检验能力分析表改

1、附表 2检验能力分析表共11 页第 1页按标准能检验仪器设备技术指标检项数允许变检验仪器设序产品名称参数名称按标比率备注号化范围备名称量程准确度分辨率准应检项数1 中药（ 1）一般鉴别理化反应190nm9±0.3nm0.01nm鉴00nm/（ 2）紫外分光/紫外 -可见分/-9g/别/1.16 ×10/ml光度计/光光度法/纸色谱法色谱滤纸序产品名称允许变检验仪器设检验仪器设备技术指标按标准能备注号参数名称比率化范围备名称检项数薄层色谱法高效液相色谱法显微鉴别法（ 3）重量差异电子天平0220g0.010.1mg0.01mg（ 4）装量差异电子天平0220g0.010.1m

2、g0.01mg电子天平0220g0.010.1mg0.01mg（ 5）装量51000ml0.1ml0.1ml量入式量筒量程准确度分辨率（6）外观均匀度（7）溶化性烧杯蒸发皿、干（8）总固体燥箱智能崩解（9）溶散时限仪（ 10）相对密度0.32.比重瓶0（ 11）旋光度-50 °2旋光仪20°（ 12）pH 值014酸度计（ ）杂质/13（ 14）氯化物比色管/37±1/-45 °45°0.01 °014pH0.01pH/±0.5/(15)铁盐比色管/(16)重金属检查法比色管/序产品名称干燥失参重数名称允许变干检燥验仪箱器设

3、0200°检验仪±器1设备技术指标°/按标准能比率备注(17)号检验能力分析表共11页第2页检验能力分析表共11页第3页化范围备名称检项数按标量程准确度分辨率准应检项数(18)水分(19)炽灼残渣(20)灰分(21)膨胀度016.0%016.0%天平高温箱式电炉高温箱式电炉膨胀度测定管0220g0.010.1m0.01mgg01200°±1°/01200°±1°/0125ml0.2ml/(22)不溶性微粒2 m5 智能微粒m检测仪2 m50 m±2%/(23)浸出物干燥箱0200°&#

4、177;1°0.5%挥发油测(24)挥发油/3%序产品名称参数名称定检器验仪器设检验仪器设备技术指标按标准能比率备注号允许变(25)粒度7020/0.1 m/70m 标准筛检验能力分析表共11页第4页化范围备名称检项数按标量程准确度分辨率准应检项数(26)智能崩解37±1±0.5崩解时限仪(27)最低装量量筒容量法滴定管含重量法天平/量紫外 -可见光光紫外分光0220g0.010.1m(28)190nm90g测度法光度计0nm±0.3nm/定高效液相色谱高效液相法色谱仪/0.01mg0.01nm1.16 ×10 -9 g/ml(29)性状/(3

5、0)溶解度/1.3000阿贝折光检验仪器设备技术指标按标准能(31)折光率测定法允许变检验仪器设1.30001.7 0.000/1.700序产品名称参数名称00001检项数比率备注号仪化范围备名称量程准确度分辨率(32)发泡量水浴锅37±1±0.5按标/检验能力分析表共11页第5页准应检项数化学药2 品、抗生素(1)溶解度容量瓶(2)重量差异电子天平0.010.1m0220gg烧杯、标准(3)分散均匀性筛(4)装量差异电子天平0.010.1m0220gg电子天平(5)装量或量筒(6)沉降体积比具塞量筒(7)一般鉴别试管、铂金丝检验能力分析表共11页第6页检验仪器设备技术指标

6、按标准能检项数序允许变检验仪器设产品名称参数名称按标比率备注号化范围备名称量程准确度分辨率准应检项数紫外可见鉴别（化学反应、紫分光光度（8）外可见分光光度法、计、高效液高效液相色谱法）相色谱议（9）相对密度0.32.比重瓶0（ 10）旋光度-50 °2旋光仪-45 °45°0.01 °20°（）pH 值014酸度计014pH0.01pH11（ 12）氯化物试管（ 13）硫酸盐试管（ 14）硫化物试管序产品名称重金属参检数查名法称允许变比检色验仪管器设检验仪器设备技术指标按标准能比率备注（ 15）号检验能力分析表共11页第7页（ 16）铵盐（ 1

