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文档简介

1、文件修改版本10102【履历修改描述首次发行增加对过程能力验证计划编制的具体要求编制/修改人沈建沈建日期2014/11/102015/06/251.目的本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的新产品开发的步骤,促进与所涉及的每一个项目开 发小组成员的联系,以确保所要求的步骤能按时完成,并引导资源,预防缺陷,降低成本,持续 不断地改进,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满意。2. 范围适用于本公司电子事业部所开发的新产品或产品变更的先期策划。3. 参考4. 定义 / 缩写4.1 客供件:客户提供的样品件。4.2 试模件:TO T1、T2、T3等历次的试模时,打出的产品件。4.3 产品件:为尺寸

2、稳定的、外观达标的生产件4.4 送样件:为从历次试模件中所挑取的尺寸稳定的、外观美观的、送到客户处的产品件。5. 职责5.1 项目部经理负责任命产品开发项目经理。5.2 项目经理负责组建产品开发项目小组,对先期产品质量策划工作全过程提供支持。5.3 项目经理对接受的项目负有从产品设计开发到产品投产的全部责任,定期召开项目策划小 组会议,落实进度,并随时向项目部经理汇报工作进程。5.4 项目小组为新产品或产品变更进行生产准备。小组活动应包括:特殊特性的建立和确定; 失效模式及后果分析的建立和评审;制定措施,以减少具有较高风险顺序数的潜在失效模 式;控制计划的建立和评审。5.5 其他各部门负责完成

3、产品质量先期策划的相应职能的工作任务。5.6 项目部职责:对客户需求信息的收集整理,与顾客的沟通;将顾客的需求及时、准确传递 给相关部门;负责送样时间的跟进、质量最终判定、送样记录;负责对送样件的确认及跟 踪;负责送样件的递交进度的沟通;负责项目各阶段的管控;负责生产线,设备的规划。5.7 研发部职责:对送样件的包装环节进行检查;负责客户及供应商技术要求的沟通;负责对DV阶段试验,样件的状态,进度,报告的确认,负责OTS的汇总和提交;负责内部技术标准的制定及确认;负责送样件的相关的问题沟通;负责修模问题的汇总、对策与完成时间 的跟进、改模后的问题点验证、组织改模后的再次试模/试生产;试模 /

4、试生产期间产生的文档资料收集、整理;负责电子事业部项目工厂规划。5.8 采购部职责:零部件及原材料的采购;针对项目部提出的一些包装辅材的申请,进行及时 的采购;供应商日常的管控(除质量问题)。5.9 计划部职责:负责生产计划的安排,物料需求的准备;负责安排合适的机台和人员及时的 将所需样品生产完成,并对计划的实际执行情况进行督导;如果试模计划不能按进完成, 要将原因及应对措施反馈给项目部;负责将试模件、送样件、生产件快递或运输到指定地 点。5.10 生产部职责:负责安排前期人员的准备,培训,试生产的配合,工装,检具,模具的验 收;积极响应项目部、研发部、品管部现场提出的品质问题,配合问题的整改

5、。5.11 质量部职责:负责对样品件的品质分析,对品质问题做出判定。对改进过的问题点及新问 题点做出记录;确认首件、过程件的抽检、送样件的检验;对送样件的互配件进行装配检 查;对送样件的性能测试;对送样件与检具进行匹配检查,如果检具没有到位或有此尺寸 不能在检具上检测,应用投影仪、三坐标等测量设备进行全尺寸检测;对项目前期的质量 进行策划;供应商日常的管控(质量问题);客户售后的维护;负责PV试验的跟踪及确认;负责PPAP汇总和提交。5.12 模具项目部职责:负责委外试模计划的编制、进行外协试模安排、模具及物料运输、指导 上下模等工作,按客户要求,按需领取物料、烘料、上料、下料;模具运输、废品

