医院检验科微生物室实验活动风险评估报告样本

1、医院检验科微生物室实验活动风险评估报告样本1概述依据WHO实验室生物安全手册（第三版 2004）, 本实验室为BSL-2级生物安全实验室，仅为临床检验实验 室，主要实验活动为向临床治疗活动提供所需数据的细菌、 真菌培养及药敏试验等，不从事大量增殖培养实验。拟操作生物因子的危害程度2本实验室操作的病原微生物均属于第二类或第三类感染 性物质，详见表1病原微生物汇总表表1病原微生物汇总表a危害程样本检白4小I-t， G千色1-， . n-rt /x .-i-l r :7-Mycobacterium牛型，/ U 卜A /J、枝肝困 _L_L L-r-M-第二类BSL-22.Mycobacterium十

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3、11.牙胞木Ar 小J 1: 1=第二类A2 -、Iz.BSL-212.Listeria spp李斯华寸困属 / r r a t羽二夫BSL-213.Erysipelothrix spp丹毒zz困属第二类BSL-214.Rhodococcus equi马江王、一 r l t . t.弟二类BSL-215.Nocardia spp唏,/目属弟二类BSL-216"啮蚀34肯国弟二类BSL-2-17.Enterobacteriaceae肠杆Er 廿 r r t=百科第二类BSL-218.Vibrio spp弧国器若（除崔乱弟二类BSL-219.Aeromonas spp气单月* 1 、7

4、1也困属> r r - »1弟二类BSL-220.Plesiomonas spp'B甲月x z 一也因属弟二类BSL-221.Pseudomonas spp假早月曲陵|隔弟二类BSL-222Acinetobacter spp不动FF困属 i+r s弟二夫BSL-223-24FlavobactenurmHaemophilus sppJM杆 廿七小日： 喑HL困属 。忐1=弟二关弟二央BSL-2 -BSt-2-25-26Pasteurella sppGaidneiella spp巴斯- I |_t /trt / 刀口偲2思国属 /rh t4J-t 泅国J禹笫二类 第二类 尺

5、尺、-4BSL-2 BSL-227Legionella土也困弟二关BSL-228一Campylobacter spp弯曲弟二尖BSL-229Helicobacter spp第二类BSL-230一梭菌J第二类BSL-231拟杆弟二类BSL-232梭杆冷匕 / lz 0* Trlr¥弟二类BSL-233Peptostreptococcus仄羊ll但也琏球困弟二关BSL-234放线第二类BSL-235Arcanobacterium隐秘7第二类BSL-236肝炎,第二关BSL-237Mycoplasma弟二类BSL-238Ureaplasma弟二类BSL-239Candida albican

6、s白假;名醉母菌为二类A2 、1/、BSL-240Cryptococcus新生1闲球困用二尖BSL-2除此之外，其中常见检测的具有乙类传染的有伤寒和副伤寒 沙门菌、志贺菌等能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实 验室感染后很少引起严重疾病，并且实验室具备有效治疗和 预防措施的微生物，属于第三类病原微生物；另外，具有甲类传染的鼠疫杆菌、 霍乱弧菌以及炭疽芽胞杆菌、鼻疽伯克霍尔德菌、布鲁氏菌、粗球泡子菌等可能引起人类或者动物 严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动 物与动物间传播的微生物， 属于第二类病原微生物， 本实验 室只检测这类

7、病原微生物中的 霍乱弧菌”危害相对较小的 病原微生物，对于鼠疫杆菌”及其他细菌等，本实验室不作为常规检测项目，但为防止病人所送样本可能具有此类微生物，也作了相关防护措施。本实验室常规不检测那些引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物等第一类微生物。3 实验活动的危险性3.1 实 验活动是指实验室从事与临床相关的细菌，真菌培养、鉴定及药敏试验、教学培训、诊断等活动。3.2 实 验活动的类型根据实验室流程，主要涉及的有样本采集运输、接收、处理、实验室检测（培养、鉴定、药敏）操作、锐器使用及生物安全柜等设备的使用、废弃物处理等。实验操作包括标本接种，阅读平板、上

8、机鉴定药敏试验、补充药敏试验、涂片检查、保留菌株等过程。3.3 实 验活动风险识别3.3.1 操作风险 气溶胶产生风险主要来源于打开标本，打开平板，调菌液、灼烧接种环等实验活动，以及标本平板转运过程中可能发生的倒翻、容器破裂和样本洒溅等情况。风险控制措施：所有标本接种过程均在可靠的处于正常运行的生物安全柜内操作，操作过程动作应轻柔。尽量避免使用酒精灯灼烧接种环，采用红外灭菌器。3.3.2 潜在的意外伤害 注射器等锐器使用不当造成损伤； 生物安全柜使用不当造成环境污染； 皮肤或粘膜破损时接触感染性物质造成感染。风险控制措施：尽量避免使用针头

