片剂批生产记录表格模板

1、片剂批生产记录表格模板片剂批生产记录产品名称规 格批 号理论量成品量包装规格生产周期：年 月日至 年 月日车间审核意见 审核人 审核日期*有限公司领料单日期名称单位数量批号领料人保管人批生产指令单牛产指令单号下达日期限定完成日期产品名称规格批号理论量先做部门份数发送至物料名称批号视格来源理论用量原辅料备注起草人审核人接收人清场合格证（副本）岗 位： 原产品名称：批 号：调换产品名称：批 号：清场人：质监员：清场日期：年 月 日 时有效期至：年 月 日 时称量配料岗位生产记录产品名称规格批号理论量生产指令单号生 产刖 检 查操作要求执行情况1、是否有生产指令。2、清场合格证是否在有效期内。3、计

2、量器具校验合格证是否在有效期内。4、按批指令核对物料名称、规格、批号、数量、外观质量。1、是口含口2、是口含口3、是口含口4、是口含口生产操作物料名称单位批号检验单号领取量使用量剩余量本批共 槽，投料量 kg操作人：复核人：物 料限度：公式：（使用量+剩余量）/领取量X 100%计算：平衡计算人：复核人：传递交接里Kg质检员备注物料核对记录年 月日产品名称批号规格批量物 料 核 对 内 容物料名称批号规格外观合格证来源包装核对人复核人备 注对核对内容进行核实后在相应的空格内打“”标示正确、合格、有、完好，标示不正确、 不合格、无、破损。清场记录年 月日岗位产品名称批号清场 项目清场要求清场方法

3、检查结果中间 产品 剩余 物料现场无中间产品、无 剩余物料。执行中间产品、剩余物料交换程序是口含口使用 过的 容器 具洁净无异物。执行清洁规程是口含口设备 操作 台洁净无遗留物。执行清洁规程是口含口顶棚 墙壁 门窗顶棚、灯具、墙壁、 开关盒、门窗洁净。执行清洁规程是口含口地面 地漏地同无枳水、无油斑、 地漏清洁。执行清洁规程是口含口送回 风口送、回风口洁净无异 物。执行清洁规程是口含口废弃 物及时清理。按规定归档是口含口与大 记录 义字 材料现场无有关义件、记 录。执行清洁规程是口含口状态 标志挂厂房、设备等“易清 洁”状态标志牌。按规定更换状态标志卡是口含口清洁 工具按规定清洁、存放指7E位

4、直。执行清洁工具清洁规程是口含口说明质监员按实际检查情况选择在“口”内打备注清场人：质监员:清场合格证（正本）岗 位：称量配料原产品名称：批 号：调换产品名称：批 号：清场人：质监员：清场日期：年 月 日 时有效期至：年 月 日 时清场合格证（副本）岗 位：粉碎原产品名称：批 号：调换产品名称：批 号：清场人：质监员：清场日期：年 月 日 时有效期至：年 月 日 时粉碎岗位生产记录产品名称生产日期规格批号理论量指令单号操作要求执行情况生 产 刖 检 查1、个人卫生、工衣着装符合要求2、是否与生产指令、岗位 SOP3、清场合格证是否在有效期内4、设备、工具、用具、容器应完好洁净，状态标志符合要求

5、5、计量器具校验合格证是否在有效期内6、核对物料名称、批号、规格、数量、外观质量，有效合格标志1、是口含口2、是口含口3、是口含口4、是口含口5、是口含口6、是口含口生产操作物料名称单位批号检验单号领取量使用量剩余量粉碎起止时间：时 分至时 分筛网目数：目废物料量：kg设备名称：设备编号：操作人：复核人：物 料 平 衡限度:98%100%公式：（处理后重量+废物料数+取样量）/处理前重量x 100%计算：X100%-%计算人：复核人：备注清场记录年 月日岗位产品名称批号清场 项目清场要求清场方法检查结果中间 产品 剩余现场无中间产品、无 剩余物料。执行中间产品、剩余物料交换程序是口含口物料使用

6、 过的 容器 具洁净无异物。执行清洁规程是口含口设备 操作 台洁净无遗留物。执行清洁规程是口含口顶棚 墙壁 门窗顶棚、灯具、墙壁、 开关盒、门窗洁净。执行清洁规程是口含口地面 地漏地同无枳水、无油斑、 地漏清洁。执行清洁规程是口含口送回 风口送、回风口洁净无异 物。执行清洁规程是口含口废弃 物及时清理。按规定归档是口含口与大 记录 义字 材料现场无有关义件、记 录。执行清洁规程是口含口状态 标志挂厂房、设备等“易清 洁”状态标志牌。按规定更换状态标志卡是口含口清洁 工具按规定清洁、存放指7E位直。执行清洁工具清洁规程是口含口说明质监员按实际检查情况选择在“口”内打备注清场人:质监员:清场合格证

