职业病诊断机构管理及职业病诊断鉴定要求

1、职业卫生监督职业卫生监督安徽省卫生厅卫生监督所安徽省卫生厅卫生监督所 陈全胜陈全胜2013年年3月月主要内容主要内容n职业病防治的基本知识和职能职业病防治的基本知识和职能n职业健康检查机构的监管职业健康检查机构的监管n职业病诊断机构的监管职业病诊断机构的监管n职业病诊断、鉴定要求职业病诊断、鉴定要求 职业病防治的基本知识职业病防治的基本知识 20012001年年1010月月2727日第九届全国人大常委日第九届全国人大常委会第二十四次会议通过，于会第二十四次会议通过，于20022002年年5 5月月1 1日起施行。日起施行。 20112011年年1212月月3131日第十一届全国人民代日第十一届

2、全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议表大会常务委员会第二十四次会议关关于修改于修改中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国职业病防治法的决定的决定（中华人民共和国主席令第（中华人民共和国主席令第5252号）号）n卫生部门在职业卫生监管职责卫生部门在职业卫生监管职责 中央编办于中央编办于20102010年年1010月月8 8日印发了日印发了关于职业卫生监管部关于职业卫生监管部门职责分工的通知门职责分工的通知（中编办（中编办【20102010】104104号）号）n负责会同安全监管总局、人力资源社会保障部等有关部门拟负责会同安全监管总局、人力资源社会保障部等有关部门拟订职业病防治法律法规、职业

3、病防治规划，组织制定发布国订职业病防治法律法规、职业病防治规划，组织制定发布国家职业卫生标准。家职业卫生标准。n负责监督管理职业病诊断与鉴定工作。负责监督管理职业病诊断与鉴定工作。n组织开展重点职业病监测和专项调查，开展职业健康风险评组织开展重点职业病监测和专项调查，开展职业健康风险评估，研究提出职业病防治对策。估，研究提出职业病防治对策。n负责化学品毒性鉴定、个人剂量监测、放射防护器材和含放负责化学品毒性鉴定、个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测等技术服务机构的资质认定和监督管理；审批射性产品检测等技术服务机构的资质认定和监督管理；审批承担职业健康检查、职业病诊断的医疗卫生机构并进行

4、监督承担职业健康检查、职业病诊断的医疗卫生机构并进行监督管理，规范职业病的检查和救治；会同相关部门加强职业病管理，规范职业病的检查和救治；会同相关部门加强职业病防治机构建设。防治机构建设。n负责医疗机构放射性危害控制的监督管理。负责医疗机构放射性危害控制的监督管理。n负责职业病报告的管理和发布，组织开展职业病防治科学研负责职业病报告的管理和发布，组织开展职业病防治科学研究。究。n组织开展职业病防治法律法规和防治知识的宣传教育，开展组织开展职业病防治法律法规和防治知识的宣传教育，开展职业人群健康促进工作。职业人群健康促进工作。 20112011年年1212月月2 2日，省编办印发了日，省编办印发

5、了关于职业卫生监管部门职责关于职业卫生监管部门职责分工的通知分工的通知（皖编办（皖编办20112011326326号）号）职业卫生监督主要职责和内容职业卫生监督主要职责和内容 省及以下卫生行政部门主要职责：省及以下卫生行政部门主要职责：n拟订职业病防治地方性法规、职业病防治规划；拟订职业病防治地方性法规、职业病防治规划；n负责监督管理职业病诊断与鉴定工作；负责监督管理职业病诊断与鉴定工作；n组织开展重点职业病监测和专项调查，开展职业健康风险组织开展重点职业病监测和专项调查，开展职业健康风险评估，研究提出职业病防治对策；评估，研究提出职业病防治对策；n负责化学品毒性鉴定资质监督管理，审批承担负责

6、化学品毒性鉴定资质监督管理，审批承担职业健康检职业健康检查、职业病诊断的医疗卫生机构并进行监督管理查、职业病诊断的医疗卫生机构并进行监督管理，规范职，规范职业病的检查和救治，会同相关部门加强职业病防治机构建业病的检查和救治，会同相关部门加强职业病防治机构建设；设；n负责职业病报告的管理和发布，组织开展职业病防治科学负责职业病报告的管理和发布，组织开展职业病防治科学研究；研究；n组织开展职业病防治法律法规和防治知识的宣传教育，开组织开展职业病防治法律法规和防治知识的宣传教育，开展职业人群健康促进工作。展职业人群健康促进工作。 n一、一、“什么是什么是职业病职业病” 本法所称职业病：是指企业、事业

7、单位和个体本法所称职业病：是指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而引起的疾病。引起的疾病。构成法定构成法定“职业病职业病”的必备条件：的必备条件：患病主体必须是患病主体必须是企业、事业单位或者个体经济组企业、事业单位或者个体经济组织的劳动者；织的劳动者；必须是在从事职业活动过程中产生的；必须是在从事职业活动过程中产生的；必须是因必须是因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害等职业病危害因素而引起的；害等职业病危害

8、因素而引起的；必须是国家公布的职业病分类和目录所列的职业必须是国家公布的职业病分类和目录所列的职业病。病。职业病目录职业病目录 20022002年卫生部、劳动保障部公布年卫生部、劳动保障部公布职业病目录职业病目录：1010大大类类115115种职业病种职业病 尘肺（尘肺（1313种）种） 职业性放射性疾病（职业性放射性疾病（1111种）种） 职业中毒（职业中毒（5656种）、种）、 物理因素所致职业病（物理因素所致职业病（5 5种）种） 生物因素所致职业病（生物因素所致职业病（3 3种）种） 职业性皮肤病（职业性皮肤病（8 8种）种） 职业性眼病（职业性眼病（3 3种）种） 职业性耳鼻喉口腔疾

