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文档简介
1、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定一、办理依据:中华人民共和国认证认可条例(国务院令第390号)第十六条:"向社会 出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政 法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由 国务院认证认可监督管理部门公布。”中华人民共和国食品安全法第五十七条:"食品检验机构按照国家有关 认证认可的规定取得资质认定后,方可从事食品检验活动。”医疗器械监督管理条例第五十七条:”医疗器械检验机构资质认定工作 按照国家有关规定实行统一管理。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院食 品药品
2、监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验。"二、申请条件1、依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;2、具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;3、具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;4、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;5、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;三、申请材料检验检测机构资质认定申请书纸质版原件一份。四、办理流程(-)申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料;(二)国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之 日起5个工作日内作出受理或者不予受
3、理的决定,并书面告知申请人;(三)资国家认监委自受理申请之日起45个工作日内,完成对申请人的技 术评审,由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除 外;(四)资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内,作出是否准予许可的书面决定。五、收费标准及依据不收费六、申请人权力和义务()依据行政许可法等申请人享有以下权利:1、符合法定条件标准的,申请人有依法取得行政许可的平等权利,行政机 关不得歧视。2、申请人对行政机关有关行政许可公示内容有要求解释、说明的权利。3、申请人对行政机关实施行政许可,享有陈述权、申辩权。4、申请人行政机关作出的准予行政许可决定有权查阅。5、申
4、请人对行政机关实施行政许可有权依法申请行政复议或者提起行政诉 讼;6、申请人合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的,有权依法要 求赔偿。7、申请人发现违法从事许可事项的活动,有权向行政机关举报。(二)依据行政许可法等申请人享有以下义务:1、申请人申请行政许可,应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情 况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。2、申请人获得许可后有义务接受行政机关的检查,应当如实提供有关情况 和材料。七、结果名称及样品检验检测机构资质认定证书及证书附表"to/檢验检测机构资质认定证书UE.wcixxuxvwaSl«z XXXXKXXXXXXXXXXXX
5、NXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXKXX XXXXXXKXXXXXXXKXXXXXXXXXXXXXXX能最牌用ft/lJSLfMJji吋似由414占JI具琦珏明作阳Hit *杵倉址讽 ff穴佻冼包枷怯檢测飢杓汁童认纽 4脸仕3tfc力兀枪仪簷年人t注/刊点«:札恂時弊山几*3於洌權普成H I8的匕嫁片任山乂玄XXXXXXXXXXXXXXXXXXX*4许叮性川标QI®3133>3933933 X HHlWtUKUmCrcttdtt(!"人代具此1|仗.八. 常见问题企业如何咨询行政许可申请办理情况?1电话咨询:010-822603432信函咨询:市场监管总局认可检测司,地址:北京市海淀区马甸东路9号,邮编:100
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