老年急性冠脉综合征介入后的中医药干预20140518

1、老年急性冠脉综合征介入术后的中医药干预第四届陈可冀院士学术思想传承会议第四届陈可冀院士学术思想传承会议老年病的基础与临床老年病的基础与临床徐徐 浩浩 史大卓史大卓 陈可冀陈可冀中国中医科学院西苑医院心血管病中心中国中医科学院西苑医院心血管病中心中国中医科学院心血管病研究所中国中医科学院心血管病研究所u ACSACS 起病急、进展快、死亡率高。起病急、进展快、死亡率高。 u 老年老年ACSACS部分患者症状不典型、部分患者症状不典型、陈旧性心梗多、左室功能受累多、陈旧性心梗多、左室功能受累多、并存疾病较多等，并存疾病较多等，治疗难度较大。治疗难度较大。u PCI PCI 对老年患者的个体化治疗有

2、对老年患者的个体化治疗有待进一步加强。待进一步加强。急性冠脉综合征（急性冠脉综合征（ACSACS）PCIPCI治疗过程治疗过程n中医药对老年中医药对老年ACSACS患者患者PCIPCI术后的治疗作用？术后的治疗作用？郑 峰，曲 丹，徐 浩，等. 冠心病稳定期患者中医辨证与超敏C反应蛋白相关性研究. 中国中西医结合杂志 2009; 29(6): 485-488.王师菡，王 阶，何庆勇，等. 冠心病介入术后中医证候要素分布规律及相关因素分析. 世界科学技术：中医药现代化 2008; 10(6): 11-15.PCIPCI术后的证候分布特点术后的证候分布特点n冠心病冠心病PCIPCI术后最常见的证侯

3、要素是术后最常见的证侯要素是血瘀、气虚、痰浊血瘀、气虚、痰浊；nACSACS介入术后患者介入术后患者1 1年内病机多年内病机多由实转虚由实转虚，其本虚的主，其本虚的主要特点可能是要特点可能是气虚、阳虚气虚、阳虚；nPCIPCI术后患者主要证候要素为血瘀、气虚、阴虚、痰浊、术后患者主要证候要素为血瘀、气虚、阴虚、痰浊、阳虚、热蕴，阳虚、热蕴，气虚血瘀气虚血瘀贯穿始终；贯穿始终；n中青年最主要的证候要素为中青年最主要的证候要素为血瘀血瘀，老年人最主要的证，老年人最主要的证候要素为候要素为气虚气虚。中医药干预的临床获益中医药干预的临床获益研究设计：研究设计： 1313家中、西医院，家中、西医院， A

4、CSACS介入术后患者介入术后患者805805例，例， 随机双盲分组随机双盲分组 干预组：西医标准治疗干预组：西医标准治疗+ +益气活血中药益气活血中药（复方川芎胶囊（复方川芎胶囊+ +心悦胶囊）心悦胶囊） 对照组：西医标准治疗对照组：西医标准治疗疗程疗程6 6个月，随访个月，随访1 1年。年。 5c trial： An Open-Label Randomized Controlled, Multicenter StudyWang S, Wang C, Wang P, et al. Combination of Chinese Herbal Medicines and Conventional

5、 Treatment versus Conventional Treatment Alone in Patients with Acute Coronary Syndrome after Percutaneous Coronary Intervention (5C trial): An Open-label Randomized Controlled Multi-center Study. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2013; 2013: 741518.中医药干预的临床获益中医药干预的临床获益1. 1. 改善改

6、善ACSACS患者患者PCIPCI术后的临床预后术后的临床预后中西医结合治疗组vs单纯西医常规治疗组：l主要复合终点事件发生率：绝对降低了3.50%，l次要复合终点事件发生率：绝对降低了3.30%，l主要+次要复合终点事件发生率：绝对降低了6.80%。 5c trial： An Open-Label Randomized Controlled, Multicenter StudyWang S, Wang C, Wang P, et al. Combination of Chinese Herbal Medicines and Conventional Treatment versus Conv

