病因和不良反应问题的循证实践

1、1会计学病因和不良反应问题的循证实践病因和不良反应问题的循证实践第一节第一节 病因和不良反应研究概述病因和不良反应研究概述第二节第二节 提出需要解决的临床问题提出需要解决的临床问题第三节第三节 检索相关研究证据检索相关研究证据第四节第四节 病因和不良反应研究证据的评价和应用病因和不良反应研究证据的评价和应用【学习提纲】【学习提纲】循证医学循证医学2循证医学循证医学3循证医学循证医学4循证医学循证医学5循证医学循证医学6第三节第三节 检索相关研究证据检索相关研究证据循证医学循证医学789101112循证医学循证医学13病因和不良反映研究证据真实性的评价原则病因和不良反映研究证据真实性的评价原则1

2、.研究的两组间除暴露因素研究的两组间除暴露因素/干预措施不同，其他重要特征的组间是否可比？干预措施不同，其他重要特征的组间是否可比？2. 暴露与非暴露组对于暴露因素暴露与非暴露组对于暴露因素/干预措施的确定和临床结局的测量方法是否一致干预措施的确定和临床结局的测量方法是否一致（是否客观或采用了盲法）？（是否客观或采用了盲法）？3.随访时间是否足够长，是否随访所有纳入研究对象？随访时间是否足够长，是否随访所有纳入研究对象？4.研究结果是否符合病因的条件？研究结果是否符合病因的条件？（1）因果时相关系是否明确？）因果时相关系是否明确？（2）是否存在剂量与效应关系？）是否存在剂量与效应关系？（3）暴

3、露因素）暴露因素/干预措施的消长是否与不良反应的消长一致？干预措施的消长是否与不良反应的消长一致？（4）不同研究结果是否一致？）不同研究结果是否一致？（5）暴露因素）暴露因素/干预措施与不良反应的关系是否符合生物学规律？干预措施与不良反应的关系是否符合生物学规律？不良反应研究证据重要性的评价原则不良反应研究证据重要性的评价原则1.1.暴露因素暴露因素/ /干预措施与不良反应之间的关干预措施与不良反应之间的关联强度如何？联强度如何？3.3.多发生多发生1 1例不良反应所需要治疗的患者数例不良反应所需要治疗的患者数（NNHNNH）3.3.暴露因素暴露因素/ /干预措施与不良反应之间关联干预措施与不

4、良反应之间关联强度的精确度如何？强度的精确度如何？不良反应研究证据适用性的评价原则不良反应研究证据适用性的评价原则1.1.你的患者与研究中的研究对象是否存在较你的患者与研究中的研究对象是否存在较大差异，导致研究结果不能应用？大差异，导致研究结果不能应用？2.2.你的患者可能接触到的暴露因素和研究中你的患者可能接触到的暴露因素和研究中的暴露因素是否有重要不同？的暴露因素是否有重要不同？3.3.是否应该停止或继续暴露因素（即可疑的是否应该停止或继续暴露因素（即可疑的诊治干预措施）？诊治干预措施）？2021-12-914病因和不良反映研究证据真实性的评价原则病因和不良反映研究证据真实性的评价原则1.

5、1.研究的两组间除暴露因素研究的两组间除暴露因素/ /干预措施不同，其他重要特征的组间是否干预措施不同，其他重要特征的组间是否可比？可比？2. 2. 暴露与非暴露组对于暴露因素暴露与非暴露组对于暴露因素/ /干预措施的确定和临床结局的测量方干预措施的确定和临床结局的测量方法是否一致（是否客观或采用了盲法）？法是否一致（是否客观或采用了盲法）？3.3.随访时间是否足够长，是否随访所有纳入研究对象？随访时间是否足够长，是否随访所有纳入研究对象？4.4.研究结果是否符合病因的条件？研究结果是否符合病因的条件？（1 1）因果时相关系是否明确？）因果时相关系是否明确？（2 2）是否存在剂量与效应关系？）