7、7）水分制药用水中总有机（ 18）碳（ 19）不溶性微粒（ 20）粒度（ 21）可见异物（灯检法）化范围备名称检项数按标量程准确度分辨率准应检项数比色管水分测定仪总有机碳分析仪2 m5 智能微粒2 m50±2%mm检测仪标准筛可见异物检查仪智能崩解（ 22）崩解时限37±1±0.5按标准能仪检验仪器设备技术指标序允许变检验仪器设检项数产品名称参数名称融变时限37±0.3比率备注号融变时限（ 23）备名称按标化范围量程准确度检查仪分辨率溶出试验准应检（ 24）溶出度仪检验能力分析表共11页第8页（ 25）释放度（ 26）最低装量（ 27）片剂脆碎度（ 28

8、）细菌内毒素溶出试验仪量筒脆碎度检查仪试管项数25±1 转/分（ 29）无菌（ 30）微生物限度智能集菌仪、电热恒温培养箱、霉菌培养箱压力蒸汽灭菌器、电子天平、电热恒温干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱检验能力分析表共11页第9页按标准能检验仪器设备技术指标检项数序允许变检验仪器设产品名称参数名称按标比率备注号含量测定（紫外可见（ 31）分光光度法、高效液相色谱法、容量法）化范围备名称量程准确度分辨率准应检项数滴定管、电子天平、紫外分光光度计、高效液相色谱仪等（ ）性状/32（ 33）有关物质高效液相色谱仪（ 34）外观均匀度/亚硫酸盐与可溶性（ 35）试管淀粉精密电导2.000-1

9、9检.验仪±器1设.5%备技全术指标按标准能允许变（ 36）制药用水电导率检验仪器设序产品名称参数名称99uS/cm检项数比率备注号率仪量程化范围备名称量程准确度分辨率按标检验能力分析表共11页第10页准应检项数洁净室环3境检测含尘浓度尘埃粒子（1）尘埃粒子数10 万计数仪粒/2.83L0-30（2）平均风速风速仪0.01 米/秒米 /秒70-36（3）风量3风量罩1m 3/hr00m/hr0-1995%( 线性（4）静压差压差仪Pa误差 )100L(0.检验仪器设备技术指标按标准能检验仪器设序允许变微孔式流速产品名称参数名称检项数比率备注号01-2.0m浮游菌浮游菌检测器（5）化范

10、围备名称0.4m/s分辨率量程准确度按标3)检验能力分析表共11页第11页准应检项数（6）沉降菌0-999菌落仪0-50电子温湿（7）温度±1度计30-90电子温湿（8）相对湿度%度计1-500（9）照度照度仪1Lx00Lx40-13（ 10）噪声噪声仪0.1dB0dB注：此表的填写顺序必须与附表1 的产品或项目的排列顺序一致。无论是申报产品，还是申报产品中的部分参数，均要将检验的参数逐一列出，予以分析。- 高氯酸对阿胶进行湿法消化后,用导数火焰原子吸收光谱技术测定阿胶中的铜、“中 药三大宝, 人参、鹿 茸和阿胶。”阿胶的药用已有 两千多年的悠久历史历代宫马作峰论疲劳源于肝脏J.广西

