质管部仓储部岗位职责

1、质量管理部职责质量管理部职责一、目的明确质量管理部职责。二、依据药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令第28号）等法律法规。三、适用范围质量管理部的工作。四、责任人质量管理部工作人员。五、内容五、内容1 1、坚持、坚持“质量第一质量第一”的原则，督促相关部门和岗位人员执行的原则，督促相关部门和岗位人员执行药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令第第2828号）等法律法规，对公司药品质量行使否决权。号）等法律法规，对公司药品质量行使否决权。2、组织并督促各部门制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。3、负责对供货单位和购货单位的合法性、

2、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。4、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。5、负责药品的质量验收，指导监督药品采购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节中的质量管理工作。6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，组织企业进行质量工作分析和重大质量事故处理。8、负责假劣药品的报告。9、负责药品质量查询。10、负责计算机系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；监督各岗位人员严格按规定流程及

3、要求操作系统。11、负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定，处理系统中涉及药品质量的有关问题。12、加强本公司设施设备的保管和维护管理，规范设备的使用，保证设备的正常运行。组织验证、校准相关设施设备。13、负责药品召回的管理工作1414、负责药品不良反应的报告。、负责药品不良反应的报告。15、每年定期组织对药品经营质量管理规范（国家总局令第28号）的实施情况进行内部评审和风险评估工作。16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价。17、加强含特殊药品复方制剂的管理，防止含特殊药品复方制剂药品流入非法渠道。18、加强效期药品的管理，

4、防止因药品失效所导致的损失，确保储存药品的养护质量，杜绝将过期药品流入市场。19、协助办公室开展对公司职工进行药品法律法规及药品质量管理等方面的培训、教育及考核。20、每年组织考核质量方针、质量总目标贯彻执行情况，并将考核结果报质量领导小组审定。21、完成其他相关的管理工作。质量管理部经理职责质量管理部经理职责一、目的明确质量管理部经理职责。二、依据药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令第28号）等法律法规。三、适用范围质量管理部经理的工作。四、责任人质量管理部经理。1、具体负责公司药品质量管理工作，对公司药品质量具有否决权。2、贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号

5、）等法律、法规，加强企业的全面质量管理工作。3、负责督促公司各部门起草企业质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理体系文件，对初稿进行评审、修改，并指导、监督文件的执行。4、负责每半年检查一次质量管理制度执行情况，并有记录。5、负责对GSP相关台帐、原始记录、表式等过程记录进行编制及审定。6、负责对首营企业、首营品种、进货计划、客户资料、拒收报告单验收确认，复验单及报废药品销毁单的审批。7、负责质量可疑药品的锁定确认和解除药品锁定的工作。8、负责药品质量的查询。9、负责药品质量事故和质量投诉的调查、处理及报告。10、负责质量不合格药品的控制管理，并对不合格药品处理过程进行监督。11、负责指导

6、药品质量验收，并指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。12、负责质量信息的管理，并保证其传递畅通、准确、及时。13、负责药品不良反应的集中收集和上报。14、负责组织每年对药品进货情况的质量评审。15、协助开展对企业员工质量管理方面的教育和培训。16、负责计算机流程设定，各岗位权限的分配，并报公司质量负责人审定。17、负责本部门日常工作和其他及药品经营质量管理相关的工作。质量管理员职责质量管理员职责一、目的明确质量管理员职责。二、依据药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令第28号）等法律法规。三、适用范围质量管理员的工作。四、责任人质量管理员。五、内容五、内容1、树立“质量第一”的观

7、念，认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令第90号）等法律法规。2、依据公司质量方针目标，协助质量管理部经理制定质量管理部质量工作计划，并组织实施。3、负责检查质量管理文件在本部门的执行情况，对存在的问题提出改进措施。4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，并对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权。5、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理和追踪6、负责制定养护计划及重点养护品种的确定。7、负责供货单位和购货单位资质的更新工作。8、对药品内在质量发生疑问，而本公司又无法断定时，报质量管理部经理审批，送本市药检所检测。9、负责不合格药品报损前

8、的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格品的相关记录。10、收集、保管好本部门的质量资料档案，认真做好台帐记录等，监督、督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。11、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好收集本公司所有经营药品的质量标准，整理归档，建立药品质量档案。12、负责药品不良反应的处理及报告工作。13、坚持原则，秉公办事，日常质量管理工作不受外界影响和干扰。仓储部经理职责仓储部经理职责一、目的明确仓储部经理职责。二、依据药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令第28号）等法律法规。三、适用范围

9、仓储部经理的工作。四、责任人仓储部经理。五、内容五、内容1、贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令第28号）等法律法规，协助质量管理部有效开展质量管理工作，对在库药品的质量负主要责任。2、维护质量管理体系的有效运行，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成。3、组织对储存药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等措施，保持仓库卫生整洁。4、负责所经营药品库存结构的合理调整。5、负责督促药品养护工作，组织对仓库储存条件的控制及改善。6、负责仓储设施设备的维护及运行管理。7、组织对仓库现场管理工作的督查。8、负责质量可疑药品的锁定。9、监督、指导仓储部员工

10、，对他们工作失职造成的后果负领导责任。10、配合质量管理部、销售部做好售后服务工作及时反馈用户意见。11、接到温控系统的报警，查明原因，根据预案采取措施。12、完成上级领导交办的其他工作。收货员职责收货员职责一、目的明确收货员职责。二、依据药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令第28号）三、适用范围收货员的工作。四、责任人收货员。五、内容五、内容1、树立“质量第一”的观念，认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）等法律法规，保证采购收货、销退收货药品的质量，确保采购收货、销退收货手续齐全。2、按照药品的类别、理化性质和储存要求做好分类、分库、分区储存前准备工作。3、按

