我国疫苗的储存运输的法律规定

1、我国疫苗的储存运输的法律规定疫苗的储存运输是一个重要的过程，需要制定相矢的法律制度。在 此整理了疫苗的储存运输的相尖法律，供大家参阅，希望大家在阅读过程中有所收获！20日，山东食品药品监管局公布尖于庞某非法经营疫苗案查封疫苗 品种名单，发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1 种。1、这次被查获的疫苗有哪些？根据现有的报道，被查扣的疫苗为儿童、成人用二类疫苗，包括儿 童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等 疫苗共计25种，100余箱20000余支。2、什么是二类疫苗？第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定 受种的疫苗。包括儿童卡介苗、乙肝

2、疫苗、口服脊灰疫苗、百白破 疫苗 等。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。3、未冷藏疫苗流向了哪些地区？销往全国18个省市，目前已曝光省份包括湖北、安徽、广东、河 南、四川、内蒙古、河南、河北、L1J东。4、 我好几年前打的疫苗，有没有可能中招？据报道，自2010年开始，嫌疑人庞某卫与其医科学校毕业的女儿 孙某就已经从事疫苗的非法经营。也就是说，2010年之后在以上18个省市接种的25种疫苗，可能存 在违规储存的问题。5、这次查获的疫苗是伪劣疫苗吗？不是。据济南警方介绍，这些疫苗是正规疫苗生产厂家生产的，但 其未按规定进行冷链存储和运输，部分属于临期疫苗，流通过程中存在 过期、变

3、质的风险。6、打了未冷藏和过期的疫苗，会有生命危险吗？只要是正规疫苗，未冷藏和过期，人接种之后直接致命的可能性较 小。这种疫苗最大的风险是失效，即人接种后无法对相应疾病免疫。对于狂犬病、破伤风等致命传染病，接种无效疫苗后无法防止感 染，一旦感染就会危及生命。而对于甲肝、水痘等疾病，人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体，而放松警惕，增加感染疾病的可能。7、如何防止接种到不合规的疫苗？保证疫苗在生产、运输、储存、使用过程中的安全，是专业人士和 监管者的责任，作为普通公众，只要选择正规、大型的医疗机构和 防疫 中心接种疫苗，就无需过分担心。8、我怀疑自己接种到了未冷藏疫苗，应该怎么做？可拨打全国公共卫

4、生热线12320进行咨询。9、我国对疫苗的储存、运输有哪些具体规定？2005年6月1日实施的疫苗流通和预防接种管理条例规定，药 品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备以下条件:（一）企业具备从事疫苗管理的专业技术人员；（二）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。取得疫苗经营资格的药品批发企业（以下称疫苗批发企业），应当 对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确 保其符合规定要求。2006年3月8日印发的疫苗储存和运输管理规范中要求，疾病 预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配 备冷藏 设备的疫

5、苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按 以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。（一）应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记 录。（二）应米用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰 箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中 间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上 午和下午各进行一次温度记录。（三）冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并 记录。导致疫苗免疫会失败的错误1 工作人员在决定何时接种疫苗时，往 往以“何时更方便”为标准，而不是以“最大化效果

6、为依据”2. 忽略了母体干扰的影响，母体干扰往往随着时间变化而不同。3. 使用剂量不足（尤其是使用灭活苗的时候）。4. 产品生产商建议使用2剂量，而工作人员仅使用了 1剂量。5. 疫苗接种的方法和接种部位不当（有时会错过某些部位）。6. 不按照产品标签说明的免疫程序走。7. 对健康/感病猪只接种；面对上千头猪只，很难让所有的猪同时 发挥免疫活性。尤其是当接种疫苗时，猪只正受疾病感染、代谢和营养 不良、或遭受应激，那么，注射后的免疫活性则会发生更大的变化。8. 由误诊、不恰当的样本采集后推导出的错误结论，由于使用的样 本（唾液、粪便）检测后无法区分感染和疾病而得出的错误结论。简 单 的说，一种地

7、方性试剂的检测结果与由这种试剂引起的疾病诊断结果是 不一样的。疫苗的主要分类疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公 民 提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的 疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫 苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群 体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受 的其他疫苗。我国是全球最大的疫苗生产国和使用国，也是世界上疫苗产品生产 企业最多的国家，年产疫苗10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之 最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的将会成为“后儿科常见病

8、的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。但国内疫苗产品同质化严重单种产品产能过剩的现状，GMP n时代我国疫苗产业发展的主要瓶颈。开发拥有自主知识产权的新 型产品对我国疫苗行业和医疗卫生事业的发展具有重要意义。2011年12月30日，国务院办公厅发布了疫苗供应体系建设规 划。规划称，将着力实现疫情监控及疫苗研发=生产、流通、接种、 储备、监管各环节的协调发展，重点建设5类项目，并对疫苗重点项目 安排了约94亿元的中央财政支持。规划的发布，将进一步打开我国疫苗 市场的上升空间。疫苗市场之所以会呈现如此高歌猛进的发展态势，全球疫苗需求的 不断增加、生物技术水平的日新月异以及新型疫苗市场利好的强势 促进 是主要的驱动因素。1而看好了疫苗市场的巨大发展潜力，许多制药 公司也纷纷选择多种