卫生管理制度

1、广州市薇赛化妆品有限公司定制人GMPC小组文件名称文件编号GMP-WI-014定制部门GMPC小组卫生管理制度文件版本A定制日期16-05-20页 码9-11.目的 为加强本公司的卫生管理，避免产品由于环境和生产过程的交叉造成污染，确保产品质量和消费者的使用安全，特制定本规范。2. 适用范围适用于生产厂区、卫生间、办公区、仓库、生产车间的环境和人员卫生管理。3. 职责人力资源部：负责公司的培训管理和办公室的自查管理。品管部：负责生产区域和仓库的具体实施和实验室的自查。生产部和仓库：各自负责本部门的自查。4. 内容A. 生产厂区 1.公司生产厂区环境要求，道路干净无扬尘，人流通道与物流通道严格区

2、分 2.所有的垃圾废物要放置在专定区域，并叠放整齐。不得乱堆放，且垃圾场每周要有人清除和进行清理消毒处理。 3.其次厂区内的生产用水要存储在专用桶内。生活用的污水要通过密封的下水道排走，如果有污水排水管破裂造成的污水溢出时，设备部要及时广州市薇赛化妆品有限公司定制人GMPC小组文件名称文件编号GMP-QM-014定制部门GMPC小组卫生管理制度文件版本A定制日期16-05-20页 码9-2维修，并清理现场污迹。4.厂区内要定期进行杀虫灭鼠的活动，对于易于滋生蚊虫的区域要定期喷洒杀虫剂，厂区进入仓库、生产区的各入口出口处要设有灭鼠装置。B. 卫生间 厂区内的各卫生间应每天有人打扫清洁，并用消毒液

3、作相应的消毒处理，卫生间内必须备有洗手液及清洁用具等。员工在使用卫生间后要自行冲洗卫生间，讲求个人卫生严格执行洗手程序。C. 办公室 厂区各办公室必须保持清洁，每天要有人对办公区域进行清洁工作，每周要对办公室内进行清洁大扫除。保证办公室内干净整洁，桌椅、文件柜、空调、饮水机、盆景架等物品表面无灰尘，文件整理有序，摆放整齐要有相应的标识，能清楚的看到各种文件的目录标识。 D.仓库1. 原料库的卫生管理 a.原料库应保持空气干燥，通风良好，地面清洁无积水，原料外包装表面无积尘，墙面洁净不掉灰、无积尘。库内杂物应随时清除，每周对库房及原料包装进行一次清扫，清除原料包装物表面及库内的积尘。广州市薇赛化

4、妆品有限公司定制人GMPC小组文件名称文件编号GMP-WI-014定制部门GMPC小组卫生管理制度文件版本A定制日期16-05-20页 码9-3 b. 所有原料需经检测，检测合格后方可入库，入库后按原料的存放条件放于相应的库房内。 c. 原料入库前应检查是否有物料泄漏，如有泄漏应及时封补。 d. 原料入库后，按原料的不同类别（如液体、固体、粉类、添加剂等），分类整齐放置在符合原料贮存条件的地方。 e. 所有粉状和袋装，纸筒装原料摆放高度离地面不得小于10cm（放置于卡板上即可），与墙壁的距离不得小于10cm。 f.所有原料在不使用时必须封闭包装盖或袋口。 g.根据每种原料的复检周期（由技术部提

5、供），对贮存时间到达复检周期的原料，必须及时送检；易染菌的原料（由技术部提供），在生产前送检，检验合格后方可投入使用；易染菌的原料，打开后，应尽快使用完。2.储存原料的冷柜卫生要求 a.将冷柜、冰柜中原料取出，关闭电源。对冷柜、冰柜进行彻底清洁，恢复至常温后，用75%的消毒酒精对冷柜、冰柜内部清洗，并用75%酒精纱布擦拭。 b.对需放入冷柜、冰柜的原料外包装用浸有消毒酒精的纱布擦拭，消毒后放入柜中，将温度设置为规定温度，正常工作。广州市薇赛化妆品有限公司定制人GMPC小组文件名称文件编号GMP-QM-014定制部门GMPC小组卫生管理制度文件版本A定制日期16-05-20页 码9-4 c.对冷

6、柜、冰柜内空气每隔三天用75%消毒酒精定期进行消毒。3.包材库卫生管理a.包材库应保持空气干燥、通风良好，温度宜保持在（540）之间，湿度保持在80%以下，地面清洁无积水，外包装表面无积尘。地面杂物应随时清除，保持库内整洁。每周进行一次清扫，清除包装表面及库内积尘。b.所有包材（包括产品说明书等）入库前必须对包装外表污物进行清除，应检查包材外包装箱是否有漏洞，如有漏洞应及时封补。 c.易受潮（纸箱，彩盒，标贴等）包材须分类放置，码放整齐，离地面高度不得小于10cm，与墙壁距离不得小于10cm。 d.每次发完料后，应将包装袋扎紧。任何包材（瓦楞纸箱除外）不得暴露于空气中。4.成品库卫生管理a.成

7、品库应保持干燥，通风良好，地面清洁无积水、积尘，包装表面无积尘。温度宜保持在（540）之间，湿度保持在80%以下。 b.成品入库时应检查外箱是否良好，外箱有油迹、污迹必须清除。若无法清除应更换包装箱。 c.成品应分类放置，码放整齐，离地面高度不得小于10cm广州市薇赛化妆品有限公司定制人GMPC小组文件名称文件编号GMP-WI-014定制部门GMPC小组卫生管理制度文件版本A定制日期16-05-20页 码9-5 不得小于10cm，码放高度不得超过2.0米。 d.每次发完货后和尾数入库，散支应重新整理、封严，并放在该产品对应位置，不得暴露于空气中。下次有生产该产品首先通知PMC部数量。 e.库房