9、病（职业性耳鼻喉口腔疾病（3 3种）种） 职业性肿瘤（职业性肿瘤（8 8种）种） 其他职业病（其他职业病（5 5种）种）职业病目录职业病目录.doc.doc职业病分类和目录职业病分类和目录 卫生部、安全监管总局、人力资源社会保障部和全国总卫生部、安全监管总局、人力资源社会保障部和全国总工会对工会对20022002年公布的年公布的职业病目录职业病目录进行调整。进行调整。为保持与为保持与职业病防治法职业病防治法一致，一致，名称调整名称调整为为职业病分类和目职业病分类和目录录。调整后职业病分为。调整后职业病分为130130种其中种其中。 一、既考虑尘肺病在我国职业病防治中的地位，也考虑一、既考虑尘肺

10、病在我国职业病防治中的地位，也考虑呼吸系统疾病的完整性，将原尘肺改为职业性尘肺病及其呼吸系统疾病的完整性，将原尘肺改为职业性尘肺病及其他呼吸系统疾病。他呼吸系统疾病。 二、考虑分类体系的一致性，将原职业中毒和生物因素二、考虑分类体系的一致性，将原职业中毒和生物因素所致职业病分别修改为职业性化学中毒和职业性传染病。所致职业病分别修改为职业性化学中毒和职业性传染病。 三、根据三、根据目录目录调整的原则和职业病的遴选原则，调调整的原则和职业病的遴选原则，调整后的整后的目录目录包括包括1010大类大类 130130种职业病（含种职业病（含4 4项开放性项开放性条款），条款），3 3类分类名称做了调整类

11、分类名称做了调整。其中新增职业病。其中新增职业病1717种，种，删除职业病删除职业病1 1种，种，2 2项开放性条款进行整合，另外有项开放性条款进行整合，另外有1616种病种病种名称进行了调整。种名称进行了调整。n二、二、“职业危害职业危害” 对从事职业活动的劳动者可能导致的对从事职业活动的劳动者可能导致的工作有关疾病、职业病和伤害。工作有关疾病、职业病和伤害。n三、三、“职业病危害职业病危害” 职业病危害是指对从事职业活动的劳职业病危害是指对从事职业活动的劳动者可能导致动者可能导致职业病职业病的各种危害，包括有毒的各种危害，包括有毒的化学物质、物理的和生物的各种危害因素。的化学物质、物理的和

12、生物的各种危害因素。或称为职业性有害因素。或称为职业性有害因素。 目前法定职业病危害因素见目前法定职业病危害因素见职业病危害职业病危害因素分类目录因素分类目录（卫法监发（卫法监发【20022002】6363号）号）n四、四、“职业健康监护职业健康监护” 也称职业医学监护，它是以预防为目的，根据劳动者的也称职业医学监护，它是以预防为目的，根据劳动者的职业病危害接触史，通过定期与不定期的医学健康检查和职业病危害接触史，通过定期与不定期的医学健康检查和健康相关资料的收集，连续地监测劳动者的健康状况，分健康相关资料的收集，连续地监测劳动者的健康状况，分析劳动者健康变化与所接触的职业病危害因素的关系，并

13、析劳动者健康变化与所接触的职业病危害因素的关系，并及时将健康检查和资料分析结果报告给用人单位和劳动者及时将健康检查和资料分析结果报告给用人单位和劳动者本人，以便适时采取干预措施，保护劳动者健康。职业健本人，以便适时采取干预措施，保护劳动者健康。职业健康监护主要包括职业健康检查和职业健康监护档案管理等康监护主要包括职业健康检查和职业健康监护档案管理等内容。内容。 职业健康监护的目的是早期发现职业病、职业健康损害职业健康监护的目的是早期发现职业病、职业健康损害和职业禁忌证，这是最基本目的和职业禁忌证，这是最基本目的；跟踪观察职业病及职业；跟踪观察职业病及职业健康损害的发生、发展规律及分布情况；评价

14、职业健康损健康损害的发生、发展规律及分布情况；评价职业健康损害与作业环境中职业病危害因素的关系及危害程度；识别害与作业环境中职业病危害因素的关系及危害程度；识别新的职业病危害因素和高危人群；进行目标干预，包括改新的职业病危害因素和高危人群；进行目标干预，包括改善作业环境条件，改革生产工艺，采用有效的防护设施和善作业环境条件，改革生产工艺，采用有效的防护设施和个人防护用品，对职业病患者及疑似职业病和有职业禁忌个人防护用品，对职业病患者及疑似职业病和有职业禁忌人员予以处理与安置等；评价预防和干预措施的效果；为人员予以处理与安置等；评价预防和干预措施的效果；为制定或修订卫生政策和职业病防治对策服务。

15、制定或修订卫生政策和职业病防治对策服务。n五、五、“职业健康检查职业健康检查” 是指取得职业健康检查资质的医疗卫生是指取得职业健康检查资质的医疗卫生机构根据国家相关法规的规定，对从事或可机构根据国家相关法规的规定，对从事或可能从事接触职业病危害作业的劳动者的健康能从事接触职业病危害作业的劳动者的健康状况进行医学检查、监测的预防医学行为，状况进行医学检查、监测的预防医学行为，目的是尽早发现个体与职业病危害因素接触目的是尽早发现个体与职业病危害因素接触有关的健康损害、职业病或职业禁忌证，以有关的健康损害、职业病或职业禁忌证，以便及时采取防治措施。职业健康检查包括上便及时采取防治措施。职业健康检查包