7、（正本）岗 位：粉碎原产品名称：批 号：调换产品名称：批 号：清场人：质监员：清场日期：年 月 日 时有效期至：年 月 日 时清场合格证（副本）岗 位：混合制粒干燥原产品名称：批 号：调换产品名称：批 号：清场人：质监员：清场日期：年 月 日 时有效期至：年 月 日 时混合制粒干燥岗位生产记录年 月日产品名称规格批号理论量生产指令单号操作要求执行情况生 产 刖 检 查1、生产相关文件是否齐全2、清场合格证是否在有效期内。3、计量器具校验合格证是否在有效期内。4、按批指令核对物料名称、规格、批号、数量。5、设备是否完好。6、生产用水是否符合要求。1、是口含口2、是口含口3、是口含口4、是口含口5

8、、是口含口6、是口含口生产操作操 作 记 录黏合剂配制配制时间时 分至 时 分项目A锅第二锅装锅量黏合剂用量加黏合剂时间时 分至 时 分时 分至 时 分制软材时间时 分至 时 分时 分至 时 分设备名称：设备编号：筛网目数：目制粒时间时 分至 时 分设备名称：设备型号：摊粒厚度干燥时间时 分至 时 分烘干温度翻料时间设备名称：设备编号：温度、水分监控时间温度水分时间温度水分操作人：复核人备注清场记录年 月日岗位产品名称批号清场 项目清场要求清场方法检查结果中间 产品 剩余 物料现场无中间产品、无 剩余物料。执行中间产品、剩余物料交换程序是口含口使用 过的 容器 具洁净无异物。执行清洁规程是口含

9、口设备 操作 台洁净无遗留物。执行清洁规程是口含口顶棚 墙壁 门窗顶棚、灯具、墙壁、 开关盒、门窗洁净。执行清洁规程是口含口地面 地漏地同无枳水、无油斑、 地漏清洁。执行清洁规程是口含口送回 风口送、回风口洁净无异 物。执行清洁规程是口含口废弃 物及时清理。按规定归档是口含口与大 记录 义字 材料现场无有关义件、记 录。执行清洁规程是口含口状态 标志挂厂房、设备等“易清 洁”状态标志牌。按规定更换状态标志卡是口含口清洁 工具按规定清洁、存放指7E位直。执行清洁工具清洁规程是口含口说明质监员按实际检查情况选择在“口”内打备注清场人:质监员:清场合格证（正本）岗 位：原产品名称：批 号：调换产品名

10、称：批 号：清场人：质监员：清场日期：年 月 日 时有效期至：年 月 日 时清场合格证（副本）岗 位：原产品名称：批 号：调换产品名称：批 号：清场人：质监员：清场日期：年 月 日 时有效期至：年 月 日 时整理总混岗位生产记录年 月日产品名称规格批号理论量生产指令单号生产前检查操作要求执行情况1、生产相关文件是否齐全2、清场合格证是否在有效期内。3、计量器具校验合格证是否在有效期内。4、按批指令核对物料名称、规格、批号、数量。5、设备是否完好。1、是口含口2、是口含口3、是口含口4、是口含口5、是口含口生产操作整 粒整粒目数目颗粒量Kg废料量Kg整理时间时 分至 时 分设备名称：设备型号：总

11、混外加物料名称MS总混开始时间时 分总混结束时间时 分收颗粒总量Kg取样量g设备名称：设备编号：操作人：复核人：物 料 平 衡平衡限度：95.0%105.0%公式：（收颗粒总量+取样量+废料量）/投料量X 100%计算：X100%=%计算人：复核人：备 注清场记录岗位产品名称批号清场 项目清场要求清场方法检查结果中间 产品 剩余现场无中间产品、无 剩余物料。执行中间产品、剩余物料交换程序是口含口物料使用 过的 容器 具洁净无异物。执行清洁规程是口含口设备 操作 台洁净无遗留物。执行清洁规程是口含口顶棚 墙壁 门窗顶棚、灯具、墙壁、 开关盒、门窗洁净。执行清洁规程是口含口地面 地漏地同无枳水、无

12、油斑、 地漏清洁。执行清洁规程是口含口送回 风口送、回风口洁净无异 物。执行清洁规程是口含口废弃 物及时清理。按规定归档是口含口与大 记录 义字 材料现场无有关义件、记 录。执行清洁规程是口含口状态 标志挂厂房、设备等“易清 洁”状态标志牌。按规定更换状态标志卡是口含口清洁 工具按规定清洁、存放指7E位直。执行清洁工具清洁规程是口含口说明质监员按实际检查情况选择在“口”内打备注清场人:质监员:清场合格证（正本）岗 位：原产品名称：批 号：调换产品名称：批 号：清场人：质监员：清场日期：年 月 日 时有效期至：年 月 日 时清场合格证（副本）岗 位： 原产品名称：批 号：调换产品名称:批 号：清