6、、废料 的处理;剩料的 核销 ;负责对产品的包装,快递 /运输等工作;负责对项目部提出的品 质推进表或工程变更,要做出对策回应及完成时间。并对后续试模进行跟踪,以确 认所有问题点均已改善完成。6.作业指导6.1第一阶段:计划和确定项目输入流程图输出内容市场调研报顾客要求输 维修记录和 质量信息若壬与产品有关 小组规要求成立多功能小组新产品制造可行性分析报告成本核算/报价表新产品开发申请/立项 报告产品开发小组成员表新产品APQF开发计划新产品开发输入评审 记录设计开发任务书编制APQP计划安排设计任务市场部经理根据新产品开发 设计输入信息确定新产品开 发来源。研发部组织进行新产品制造 可行性分

7、析,并将分析结果 记录于新产品制造可行性 分析报告。市场部组织进行成本核算及 报价,填写成本核算及报 价表。市场部部根据制造可行性分 析结果及成本核算结果,填 写新产品开发申请/立项报 告,并连同新产品制造 可行性分析报告及成本 核算及报价表提交常务副 总经理审批。常务副总经理审批后,新产 品开发项目即成立,项目部 经理负责授权项目经理,由 项目经理组成项目小组。项目经理负责编制新产品 APQP开发计划,并组织项 目组实施。项目经理对设计输入 资料进 行评审,评审通过后填写设计开发任务书安排设 计任务工作,设计输入评审 应进行记录,具体记录于新产品开发输入评审记 录。6.2第二阶段:产品设计开

8、发输入流程图输出内容输入流程图输出内容1* Y新产品开发设计目 标、可靠性及质量目 标初始材料清单初始过程流程图初始产品/过程初始特殊特性清单产品保证计划管理者支持确定初始材料清单确定初始过程流程确定产品和过程初始特殊特性编制产品保证计划N由项目经理召集小组有关成员根据项 目的要求结合公司实际情况确定设计 目标、可靠性目标和质量指标:顾客 需要和期望可以是无安全问题和可维 修性;可靠性基准是竞争者产品的可 靠性、消费者的报告或在一设定时间 内修理的频率;总的可靠性目标可用 概率和置信度表示;质量目标应是基 于持续改进的目标,如:PPM缺陷水平或废品降低率。确定的新产品开发设计目标、可靠性 及质

9、量目标由副总审批。研发部制定产品初始材料清单。依据初始材料清单和产品/过程设想确 定预期的制造过程流程。研发部通过对顾客要求和期望的分析 确定产品/过程特殊特性。适当时,经 顾客批准。产品/过程特殊特性的初始 清单制定可从以下几个方面进行:基 于顾客要求和期望分析的产品设想; 可靠性目标/要求的确定;从预期的制 造过程中确定的过程特殊特性;类似 零件的失效模式及后果分析(FMEA。研发部将设计目标转化为设计要求, 并记录于产品保证计划中。产品 保证计划的内容可包括以下项目:概 述项目要求;确定可靠性、耐久性和 分配目标和/或要求;新技术、复杂 性、材料、应用、环境、包装、服务 和制造要求或其它

10、任何会给项目带来 风险因素的评定;进行失效模式分析(FMEA ;制定初始工程标准要求。项目经理应在第一阶段的产品质量先 期策划阶段结束时,针对第一阶段的 工作执行情况进行评审,并将其工作 的执行情况报告副总,同时要求副总 在“管理者支持”表中对第一阶段的 实施和执行工作进行评审,以获得管 理者的承诺和支持,通过其表明已满 足所有策划要求和/或关注问题均已写 入文件中,并列入解决的目标中来体 现管理者的支持。设计目标可靠性和质量目标初始材料清初始过程流程图产品/过程初始特殊特,输入编制DFMEA产品图样设计/工程规范编制N规范评审Y可制造性和可装配性设计编制样件控制计划编制样件制造计划样件制造及