16、括上岗前、在岗期间、离岗时和离岗后以及应急岗前、在岗期间、离岗时和离岗后以及应急健康检查。健康检查。n六、六、“职业禁忌证职业禁忌证” 职业禁忌证是指劳动者从事特定职业或者接触职业禁忌证是指劳动者从事特定职业或者接触特定职业病危害因素时，比一般职业人群更易于特定职业病危害因素时，比一般职业人群更易于遭受职业病危害和罹患职业病或者可能导致原有遭受职业病危害和罹患职业病或者可能导致原有自身疾病病情加重，或者在作业过程中诱发可能自身疾病病情加重，或者在作业过程中诱发可能导致对他人生命健康构成危险地疾病的个人特殊导致对他人生命健康构成危险地疾病的个人特殊生理或病理状态。生理或病理状态。n七、七、“疑似

17、职业病疑似职业病” 疑似职业病人是指职业健康检查时发现与接触疑似职业病人是指职业健康检查时发现与接触职业病危害因素有关的检查项目指标异常，可能职业病危害因素有关的检查项目指标异常，可能患有职业病，需要提交职业病诊断机构进一步明患有职业病，需要提交职业病诊断机构进一步明确诊断者。确诊断者。 其他有关职业卫生和职业病防治的有关基本知识其他有关职业卫生和职业病防治的有关基本知识可见可见职业卫生名词术语职业卫生名词术语（GBZ/T224-2010GBZ/T224-2010）。）。n八、八、“职业病诊断职业病诊断” 职业病诊断是指具有职业病诊断资格的医疗卫职业病诊断是指具有职业病诊断资格的医疗卫生机构，

18、根据生机构，根据职业病防治法职业病防治法、职业病诊断职业病诊断与鉴定管理办法与鉴定管理办法和相关职业病诊断标准，以劳和相关职业病诊断标准，以劳动者的职业病危害因素接触史、临床表现和医学动者的职业病危害因素接触史、临床表现和医学检查结果为主要依据，结合既往病史、工作场所检查结果为主要依据，结合既往病史、工作场所职业病危害因素检测情况等资料，综合分析其疾职业病危害因素检测情况等资料，综合分析其疾病的特征和发展变化是否符合相应的职业病特征、病的特征和发展变化是否符合相应的职业病特征、发生发展规律和流行病学规律，对接触职业病危发生发展规律和流行病学规律，对接触职业病危害因素的劳动者作出是否患有职业病的

19、诊断结论害因素的劳动者作出是否患有职业病的诊断结论的行为。的行为。 n九、九、“职业病鉴定职业病鉴定” 职业病鉴定包括首次鉴定和再鉴定。首次鉴定职业病鉴定包括首次鉴定和再鉴定。首次鉴定是指当事人对所在地设区的市级职业病诊断机构是指当事人对所在地设区的市级职业病诊断机构的职业病诊断结论有异议的，可以在接到职业病的职业病诊断结论有异议的，可以在接到职业病诊断证明书之日起三十日内，向职业病诊断机构诊断证明书之日起三十日内，向职业病诊断机构所在地设区的市级卫生行政部门申请的鉴定。再所在地设区的市级卫生行政部门申请的鉴定。再鉴定是指当事人对设区的市级职业病鉴定结论不鉴定是指当事人对设区的市级职业病鉴定结

20、论不服的，可以在接到鉴定书之日起十五日内，向原服的，可以在接到鉴定书之日起十五日内，向原鉴定组织所在地省级卫生行政部门申请的鉴定。鉴定组织所在地省级卫生行政部门申请的鉴定。省级职业病诊断鉴定为最终鉴定。省级职业病诊断鉴定为最终鉴定。职业健康检查机构的监督管理职业健康检查机构的监督管理 职业健康监护的法律规范职业健康监护的法律规范l法律法规法律法规中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国职业病防治法、劳动法劳动法、安全生产法安全生产法、劳动合同法劳动合同法等等尘肺病防治条例尘肺病防治条例、放射性同位素与射线装置安全和防护条放射性同位素与射线装置安全和防护条例例、使用有毒物品作业场所劳动保护条例使

21、用有毒物品作业场所劳动保护条例、工伤保险工伤保险条例条例等等l规章规章职业健康监护管理办法职业健康监护管理办法现修订为现修订为职业健康检查管理办法职业健康检查管理办法 ；放射工作人员职业健康管理办法放射工作人员职业健康管理办法（卫生部令第（卫生部令第5555号）号）v职业健康监护的法律规范职业健康监护的法律规范l技术标准、规范性文件技术标准、规范性文件职业健康监护技术规范（职业健康监护技术规范（GBZ188GBZ188）职业病诊断标准（包括尘肺病诊断标准片）职业病诊断标准（包括尘肺病诊断标准片）职业病诊断标准职业病诊断标准目录目录.doc.doc职业接触限值职业接触限值职业病危害因素分类目录职

22、业病危害因素分类目录p职业健康检查机构的资质管理职业健康检查机构的资质管理n根据根据职业病防治法职业病防治法第三十六条和第三十六条和职业健康职业健康检查管理办法检查管理办法的规定，职业健康检查机构是指的规定，职业健康检查机构是指经省级以上卫生行政部门批准取得职业健康检查经省级以上卫生行政部门批准取得职业健康检查资格的医疗卫生机构。对准备或正在从事接触各资格的医疗卫生机构。对准备或正在从事接触各种职业病危害因素作业的劳动者（包括已经诊断种职业病危害因素作业的劳动者（包括已经诊断的职业病患者及观察对象），必须要按照国家法的职业病患者及观察对象），必须要按照国家法律法规所规定的检查内容、项目、周期和

23、标准进律法规所规定的检查内容、项目、周期和标准进行的职业健康检查、定期复查。因此，从事职业行的职业健康检查、定期复查。因此，从事职业健康检查的医疗卫生机构必须经省级卫生行政部健康检查的医疗卫生机构必须经省级卫生行政部门审批，取得职业健康检查资质后方可从事职业门审批，取得职业健康检查资质后方可从事职业健康检查工作。健康检查工作。p职业健康检查机构的资质管理职业健康检查机构的资质管理n职业健康检查机构条件：职业健康检查机构条件：n基本条件基本条件（1 1）有独立的法人资格或法人授权资格。具有民事）有独立的法人资格或法人授权资格。具有民事权利能力和民事行为能力，能依法独立享有民事权利能力和民事行为能