13、场人：质监员：清场日期：年 月 日 时有效期至：年 月 日 时填充装囊岗位生产记录年 月曰产品名称规 格批号理论量生产指令单号生 产刖 检 查操作要求执行情况1、生产相关文件是否齐全。2、清场合格证是否在有效期内。3、计量器具校验合格证是否在有效期内。4、按批指令，核对颗粒的品名、规格、重量、批号等。1、是口含口2、是口含口3、是口含口4、是口含口5、按批指令，核对冲头的品名、规格等。6、设备是否完好。5、是口含口6、是口含口生 产 操 作平均襄重统计：限度频次：15分钟/次理论囊重g领颗粒 量颗正kg量立余Kg平均囊重时间平均片 重时间平均片 重时间平均片 重时间填充装囊时间：时分至时分填充

14、装囊总量Kg废料量Kg设备名称：设备型号：操作人：复核人：物 料 平 衡平衡限度：98.0%100.0%公式：（填充装囊总量+废料量+颗粒余量）/领颗粒量X 100.0%计算：X100%=计算人：复核人：备 注清场记录年 月日岗位产品名称批号清场 项目清场要求清场方法检查结果中间 产品 剩余 物料现场无中间产品、无 剩余物料。执行中间产品、剩余物料交换程序是口含口使用 过的 容器 具洁净无异物。执行清洁规程是口含口设备 操作 台洁净无遗留物。执行清洁规程是口含口顶棚 墙壁 门窗顶棚、灯具、墙壁、 开关盒、门窗洁净。执行清洁规程是口含口地面 地漏地同无枳水、无油斑、 地漏清洁。执行清洁规程是口含

15、口送回 风口送、回风口洁净无异 物。执行清洁规程是口含口废弃 物及时清理。按规定归档是口含口与大 记录 义字 材料现场无有关义件、记 录。执行清洁规程是口含口状态 标志挂厂房、设备等“易清 洁”状态标志牌。按规定更换状态标志卡是口含口清洁 工具按规定清洁、存放指7E位直。执行清洁工具清洁规程是口含口说明质监员按实际检查情况选择在“口”内打备注清场人：质监员:清场合格证（正本）岗 位： 原产品名称：批 号：调换产品名称：批 号：清场人：质监员：清场日期：年 月 日 时有效期至：年 月 日 时清场合格证（副本）岗 位： 原产品名称：批 号：调换产品名称：批 号：清场人：质监员：清场日期：年 月 日

16、 时有效期至：年 月 日 时领料单日期：年 月 日名称单位数量批号领料人:保管人:退料单日期：年 月 日名称单位数量批号保管人:退料人:批包装指令单包装指令单号下达日期限定完成日期产品名称批号理论量包装规格发放部门分数发送至包 装 材 料物料名称单位理论用量来源备 注起草人:审核人：接收人:塑瓶内包装岗位生产记录年 月日产品名称规 格批号理论量包装指令单号生 产 刖 检 查操作要求执行情况1、生产相关文件是否齐全。2、清场合格证是否在有效期内。3、计量器具校验合格证是否在有效期内。4、按包装指令领取待包品，核对品名、规格、批号、数量。5、按包装指令领内包装材料，核对品名、规格批号、数量。6、设

17、备是否完好。1、是口含口2、是口含口3、是口含口4、是口含口5、是口含口6、是口含口生 产 操 作包装质量控制时间装量准确贴标封口严密时间装量准确贴标封口严密口是口否是口台口是口否是口否是口否是口台口是口否是口台是口台口是口否口是口否是口台口是口否是口台是口台口是口否口是口否是口台口是口否是口台是口台口是口否口是口否是口台口是口否是口台是口台口是口否口是口否是口台口是口否是口台:是口谷口是口否口是口否是口含口是口否是口台是口台口是口否口是口否是口台领料量kg余料量kg废料量kg领瓶量个瓶子余量个废瓶量个标签数量枚残损数量枚剩余数量枚包装规格粒/瓶包装数量设备名称：设备型号：操作人：复核人：物

18、料 平 衡公式：1、（2 、（3 、（/计算：1、3、包装数量X每瓶重量 包装数量+废瓶量+ 包装数量+废标签量- 十余料量+废料量） 瓶子余量）/领瓶卜标签余量）/领7100%=% 2100%=%/领料量X 100% （限量X100%（印瓦量 X 100%（Pnr度：）度：）艮度：）%= %>、八 101传 递交接里瓶质监员备 注清场记录年 月日岗位产品名称批号清场 项目清场要求清场方法检查结果中间 产品 剩余 物料现场无中间产品、无 剩余物料。执行中间产品、剩余物料交换程序是口含口使用 过的 容器 具洁净无异物。执行清洁规程是口含口设备 操作 台洁净无遗留物。执行清洁规程是口含口顶棚 墙壁 门窗顶棚、灯具、墙壁、 开关盒、门窗洁净。