装备质量管理

1、1 1、ISO9000族标准的产生与发展族标准的产生与发展 于于1986年、年、1987年相继制定并发布了称之为年相继制定并发布了称之为“ISO9000系系列标准列标准”的的6项标准：项标准： ISO84021986质量管理和质量保证质量管理和质量保证术语术语 ISO90001987质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准选择和使选择和使用指南用指南 ISO90011986质量体系质量体系设计、开发、生产、安装设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式和服务的质量保证模式 ISO90021987质量体系质量体系生产、安装和服务的质量生产、安装和服务的质量保证模式保证模式 ISO900319

2、87质量体系质量体系最终检验和试验的质量保最终检验和试验的质量保证模式证模式 ISO90041987质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素指南指南 ISO9000族标准概述族标准概述 2、1994版版ISO9000族标准的产生族标准的产生 ISO8402：1994质量管理和质量保证质量管理和质量保证术语术语； ISO90001：1994质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准第第1部部分：选择和使用指南分：选择和使用指南； ISO9001：1994质量体系质量体系设计、开发、生产、安装设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式和服务的质量保证模式； ISO9002：1994质量体系质

3、量体系生产、安装和服务的质量生产、安装和服务的质量保证模式保证模式； ISO9003：1994质量体系质量体系最终检验和试验的质量保最终检验和试验的质量保证模式证模式； ISO90041：1994质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素第一部第一部分：指南分：指南。 ISO9000族标准概述族标准概述 3、2000版版ISO9000族标准的产生族标准的产生 2000版版ISO9000族核心标准有族核心标准有4项，即：项，即： ISO9000：2000质量管理体系质量管理体系基础和术基础和术语语； ISO9001：2000质量管理体系质量管理体系要求要求； ISO9004：2000质量管理体

4、系质量管理体系业绩改进业绩改进指南指南； ISO19011：2001质量和（或）环境管理体系质量和（或）环境管理体系审核指南审核指南。 ISO9000族标准概述族标准概述 4 4、ISO9000族标准在中国的采用族标准在中国的采用 （1）ISO/TC176的有效工作深受世界各国的重视，中国的有效工作深受世界各国的重视，中国也不例外。也不例外。1987年年3月月ISO9000系列标准正式发布以后，我国系列标准正式发布以后，我国组成了组成了“全国质量保证标准化特别工作组全国质量保证标准化特别工作组”，并于，并于1988年年12月月正式发布了等效采用的国家标准。正式发布了等效采用的国家标准。 （2）

5、在我国广大使用者需求的基础上，我国又决定等同）在我国广大使用者需求的基础上，我国又决定等同采用采用ISO9000系列标准，于系列标准，于1992年年5月以下列编号正式发布。月以下列编号正式发布。 （3）随着）随着1987版版ISO9000系列标准的第一次修订，我国系列标准的第一次修订，我国也适时地形成了相应的也适时地形成了相应的1994版的相应的国家系列标准。版的相应的国家系列标准。 （4）随着）随着ISO9000族标准族标准2000版的出版，我国又及时发版的出版，我国又及时发布了等同采用的布了等同采用的2000版国家版国家ISO9000族系列标准。族系列标准。 ISO9000族标准概述族标准

6、概述 5 5、GJB/Z900096系列标准的制定系列标准的制定 于于1996年编制并发布了年编制并发布了质量管理和质量保证质量管理和质量保证国家军用国家军用系列标准：系列标准： GJB/Z900096质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准选择和使选择和使用指南用指南 GJB/Z900196质量体系质量体系设计、开发、生产、安装设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式和服务的质量保证模式 GJB/Z900296质量体系质量体系生产、安装和服务的质量生产、安装和服务的质量保证模式保证模式 GJB/Z900396质量体系质量体系最终检验和试验的质量保最终检验和试验的质量保证模式证模式 GJ

7、B/Z900496质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素指南指南 ISO9000族标准概述族标准概述 6 6、GJB9001A2001标准的颁布标准的颁布 2001版的质量管理体系军用标准只发布版的质量管理体系军用标准只发布GJB900lA2001标准，不再发布标准，不再发布2001版的版的GJB9000和和GJB9004标准。这是考虑到国家标准标准。这是考虑到国家标准GB/T190002000的有关的有关条款通过引用而成为条款通过引用而成为GJB9001A2001标准的内容；标准的内容；GB/T190042000标准作为质量管理体系的业绩改进标准作为质量管理体系的业绩改进指南，描述详细