24、力，能依法独立享有民事权利和承担民事义务及法律责任是机构开展职业权利和承担民事义务及法律责任是机构开展职业健康检查工作的前提。健康检查工作的前提。（2 2）持有效的）持有效的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证和和放射诊放射诊疗许可证疗许可证，职业健康检查类别和项目应当符合，职业健康检查类别和项目应当符合执业范围要求。职业健康检查属于医疗行为之一，执业范围要求。职业健康检查属于医疗行为之一，因此，职业健康检查机构的前提还必须是医疗卫因此，职业健康检查机构的前提还必须是医疗卫生机构，具备医疗执业资格。生机构，具备医疗执业资格。p职业健康检查机构的资质管理职业健康检查机构的资质管理n职业健康检查机

25、构条件：职业健康检查机构条件：n与开展职业健康检查类别和项目相适应的医疗卫生专业技与开展职业健康检查类别和项目相适应的医疗卫生专业技术人员术人员 1 1、从事职业健康检查的人员必须取得执业医师（助理医、从事职业健康检查的人员必须取得执业医师（助理医师）资格并注册，经过市级以上卫生行政部门组织的职业师）资格并注册，经过市级以上卫生行政部门组织的职业健康检查专业技术培训，持有培训合格证明。健康检查专业技术培训，持有培训合格证明。 2 2、人员必须满足所开展的职业健康检查项目要求，包括、人员必须满足所开展的职业健康检查项目要求，包括有一定数量的检（化）验、放射等医技人员。如申请粉尘有一定数量的检（化

26、）验、放射等医技人员。如申请粉尘作业人员的职业健康监护需要内科医师（呼吸、心血管专作业人员的职业健康监护需要内科医师（呼吸、心血管专业）、职业卫生医师、放射科、肺功能、心电图医师、临业）、职业卫生医师、放射科、肺功能、心电图医师、临床检验科人员（血、尿、肝功能检验）；申请铅作业人员床检验科人员（血、尿、肝功能检验）；申请铅作业人员的需要内科医师（消化、神经内科）、职业卫生医师、心的需要内科医师（消化、神经内科）、职业卫生医师、心电图医师、临床检验科人员（血、尿、肝功能检验）等。电图医师、临床检验科人员（血、尿、肝功能检验）等。p职业健康检查机构的资质管理职业健康检查机构的资质管理n职业健康检查

27、机构条件：职业健康检查机构条件：3 3、从事职业健康检查的人员具备职业病诊治专业知、从事职业健康检查的人员具备职业病诊治专业知识并熟悉相关法律法规、标准、技术规范。识并熟悉相关法律法规、标准、技术规范。4 4、每个职业健康检查机构应具有一名以上主检医师。、每个职业健康检查机构应具有一名以上主检医师。职业健康检查实行主检医师技术负责制，从事职职业健康检查实行主检医师技术负责制，从事职业健康检查的主检医师应当具有中级及以上医疗业健康检查的主检医师应当具有中级及以上医疗卫生专业技术职务任职资格，从事职业健康检查卫生专业技术职务任职资格，从事职业健康检查相关工作三年以上，熟悉职业卫生和职业病诊断相关工

28、作三年以上，熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准，参加省级卫生行政部门组织的职业健相关标准，参加省级卫生行政部门组织的职业健康检查主检医师培训并考核合格。康检查主检医师培训并考核合格。p职业健康检查机构的资质管理职业健康检查机构的资质管理n职业健康检查主检医师的职责职业健康检查主检医师的职责1 1、负责职业健康检查的质量控制，保证职业、负责职业健康检查的质量控制，保证职业健康检查符合职业健康监护相关技术规范健康检查符合职业健康监护相关技术规范的要求；的要求；2 2、综合分析各项职业健康检查结果作出职业综合分析各项职业健康检查结果作出职业健康检查结论，提出医学处理意见并签名健康检查结论，提出医学处理

29、意见并签名；3 3、负责职业健康检查结果的咨询和解释工作负责职业健康检查结果的咨询和解释工作。p职业健康检查机构的资质管理职业健康检查机构的资质管理n职业健康检查机构条件：职业健康检查机构条件：n与开展职业健康检查类别和项目相适应的仪器设与开展职业健康检查类别和项目相适应的仪器设备备 仪器设备的配备应满足所开展的职业健康检查仪器设备的配备应满足所开展的职业健康检查项目要求。仪器设备的种类、数量、性能、量程、项目要求。仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要，并能良好运行；仪器精度应能满足工作的需要，并能良好运行；仪器设备应定期进行计量检定，并贴有检定或校验标设备应定期进行计量检

30、定，并贴有检定或校验标识，无计量检定规程的仪器设备，应有自行编制识，无计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验；仪器设备应的校验和检验方法并进行定期校验；仪器设备应有完整的操作规程。有完整的操作规程。p职业健康检查机构的资质管理职业健康检查机构的资质管理n审批程序：审批程序：n1 1、提出申请。向省政务中心窗口申请的资料包括：、提出申请。向省政务中心窗口申请的资料包括： 市级卫生行政部门推荐函（资源配置、职业病危害因素适市级卫生行政部门推荐函（资源配置、职业病危害因素适应性）；应性）；n职业健康检查机构申请表；职业健康检查机构申请表；n医疗机构执业许可证和放射诊疗许可