7、entional Treatment Alone in Patients with Acute Coronary Syndrome after Percutaneous Coronary Intervention (5C trial): An Open-label Randomized Controlled Multi-center Study. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2013; 2013: 741518.PCIPCI术后再狭窄术后再狭窄uPCIPCI术后术后6969个月易出现再狭窄。个月易出现再狭窄。uP

8、TCAPTCA时代，再狭窄率高达时代，再狭窄率高达3050%3050%。u血管内支架使再狭窄率降至血管内支架使再狭窄率降至2030%2030%。u药物涂层支架进一步将其降至药物涂层支架进一步将其降至10%10%以下。以下。 治疗费用也成倍增加治疗费用也成倍增加疾病负担疾病负担 & 经济负担经济负担中医药干预？中医药干预？中医药干预中医药干预PCIPCI术后再狭窄术后再狭窄u相关研究始于相关研究始于9090年代初期年代初期u多中心随机双盲安慰剂对照试验多中心随机双盲安慰剂对照试验u老年亚组情况分析老年亚组情况分析u血瘀程度与再狭窄发生的关系？血瘀程度与再狭窄发生的关系？u中药涂层支架的尝

9、试中药涂层支架的尝试中医药能否抑制中医药能否抑制PCI术后再狭窄？术后再狭窄？中医药干预中医药干预PCIPCI术后再狭窄术后再狭窄研究设计：研究设计： 5 5家医院家医院PCIPCI术后患者术后患者335335例例(35-75(35-75岁岁) )， 随机双盲分组随机双盲分组 干预组：西医标准治疗干预组：西医标准治疗+ +芎芍胶囊芎芍胶囊 对照组：西医标准治疗对照组：西医标准治疗 疗程疗程6 6个月，个月， 主要终点：再狭窄率，观察时点主要终点：再狭窄率，观察时点PCIPCI术后术后6m6m。 次要终点：心血管复合终点事件，观察时点次要终点：心血管复合终点事件，观察时点PCIPCI术后术后12

10、m12m。 A Double-blind Placebo-controlled Randomized Trial中医药干预中医药干预PCIPCI术后再狭窄术后再狭窄 XS0601：A Double-blind Placebo-controlled Randomized Trial结果：结果：1. 在规范化西医治疗基础上加用芎芍胶囊可明显降低PCI术后的再狭窄率和靶血管的再次血运重建Chen Keji, Shi Da-zhuo, Xu Hao, et al. XS0601 reduces the incidence of restenosis: a prospective study of 33

11、5 patients undergoing percutaneous coronary intervention in China. Chin Med J 2006; 119(1): 6-13.中医药干预中医药干预PCIPCI术后再狭窄术后再狭窄 XS0601：A Double-blind Placebo-controlled Randomized Trial结果：结果：2. 在规范化西医治疗基础上加用芎芍胶囊可以降低PCI术后1年心血管复合终点事件的发生Chen Keji, Shi Da-zhuo, Xu Hao, et al. XS0601 reduces the incidence of

12、 restenosis: a prospective study of 335 patients undergoing percutaneous coronary intervention in China. Chin Med J 2006; 119(1): 6-13.中医药干预中医药干预PCIPCI术后再狭窄术后再狭窄 XS0601：A Double-blind Placebo-controlled Randomized Trial结果：结果：3.老年亚组分析显示在规范化西医治疗基础上加用芎芍胶囊可明显增加PCI术后半年冠造随访时的管腔直径（Table4），并有降低术后再狭窄的趋势（Tabl

13、e3）。Shang Q, Xu H, Lu X, et al. A multi-center randomized double-blind placebo-controlled trial of Xiongshao Capsule in preventing restenosis after percutaneous coronary intervention: A subgroup analysis of senile patients. Chin J Integr Med 2011; 17(9): 669-674.血瘀程度轻重是再狭窄发生与否的重要影响因素，为活血化瘀中药干预再狭窄提供了

