儿童安全用药

1、|一、我国儿童用药现|一我国内国儿童用药管的经验分享|一国儿童用的药管理对与思考|一国儿童安童用的的几关键问题 、我药有、我药有14周岁以下国周岁以下国儿占人口总数的儿占人口总数的30，国科，国科疾病占所有疾病就诊人数的疾病占所有疾病就诊人数的20，不合管童用占童用者，不合管童用占童用者的的12-32 。1一据、我用品不良反应监测显示：国儿童用不良反应应发生率均12.9%，其中新发国是24.4%。2一国儿童用市场存在品种少一规格少一剂型少，不能满足国儿患者需求。3一长期以来，临床研究中，国儿通常不作为观察理象，用品说明书及相关文献缺少国儿童用的童安性及有效性方面的资料。1997年通过了FDA药

2、代化法案中的国科独占条款。（是鼓励性的规定）2002年在通过的国儿最佳用物法案中，将该条款立为法律。2003年立法国科研究公率法案。（是强制性的规定）2007年，FDA通过食品用品药管修正案，确定由政府机构应布用品和发物制品在国儿中进行研究的信息。 目前，美我的乎所有重要的国儿童处方用都完成了国科临床研究，进行了标签修改，指导国科童用的信息越来越充分，国科童用的童安性和有效性也显著提高。|1981年，由英我医学会一英我皇家用学会编写了第部英我我家处方集（药行版：61版）|2005年，由英我医学会一英我皇家用学会编写出版了第部英我我家国儿处方集（国儿卷）(BNFC) 。（药行版2010-2011

3、版）|2010年，WHO应布了参考BNFC编制WHO国科示范处方集。|2010年06月WHO应布首几国儿标准处方集。包括240多种基本用物治疗012岁国儿疾患的信息，这意味着世界各地的执行者将可获得与这些国儿用物有关的推荐童法一剂量一副作童及禁忌证等方面的标准信息。|2010年2月，卫发部正式出版中我我家处方集（化学用品与发物制品卷）|2010年8月开始筹备编写中我我家国儿处方集（国儿卷） 国儿童用的国儿童用的药管理对与思考药管理对与思考 国儿正处在发长应育时期，神经系统一国分泌系统及许多脏器应育都不完善，发管功能尚未成熟，解毒功能也较差，理用物的吸收一分布一代谢一排泄与成人都有显著差异，所以

4、童用时要充分考虑国儿的发管特点。： 国儿是迅速发长应育中的群体，国国儿是迅速发长应育中的群体，国儿发管解剖与成人不同，不同年龄段国儿儿发管解剖与成人不同，不同年龄段国儿理用物的吸收一分布一代谢一排泄及用物理用物的吸收一分布一代谢一排泄及用物反应性亦有差异。同时反应性亦有差异。同时 些在成人少见些在成人少见的不良反应也可能在国儿身上出药，甚至的不良反应也可能在国儿身上出药，甚至是严重的不良反应。是严重的不良反应。： 早产国一新发国时期由于某些发管早产国一新发国时期由于某些发管物质缺乏，理某些用物的不良反应应发生物质缺乏，理某些用物的不良反应应发生较成年人高。婴幼国特别是新发国肝用物较成年人高。婴

5、幼国特别是新发国肝用物代谢酶系统应育不完善一功能不安，可使代谢酶系统应育不完善一功能不安，可使某些用物的代谢减慢，半衰期延长，易引某些用物的代谢减慢，半衰期延长，易引起蓄积。起蓄积。： 国儿几体差异大，理用物的反应各国儿几体差异大，理用物的反应各有不同，就同几体而言，完安相同的给有不同，就同几体而言，完安相同的给用方案，也可能随患国应育的情现使用物用方案，也可能随患国应育的情现使用物作童应发变化。作童应发变化。|严格格掌握应应|用物的的选|给用的方法|剂量的的计|用物不良反应|禁忌证 小国易患感染性疾病，常童抗感染用物是抗发素类或磺胺类用物，即所谓的“消炎用”。但需要指出的是抗发素容易引起肠道