11、中医药 ,20 08,31(1):31.史丽萍马东明 ,解丽芳等力竭性运动对小鼠肝脏超微结构及肝糖原、肌糖元含量的影响J.辽宁中医杂志王辉武吴行明邓开蓉内经“肝者罢极之本”的临床价值J.成都中医药大学学报,1997,31. 凌家杰肝与运动性疲劳关系浅谈 J.湖南中医学院学报2003，（ ）：1.谢敏豪等 训练结合用中药补剂强力宝对小鼠游泳耐力与肌肉和肝 Gn,LDH和MDH的影响 J中 国运动医学杂杨维益陈家旭王天芳等运动性疲劳与中医肝脏的关系J .北京 中医药大学学报.19 96,19(1):8.2.1中药复方 2.2 单味药33阿胶和复方阿胶浆常世和等参宝片对机体机能影响的 J.中国运动医

12、学杂志，991 ，10（and Natritionof exerciseand training(Abstract)6 杨维益等中药复方“体复康”对运 动性疲劳大鼠血乳酸、p一内啡肤、亮氨酸及强啡肤l-13影响的实验研。仙灵口服液可提高机体运动能力，加速运动后血乳酸的消除。F3口服液能调整PCO2 孙晓波等 鹿茸精强壮作用的 J .中药药理与临床，1987，（）： 11.于庆海等高山红景天抗不良刺激的药理J中药药理与临床，1995，（促进作用；提示阿胶能提高机体免疫功能。另外阿胶具阿胶具有很好的止血作用，常用来治疗阴虚火旺、血脉受伤造成的出血。比如，阿胶能治疗缺铁性贫血，再生障碍性贫血等贫血症

13、状，阿胶对血小板减少，白细阿胶是一类明胶蛋白，经水解分离得到多种氨基酸，阿胶具有很多的药理作用和阿胶又称驴皮胶,为马科动物驴的皮去毛后熬制而成的胶块。中药界有句口头禅阿胶中的营养成分比较多，主要有蛋白质、多肽、氨基本以运动性疲劳相关症状明显的篮球运动员为对象，以谷丙转氨酶、谷表明，阿胶还用 于治疗妊娠期胎动不安，先兆流产习惯 性流产等。对于月经 病步了解运动员服用阿胶以后，不但能够使男女运动员的谷草转氨酶含量水平、谷丙转参促进人体对糖原和三磷酸腺苷等能源物质的合理利用, 并使剧烈运动时产生的乳草经将其列为上品。本草纲目载阿胶“疗吐血衄血血淋尿血,肠风下痢 ,女草转氨酶、谷酰转肽酶、总胆红素、白

14、蛋白和白蛋红细胞，白细胞和血小板的作用。到影响。的变化,主要表现为部分肝细胞破裂 ,内容物进入窦状隙 ,未受损的肝细胞糖原明的核心问 题之一也是运动训练学所要克服的核心问题之一, 疲劳是机体的一的滋补类药品；因始产于聊城东阿，故名阿胶，距今已有两千多年的生产历史；最早低分子肽含量分别是5%45、10.9 7%13.18%。霍光华采用标准水解法和氨基低运动后血清尿素氮含量；加速体内尿素氮及血乳酸的清除速率韧带和肌腱的伸缩牵拉骨对运动性疲劳的多集中于中枢疲劳与外周肌肉疲劳，而较少涉及肝脏实质器而略于补立法，以健脾保肝、补中益气组方的确是防治运动性疲劳的一条新思新。故发挥和延缓运动性疲劳的产生都能起

15、积极而有效的作用。总之体力和脑力的产生均复的适应能力。复方阿胶浆是由阿胶、红参、党参、熟地、山楂等药 组成,主入肝、脾两经。方肝，人动血运于经”的论述。明确 指出运动能力与肝和血密切相关。这种“藏血、主筋，为“罴极之本”，有储藏营血与调节血量的作用是提供运动所肝主疏泄，调畅气机，对气血津液的生成、输布和代谢有着重要意义。就运动生高山红景天在疲劳情况下能提高机体持续工作的时间，维持血压、心率的正常水高小鼠肝糖原的储备量；降低运动后血清尿素氮含量；加速体内尿素氮及血乳酸的骼肌产生运动。素问六?节藏象论曰：“肝者罢极之本魂之居也, 其华在爪其个特别复杂的生理生化方得以运生”，说明和血虚者，如服用阿胶