14、依据l 进一步分析进一步分析n尽管涂层支架的使用，老年患者冠脉再狭窄率并不乐观；尽管涂层支架的使用，老年患者冠脉再狭窄率并不乐观；n中西医结合治疗具有较高的卫生经济学价值；中西医结合治疗具有较高的卫生经济学价值；n中药涂层支架已有尝试，前景良好。中药涂层支架已有尝试，前景良好。Zhao F, Liu J, Wang X, et al. Long-term effect of stent coating with zedoary essential components on neointimal formation in the porcine coronary artery. Chin J

15、Integr Med 2013; 19(10): 771-776.抑制抑制PCIPCI术后再狭窄，术后再狭窄，l 小结小结n现有的现有的RCTRCT显示中医药可以抑制显示中医药可以抑制PCIPCI术后再狭窄术后再狭窄PCIPCI术后心绞痛复发术后心绞痛复发 XS0601：A Double-blind Placebo-controlled Randomized Trialu RCT RCT结果：结果：加用芎芍胶囊在PCI术后3、6个月时心绞痛复发率均明显低于安慰剂组。u 临床发现：临床发现：对部分PCI术后仍有顽固心绞痛的患者，在常规西药基础上辨证给予中药治疗，常常收效较好，其机理有待于进一步阐

16、明。中医药有益于减少中医药有益于减少PCIPCI术后心绞痛复发术后心绞痛复发PCIPCI术后无复流术后无复流u临床约临床约1030%1030%患者患者PCIPCI成功后出现无复流现象成功后出现无复流现象, , 是是PCIPCI术后死术后死亡和心梗的独立危险因素。亡和心梗的独立危险因素。u无复流的机制尚不清，但其结局公认是由微血管水平血流无复流的机制尚不清，但其结局公认是由微血管水平血流受阻所致。受阻所致。尤士杰，杨跃进，陈可冀，等. 通心络对急性心肌梗死患者再灌注后心肌和微血管的保护性研究. 中华心血管病杂志 2005; 33(5): 433-437.RCT研究表明，通心络胶囊可减轻急性ST抬

17、高心梗PCI患者术后的无复流现象。PCIPCI术后生活质量术后生活质量 中医药有益于提高中医药有益于提高ACSACS患者患者PCIPCI术后生活质量术后生活质量n老年患者常多病共存，手术并发症多，老年患者常多病共存，手术并发症多，PCIPCI术后恢复慢，影响生活质量。术后恢复慢，影响生活质量。nPCIPCI治疗一定程度上加重了气虚证。治疗一定程度上加重了气虚证。n中医药以整体调节见长，个体化调理，显著改善患者症状。中医药以整体调节见长，个体化调理，显著改善患者症状。乔治强，张敏州，张翔炜，等. 通冠胶囊改善冠心病介入术后病人生命质量的随机双盲及安慰剂对照研究. 中西医结合心脑血管病杂志 200

18、6; 4(1): 4-5.n 5c trial：益气养阴活血中药结合西医常规治疗，可明显降低益气养阴活血中药结合西医常规治疗，可明显降低ACSACS介介入后患者的中医主症计分，改善生活质量。入后患者的中医主症计分，改善生活质量。n通冠胶囊通冠胶囊RCTRCT：通冠胶囊可明显改善冠心病患者：通冠胶囊可明显改善冠心病患者PCIPCI术后的生活质量术后的生活质量。PCIPCI术后心功能术后心功能 中医药可以改善冠心病患者中医药可以改善冠心病患者PCIPCI术后心功能术后心功能n老年老年ACSACS患者心功能不同程度受到影响；患者心功能不同程度受到影响；nACEIACEI类药物逆转左室重构、延缓心功能减退的疗效确切；类药物逆转左室重构、延缓心功能减退的疗效确切；nACEIACEI类药物类药物+ +中药能否进一步改善心功能？中药能否进一步改善心功能？王磊，张敏州，程康林，等. 通冠胶囊对冠心病介入术后左心室收缩功能的影响. 中药材2007; 30(2): 247-250。n RCT：冠心病患者冠心病患者PCIP