质量管理五大手册

1、APQPA (Advanced) 先期的先期的P (Product) 產品產品Q (Quality) 品質品質 P (Plan) 计计劃劃CP C (Control) 管制管制 P (Planning) 计划计划 术语术语 产品质量策划供方的第一步是确定横向职能小产品质量策划供方的第一步是确定横向职能小 组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量 部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、 制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服 务、分承包方和顾客方面的代表。务、分承包方和顾客

2、方面的代表。 组织小组组织小组0.2.2 APQP基本过程基本过程0.4 0.4 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则 0. 0. 概概 述述 E 确定顾客的要求确定顾客的要求 E 确定小组职能及小组成员，那些个人或分包方应被确定小组职能及小组成员，那些个人或分包方应被 列入，那些可排除列入，那些可排除 E 理解顾客的期望、如设计、试验次数等理解顾客的期望、如设计、试验次数等 E E 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性 E E 确定成本、进度和应考虑的限制条件确定成本、进度和应考虑的限制条件 E E 确定所需来自于顾客的帮助

3、确定所需来自于顾客的帮助 E E 确定所采用的报告过程或形式确定所采用的报告过程或形式0.2.2 APQP基本过程基本过程0.4 0.4 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则 0. 0. 概概 述述在策划过程中，小组将遇到些产品设计或加工过程在策划过程中，小组将遇到些产品设计或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。方法。问题的解决问题的解决 0.4 0.4 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则 0.2.2 APQP基本过

4、程基本过程0. 0. 概概 述述 五阶段概念提出概念提出与批准与批准项目批准项目批准( (原型原型) )样样品品试生产试生产量量产产策划策划生产计划生产计划( (策划策划) )反馈反馈/ /评定与纠正措施评定与纠正措施第一第一阶段阶段第二第二阶段阶段第三第三阶段阶段第四第四阶段阶段第五第五阶段阶段计划和计划和确定项目确定项目产品设计产品设计开发开发过程设计过程设计开发开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/ /评定评定与纠正措施与纠正措施产品设计与开发产品设计与开发过程设计与开发过程设计与开发产品与过程确认产品与过程确认生生产产产品质量策划进度图表V 顾客的呼声顾客的呼声 市场调研市场调研

5、保修记录和质量信息保修记录和质量信息V小组经验小组经验V业务计划营销策略业务计划营销策略V 产品过程指标产品过程指标V 产品过程设想产品过程设想V 产品可靠性研究产品可靠性研究V 顾客输入顾客输入1.1 1.1 输入输入 1. 第一阶段第一阶段 计划和确定项目计划和确定项目 设计目标设计目标 可靠性和质量目标可靠性和质量目标 初始材料清单初始材料清单 初始过程流程图初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划产品保证计划 管理者支持管理者支持1.2 1.2 输出输出 1. 第一阶段第一阶段 计划和确定项目计划和确定项目 q设计失效模式及后果分析设计失效

6、模式及后果分析 q可制造性和装配设计可制造性和装配设计 q设计验证设计验证q设计评审设计评审q样件制造样件制造q工程图样工程图样q工程规范工程规范 q材料规范材料规范 q图样和规范的更改图样和规范的更改2.1 2.1 由设计部门输出由设计部门输出 2. 第二阶段第二阶段 产品设计和开发产品设计和开发 v 包装标准包装标准v 产品过程质量体系评审产品过程质量体系评审v 过程流程图过程流程图v 场地平面布置图场地平面布置图v 特性矩阵图特性矩阵图v 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析v 试生产控制计划试生产控制计划 v 过程指导书过程指导书v 测量系统分析计划测量系统分析计划v 初始过程

7、能力分析计划初始过程能力分析计划v 包装规范包装规范 v 管理者支持管理者支持本阶段的输出本阶段的输出3. 第三阶段第三阶段 过程设计和开发过程设计和开发 试生产试生产 测量系统评价测量系统评价 初始过程能力研究初始过程能力研究 生产件批准生产件批准 生产确认试验生产确认试验 包装评价包装评价 生产控制计划生产控制计划 质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持本阶段的输出 4. 第四阶段第四阶段 产品和过程确认产品和过程确认 q 减少变差减少变差q 顾客满意顾客满意q 交付和服务交付和服务本阶段的输出本阶段的输出5. 第五阶段第五阶段 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 I II