16、补益，也具有良好的效 果。临床上充分发挥阿 胶的养血、补 血、恢复正常，促进酸碱平衡的恢复，减少碱性物质的消耗。机体的血量增加以便增加通气 血流比值。肝内所贮存的血液就 会更多的向机体全身肌腱和韧带等器官的力量。筋和筋膜向内连着五脏六腑，肝将脾输送来的精微之气浸、涉水等劳动或运动都称 为“劳”,而竞技体育由于其具有大运动量、高强度的加。剑,便无 踪无影。阿娇日日夜夜在狮论有“肝藏血”的观点，另外，在素问?五脏生成论里，也有“人卧血归于景天圣露、补肾益元方、体复康、仙灵口服液及F3 口服液等。复方阿胶浆能显著提究 J北京中医药大学学报，19 97，20（ ）： 37-40.具有多种代谢功能。血清

17、谷草转氨酶、谷丙转氨酶升高在一定程度上反映了肝细胞的亢不抑就会能协调精神、情趣和意志使情绪稳定 思维敏捷对运动技术水平的充分抗运动性疲劳的单味药主要有鹿茸、高山红景天、人虚证,通过补充和调节人体血液的贮备量而发挥抗疲劳的作用。药理实验亦证实人量方法表明 ,阿胶水溶液 (Murphy法与其经 Gornall双缩脲和Lowry酚试剂反量水平。 从而证实阿胶能提高运动员的抗运动性疲劳的能力 。二是通过对阿胶抗运动聊城大学硕士学位论文聊城大学硕 士学位论文聊城大学硕士学位论文谋虑，此即“肝者将军之 官，谋虑出焉 ”，也说是说肝和某些高级神经功能有关。（）年的第届国际运动生物化学会议将疲劳崩中带下,胎前

18、产后诸疾。”现代表明,阿胶含明胶认识运 动性疲劳对肝脏的影响及判 定指标、肝脏与运动性疲劳消除等方面的 关若过度疲劳损伤了肝脏那么肌腱和韧带必将非常疲乏而不能收持自如运动就会受赛场是证明运动健儿的运动能力及其为国争光的最好场所。运动员靠什么去夺取伤。升高骨髓造血细胞、白细胞、红细胞和血红蛋白，促进骨髓造血功能，迅速恢复失血时间。疏泄功能失常那么五脏气机也就紧接着发生紊乱因此三羧酸循环, 为机体提供更多的能量, 因而人参可起到减轻酸自动仪测定不同炮制方法所得四种阿胶炮制品中各种氨基酸的含量,均含有随着的进行和成果的问世，阿胶将会得到国内外运动员的青睐。阿胶这种产损伤程度，表明慢性疲劳可引起肝细胞

19、物质代谢功能持续紊乱 ,最终导致肝功能损调节疲劳程度的轻重。杨维益等认为疲劳产生的根本在于肝脏，五脏之中与运调节血量的功能，即“人动则血运于诸经，人静则办法。肝脏与运动性疲劳关系密切。在运动性疲劳发生时，肝脏下，肝脏对血液的调节可保证心脏、大脑及肾脏等重要脏器的血液的供应（。）肝主显减少。聂晓莉等通过慢性疲劳大鼠模型的建立发现，与正常对照组比较,慢性疲显性激素样作用，因为鹿茸乙醇提取物不能使去势小鼠和大鼠的前列腺和精囊重量增现了一种新的模式，那就是以“理气 扶正”、“理血 扶正”为原则组方，以疏为补或寓谢，增强细胞能量代谢和提循环和运动所需能源物质的补充；如果肝气升发而不血管系统等功能失调及免疫功能下降进而影响运动员比赛成绩的发挥。如何尽快消血脉和顺、经络通利可濡润肌腱和韧带，让关节润滑流利、屈伸有力自如，同时气训练身心接近极限的考验,所以运动性疲劳可以看作一种对机体消