31、证（含副本）（复印医疗机构执业许可证和放射诊疗许可证（含副本）（复印件）；件）；n法人资格证明材料（复印件）；法人资格证明材料（复印件）；n与申请职业健康检查类别和项目相适应的医疗卫生技术人与申请职业健康检查类别和项目相适应的医疗卫生技术人员资料；员资料；n与申请职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备及工与申请职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备及工作场所资料；作场所资料；n职业健康检查质量管理制度有关资料；职业健康检查质量管理制度有关资料；n卫生行政部门要求提交的其他资料。（卫生技术人员相应卫生行政部门要求提交的其他资料。（卫生技术人员相应资格证书、外聘人员证明或外协仪器协议等）。资格

32、证书、外聘人员证明或外协仪器协议等）。p职业健康检查机构的资质管理职业健康检查机构的资质管理n审批程序：审批程序：n2 2、资料审核、资料审核（1 1）申请资料经所在地市级卫生行政部门根据资源）申请资料经所在地市级卫生行政部门根据资源合理配置原则，对资料的真实性和完整性进行初合理配置原则，对资料的真实性和完整性进行初步审核，形成初步审核报告并签章后报省级卫生步审核，形成初步审核报告并签章后报省级卫生行政部门。行政部门。（2 2）省级卫生行政部门收到申请后在）省级卫生行政部门收到申请后在3 3个工作日内个工作日内完成对申请材料的审核，做出受理或不受理的决完成对申请材料的审核，做出受理或不受理的决

33、定，并书面通知申请机构。定，并书面通知申请机构。p职业健康检查机构的资质管理职业健康检查机构的资质管理n审批程序：审批程序：n3 3、受理、受理 省级卫生行政部门完成申请资料的审核后，符合要求的进行受理，不省级卫生行政部门完成申请资料的审核后，符合要求的进行受理，不符合要求的不予受理并一次性书面告知理由或提出补充资料。符合要求的不予受理并一次性书面告知理由或提出补充资料。n4 4、现场考核、现场考核 省级卫生行政部门在受理之日起省级卫生行政部门在受理之日起5 5个工作日内按照个工作日内按照“审定标准审定标准”，对，对与申请项目相关的业务活动进行考核，并出具考核意见。与申请项目相关的业务活动进行

34、考核，并出具考核意见。n5 5、审批、审批 省级卫生行政部门根据现场考核意见在受理省级卫生行政部门根据现场考核意见在受理2020个工作日内做出批准或个工作日内做出批准或不批准的决定。对批准的职业健康检查机构，颁发不批准的决定。对批准的职业健康检查机构，颁发职业健康检查机职业健康检查机构批准证书构批准证书，并注明相应的职业健康检查类别和项目。职业健康检，并注明相应的职业健康检查类别和项目。职业健康检查类别分为查类别分为接触粉尘、化学因素、物理因素、生物因素、放射线或放接触粉尘、化学因素、物理因素、生物因素、放射线或放射性物质及特殊作业人员等六类射性物质及特殊作业人员等六类，每类职业健康检查根据职

35、业病危害，每类职业健康检查根据职业病危害因素不同设立若干项目。对于不予批准的，应出具因素不同设立若干项目。对于不予批准的，应出具不予许可决定不予许可决定书书，并告知不予许可的理由。，并告知不予许可的理由。n职业健康检查机构资质证书有效期目前为职业健康检查机构资质证书有效期目前为5 5年。年。p职业健康检查机构的资质管理职业健康检查机构的资质管理n续展：续展： 职业健康检查机构资质证书有效期届满需要延职业健康检查机构资质证书有效期届满需要延续的，职业健康检查机构应当在资质证书有效期续的，职业健康检查机构应当在资质证书有效期届满六个月前向原批准部门申请延续，经审查合届满六个月前向原批准部门申请延续

36、，经审查合格的予以办理延续手续。逾期未申请的，视为自格的予以办理延续手续。逾期未申请的，视为自动放弃该资质。如仍需开展工作的，须按重新申动放弃该资质。如仍需开展工作的，须按重新申请办理。请办理。p职业健康检查机构的资质管理职业健康检查机构的资质管理n变更：变更：n职业健康检查机构需要变更职业健康检查类别或项目的，职业健康检查机构需要变更职业健康检查类别或项目的，应当向原批准部门提出申请，并进行资质审定。应当向原批准部门提出申请，并进行资质审定。n变更法人名称、法定代表人（或负责人）及地址的，应当变更法人名称、法定代表人（或负责人）及地址的，应当自变更之日起三十日内向原批准机关申请变更。自变更之

37、日起三十日内向原批准机关申请变更。n遗失职业健康检查批准证书的，应当及时声明，并向原批遗失职业健康检查批准证书的，应当及时声明，并向原批准部门申请补发；补发的资质证书的批准日期为准予补发准部门申请补发；补发的资质证书的批准日期为准予补发日期，在该日期后打印日期，在该日期后打印“补发补发”字样。字样。n变更或补发的职业健康检查机构资质证书原有效期不变。变更或补发的职业健康检查机构资质证书原有效期不变。 1 1、单位名称、地址路名变更的凭当地机构编制部门或工、单位名称、地址路名变更的凭当地机构编制部门或工商行政管理部门出具的证明文件。商行政管理部门出具的证明文件。 2 2、法定代表人变更的凭单位主

38、管（上级）部门出具的证、法定代表人变更的凭单位主管（上级）部门出具的证明文件即任命决定（复印件）。明文件即任命决定（复印件）。n职业健康检查机构的职责职业健康检查机构的职责 取得职业健康检查资质的医疗卫生机构应依法独取得职业健康检查资质的医疗卫生机构应依法独立开展职业健康检查服务业务，履行以下职责：立开展职业健康检查服务业务，履行以下职责：n1、在批准的职业健康检查类别和项目范围内依法开、在批准的职业健康检查类别和项目范围内依法开展职业健康检查工作，并展职业健康检查工作，并出具职业健康检查结果出具职业健康检查结果。职业健康检查工作结束之日起三十日内，职业健康职业健康检查工作结束之日起三十日内，