8、 III IV V 計計劃劃及及定定義義 產產品品設設計計及及開開發發 製製程程設設計計及及開開發發 產產品品及及製製程程查查證證 回回饋饋評評估估及及矯矯正正 1.1 顧客聲音 1.7 設計目標 2.1 DFMEA 3.1 包裝標準 4.1 量試 5.1 減少變異 1.1.1 市場調查 1.8 品質可靠度及品質 目標 2.2 製造性及組立之設計 3.2 產品/製程品質制度檢討 4.2 量測系統分析評估 5.2 顧客滿意 1.1.2 歷來之保固及品質資料 1.9 初期材料清單 2.3 設計驗證 3.3 製程流程圖 4.3 初期製程能力PPK 研究 5.3 交貨及服務 1.1.3 小組經驗 1.

9、10 初期製程流程圖 2.4 設計審查 3.4 平面圖配置 4.4 PPAP 1.2 經營計劃 1.11 初期特殊材料及 製程特性表 2.5 原型建立及管制計劃 3.5 特性矩陣 4.5 生產驗收測試 1.3 產品/製程之標竿資料 1.12 產品保證計劃 2.6 工程圖及數學數據 3.6 PFMEA 4.6 包裝評估 1.4 產品/製程假設 1.13 管理階層之支持 2.7 工程規格 3.7 量試管制計劃 4.7 量產管制計劃 1.5 產品可靠度研究 2.8 材料規格 3.8 製程說明書 4.8 品質規劃簽署及管理階層之支持 1.6 顧客輸入 2.9 圖面及規格變更 3.9 量測系統分析計劃

10、2.10 新裝備, 模具 及設備要求 3.10 初期製程能力研究計劃 2.11 特殊產品/製程特性 3.11 包裝規格 先期產品品質規劃先期產品品質規劃(APQP)階段區分階段區分INPUTS/OUTPUTSINPUTS/OUTPUTSq 设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。q 主要针对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观主要针对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观q 应有验证计划应有验证计划 验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告 2.1.3 2.1.3 设计验证设计验证 2

11、.1 2.1 由设计部门的输出由设计部门的输出 2. 第二阶段第二阶段 产品设计和开发产品设计和开发 q 设计评审设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响领是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响领 域的定期安排的会议。域的定期安排的会议。设计评审设计评审为防止问题和误解的有效方法，为防止问题和误解的有效方法， 而且还是监测进展及向管理者报告的途径。而且还是监测进展及向管理者报告的途径。 q 设计评审设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，至少设计不只是技术检验，而是一系列的验证活动，至少设计 评审应包括以下方面的评价评审应包括以下方面的评价 设计功能要求的考虑设计功能要

12、求的考虑 正式的可靠性和置信度目标正式的可靠性和置信度目标 部件子系统系统工作循环部件子系统系统工作循环 计算器仿真和台架试验结果计算器仿真和台架试验结果2.1.4 2.1.4 设计评审设计评审 2.1 2.1 由设计部门的输出由设计部门的输出 2. 第二阶段第二阶段 产品设计和开发产品设计和开发 样件 试生产 生产 控制计划编号 001 主要联系人/电话 潘勇875 日期（编制） 2000/03/01 日期（修订） 零件编号/最新更改水平 C20 低音 核心小组 hhh 顾客质量批准/日期（如需要） 零件名称/描述 C20LU75-10F-M 磁回工程 供方/工厂

13、批准日期 顾客质量批准/日期（如需要） 供方/工厂 hjhf 有限公司 供方代号 其它批准/日期（如需要） 其它批准/日期（如需要） 特 性 方 法 样 本 容 量 频 率 控制方法 反应 计划 零件/过程编号 过程名称/操作描述 生产设备 编号 产品 过程 特殊特性分类 产品/过程 规范/公差 评价/测量技术 10PCS 每小时 巡检： 扬声器工程作业检点表 通知班长 隔离选别 气压 见机种生产条 件标准设定值 一览表 气压计 1 次 开始生产时 机种生产条件设定：机种生产条件标准设定值一览表 调整气压 胶量 目 测 1PCS 每批生产开始时 首 检： 制品确认表 调整胶量 015 注铁心