6、是否存在剂量与效应关系？（3 3）暴露因素）暴露因素/ /干预措施的消长是否与不良反应的消长一致？干预措施的消长是否与不良反应的消长一致？（4 4）不同研究结果是否一致？）不同研究结果是否一致？（5 5）暴露因素）暴露因素/ /干预措施与不良反应关系是否符合生物学规律？干预措施与不良反应关系是否符合生物学规律？循证医学循证医学15o评价某一研究结果的真实性应首先考虑暴露组与非暴露组之问基线是否可比评价某一研究结果的真实性应首先考虑暴露组与非暴露组之问基线是否可比循证医学循证医学1617循证医学循证医学1819循证医学循证医学20循证医学循证医学21循证医学循证医学22循证医学循证医学23不良反

7、应研究证据重要性的评价原则不良反应研究证据重要性的评价原则1.1.暴露因素暴露因素/ /干预措施与不良反应之间的关联强度如何？干预措施与不良反应之间的关联强度如何？3.3.多发生多发生1 1例不良反应所需要治疗的患者数（例不良反应所需要治疗的患者数（NNHNNH）3.3.暴露因素暴露因素/ /干预措施与不良反应之间关联强度的精确度如何？干预措施与不良反应之间关联强度的精确度如何？24循证医学循证医学2526循证医学循证医学27循证医学循证医学28循证医学循证医学29循证医学循证医学3031循证医学循证医学32【病例对照研究】【病例对照研究】循证医学循证医学33循证医学循证医学34循证医学循证医

8、学3536循证医学循证医学37不良反应研究证据适用性的评价原则不良反应研究证据适用性的评价原则1.1.你的患者与研究中的研究对象是否存在较大差异，导致研究结果你的患者与研究中的研究对象是否存在较大差异，导致研究结果不能应用？不能应用？2.2.你的患者可能接触到的暴露因素和研究中的暴露因素是否有重要你的患者可能接触到的暴露因素和研究中的暴露因素是否有重要不同？不同？3.3.是否应该停止或继续暴露因素（即可疑的诊治干预措施）？是否应该停止或继续暴露因素（即可疑的诊治干预措施）？382021-12-9392021-12-94041循证医学循证医学42循证医学循证医学43病因和不良反映研究证据真实性的

9、评价原则病因和不良反映研究证据真实性的评价原则1.1.研究两组（试验组与对照组）研究两组（试验组与对照组）基线是否可比？基线是否可比？2. 2. 临床结局的临床结局的测量方法是否一致测量方法是否一致（是否客观或采用盲法）？（是否客观或采用盲法）？3.3.随访时间随访时间是否足够长是否足够长，是否随访所有纳入研究对象？，是否随访所有纳入研究对象？4.4.研究结果是否符合病因的条件？研究结果是否符合病因的条件？（1 1）因果时相关系是否明确？）因果时相关系是否明确？（2 2）是否存在剂量与效应关系？）是否存在剂量与效应关系？（3 3）暴露因素）暴露因素/ /干预措施的消长是否与不良反应的消长一致？

10、干预措施的消长是否与不良反应的消长一致？（4 4）不同研究结果是否一致？）不同研究结果是否一致？（5 5）暴露因素）暴露因素/ /干预措施与不良反应的关系是否符合生物学规律？干预措施与不良反应的关系是否符合生物学规律？不良反应研究证据重要性的评价原则不良反应研究证据重要性的评价原则1.1.暴露因素暴露因素/ /干预措施与不良反应之间干预措施与不良反应之间的关联强度如何？的关联强度如何？3.3.多发生多发生1 1例不良反应所需要治疗的患例不良反应所需要治疗的患者数（者数（NNHNNH）3.3.暴露因素暴露因素/ /干预措施与不良反应之间干预措施与不良反应之间关联强度的精确度如何？关联强度的精确度如何？不良反应研究证据适用性的评价原则不良反应研究证据适用性的评价原则1.1.患者与研究对象是否存在较大差异，导致患者与研究对象是否存在较大差异，导致研究结果不能应用？研究结果不能应用？2.2.患者可能暴露因素和研究暴露因素是否有患者可能暴露因素和研究暴露因素是否有重要不同？重要不同？3.3.是否应该停止或继续暴露因素（即可疑的是否应该停止或继续暴露因素（即可疑的诊治干预措施）？诊治干预措施）？2021-12-944循证医学循证医学464748循证医学循证医学49循证医学循证医学50循证医学循证医学51不良反应研究证据重要性的评价原则不良反应研究证据重要性的评价原则1