培训临床输血质量管理与安全输血

1、临床输血质量管理与临床输血质量管理与安全输血安全输血临床输血知识系列讲座(二) 输血警语输血警语输血可以挽救生命，但如果没有安全有效，科学合理的管理，它便会成为邪恶与死亡的载体！国家标准：国家标准：中华人民共和国中华人民共和国献血法献血法19981998中华人民共和国中华人民共和国药典药典 2000 2000中华人民共和国中华人民共和国传染病防治法传染病防治法 20042004临床输血质量管理的依据临床输血质量管理的依据行业标准：卫生部行业标准：卫生部 医疗机构输血科（血库）质量管理规范医疗机构输血科（血库）质量管理规范2008 2008 血站基本标准血站基本标准1998,2000,20061

2、998,2000,2006 医疗废物管理条例医疗废物管理条例20032003 医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法 2003 2003 医院感染管理规范医院感染管理规范 消毒技术规范消毒技术规范20022002 临床输血技术规范临床输血技术规范20002000 医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法19991999 中国输血技术操作规程中国输血技术操作规程19971997 血液制品管理条例血液制品管理条例19961996 全国艾滋病检测技术规范全国艾滋病检测技术规范20032003临床输血质量管理的依据 山东省卫生厅临床用血政策 山东省输血科（血库）基本标准的通知

3、 鲁卫医发200612号 关于加强临床供血和用血工作的通知 鲁卫医字200852号 威海市卫生局临床用血管理规定威海市卫生局临床用血管理规定 威海市医疗机构临床用血管理规定 威卫医20093号 关于进一步加强临床用血管理的意见 威卫医200912号 关于对全市临床用血实行信息化管理的通知 威卫医200916号 关于对全市临床用血资质进行检查的通知 威卫医200926号 关于对全市临床输血管理工作检查情况的通报 威卫医200933号 临床输血的管理临床输血的管理 组织领导是强化管理的根本保证。有市卫生局领导的重视，医院领导的直接介入，临床输血工作才能有组织，迅速和高效地进行。 医院要加强临床用血

4、的管理，确保血液质量和临床用血安全，只有院领导高度重视，输血工作者不断提高自身素质和业务水平，临床医师加强科学、合理的输血知识的培训，才能确保临床输血工作的质量 医院输血管理的组织与职责医院输血管理的组织与职责一、输血管理组织二级及二级以上医院成立临床输血管理委员会。二级以下医院成立临床输血管理领导小组。二、人员组成输血管理委员会（领导小组）有分管院长和医务科、输血科及有关临床科室主任及专家组成，人员可医院规模、性质和输血科（血库）任务而定。 输血管理委员会职责 1、负责临床输血的技术指导和监督管理。 2、指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用。 3、协助处理临床输血工作的重大问题。 4、

5、制定应付紧急情况、特殊情况下大量用血的工作预案。 5、承担我院输血反应和输血差错事故的鉴定和处理工作。 6、定期召开工作会议，总结我院输血工作情况并将存在的问题和整改措施及时反馈输血科和各临床科室。 输血科（血库）的设置输血科（血库）的设置 一、输血科：三级医院（综合性医院和部分专科医院）和有条件的二级医院设立独立输血科。 二、血库：二级以下医院（综合性和部分专科医院）设立血库。输血科（血库）的功能与任输血科（血库）的功能与任务务 （一）认真执行医疗机构临床用血管理办法和临床输血技术规范的有关规定。 （二）在院长的领导下和医院输血管理委员会（领导小组）的指导、监督下，负责对临床用血技术指导和技

6、术实施。 （三）根据本院医疗需要，定期向辖区献血办公室或供血单位申报用血计划，储存必备的血液，保证临床医疗用血，储血量一般应不少于天的急救用血量。输血科（血库）的功能与任务输血科（血库）的功能与任务 （四）按照临床输血技术规范的要求，为临床输血开展血型鉴定、交叉配血、抗体筛选及与输血相关的实验诊断。 （五）配合临床开展输血及血液治疗，指导临床合理用血，推广成分输血、自身输血和输血新技术、宣传现代输血专业知识和进行临床输血指导。 （六）对输血工作推行全面质量管理。输血科（血库）的功能与任务输血科（血库）的功能与任务 （七）建有血库的医院（每个县或市指定一家医院）承担储血库职能，负责向该县（市）乡