11、确认产品设计.证/评设计/样件顾客确认设计更改设计更改评审流程图DFMEADFMEA检查表工程图样工程规范工程图样/规范评 审记录可制造性和可装配 性设计样件控制计划样件控制计划检查 表样件制造计划样件确认记录表设计评审/验证记录产品工程图样确认 表产品设计信息检查 表工程规范确认表材料规范确认表设计更改记录输出设计组长按照DFMEA检查表进行检 查。产品设计员依据DFMEA分析结果和 /或顾客提供的样件或技术要求进 行工程图样设计和工程规范编制。工程图样及工程规范设计/编制 后,研发部应组织评审,评审结果 应进行记录。研发部负责产品可制造性和装配设 计的确认。应从设计、概念、功能 等对制造变

12、差敏感度,制造和/或 装配过程,尺寸公差,性能要求,部 件数,过程调整,材料搬运等方面进 行确认。质量部负责编制样件控制计划并对 其进行检查,以便对样件制造过程 中的尺寸测量和材料与功能试验进 行准确的描述。根据计划的进展情况,项目经理编 制样件制造计划,顾客有要求时应 满足顾客要求(如样件提交要 求)。项目组根据样件制造计划及样件控 制计划进行样件的生产制造,研发 部对样件进行确认。设计初稿完成后,由项目小组对满 足新产品开发设计目标要求的能力 进行验证,对设计进行系统的检 查,以发现其存在的缺陷。设计验证评审应说明设计输岀的适 宜性、关键点以及存在问题的区域 和可能的不足;评审的内容包括标

13、 准的符合性、采购的可行性、加工 的可行性、可维修性、可检验性、 结构的合理性、美观性、环境影 响、产品经济性等,研发部根据评 审的内容和结果整理岀设计评审 /验证记录,做岀评审结论, 经 总经理批准后发放到相关部门,制 定相应的改进措施, 研发部负责跟 踪记录措施的情况。研发部负责与顾客沟通并确定顾客 是否需要进行设计确认。内容新设备、工装和设施 清单新设备、工装和设施检查表产品/过程特殊特性 清单新量具和试验设备清 单新量具和试验设备检 查表小组可行性承诺阶段评审记录如顾客要求时,应将经确认合格的样件提 交给顾客做设计确认和评审。如合格,则 按顾客要求进行后续作业,如不合格,则 依本程序及

14、相关作业指导书进行设计更改 申请、设计更改等,直到被顾客确认合 格。如顾客未要求对样件进行确认时,确 认工作由项目小组在公司内部进行。研发部负责针对控制计划中的特殊特性进 行工程图样确认和评审。将确认结果记录 于产品工程图样确认表中。研发部负责针对控制计划中样本容量、频 率和这些参数的接收标准进行工程规范确 认和评审。将确认结果记录于产品工程规 范确认表中。将评审结果记录于产品设计信息检查表 中。针对产品涉及到物理特性、性能、搬运和 贮存要求的特殊特性进行材料规范确认和 评审。当图样和规范需要更改时,由产品设计部 门提岀更改申请,项目经理批准后进行更 改。研发部负责确定新设备/工装/设施要求,

15、 并按照检查表进行检查,交部门主管审 批;针对新设备/工装/设施,研发部主管 制定开发计划,实施采购和设计制作。在初始产品和过程特性清单基础上,研发 部负责建立产品和过程特殊特性清单。当 顾客有规定时,应使用顾客规定的特殊特 性符号,否则按特殊特性及重要度管理 办法执行。特殊特性符号应在设计/过程FMEA控制 计划、工艺文件中明确标识。质量部对新产品所应用的量具/试验设备 要求进行确定;针对新量具和试验设备, 项目经理制定开发计划,实施采购或设计 制作。项目经理组织完成小组可行性承诺。研发部评审设计的可行性,确信设计能按 预定时间以顾客可接受的价格付诸于制 造、装配、试验包装和足够数量的交货,