11、规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，防止不合格药品入库。4、采购药品到货时，收货人员核实运输方式是否符合要求，并调出采购订单、印章印模、随货同行单（票）样式及随货同行单（票）核对，做到票、账、货相符。外包装破损的拒收，通知质量管理部和采购部处理。5、冷藏药品到货时，收货人员对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等控制状况进行重点检查并记录，不符合要求的拒收。6、收货人员对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域，填写药品收货单，生成收货记录，签字后通知验收员验收，收货记录保存5年。7、发现质量可疑药品及时挂黄牌并在计算机系统中锁定和记录，通知质量管理部门处理。8、对药品收货工

12、作的正确性和及时性负责。保管员职责保管员职责一、目的明确保管员职责。二、依据药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令第28号）等法律法规。三、适用范围保管员的工作。四、责任人保管员。五、内容五、内容1、树立“质量第一”的观念，认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，保证在库药品的质量。2、负责来货入库上架保管及发货工作，对药品数量、批号准确负保管责任。3、按照药品储存条件的要求，合理对药品进行分类储存：药品及非药品、处方药及非处方药、内用药及外用药、品名和外包装容易混淆的品种、整货及零货分开存放，不合格药品、化学原料药、含特殊药品复方制剂单独存放，储存条件要求冷库存放的分库存放

13、。4、药品搬运和堆垛应严格遵守药品外包装（图式）标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度。5、药品的堆垛应留有一定距离。 5.1垛间距不小于5厘米。 5.2及库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不 小于30厘米。 5.3及地面间距不小于10厘米。6、实行色标管理： 6.1黄色：待验品。 6.2绿色：合格品。 6.3红色：不合格品。7、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施。8、在药品出库时，如发现以下问题停止发货，并报有关部门处理： 8.1药品包装出现破损、污染、封口不牢，衬垫不实，封条损坏等问题。 8.2药品包装内有异常响动或者液体渗漏

14、。 8.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容及实物不符。 8.4药品已超出有效期。9、严格按“按批号发货”的原则办理出库。10、负责填写不合格药品报废申请单和报废药品销毁单。11.负责进货单、采购退出单、销售单、销售退回单、拒收报告单、复验申请单、不合格药品报废单的仓库确认。12.负责效期药品管理工作。13.发现有问题药品，提出复验申请。14.发现质量可疑药品及时挂黄牌并在计算机系统中锁定和记录，通知质量管理部门处理。15.负责对不合格药品的管理。16.每月对库存药品定期盘点，做到账、货相符。17.搞好库内环境卫生，库内无积水、无杂物、无废弃物、无积灰、无蛛网、无虫蝇、无老鼠，确保库内药品安全

15、。18.负责采购、销售、购进退出和销售退回单据的传递。19.药品出库前，负责开具运输交接单；保管员收到回执单后，确认并交财务部门。20.如保管员不在场，可由仓储部经理代其行使职权。养护员职责养护员职责一、目的明确养护员职责。二、依据药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令第28号）等法律法规。三、适用范围养护员的工作。四、责任人养护员。五、内容五、内容1、认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令第28号）等法律法规，树立“质量第一”的观念，对在库药品质量负直接责任。2、根据库房条件、外部环境、药品质量特性对药品的外观、包装等质量状况进行检查养护，做好养护记录，并建立药品养护档案

16、。3、负责指导和督促保管人员对药品进行合理储存及作业。坚持预防为主的原则，根据药品的不同特性，结合季度变化，改进药品的养护，保证药品质量完好。4、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境，对库房温湿度进行有效监测、调控。5、负责定期汇总、分析和上报养护信息，近效期或长时间储存的药品等质量信息。6、负责温湿度自动检测、监控仪器、仓库和运输设施设备等的养护管理工作。7、发现质量可疑药品及时挂黄牌并在计算机系统中锁定和记录，通知质量管理部门处理。8、发现有问题药品，提出复验申请。9、对首营品种、储存条件有特殊要求的药品、易变质药品、储存时间较长的药品、近效期药品、有效期短的药品、发现质量问题药品的相邻

17、批号药品、监督部门重点监控药品及冷藏药品，进行重点养护。10、接到温控系统的报警，查明原因，根据预案采取措施。11、自觉学习药品专业知识，提高养护工作技能。复核员职责复核员职责一、目的明确复核员职责。二、依据药品管理法、药品经营质量管理规范（国家总局令第28号）等法律法规。三、适用范围出库复核员的工作。四、责任人复核员。五、内容五、内容1、认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）等法律法规，树立“质量第一”的观念，把好药品出库质量复核关。2、对出库药品进行质量检查，对出库药品质量、数量负主要责任。3、按药品发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。

18、4、对整件和拆零拼箱药品的出库复核： 4.1整件药品出库时，应检查包装是否完好。 4.2拆零药品应按批号核对无误后，由复核人员进行拼箱加封。 4.3使用其它药品包装箱为拆零药品的待用箱时，应将待用箱原标签内容覆盖或涂改，明确标明拼箱标志。 4.4对冷链药品的装箱必须在冷库装箱台进行操作5、复核质量合格的药品方可出库，在销售单上填写复核意见，生成出库复核记录；需要配送的，复核员将相关单据封入箱内，并注明“内有单据”字样，通知保管员开具运输交接单，及运输部门交接。6、对质量可疑的药品，应暂停出库，挂黄牌标志，在计算机上锁定药品，报质管部进行质量处理。7、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码并数据上传。8、认真做好药品出库复核及其记录，项目齐全，内容准确，便于质量跟踪。记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。9、自觉学习药品专业知识，努力提高复核工作能力。10、复核员不在岗时，本公司依实际情况，复核工作由仓储部经理兼任。仓储部职责仓储部职责一、目的明