8、内杂物应随时清除，保持库房整洁。每周须对外箱表面及库内积尘进行一次清扫。 5.员工个人卫生要求 直接从事化妆品生产的人员（包括临时工），必须经体检合格，取得健康证，方可上岗。 生产人员必须穿戴整洁的工作服、帽、口罩、鞋，工作服应盖住外衣，工衣纽扣、易拉胶带等要扣齐，头发不得露于帽外，衣袖、裤筒不得卷起。 生产人员进入车间前须洗净双手，烘干后用75%酒精再进行消毒。 洗手消毒流程：清水洗手 洗手液洗 冲净洗手液残留 消毒液消毒 烘干手 生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表及染指甲、留长指甲。 操作人员手部有外伤时，须戴乳胶手套才可接触化妆品和原料。 不得穿戴生产车间的工作服、帽和鞋进入非生产场所（

9、如厕所等），不广州市薇赛化妆品有限公司定制人GMPC小组文件名称文件编号GMP-QM-014定制部门GMPC小组卫生管理制度文件版本A定制日期16-05-20页 码9-6 得将个人生活用品带入生产车间。 进出各车间应随手关门。 生产人员在作业现场不得随地吐痰，丢弃垃圾。 生产人员因故出车间后返回车间(如员工去卫生间后)应按照公司的 更衣洗手消毒程序进行处理后才可以进入车间重新工作. 员工工装每三天由车间统一清洗消毒，并填写员工工装清洗消毒记录6.生产车间卫生要求 车间卫生分日清扫与周清扫两种：日清扫内容包括：工作台面、设备外表面、地面、墙面周清扫内容包括：天花板、通风口、照明设备、杀菌消毒设备

10、、工作台面、设备内外表面、地面、墙面、窗台、拖车、存储桶、大白桶等要求：各车间应保持地面清洁，无积水，无掉落油漆。与生产无关的物品不能存放车间内，杂物应随时清除。墙壁、窗台、顶棚等应及时清扫，确保无积尘。广州市薇赛化妆品有限公司定制人GMPC小组文件名称文件编号GMP-WI-014定制部门GMPC小组卫生管理制度文件版本A定制日期16-05-20页 码9-7各车间(包括更衣室、清洗间)每个工作日开臭氧消毒不少于一次（预处理间、制作间连续生产时，开臭氧不少于1次）每次不少于30分钟。预处理间、洗瓶室、烘干室、净瓶储存室每天开臭氧灭菌一次,每次不少于30分钟；分装间（包括清洗间）、分装走廊、半成品

11、中转间、包装间、半成品库、半成品制作间、配料间、更衣室、清洗间每天开臭氧一次,每次不少于30分钟,如停产两天以上应在生产前一天进行臭氧灭菌一次,每次不少于30分钟拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应的固定位置，使用完毕洗净后用环境消毒液浸泡，放置于固定位置。生产过程中产生的废料、杂物需用专用有标识的容器收集，并及时清理。各作业点不同作业区域内、物流通道需用斑马线标识。所有机器设备、器具表面应定期清洁，不得有积尘、污物。各作业点下水道出口在不使用时须及时密封，并用环境消毒液浸湿的纱布覆盖。各车间内放置的物料不可遮挡住回风口。每周底清洗水塔、检查压力表，检查过滤器、核实空调制冷效果以及臭氧效果。初级过

12、滤网每星期清洗一次，中效过滤网每月清洗一次。为防止火灾，进行甲苯醛熏蒸时，酒精灯、铁架台、烧杯等器具须放入深度广州市薇赛化妆品有限公司定制人GMPC小组文件名称文件编号GMP-QM-014定制部门GMPC小组卫生管理制度文件版本A定制日期16-05-20页 码9-8不低于40cm的金属桶中。 7.半成品库（静置间）的卫生要求a. 半成品库用于存放半成品,不得存放其它任何物品，不得在库内进行与存放、取用半成品无关的工作，各半成品应该存放在对应固定位置。b. 冷配半成品不得存放于液洗半成品库。c. 半成品库的室温必须保持在（17-28）之间，湿度保持在80%以下、 空气菌落数75cfu/皿。d.半

13、成品在存放期内不得无故打开桶盖（或白布罩）和塑料薄膜；检验人员取样时，应速取速封；取样和观察膏体质量时，须戴口罩。8.环境卫生要求 分装间作业人员个人卫生管理分装间作业人员手部细菌300cfu/只，每周至少抽检一次，每次不得少于三人次。 工作过程中，生产人员每半小时用消毒酒精对手部消毒。 车间设备、生产容器、工具清洗后内表面细菌总100cfu/2，每周至少抽检一次，每次不得少于三台设备分装间空气湿度保持在80%以下，温度必须保持在（17-28）。 洁净区空气菌落数75cfu/皿，每周至少抽检一次，检验区域包括：乳广州市薇赛化妆品有限公司定制人GMPC小组文件名称文件编号GMP-WI-014定制部门GMPC小组卫生管理制度文件版本A定制日期16-05-20页 码9-9 化车间、静置间、灌装间、包材消毒间。 9.非生产区员工及参观人员进入生产车间的管理 参观人员进入生产车间前，带队人员有责任向参观人员介绍车间卫生管 理规范要求。 参观人员和非生产区员工进入生产车间，必须穿戴整洁的工作服、帽、鞋（或鞋套），工作服应盖住外衣，工衣纽