16、 将评审结果记录于“产品设计信息检查 表”和“小组可行性承诺”中,并报项目 经理审核。项目经理应在第二阶段的产品质量先期策 划结束时对第二阶段的工作执行情况进行 评审,并通过其表明已满足所有的策划要 求和/或关注的问题均已写入文件中,并 列入解决的目标中来体现管理者的支持。6.3第三阶段:过程设计开发输入流程图输出内容DFMEA可制造性和 装配性设计 设计验证 设计评审样件制造-控制计划工程图样工程规范材料规范图样和规范 的更改新设备、工 装和设施 要求制造过程设计输入过程流程图编制编制试生产控制计划工艺文件编制OTS提交批准编制MSA计划产品包装标准过程流程图过程流程图检查表生产平衡分析表车

17、间平面布置图 车间平面布置图检查表PFMEAPFMEA检查表试生产控制计划 试生产控制计划检查表工艺文件OTS报告测量系统分析计划研发部根据顾客提供的产品包装标准 编制公司的产品包装标准,并将其填 写于产品包装规范中,如顾客未要 求,公司可自行设计包装标准,以保 证产品在使用时的完整性。研发部在产品初始流程图的基础上制 定当前的产品过程流程图并进行评 审。研发部对过程流程图各工序的工时进 行估算,并确定各工序人员数量,计 算平均工时,加上一定的宽放率后计 算岀生产效率及班产量。研发部绘制车间平面布置图并进行评 审。评审结果应记录于“车间平面布 置图检查表”中。布置图中应有材料和产品的流转方 向

18、、不合格品区、设备位置等,且与 流程图及控制计划相一致。研发部负责PFME騙制与检查。为了遏制初期生产运行过程中或之前 的潜在不合格,质量部应编制试生产 控制计划。试生产控制计划应包括正 式生产过程确认前要实施的新增产品 /过程控制。研发部负责编制各过程详细且易理解 的作业指导书,并提供给过程的操作 者。,这些指导书应使操作者和管理 人员易于得到。质量部完成编制检验 作业指导书。研发部负责编制OTS文件,试制样 件,并提交客户批准,质量部负责提 供尺寸报告及试验报告。质量部根据控制计划中提到的测量系 统制定测量系统分析计划。计划至少 应包括保证量具线性、准确度、重复 性、再现性和与备用量具的相

19、关性的 职责。输入流程图输出内容初始过程能力研究计划生产线平衡计划产品包装规范阶段评审记录项目小组根据控制计划中确认的特殊 特性,制定初始过程能力研究计划。在制定初始过程能力研究计划时,必 须定义研究产品的研究特性,名义 值,上下限,特性的类别,研究的产 品样本容量,评价方法,接受准则(包含CPK或者P PK),并由项目组成 员进行确认。6.4第四阶段:产品和过程确认输入流程图输出研发部制定生产平衡分析计划,以便 在试生产时对生产线工时平衡及平衡 效率进行分析。研发部在顾客提供的产品包装标准和 /或公司制定的产品包装标准基础上制 定产品包装规范。确保开发单个产品 的包装(包括内部分隔部分)。包

20、装 设计应保证产品特性和性能在包装、 搬运和开包过程中保持不变过程设计验证和确认评审由研发部牵 头,项目小组共同进行评审,评审结 果记于设计和开发验证记录表中。项目经理将第三阶段的总结报告副总 经理批准,获得其支持或承诺,并协 助解决任何未决的议题。内容包装标准过程流程图 车间平面布 置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程作业指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划 生产线平衡新模具/工装/检具 /量具/设备验收报 告试生产计划试生产产品测量系统分析报告初始过程能力研究报告生产线平衡分析报 告过程审核报告试验报告包装评价报告IMDS报告生产控制计划生产控制计划检查表零件提交保证书阶段评审