7、镇卫生院提供临床用血的中转服务，并指导、考核乡镇卫生院临床用血。 （八）配合医院所在地供血单位搞好用血管理工作。 （九）接受上级卫生行政部门和上级输血机构的专业技术指导和监督 执业基本条件与要求执业基本条件与要求 房屋设施及卫生学要求 输血科要开展工作，并非中转站，因此业务用房建筑面积能满足其任务和功能的需要。通常应参考综合医院的编辑床位而定。 房屋设施与卫生学要求房屋设施与卫生学要求 根据国家卫生部出台的新标准。三甲医院至少180，三乙医院至少150以上，二级医院至少100。其中业务用房不得邻近有污染的科室，房屋设施应达到卫生学标准，有通风防潮、取暖，降温设施，室内外环境整洁，清洁区，污染区

8、标志清晰。输血科分室，布局合理要求内部设有贮血室，交叉配血室，发血室，参比实验室检验室，值班室，物品库房，资料室，治疗室等，按工作流程分室分区布局合理，有明显标识牌。 人员资质及配备 输血科工作人员资质，三甲医院应有副高职称以上的1名，其他人员依据担任业务和功能相适应。其人员基数原则上安收容病人床位编辑，每100张床位，编辑1名工作人员。比如三甲医院9-13人，三乙医院6-9人，二级医院3-5人。所有人员均应具有国家认定资格的卫生技术人员。设备 贮血专用冰箱（2-6），低温冰箱（20）超低温冰箱，普通冰箱，恒温水浴箱，不同型号离心机，含低温离心机、酶标仪、洗板机、加样器、显微镜、电恒温箱、培养

9、箱、热合机、消毒器（高压灭菌器），微机、专用电话，传真及空调机等。 三级医院以上的可配有血小板保存箱，血浆融化设备，生物安全柜，卡式交叉配血仪等。工作制度与操作规程 医院临床输血管理委员会工作制度； 临床输血岗位职责制度； 输血科工作制度； 各种登记、记录管理和保存制度； 工作环节交接班制度； 血液入、出库、发放规程及制度； 血液标本保存留样制度；工作制度与操作规程工作制度与操作规程 血液报废审批与处理制度； 输血不良反应处理和回报制度； 输血安全制度（包括质量，感染监控等）； 仪器、试剂、采购、使用、维护、检定、报废制度； 输血技术操作规程； 仪器设备操作规程； 其他相关制度（科研、信息统计

10、、AIDS登记和报告、污物、库房管理）等 输血是临床各级医院医疗工作一个重要组成部分，是临床抢救和治疗疾病无法替代的一个重要治疗手段。临床输血工作质量的优劣不仅直接关系到医院的医疗质量，更直接关系到患者生命安危。 临床输血的质量管理临床输血的质量管理安全输血安全输血l 近年来，国际（欧洲和近年来，国际（欧洲和AABBAABB）输血安全工作重点已经由）输血安全工作重点已经由血站血站向向医院临床输血方向医院临床输血方向转移转移输血安全的里程碑输血安全的里程碑组织相容性组织相容性免疫血液学免疫血液学分子生物学检测核酸分子生物学检测核酸ABO 系统系统NAT / PCR免疫学检测感染标志物免疫学检测感

11、染标志物e.g. HBsAg, HIVRh系统系统安全水平安全水平病原体灭活病原体灭活 1901 1940 1970 1997 2004Adapted from Klueter et al., 2004临床输血安全性的主要工作在医院临床输血安全性的主要工作在医院l据统计，输注一单位血液感染据统计，输注一单位血液感染HCVHCV或或HIVHIV的危险性大约的危险性大约为为1/101/106 6( (百万分之一百万分之一) )，而错误输血的危险性为，而错误输血的危险性为1/101/103 31/101/104 4（千分之一万分之一）（千分之一万分之一）l因医院输血管理和技术业务水平产生的输血反应和