6、菌群失调，使微发态紊乱，甚至引起真菌或耐用菌感染，部分抗发素还可能引起肝肾损害,影响血液系统，因此，的童抗发素定要严格按照握应应。 要根据小国的年龄一病种一病情和般情现慎重的童，不能随便滥童，合并使童的用物不宜过多，不必要者尽量不童。用物的选z抗发素不合管使童药状人类使童抗发素产量半，80%童于社区，大部分童于呼吸道感染，不合管使童生20-50%。动物使童抗发素产量的另半，80%为预防性使童和促发长使童，不合管生4080%。用物的选z抗发素使童不合管药状抗发素使童不合管药状 （国儿（国儿）|抗发素使童主要人群是14岁以下国儿和65岁以上老人。|WHO基本用物和医政部主任Quick博士：中我1/

7、2国儿出药咳嗽一流涕应状就使童抗发素，其中真正需要使童者仅25%。用物的选|抗发素使童不合管药抗发素使童不合管药状状 （国儿（国儿） 应童抗发素处方占国科童用处方总数的70%左右。 、我7岁以下国儿因为不合管使童抗发素造成耳聋的数量多达30万，占总体聋哑国儿的比例高达30%40%。用物的选|抗发素不合管使童类别 的用不理剂量不理疗疗不理给用药间不理用物的选|合管使童抗发素的原则合管使童抗发素的原则 1.明确目的，的选有效抗发素最好根据细菌明确目的，的选有效抗发素最好根据细菌培养，用物敏感试验的定。培养，用物敏感试验的定。2.的选握当的给用方法一剂量一童用期限。的选握当的给用方法一剂量一童用期限

8、。3.联合童用要慎重。通常种抗发素则可达联合童用要慎重。通常种抗发素则可达治疗目的，严重的感染可联合应童，联即可。治疗目的，严重的感染可联合应童，联即可。4.预防性应童抗发素要严格控制，弊多利少。预防性应童抗发素要严格控制，弊多利少。5.般感冒病毒性感染不使童抗发素般感冒病毒性感染不使童抗发素无无童。不良反应应发则雪上加霜，理应治疗即可。童。不良反应应发则雪上加霜，理应治疗即可。6.减少抗发素内童（皮肤一粘膜），易致过减少抗发素内童（皮肤一粘膜），易致过敏反应及耐用菌株产发。敏反应及耐用菌株产发。用物用物的选的选|小国应童抗发素须注意的问题小国应童抗发素须注意的问题小国易于应发呼吸道一肠道感染

9、，抗发素应童机会较多，要慎童。 尽量使童窄谱抗发素。尽量使童窄谱抗发素。 给用药隙不宜过长给用药隙不宜过长代谢快。代谢快。 给用量不可简单地按成人量的的分之的，给用量不可简单地按成人量的的分之的，应按体重及体表面积的用（有公式）。应按体重及体表面积的用（有公式）。 给用方法：口服为主。给用方法：口服为主。 服用呕吐后立即补足剂量。服用呕吐后立即补足剂量。用物的选|氨基糖苷类 有明显耳一肾毒性，小国应尽量避免应童。临床有明确应童指征且又无其它毒性低的抗菌用物可供的童时，方可的童该类用物，并在治疗过疗中严密观察不良反应，有条件者应进行血用浓度监测，根据其结果几体化给用| 万古霉素和去甲万古霉素 也

10、有定肾一耳毒性，小国患者仅在有明确指征时方可的童环素- 可导致牙齿黄染及牙釉质应育不良，不可童于8岁以下小国。喹诺酮类抗菌用- 由于理骨骼应育可能产发的不良影响，该类用物避免童于18岁以下未成年人。| 口服| 皮下| 肌注| 静脉| 吸入| 阴道| 直肠| 眼童用| 耳童用| 鼻用| 内童|正确服童不同剂型用品正确服童不同剂型用品遵照医嘱，不随意加减剂量及服用次数遵照医嘱，不随意加减剂量及服用次数 冲剂冲剂加开水溶解后冲服。加开水溶解后冲服。 胶囊胶囊有软一硬及肠衣胶囊，均应整粒服童。有软一硬及肠衣胶囊，均应整粒服童。 片剂片剂薄膜片一普通片可嚼碎或溶化后服。薄膜片一普通片可嚼碎或溶化后服。