21、记录研发部负责对模具,工装,检具进行验 收;质量部对量具进行验收。项目经理编制试生产计划,采用与正式 生产相同的生产工装、设备、环境(包 括操作者)设施和循环时间来进行试生 产。对制造过程的有效性的确认从试生 产开始。试生产的最小数量应满足顾客 要求,项目组可考虑超过这个数量。 质量部根据MSA+划,对控制计划中提 到的测量系统及所标识的特性,进行测 量系统分析,评价方法见测量系统分 析作业指导书。质量部门根据初始过程能力研究计划, 对控制计划中的特殊特性过程全部进行 初始过程能力研究。研发部在试生产时应按照生产线平衡分 析计划,对生产各工位进行动作研究及 时间研究,测算加工工时并优化加工动

22、作,确定工时定额及生产效率。质量部负责编制生产过程审核计划,以 便对过程流程图中的所有过程进行确 认。过程审核应包括:过程评审和批准 的准则;设备认可和人员资格的鉴定; 使用特定的方法和程序;记录以及再确 认的要求。项目组负责对审核结果的确 认与改善。为了确认由正式生产工装和过程制造岀 来的产品是否满足工程标准要求,项目 组应进行生产确认试验。研发部对包装方法进行评价,以确保产 品在正常运输中不受损和在不利环境下 受到保护(包括顾客规定的包装)。研发部完成IMDS及CAMD提交,导出文 件交与PPAP攵集人。质量部负责编制生产控制计划并按照控制计划检查表进行检查。阶段评审7为了确认试生产产品是

23、否满足要求,项 目组应进行按生产件批准控制程序 进行生产件批准。在首次产品装运之前,项目组对以下项 目进行评审:控制计划:对于所有受影 响的操作,任何时候都应具备可供使用 的控制计划;操作指导书:需包含控制 计划中规定的所有特殊特性,且与过程 流程图和控制计划相适宜;检测设备: 对检测设备的重复性和再现性及正确用 法进行验证。项目经理将第四阶段的总结报告副总经 理批准,获得其支持或承诺,并协助解 决任何未决的议题。6.5 第五阶段:反馈、评定和纠正措施输入流程图输出生产计划GP-12内容产品和过程确认后进入量产阶段,各部 门负责对量产实施控制。项目小组采用控制图和其他统计技术等 工具来识别过程

24、变差,进行过程分析并 采取纠正措施来减少过程的变差。要做到持续改进不仅要注意变差的特殊 原因,还要了解其普通原因并寻找减少 这些变差来源的途径。产品或服务的详细的策划活动和所显示 的过程能力并不总能保证顾客满意。为 了达到顾客满意,公司对顾客满意的绩 效进行测量,并以此来纠正缺陷满足顾 客要求,具体执行顾客满意度控制程 序。在产品交付过程中应继续与顾客合作以 解决问题并作持续不断改进。公司各有关部门依据顾客要求和其他相 关信息,按照改进控制程序之规定 不断改进产品和服务。7.附件无8.附表8.1附表一:新产品制造可行性分析报告8.2附表二:成本核算及报价表8.3附表三:新产品开发申请 /立项报

25、告8.4附表四:产品开发小组成员表8.5附表五:新产品APQP开发计划8.6附表六:设计开发任务书8.7附表七:新产品开发设计目标、可靠性及质量目标8.8附表八:初始材料清单8.9附表九:初始过程流程图8.10附表十:初始产品 / 过程初始特殊特性清单8.11附表十一:产品保证计划8.12附表十二:第一阶段评审8.13附表十三:DFMEA8.14附表十四:dfmeA检查表8.15附表十五:工程图样8.16附表十六:工程规范8.17附表十七:工程图样 / 规范评审记录8.18附表十八:样件控制计划8.19附表十九:样件控制计划检查表8.20附表二十:样件制造计划8.21附表二十一:样件确认记录表8.22附表二十二:设计评

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