检测状态的识别。2、样品区分识别号 可贴在样品上或贴(写)在样品包装物上。识别号由收样部门统一编排测状态,用“待检”、“在检”“检毕”和“留样”标签加以识别。4、样品在不同的检测状态,或样品的接收、制备、流转、贮存和处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同 要求,如样品的物理状态、样品的备样要求(如分样或混样)、复检样要求、样品形状的 大小、样品制备、加工及分解要求、样品的包装状态和其他有特殊要求的样品,根据检测 活动的具体情况,做好样品标识的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各检测室内
9、 样品编号方式的唯一性和必要时的可追溯性。3 检验报告和检测报告的区别是什么?(1)检验是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量 (包括计数),并将结果与 规定要求进行比较以确定是否合格的活动。因此,检验报告一般应当做出符合性评价。(2)而检测是按照规定的程序,确定给定产品的一种或多种特性的技术操作, 这种技术操作 的结果主要以数据形式体现。因此,检测报告一般可以不给出结论或评价意见。4. 米购服务和米购供应品涉及哪些内容?实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收 和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量,其涉及的内容包括:a.服务和供应品的采购程
10、序;b.服务和供应品的提供单位的名单和选择;c.服务和供应品的采购控制;d.服务和供应品的采购的验收。5. 什么叫量值溯源?通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定 的参考标准(通常是国家计量基准 或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。 量值 溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。量值溯源是量值传递的逆过程,它使被测对象的量值能与国家计量基准 或国际计量基准香联系,从而确保量值的准确一致。四、分析题(共20分,每题5分)请说明是否符合评审准则的要求,依据评审准则的哪一条款,并说明理由1.检测中心
11、因工作需要,从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现 该设备重新安装后,未进行检定即投入使用,检测中心的技术负责人解释,该设备在调入 前已进行了检定,目前,仍在有有效期内。因此,不需要重新检定。(6分)答:(2) 设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在,必须在使用前进行检定合 格后才能投入使用。2 .评审员发现某试验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释 说:“这台仪器设备不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识”。答:(1)不符合评审准则第5.4.6条的要求。(2)评审准则规定:“所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。”不需要检定或校准的仪器设备应进
12、行功能和性能的验证,合格的也应有明显的标识来表示其状 态。3. 评审组在评审时发现,某实验室的管理评审档案中只有管理评审报告,而且管理评审 报告与内部审核报告内容基本一致。质量负责人解释说:“管理评审是依据内部审核的结 果进行的,所以管理评审与内部审核的内容基本一致”。答:(1)不符合评审准则第4.11条管理评审的要求。(2)管理评审的输入考虑到十个方面的内容,即:政策和程序的适应性;管理和监督 人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验 室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的 建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等,内审结果只是输入结果之一,管理评审 不应局限于内审的结果。4. 实验室每天都要进行很多样品的测试,在审核中发现,由于没有统
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