14、磁铁胶 A001 注胶机 胶量配比 见相应之 仕样书 电子秤 （1：1） 1PCS 每小时 巡检： 扬声器工程作业检点表 通知班长 调整胶量 6.46.4 控制计划的表格控制计划的表格 6. 控制计划控制计划 请登入:ruri_TEL:AX再联络谢谢！v設計FMEA(DFMEA)采用功能法，一般自上而下进行分析，功能框图包刮原材料、机械设备、环境条件、人的因素、计算机软件等v過程FMEA(PFMEA)v硬件法一般自下而上进行分析,零件、部件、产品、 系统级。假定条件：设计方案均能实现、目标均能达到、加工的材料无问题v系统FMEA(SFME

15、A)FMEA的分類的分類设计FMEA的严重度分级表后后果果评评定定准准则则：后后果果的的严严重重度度严严重重度度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的影响到行车安全或违反了政府有关法规10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下发生的，并影响到行车安全或违反了政府的有关法规9很高车辆(或系统)不能运行，丧失基本功能8高车辆(或系统)能运行, 但性能下降, 顾客 不满意7中等车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性部件不能工作，顾客 感觉不舒服6低车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性项目性能下降，顾客 感觉有些不舒服5很低配合、外观或尖响

16、、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客 发现有缺陷(大于75% )4轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客 发现有缺陷(50% )3很轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，但很少有顾客 发现有缺陷(小于25% )2无无影响1失效原因和频度(16-17)频度频度 (17) (17) 频度是指失效原因/机理预计发生频度，分1到10级。预防措施可降低发生频度。失效发生可能性很高：失效几乎是不可避免的高：反复发生的失效中等：偶尔发生的失效低：相对很少发生的失效极低：失效不太可能发生可能的失效率1/21/81/801/150001/15000001/31/201/4001/200

17、01/150000频度数10863197542现行设计控制和不易探测度（18-19） 不易探测度（不易探测度（1919）在零件交付生产之前，设计控制能够探测出失效模式概率的评估效果不易探测度标准几乎可以肯定1在每一适用的分类终局有最高的有效性非常高2具有非常高的有效性高3具有高的有效性较高4具有较高的有效性中等5具有中等的有效性低6具有低的有效性较弱7具有非常低的有效性很弱8在每一适用的分类中有效性最低微弱9未证实、不可靠或有效性未知几乎不可能10无设计评价技术或无计划风险顺序数(RPN)(20) RPN的计算方法是： RPN = SEV RPN = SEV OCC OCC DET DET R

18、PN用于对失效模式排序。 优先对高RPN项采取纠正措施，以降低RPN值。 不管RPN数值的大小，当失效模式的严重度数高时， 就应特别引起重视。系统FMEA 编号：子系统设计责任：页次： OF零组件：生效日期：准备者：型号/年份：核心小组：FMEA日期（制订）（修订） 项目潜在失潜在失严等潜在原因发难风险建议 负责人重生检优先与功能效模式效效应度级/机理度预防探测度数措施日期执行措施SOD执行结果FMEA 的顺序的顺序现行控制功能特性会有什么问题？。无功能。部分丧 失功能 。功能 间歇。非预期 功能后果是什么？有多严重？原因/机理是什么？发生频率如何？怎样得到预防和探测？该方法探测的程度如何？改