9、等锐气，如不可避免则应小心规范操作，禁止针头回套，将使用过的针头丢入利器盒中，防止意外伤害。3.3.3 间接接触感染风险通过接触污染的台面，仪器，实验器材等造成污染风险控制措施：按照要求穿戴个人防护用品，在接触过可疑污染物时及时进行手卫生，每日进行环境清洁及台面消毒。3.4 设备风险3.4.1 生物安全柜没有按照操作规范进行操作、维护与检测，使生物安全柜失去防护效果。风险控制措施：接受培训，规范使用，定期维护，检测，确保其正常性能。3.4.2 高压灭菌器没有按照操作规范和说明书进行操作、维护及检测，可能使灭菌器灭菌效果明显降低或失效。风险控制措施：选择合适的型号，规范操作，定期维护、检测，确保

10、性能，做好灭菌效果监测、使用记录3.4.3 离心机离心管破裂、离心管盖脱落，离心机内部被污染风险控制措施：离心前做好平衡，一旦发生离心管破裂事件，立即关闭电源，参照相关程序进行处理。4 人员管理和培训情况4.1 人员情况本实验室有工作人员工10 名，可基本满足实验室各项工作。另常有若干名进修医生和实习同学，人员流动性大，有些人员初次接触微生物实验室，操作工作中出现失误可能性较大，从而会增加相应风险。4.2 培训情况科室每年都有安排工作人员进行生物安全培训，培训要求所有员工必须参加，并有会议培训记录及培训签到记录。定期进行生物安全演习。对进修医生和实习同学在入科培训中也同样加入了生物安全培训内容

11、，熟悉准入制度及操作规范，意外事件的处理等，并在日常操作中进行监督。5 传播可能性根据病原微生物实验室生物安全管理条例和人间传播的微生物名录中的有关规定，本实验室检测的各类微生物危害程度分类属于第二类和第三类，危害等级为二级和三级。 微生物实验室工作人员进行微生物检测时可能接触存在第三类病原微生物或第二类微生物的样本，这些样本都可能引起操作人员的感染和引起相关疾病，因此我们配备有三台生物安全柜，所有样本接种等操作都必须在生物安全柜内进行， 有效防护病原微生物的扩散，保护工作人员及环境卫生， 实验室检测完成后仍然对所有样本统一进行高压灭菌处理， 对于需要保存的菌株则统一保存在样本库内，双人双锁保

12、护。 本室不保存第二类病原微生物。实验室还配备了洗眼和喷淋装置，在发生了接触暴露后可及时进行处置。6 预防治疗的获得性实验室工作人员必须在身体状况良好的情况下进入实验室工作，上岗前建立个人健康档案，每年进行职工健康体检，体检结果记录在信息系统中。实验室工作人员留取本底血清， 并给乙肝抗体阴性的员工接种乙肝疫苗。并配有应急药箱， 里面有消毒棉签和眼药水等必备药品，可以在发生意外事件后第一时间内进行处理。严重危害则送往急诊中心处理。7 防护屏障的安全1.1 一级防护（个体防护装置和措施）个人防护装备是指用于防止工作人员收到物理、化学和生物有害因子伤害的器材和用品。在生物安全实验室中，这些物品主要是

13、保护实验人员免于暴露于生物危害中的一种物理屏障。 实验室生物安全管理制度要求进入实验室必须穿戴个人防护装置，包括隔离衣或工作服，口罩，手套等。工作完毕后离开实验室之前应脱下所有个人防护装置。本实验室使用的防护装置有工作服，隔离衣，普通医用口罩，一次性乳胶手套等，可基本满足实验室要求.1.2 二级防护本实验室位于病房楼的一端，人员流动较小，实验室内配有三台生物安全柜，标本接种均在生物安全柜内进行。基本可满足实验室所开展的实验活动。8 应急预案的有效性科室制定意外事件处理应急预案，每年对文件进行审核。9 其他9.1 废弃物处置本实验室废弃物、平板、 试管等在洗涤室进行高压灭菌后交由医院进行统一处理，每日进行灭菌效果监测并记录。9.2 消毒灭菌每日进行台面、环境清洁消毒，消毒施康每日配制，记录紫外灯使用情况，定期监测紫外强度。9.3 生物安全管理体系科室根据相应的法律法规和管理条例制定了实验室安全文件体系，本实验室也编写了实验室生物安全管理制度来对实验活动进行规范。10 结论本实验室的病原体防护效果良好，虽然存在一定的