39、职业健康检查机构应当将职业健康检查结果包括检查机构应当将职业健康检查结果包括劳动者个人劳动者个人健康检查报告和本次用人单位职业健康检查总结报健康检查报告和本次用人单位职业健康检查总结报告告，以书面形式告知用人单位。，以书面形式告知用人单位。n2、履行劳动者健康损害、职业禁忌的、履行劳动者健康损害、职业禁忌的告知义务告知义务，以，以及疑似职业病的告知及报告义务，并及时进行网络及疑似职业病的告知及报告义务，并及时进行网络直报。职业健康检查机构发现疑似职业病病人的，直报。职业健康检查机构发现疑似职业病病人的，应当告知劳动者本人并及时通知用人单位，还应当应当告知劳动者本人并及时通知用人单位，还应当及时

40、向用人单位所在地卫生行政部门和安全生产监及时向用人单位所在地卫生行政部门和安全生产监管部门报告。管部门报告。n职业健康检查机构的职责职业健康检查机构的职责n3、发生或者可能发生急性职业病危害事故时，根据、发生或者可能发生急性职业病危害事故时，根据当地卫生行政部门要求或用人单位委托，对遭受或当地卫生行政部门要求或用人单位委托，对遭受或者可能遭受急性职业病危害的劳动者进行应急健康者可能遭受急性职业病危害的劳动者进行应急健康检查；检查；n4、向辖区卫生行政部门、向辖区卫生行政部门报告年度职业健康检查工作报告年度职业健康检查工作情况；情况；n5、根据用人单位的委托进行职业健康监护评价。职、根据用人单位

41、的委托进行职业健康监护评价。职业健康检查机构可以根据用人单位的委托，综合分业健康检查机构可以根据用人单位的委托，综合分析职业健康检查结果和用人单位提供的工作场所监析职业健康检查结果和用人单位提供的工作场所监测资料，对职业病危害因素的危害程度、防护措施测资料，对职业病危害因素的危害程度、防护措施效果等进行综合评价，出具职业健康监护评价报告。效果等进行综合评价，出具职业健康监护评价报告。n职业健康检查机构的职责职业健康检查机构的职责n6、承担、承担职业病防治法职业病防治法规定的其他职责及卫生行政部门交规定的其他职责及卫生行政部门交办的其他工作。如应当按照卫生行政部门规定，做好从事接办的其他工作。如

42、应当按照卫生行政部门规定，做好从事接触职业病危害作业劳动者的居民健康卡发放和使用工作。在触职业病危害作业劳动者的居民健康卡发放和使用工作。在登记机关管辖区域范围内开展外出职业健康检查，应当符合登记机关管辖区域范围内开展外出职业健康检查，应当符合有关规定并每年向登记机关备案。有关规定并每年向登记机关备案。n7、职业健康检查机构其他应尽职责有：应当向社会公布职业、职业健康检查机构其他应尽职责有：应当向社会公布职业健康检查类别和项目、工作程序等相关信息；接受用人单位健康检查类别和项目、工作程序等相关信息；接受用人单位职业健康检查委托，应当签订委托协议书，依据职业健康监职业健康检查委托，应当签订委托协

43、议书，依据职业健康监护相关技术规范，结合用人单位提交的资料，告知用人单位护相关技术规范，结合用人单位提交的资料，告知用人单位应当检查的项目和检查周期；应当对职业健康检查结果的客应当检查的项目和检查周期；应当对职业健康检查结果的客观、真实性负责；职业健康检查过程中，工作人员应当保障观、真实性负责；职业健康检查过程中，工作人员应当保障劳动者的知情权并保护其个人隐私，不得伪造、涂改、出卖、劳动者的知情权并保护其个人隐私，不得伪造、涂改、出卖、转让或者出借转让或者出借职业健康检查机构批准证书职业健康检查机构批准证书。n职业健康检查机构的工作档案职业健康检查机构的工作档案 职业健康检查机构应当建立职业健

44、康检查档案并长职业健康检查机构应当建立职业健康检查档案并长期保存。档案应当包括下列内容期保存。档案应当包括下列内容：n1、用人单位职业健康检查委托书；、用人单位职业健康检查委托书； n2、用人单位提供的相关资料；、用人单位提供的相关资料； n3、职业健康检查结果和书面告知材料，包括劳动者、职业健康检查结果和书面告知材料，包括劳动者个人健康检查报告、本次用人单位职业健康检查总个人健康检查报告、本次用人单位职业健康检查总结报告（包括劳动者个人健康检查结果汇总、需要结报告（包括劳动者个人健康检查结果汇总、需要复查的劳动者名单、职业禁忌作业人员名单、疑似复查的劳动者名单、职业禁忌作业人员名单、疑似职业

45、病病人名单等）；职业病病人名单等）；n4、年度职业健康检查工作情况汇总；、年度职业健康检查工作情况汇总；n5、其他有关材料。、其他有关材料。职业健康检查机构存在的问题职业健康检查机构存在的问题1 1、职业健康检查机构和用人单位将职业健康检查混同、职业健康检查机构和用人单位将职业健康检查混同于一般的健康体检，职业健康检查的质量不容乐观，于一般的健康体检，职业健康检查的质量不容乐观，导致很多的职业病不能做到早期诊断，早期治疗；导致很多的职业病不能做到早期诊断，早期治疗；2 2、体检不符合要求或无资质体检；、体检不符合要求或无资质体检；3 3、职业健康检查服务项目不齐全，不了解当地职业危、职业健康检