19、善的措施改善的措施:。设计变更。设计变更。过程变更。过程变更。特殊控制。特殊控制。标准。标准/程序程序/ 指南的变更指南的变更設計記錄設計記錄核准的工程變更文件核准的工程變更文件顧客工程核准顧客工程核准設計設計FMEA過程流程圖過程流程圖過程過程FMEA全尺寸量測結果全尺寸量測結果材料材料/性能試驗結果性能試驗結果初始過程研究初始過程研究量測系統分析研究量測系統分析研究合格實驗室文件合格實驗室文件管制計劃管制計劃零件提交保證書零件提交保證書外觀核准報告外觀核准報告大宗物質要求清單大宗物質要求清單生產件樣品生產件樣品標準樣品標準樣品檢具檢具符合客戶特殊要求紀符合客戶特殊要求紀錄錄PPAP 要求項

20、目1.1.第第1 1部分部分1.3 1.3 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求 .3.5 .3.5 提交等级：供方必须按顾客要求的等级，提交等级：供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和提交该等级规定的项目和/ /或记录。或记录。 Q 等级等级1 1：1.1.保证书保证书( (对外观件需对外观件需AAR)AAR)Q 等级等级2 2：1.1.保证书保证书 2. 2.产品样品产品样品 3. 3.有限的支持数据有限的支持数据 Q 等级等级3 3：1.1.保证书保证书 2. 2.产品样品产品样品 3. 3.完整的支持数据完整的支持数据Q 等级等级4 4：1.1.保证书保证书 2. 2.顾

21、客规定的其它要求顾客规定的其它要求 Q 等级等级5 5：1.1.保证书保证书 2. 2.产品样品产品样品 3. 3.完整的支持数据完整的支持数据Q ( (在供方制造厂处备有如下文件在供方制造厂处备有如下文件, ,以供评审以供评审) )SPC（Statistical process control) 过程统计分析 利用统计技术利用统计技术 控制过程控制过程 持续改进过程持续改进过程 统计技术统计技术 （控制图、流程图、排（控制图、流程图、排列图、因果分析图、列图、因果分析图、DOE、QFD、检查检查清单）清单） 監控與維持製程監控與維持製程 量測與分析變異量測與分析變異 是一種製程控制的回饋是一

22、種製程控制的回饋 是一種有效的持續改善工具是一種有效的持續改善工具 什麼是 SPC ?控控制圖制圖 CONTROL CHART195.00197.00199.00201.00203.00205.00207.00AVERAGE一種圖表用與評估一個製程是否在穩定的一種圖表用與評估一個製程是否在穩定的控控制狀態下制狀態下 控控制圖能偵查特殊原因造成的變異並自一般原因中區別出制圖能偵查特殊原因造成的變異並自一般原因中區別出 控制图的类型 原则上任何过程若须对质量进行控制均原则上任何过程若须对质量进行控制均适用，但有所区分：适用，但有所区分：计计量量型型X-R均值极差图均值极差图计计数数型型 P 不合格

23、品率不合格品率X-S均值标准差均值标准差图图 nP不合格品数不合格品数X-R 中位数图中位数图 U单位产品不合格单位产品不合格数数X-MR单值移动极差单值移动极差图图 C不合格数不合格数123456789101112131415161718192021222324252627282930911135791113579111357911135791113571199200203201203203199203203199200197201201200203201202199200201199200203198201201201203197219819920219919819719720320120

24、119819920120019819920019920220320020019820319720219819919719832021992021991972001972011971982002002012002032012001981992032022002001972001972032032011984197202198197197200202197199200197203200198201197200202198199202199200198199201197199200199520120020319720220019719720219919820319719719920320319719

25、7202202202198199202203197199198201#535466566336445635542326566464JULY12345X R MonthDateTimeREADINGSData No.0.002.004.006.008.0010.0012.00RANGE196.00197.00198.00199.00200.00201.00202.00203.00204.00AVERAGE 建立建立控控制圖與紀錄數據制圖與紀錄數據196.00197.00198.00199.00200.00201.00202.00203.00204.00計算計算控控制界線制界線RAXLCLRAXUCLRDLCLRDUCLXXRR2234-=+=重复性（重复性（Repeatability） 重复性又称为量具变异，是指用同一种量具，同一位作业者，当多次量测同一零件之指定特性时所得之变异，以公式表示如下：EV= ，%EV100（EVTV） 公式说明： EV为重复性，TV为全变