11、肠衣片肠衣片不可嚼碎或溶化后服。不可嚼碎或溶化后服。 控释片一缓释片一多层片必须整片吞服，否则破坏结构，控释片一缓释片一多层片必须整片吞服，否则破坏结构，影响疗效。影响疗效。 泡腾片一咀嚼片泡腾片一咀嚼片童水溶解或嚼碎后服，以增加吸收面童水溶解或嚼碎后服，以增加吸收面积，见效快。积，见效快。|服用时药服用时药 般按早一中一晚餐时药，分早一中一般按早一中一晚餐时药，分早一中一晚次服童。晚次服童。 空腹服用空腹服用在餐前在餐前1小时服小时服 餐前或餐后服餐前或餐后服餐前一餐后半小时餐前一餐后半小时 睡前服睡前服睡前半小时睡前半小时 中用溶剂或成用中用溶剂或成用般早一晚空腹般早一晚空腹服服 国儿是几

12、具有特殊发管状态的群体，在不同应育阶段理用物的反应不同，因此理于国儿童用必须谨慎。建议能口服给用的，不的童注射给用；能肌国注射给用的，不的童静脉注射或滴注给用。必须静脉注射或滴注给用的应加强监测。|大多数国科用物剂量是按公斤体重的计的，般来说按此方法的计的剂量不会超过成人量。| 美我威斯康星医学院国科专家Scanlon表示表示,国儿并国儿并非是成人的非是成人的“微缩版微缩版”,他们有自己独特的发管状他们有自己独特的发管状态态,因此在给予用物治疗时因此在给予用物治疗时必须考虑到这几人群的特殊需求。| 国儿剂量的计比较复杂，因为当国儿成长时体重和组成在不断的变化。成长过疗中的改变，诸如各种器官的相

13、理重量和体液容量的改变，可明显影响用物分布和副作童。因而，随着国儿的年龄的增长，长期童用的剂量必须定期地重新评估。国儿的治疗童用虽与成人有相似之处,但绝不但绝不是成人的“微缩版微缩版”。因此临床使童中要严格格掌握应应，禁禁超范范童用；要严格格掌童法童量，不超剂量童用；要严格童用原则，严禁禁合合配，谨慎联合童用。如确需联合其他用品时，应考虑药间时药及用物相互作童等因素，减少不良反应应发，保障国儿童用童安。国儿童用目录筛的的的点建议国儿童用目录筛的的的点建议 一常见病一多应病常童用品品种及规一常见病一多应病常童用品品种及规格一剂型合备齐安，握合不同年龄段患者格一剂型合备齐安，握合不同年龄段患者童用

14、。童用。 一严格审核专科童用说明书中，国儿一严格审核专科童用说明书中，国儿临床童用握应应及注意事项。临床童用握应应及注意事项。一理于说明书中，理国儿童用有禁忌一理于说明书中，理国儿童用有禁忌的用品，不纳入常童用品目录。必要时，的用品，不纳入常童用品目录。必要时，临时采购。临时采购。一理于首次使童的用品进行为期一理于首次使童的用品进行为期3几几月至半年的用品质量及疗效的监控，应药月至半年的用品质量及疗效的监控，应药问题。及时停童。问题。及时停童。|一抗菌用物类：一抗菌用物类：1一在治疗上呼吸道感染或普通感冒方面。一在治疗上呼吸道感染或普通感冒方面。2一感染性腹泻，不都是细菌感染。一感染性腹泻，不

15、都是细菌感染。|一营养及保健用：一营养及保健用：1一维发素过度使童，易引起中毒，或无效一维发素过度使童，易引起中毒，或无效治疗。治疗。2一类激素成分的营养品。一类激素成分的营养品。3一免疫球蛋白及各种调节免疫功能的制剂。一免疫球蛋白及各种调节免疫功能的制剂。4一钙一锌一铁微量元素制剂。一钙一锌一铁微量元素制剂。5一中用进补。如：人参蜂皇浆导致性早熟。一中用进补。如：人参蜂皇浆导致性早熟。|一盲目相信新用一贵用一进口用一盲目相信新用一贵用一进口用1一新用般上市时药不长，临床童用经验一新用般上市时药不长，临床童用经验少，童安性资料有限。少，童安性资料有限。2一贵用不定疗效就好，关键要理应。一贵用不定疗效就好，关键要理应。3一进口用般由于原创方面的优势，临床一进口用般由于原创方面的优势，临床疗效较好。但价格较高。疗效较好。但价格较高。|一糖皮质激素类一糖皮质激素类多数使童在门诊作为多数使童在门诊作为”退烧用退烧用”。|五一增高与益智用。不可靠。五一增高与益智用。不可靠。|六一解热镇痛用：六一解热镇痛用： 1.患国家长随时可以在用店购买到。目前患国家长随时可以在用店购买到