46、查服务项目不齐全，不了解当地职业危害情况。害情况。4 4、体检不规范，未按照、体检不规范，未按照职业健康监护技术规范职业健康监护技术规范要要求开展工作，必检项目漏检。求开展工作，必检项目漏检。5 5、多数职业健康体检机构的体检结论任意出具，不出、多数职业健康体检机构的体检结论任意出具，不出具职业健康检查报告书或只出具职业健康体检汇总具职业健康检查报告书或只出具职业健康体检汇总表，职业健康体检资料未按要求进行归档。表，职业健康体检资料未按要求进行归档。附附表表.doc.docp职业健康检查机构的监督检查职业健康检查机构的监督检查n县级以上地方卫生行政部门应当加强对本辖区职业健康检县级以上地方卫生

47、行政部门应当加强对本辖区职业健康检查机构的监督管理，按照属地化管理原则，制定年度监督查机构的监督管理，按照属地化管理原则，制定年度监督检查计划，做好职业健康检查机构的监督检查工作。检查计划，做好职业健康检查机构的监督检查工作。n检查的主要内容包括：法律、法规、规章、标准、制度执检查的主要内容包括：法律、法规、规章、标准、制度执行情况；职业健康检查的类别和项目；职业健康检查质量行情况；职业健康检查的类别和项目；职业健康检查质量控制情况；疑似职业病报告情况；职业健康检查档案管理控制情况；疑似职业病报告情况；职业健康检查档案管理情况等。情况等。n县级卫生行政部门依照县级卫生行政部门依照职业病防治法职

48、业病防治法和和职业健康检职业健康检查管理办法查管理办法的规定负责本行政区域内职业健康检查机构的规定负责本行政区域内职业健康检查机构的日常监督管理工作，至少每半年监督检查一次。设区的的日常监督管理工作，至少每半年监督检查一次。设区的市级以上地方卫生行政部门每年至少组织一次对本行政区市级以上地方卫生行政部门每年至少组织一次对本行政区域内职业健康检查机构的监督检查和不定期抽查。卫生行域内职业健康检查机构的监督检查和不定期抽查。卫生行政部门要建立信息沟通制度，将审批、监督检查情况等信政部门要建立信息沟通制度，将审批、监督检查情况等信息相互通报，保证工作的有效衔接。卫生行政部门监督检息相互通报，保证工作

49、的有效衔接。卫生行政部门监督检查时，有权查阅或复制有关资料，职业健康检查机构不得查时，有权查阅或复制有关资料，职业健康检查机构不得隐瞒、阻碍或者拒绝。隐瞒、阻碍或者拒绝。p职业健康检查机构的监督检查职业健康检查机构的监督检查n有关术语：有关术语：1 1、复查者：是指职业健康检查时发现单项或多项与所接触、复查者：是指职业健康检查时发现单项或多项与所接触职业病危害因素产生职业病危害相关的检查项目指标异常，职业病危害因素产生职业病危害相关的检查项目指标异常，需要复查确定者。需要复查确定者。2 2、职业健康检查报告：是指职业健康检查机构依据有关法、职业健康检查报告：是指职业健康检查机构依据有关法规，向

50、用人单位出具的职业健康检查结果文书。包括职业规，向用人单位出具的职业健康检查结果文书。包括职业健康检查总结报告和体检结果报告。健康检查总结报告和体检结果报告。n职业健康检查总结报告内容包括受检单位、应检人数、受职业健康检查总结报告内容包括受检单位、应检人数、受检人数、检查时间和地点，发现的疑似职业病、职业禁忌检人数、检查时间和地点，发现的疑似职业病、职业禁忌证和其他疾病的人数和汇总名单、处理建议等。证和其他疾病的人数和汇总名单、处理建议等。n体检结果报告是指每个受检对象的体检表，内容包括受检体检结果报告是指每个受检对象的体检表，内容包括受检者姓名、性别、接触职业病危害因素名称、检查异常所见、者

51、姓名、性别、接触职业病危害因素名称、检查异常所见、结论、建议等，应由主检医师审阅后填写体检结论并签名。结论、建议等，应由主检医师审阅后填写体检结论并签名。p职业健康检查机构的监督检查职业健康检查机构的监督检查n执法依据：执法依据： 职业病防治法职业病防治法、职业健康检查管理办法职业健康检查管理办法、职业病危害因素分类目录职业病危害因素分类目录、职业病目录职业病目录、职业健康监护技术规范职业健康监护技术规范、职业病诊断与鉴职业病诊断与鉴定管理办法定管理办法、职业卫生生物监测质量保证规职业卫生生物监测质量保证规范范、重金属污染诊疗指南（试行）重金属污染诊疗指南（试行）、血血铅临床检验技术规范铅临床

52、检验技术规范、放射工作人员职业健放射工作人员职业健康管理办法康管理办法、放射工作人员职业健康监护技放射工作人员职业健康监护技术规范术规范以及相应的一系列职业病诊断标准以及相应的一系列职业病诊断标准。p职业健康检查机构的监督检查职业健康检查机构的监督检查n监督检查内容：监督检查内容： 一、一、对职业健康检查机构资质和能力的监督检查对职业健康检查机构资质和能力的监督检查n检查方法：进入被检查单位，通过听取医疗卫生机构负责检查方法：进入被检查单位，通过听取医疗卫生机构负责人介绍，询问相关人员，现场查看，资料核实等方法。人介绍，询问相关人员，现场查看，资料核实等方法。n检查内容：检查内容：1 1、机构

53、资质、机构资质 核查职业健康检查机构批准证书，批准证书是否有效；核查职业健康检查机构批准证书，批准证书是否有效；医疗卫生机构是否存在需要变更职业健康检查批准证书医疗卫生机构是否存在需要变更职业健康检查批准证书的情况，如医疗卫生机构名称、地址、法定代表人或主要的情况，如医疗卫生机构名称、地址、法定代表人或主要负责人发生变化；抽查已出具的职业健康检查报告，核负责人发生变化；抽查已出具的职业健康检查报告，核查体检对象和类别，是否存在超资质范围体检情况。查体检对象和类别，是否存在超资质范围体检情况。p职业健康检查机构的监督检查职业健康检查机构的监督检查n监督检查内容：监督检查内容： 一、一、对职业健康