8、而充分，如果需要，在使用指南，描述详细而充分，如果需要，在使用GJB9001A2001标准时，可以直接参照。标准时，可以直接参照。 ISO9000族标准概述族标准概述 7 7、GJB9001A2001质量管理体系要求质量管理体系要求主要结构主要结构 本标准由本标准由8章组成，分为章组成，分为4个大过程（管理职责、资个大过程（管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进），源管理、产品实现以及测量、分析和改进），23个子过个子过程，程，54个分过程，个分过程，63条要求。条要求。8、学院质量管理体系文件主要组成、学院质量管理体系文件主要组成 学院的学院的QMS文件主要有：质量手册文件主要有：

9、质量手册1本，程序文件本，程序文件一套（包含一套（包含22个程序文件，第三层次文件一套（包含作个程序文件，第三层次文件一套（包含作业指导文件业指导文件29个）。个）。 ISO9000族标准概述族标准概述 1.1.文件控制程序文件控制程序2.2.设计和开发策划设计和开发策划3.3.设计和开发输入设计和开发输入4.4.设计和开发更改设计和开发更改5.5.设计和开发输出设计和开发输出6.6.设计和开发评审设计和开发评审7.7.新产品试制新产品试制8.8.不合格品控制不合格品控制学院质量管理体系文件内容简介学院质量管理体系文件内容简介文文 件件 控控 制制 程程 序序1.1.文件控制形成的主要记录文件

10、控制形成的主要记录 包括：包括：文件总目录文件总目录文件发放、接收记录文件发放、接收记录借阅文件记录借阅文件记录受控文件目录单受控文件目录单文件更改申文件更改申请单请单文件更改通知单文件更改通知单 2.2.现场文件现行有效的条件现场文件现行有效的条件 技术文件：编制、审核、会签和批准技术文件：编制、审核、会签和批准 图样图样: :编制、校对、标检、编制、校对、标检、 ( (工艺、质量工艺、质量) )会签、会签、审核、审核、和批准和批准 详见国军标详见国军标4.24.2条款和程序文件条款和程序文件HHY/CX423-01HHY/CX423-01文件控制程序文件控制程序设计和开发策划设计和开发策划

11、设计和开发输入设计和开发输入设计和开发输出设计和开发输出设计和开发评审设计和开发评审符合要求符合要求纠正纠正措施措施否否是是是设计和开发验证设计和开发验证设计和开发确认设计和开发确认符合要求符合要求纠正纠正措施措施设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制否否新产品试制新产品试制试验控制试验控制设计和开发控制流程图设计和开发控制流程图设设 计计 和和 开开 发发 策策 划划策划过程形成的记录主要有策划过程形成的记录主要有: : 年度研制计划年度研制计划 产品质量质量保证大纲产品质量质量保证大纲 产品可靠性、维修性保证大纲产品可靠性、维修性保证大纲 产品标准化大纲产品标准化大纲 产品特性分析报告产

12、品特性分析报告 产品风险分析报告产品风险分析报告 设设 计计 和和 开开 发发 输入输入 总设计师应组织全体人员确定与产品要求总设计师应组织全体人员确定与产品要求有关的输入：有关的输入： （1 1）国家标准、国家军用标准及适用的法律法规要求）国家标准、国家军用标准及适用的法律法规要求 （2 2）研制任务书、研制总要求或战术技术指标；）研制任务书、研制总要求或战术技术指标； （3 3）合同或协议；）合同或协议； （4 4）产品所必需的其他要求如标准化要求、使用要求、）产品所必需的其他要求如标准化要求、使用要求、保障资源要求等；保障资源要求等； 针对以上内容要求，应编制针对以上内容要求，应编制设计

