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文档简介

1、1会计学F社区医疗机构社区医疗机构药品不良反应ADR(适应证、剂量、给适应证、剂量、给药途径、疗程药途径、疗程)卡托普利降血压刺激性干咳药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系 并发症病情恶化死亡事故其他为了最大限度的降低人群的用药风险，本着本着“可疑可疑即报即报”原则原则，对有重要意义的ADE也要进行监测新的药品新的药品不良反应不良反应药品说明书中未载明的不良反应静滴香丹注射液香丹注射液药品说明书偶见过敏反应皮肤瘙痒属于过敏反应的表现形式引起死亡致癌、致畸、致出生缺陷对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残对器官功能产生永久损伤导致住院或住院时间延长患者出现对生命有危险

2、的不良反应，若不及时救治就可能导致人体永久的或显著的伤残病例少（病例少（Too fewToo few）研究时间短（研究时间短（Too shortToo short）试验对象年龄范围窄试验对象年龄范围窄（Too medium-aged）用药条件控制较严（用药条件控制较严（Too Too homogeneoushomogeneous）目的单纯目的单纯（Too restricted）社区医疗机构参与ADR监的重要意义 工作背景工作背景美国美国FDAFDA生产企业生产企业药品使用机构药品使用机构药品经营企业药品经营企业医疗机构医疗机构药品生产企业药品生产企业个人个人区县区县ADRADR监测机构监测机构地市级地市级ADRADR监测中心监测中心省级省级ADRADR监测中心监测中心可疑即报可疑即报监测期：所有监测期：所有ADRADR非监测期：新的或严重非监测期：新的或严重ADRADR所有可疑所有可疑ADRADR国家国家ADRADR中心中心国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局 & &卫生部卫生部一般病例一般病例新的或严重新的或严重ADRADR1515天天死亡死亡立即立即WHOWHO3 3月月本辖区内本辖区内药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系 并发症病情恶化死亡事故其他为了最大限度的

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