54、检查机构资质和能力的监督检查对职业健康检查机构资质和能力的监督检查n检查内容：检查内容：2 2、人员资质、人员资质 主检医师、审核医师是否取得相应的职业病诊断医师主检医师、审核医师是否取得相应的职业病诊断医师资格证书，证书是否有效，是否有调离、退休等，持有效资格证书，证书是否有效，是否有调离、退休等，持有效职业病诊断医师资格证书的执业医师数量是否能满足核准职业病诊断医师资格证书的执业医师数量是否能满足核准的体检类别与范围需要：的体检类别与范围需要：3 3、硬件条件：办公用房、仪器设备等是否能满足核准的体、硬件条件：办公用房、仪器设备等是否能满足核准的体检类别需要。按照许可条件必备仪器目录，核实

55、实际具检类别需要。按照许可条件必备仪器目录，核实实际具有的仪器设备和数量；核查仪器设备管理台账，是否满有的仪器设备和数量；核查仪器设备管理台账，是否满足工作的需要，并能良好运行。抽查需计量检定的仪器，足工作的需要，并能良好运行。抽查需计量检定的仪器，核实是否按照规定开展计量检定；委托检查项目核查协作核实是否按照规定开展计量检定；委托检查项目核查协作单位是否具备相应的资质和条件，单位是否具备相应的资质和条件，委托协议委托协议是否有效。是否有效。p职业健康检查机构的监督检查职业健康检查机构的监督检查n监督检查内容：监督检查内容： 一、一、对职业健康检查机构资质和能力的监督检查对职业健康检查机构资质

56、和能力的监督检查n检查内容：检查内容： 4 4、组织管理：是否有专门科室负责，人员、岗位职责是、组织管理：是否有专门科室负责，人员、岗位职责是否明确，管理制度是否健全，办事制度和程序是否公开，否明确，管理制度是否健全，办事制度和程序是否公开，是否定期对专业人员进行培训，相关人员是否熟悉法规标是否定期对专业人员进行培训，相关人员是否熟悉法规标准和程序，相关的法规、标准是否及时收集更新：现场准和程序，相关的法规、标准是否及时收集更新：现场查阅成立职业健康检查管理组织的书面文件，检查文件内查阅成立职业健康检查管理组织的书面文件，检查文件内容中对承担职业健康检查工作的组织机构设置是否明确，容中对承担职

57、业健康检查工作的组织机构设置是否明确，是否明确主检医师、审核医师以及质量管理、档案管理的是否明确主检医师、审核医师以及质量管理、档案管理的机构或部门；随机抽查主检医师、审核医师、档案员、机构或部门；随机抽查主检医师、审核医师、档案员、报告岗位各报告岗位各1 1名，考核是否熟悉各自的岗位职责；抽查名，考核是否熟悉各自的岗位职责；抽查检验、放射等体检相关科室负责人检验、放射等体检相关科室负责人2 2名，考核是否熟悉各名，考核是否熟悉各自的岗位职责；核实机构对业务人员培训计划，并核查自的岗位职责；核实机构对业务人员培训计划，并核查培训档案或者培训证明；核查新颁布的职业健康检查工培训档案或者培训证明；

58、核查新颁布的职业健康检查工作相关的法律、法规、标准、规范是否更新补充。作相关的法律、法规、标准、规范是否更新补充。p职业健康检查机构的监督检查职业健康检查机构的监督检查n监督检查内容：监督检查内容： 二、对职业健康检查工作规范性和质控的监督检查二、对职业健康检查工作规范性和质控的监督检查n检查内容：检查内容： 1 1、职业健康检查工作场所是否设置、职业健康检查工作场所是否设置“职业健康检查工作职业健康检查工作流程图流程图”和职业健康检查注意事项等告知内容。和职业健康检查注意事项等告知内容。 2 2、随机抽查本年度已出具的职业健康体检表，核查职业、随机抽查本年度已出具的职业健康体检表，核查职业健

59、康体检表填写的完整性和规范性：包括用人单位和劳健康体检表填写的完整性和规范性：包括用人单位和劳动者对接触的职业病危害因素的签章确认；必检项目齐动者对接触的职业病危害因素的签章确认；必检项目齐全；各检查项目结果填写规范并由检查医师在相应栏内全；各检查项目结果填写规范并由检查医师在相应栏内签名；主检医师在体检表上填写体检结论、处理意见或签名；主检医师在体检表上填写体检结论、处理意见或建议并签名等。建议并签名等。p职业健康检查机构的监督检查职业健康检查机构的监督检查n监督检查内容：监督检查内容： 二、对职业健康检查工作规范性和质控的监督检查二、对职业健康检查工作规范性和质控的监督检查n检查内容：检查

60、内容： 3 3、随机抽查本年度已出具的职业健康检查报告书、随机抽查本年度已出具的职业健康检查报告书3 3份，核份，核查报告书的完整性和规范性：包括职业健康检查报告书查报告书的完整性和规范性：包括职业健康检查报告书内容齐全；职业健康检查方法正确、必检项目齐全，结内容齐全；职业健康检查方法正确、必检项目齐全，结论和处理意见确切、报告用语、计量单位规范；引用的论和处理意见确切、报告用语、计量单位规范；引用的体检、评价依据应完整、正确、最新版本，无遗漏、错误；体检、评价依据应完整、正确、最新版本，无遗漏、错误；报告格式统一、规范，职业性健康损害与其他结果分开列报告格式统一、规范，职业性健康损害与其他结