12、致因医院输血管理和技术业务水平产生的输血反应和致死率危险性远远超过死率危险性远远超过HCVHCV和和HIVHIV 解决医院临床输血安全性问解决医院临床输血安全性问题的主要措施就是加强临床题的主要措施就是加强临床输血全面质量控制输血全面质量控制临床输血全面质量控制临床输血全面质量控制“血管到血管（血管到血管（vein to veinvein to vein）” 采供血机构采供血机构医疗机构医疗机构临床科室临床科室输血科输血科室间质评室间质评室内质控室内质控临床输血实验室临床输血实验室储血室储血室临床输血全面质量控制临床输血全面质量控制发血室发血室输血治疗输血治疗l 保障临床输血安全保障临床输血安

13、全l 持续改进，不断提高输血工作的效率和质量持续改进，不断提高输血工作的效率和质量l 为可能发生的因输血导致的医疗纠纷的处理留取证据为可能发生的因输血导致的医疗纠纷的处理留取证据l 为输血工作的回顾性总结留取资料，促进输血事业的发展为输血工作的回顾性总结留取资料，促进输血事业的发展采样错误采样错误样本标识不全样本标识不全样本分选中搞混样本分选中搞混实验室技术误差实验室技术误差血袋标识错误血袋标识错误取血错误取血错误输血给错误的病人输血给错误的病人所有步骤都正确所有步骤都正确输血安全输血安全临床输血中的常见差错临床输血中的常见差错临床输血全面质量控制临床输血全面质量控制分析前质量控制分析前质量控

14、制分析中质量控制分析中质量控制分析后质量控制分析后质量控制发生在临床实验室的误差分析发生在临床实验室的误差分析l分析前因素导致的误差占总误差的分析前因素导致的误差占总误差的46%-68.2%46%-68.2%l分析后期产生的误差占总误差的分析后期产生的误差占总误差的18.5%-47%18.5%-47%l分析中产生的误差占总误差的分析中产生的误差占总误差的15%180，三乙医院至少150以上，二级医院至少100。其中业务用房不得邻近有污染的科室，房屋设施应达到卫生学标准，有通风防潮、取暖，降温设施，室内外环境整洁，清洁区，污染区标志清晰。正反定型不符的处理与对策正反定型不符的处理与对策 l遇血型

15、不符需进一步鉴定时，在临床情况不确定遇血型不符需进一步鉴定时，在临床情况不确定时，以不输血为首选原则时，以不输血为首选原则l建立和实施紧急非同型血液输注的管理程序，实建立和实施紧急非同型血液输注的管理程序，实施紧急非同型血液输注应履行告知义务，并报医施紧急非同型血液输注应履行告知义务，并报医疗机构医务部门同意、备案，并记入病历疗机构医务部门同意、备案，并记入病历依据依据医疗机构输血科（血库）质量管理规范医疗机构输血科（血库）质量管理规范第第1515条条l 用受血者血清与献血者红细胞进行严格的交叉配血（抗球蛋白法）并不用受血者血清与献血者红细胞进行严格的交叉配血（抗球蛋白法）并不能安全有效地检测

16、出不相合的血液，能安全有效地检测出不相合的血液，强调抗体筛选的重要性强调抗体筛选的重要性l 血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒l 全血未摇动时，血浆层与红细胞层的界面不清或交界面上出现溶血全血未摇动时，血浆层与红细胞层的界面不清或交界面上出现溶血l 血液超过保存期血液超过保存期临床咨询与反馈临床咨询与反馈 对所有出现疑难血型鉴定与配血的结果应建立立即报告程序对所有出现疑难血型鉴定与配血的结果应建立立即报告程序 对接到疑难配血通知的医护人员信息应进行记录，即报告发送给谁，谁接对接到疑难配血通知的医护人员信息应进行记录，即报告发送给谁，谁接收报告，报告的日期和时间以及完成此任务遇到的问题等收报告，报告的日期和时间以及完成此任务遇到的问题等4. 4. 应建立实验室负责人对质量考评结果实施监控