13、和开发输入清单设计和开发输入清单，并，并由总设计师组织评审，可根据情况采取会议和会签的方式。由总设计师组织评审，可根据情况采取会议和会签的方式。 设设 计计 和和 开开 发发 更更 改改1.1.设计和开发更改的分类设计和开发更改的分类 设计和开发更改依据更改的重要程度和对在制品或制成品的影响程度设计和开发更改依据更改的重要程度和对在制品或制成品的影响程度分为五类：分为五类： 1 1类更改：属最不重要的更改，主要是设计和开发过程中错别字、示类更改：属最不重要的更改，主要是设计和开发过程中错别字、示图等画面本身的更改，对在制品或制成品无影响图等画面本身的更改，对在制品或制成品无影响. . 2 2类

14、更改：属不重要的更改，为设计和开发中协调或工艺要求的一般类更改：属不重要的更改，为设计和开发中协调或工艺要求的一般更改，对在制品或制成品无影响，更改前制造的在制品可以用完更改，对在制品或制成品无影响，更改前制造的在制品可以用完. . 3 3类更改：属较重要更改，在制品应按更改后的图纸加工。更改前制类更改：属较重要更改，在制品应按更改后的图纸加工。更改前制造的尚未移交的在制品需返修或报废造的尚未移交的在制品需返修或报废. . 4 4类更改：属重要更改，此类问题已经严重影响了产品质量。所有未类更改：属重要更改，此类问题已经严重影响了产品质量。所有未交付顾客的产品均需按更改后的图纸返工或报废交付顾客

15、的产品均需按更改后的图纸返工或报废. . 5 5类更改：属特别重要更改，此类问题已经（或可能）严重影响了产类更改：属特别重要更改，此类问题已经（或可能）严重影响了产品的性能和安全。所有产品，包括已交付顾客的产品均需按更改后的图纸品的性能和安全。所有产品，包括已交付顾客的产品均需按更改后的图纸返工或报废。返工或报废。设设 计计 和和 开开 发发 更更 改改2.2.设计和开发更改的实施设计和开发更改的实施 1 1类更改类更改: : 设计和开发人员可直接改图。设计和开发人员可直接改图。 2 2类更改类更改: : 设计和开发人员填写设计文件更改申请单，经设计和开发人员填写设计文件更改申请单，经型号总设

16、计师审批后即可实施。型号总设计师审批后即可实施。 3 3类更改：设计和开发人员填写设计文件更改申请单，型类更改：设计和开发人员填写设计文件更改申请单，型号总设计师组织设计和开发更改评审，必要时需征得顾客同意。号总设计师组织设计和开发更改评审，必要时需征得顾客同意。 4 4类更改：需由型号总设计师组织设计和开发更改评审，类更改：需由型号总设计师组织设计和开发更改评审，评审结论正式呈文至顾客或其代表，得到同意批复后组织实施。评审结论正式呈文至顾客或其代表，得到同意批复后组织实施。 5 5类更改：在按类更改：在按4 4类更改申请取得顾客或其代表同意后，由类更改申请取得顾客或其代表同意后，由科研部与顾

17、客联合上报上级机关审批。科研部与顾客联合上报上级机关审批。 设设 计计 和和 开开 发发 输输 出出对设计和开发输出的要求对设计和开发输出的要求（1）设计和开发输出应满足设计输入的要求。）设计和开发输出应满足设计输入的要求。（2）设计和开发输出应规定验收规则或明确所引用的验收准）设计和开发输出应规定验收规则或明确所引用的验收准则。则。（3）设计和开发输出应标明与产品安全和正常使用关系大的）设计和开发输出应标明与产品安全和正常使用关系大的设计设计 特性，如操作、贮存、搬运、维修和处置求等。特性，如操作、贮存、搬运、维修和处置求等。（4）设计和开发输出应编制关键件、重要件）设计和开发输出应编制关键

18、件、重要件 项目明细表，并项目明细表，并在在 设计文件上作相应的标示。设计文件上作相应的标示。（5）设计和开发输出应规定产品使用所必需的保障方案和保）设计和开发输出应规定产品使用所必需的保障方案和保障资障资 源要求。源要求。 根据产品的类别及其复杂程度，设计和开根据产品的类别及其复杂程度，设计和开发输出文件至少应包括：发输出文件至少应包括： （1）产品的技术文件、工艺文件、产品的技术文件、工艺文件、图样；图样； （2）采购产品的目录及采购产品的技术质量要求；）采购产品的目录及采购产品的技术质量要求； （3）关键件、重要件明细表；）关键件、重要件明细表； （4）产品的验收准则、试验大纲；）产品的

19、验收准则、试验大纲； （5）产品技术说明书、使用维护说明书；）产品技术说明书、使用维护说明书； （6）综合保障方案、保障资源清单等。）综合保障方案、保障资源清单等。2.设计和开发输出文件的类型设计和开发输出文件的类型设设 计计 和和 开开 发发 评评 审审1.1.设计和开发评审活动的安排设计和开发评审活动的安排 各工程组根据情况，实施分阶段的设计评审、工艺各工程组根据情况，实施分阶段的设计评审、工艺评审和产品质量评审。在设计和开发过程中转阶段时，评审和产品质量评审。在设计和开发过程中转阶段时，必须进行评审。必须进行评审。 设计评审可分为方案阶段评审、详细设计阶段评审、设计评审可分为方案阶段评审

20、、详细设计阶段评审、定型定型( (鉴定鉴定) )阶段评审等外部要求的设计评审和工程组内阶段评审等外部要求的设计评审和工程组内部组织的各种评审。部组织的各种评审。 2. 形成的主要记录形成的主要记录 设计和开发评审报告设计和开发评审报告（闭环控制）（闭环控制）详见程序文件详见程序文件HHY/CX730-01HHY/CX730-01设计和开发控制程序设计和开发控制程序新新 产产 品品 试试 制制1. 新产品试制工作流程新产品试制工作流程 工艺评审工艺评审开工条件检查开工条件检查首件鉴定首件鉴定质量评审质量评审2. 形成的主要记录形成的主要记录 工艺评审报告工艺评审报告首件鉴定报告首件鉴定报告新产品

21、试制新产品试制开工条件检查单开工条件检查单产品质量评审报告产品质量评审报告详见国军标详见国军标7.37.3条款条款程序文件程序文件HHY/CX738-01HHY/CX738-01设计和开发控制程序设计和开发控制程序新新 产产 品品 试试 制制3. 工艺评审的重点工艺评审的重点 （1 1）专用生产（工艺、试验）说明书的评审内容）专用生产（工艺、试验）说明书的评审内容 专用生产（工艺、试验）说明书内容的完整、正确、统一、协调情况及专用生产（工艺、试验）说明书内容的完整、正确、统一、协调情况及其可靠性、工艺可行性、可检验性；专用生产（工艺、试验）说明书对工艺其可靠性、工艺可行性、可检验性；专用生产（

22、工艺、试验）说明书对工艺材料、设备（工装）、制造、维护和质量控制是否适当；对涉及危险和有害材料、设备（工装）、制造、维护和质量控制是否适当；对涉及危险和有害作业是否规定了特别的安全防护措施。作业是否规定了特别的安全防护措施。 （2 2）采用新工艺、新技术、新材料、新设备的评审内容）采用新工艺、新技术、新材料、新设备的评审内容 采用新工艺、新技术的必要性、可靠性，新材料的工艺性，新设备的适采用新工艺、新技术的必要性、可靠性，新材料的工艺性，新设备的适用性；新工艺、新技术、新材料、新设备在采用前必须经过验证试验，符合用性；新工艺、新技术、新材料、新设备在采用前必须经过验证试验，符合规定要求；试验原始记录、试验报告、合格试件或具有同等证明作用的资料规定要求；试验原始记录、试验报告、合格试件或具有同等证明作用的资料齐全；新材料和新设备在使用前必须具备合格证明文件。齐全；新材料和新设备在使用前必须具备合格证明文件。 （3 3）对关键件、重要件的评审内容）对关键件、重要件的评审内容 对关键件、重要件的工艺方法、检测要求的合理性和可行性；对关键工对关键件、重要件的工艺方法、检测要求的合理性和可行性；对关键工序的技术难点的解决措施是否适当，能否生产出符合设计文件要求的产品。序的技术难点的解决措施是否适当，能否生产出符合设计文件要求的产品。新新 产产 品品 试试 制制4. 质量评审质量评