第3章 药品监督管理体制

1、药事管理与法规第3章 药品监督管理体制与法律体系单元概要一 药品监督管理机构二 药品监督管理技术支撑机构三 药品管理立法四 药品监督管理行政法律制度单元一 药品监督管理机构大纲框架药品监督管理机构1、药品监督管理部门（1）国家药品监督管理部门相关职责（2）地方与药品管理相关职责2、药品管理工作相关部（1）卫生计生部门（2）中医药管理部门（3）发展改革宏观调控部门（4）人力资源和社会保障部门（5）工商行政管理部门（6）工业和信息化管理部门（7）商务管理部门（8）海关（9）公安部门；（10）新闻宣传部门（11）监察部门等相关部门职责一、药品监督管理机构（一）国家药品监督管理部门职责国家食品药品监督

2、局（1）起草立法权，负责制定部门规章。（2）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。 （3）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。（4）负责制定稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。（5）负责食品药品安全事故应急体系建设。（6）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施。（7）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。（8）指导地方食品药品监督管理工作。（9）承担国务院食品安全委员会日常工作。省级地方政府分级管理，业务接受上级主管部分和同级卫生部门的组织指导和监督。（二）药品监督管理其他相关部门的职责卫生计生部门（1）负责起草中医药事业发展的法

3、律法规草案，拟订政策规划；（2）负责组织推进公立医院改革，建立公益性为导向绩效考核机制；（3）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。中医药管理部门（1）负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准；（2）负责中药资源普查。发展和改革宏观调控部门（1）负责监测和管理药品宏观经济；（2）负责药品价格的监督管理工作；（3）依法制定和调整药品政府定价目录。人保部门负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准；工商行政管理部门（1）负责药品生产、经营企业的工商登记、注册；（2）负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为；（3）负责监督管理药品市场交易行为和网络商品交易行为，包括中

4、药材经营。工业和信息化管理部门（1）负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；（2）承担医药行业管理工作；（3）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。商务管理部门负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度。海关负责药品进出口口岸的设置，监管、统计与分析。新闻宣传部门负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。公安部门负责涉药刑事案件的受理和立案侦查；打击违法制售假、劣药品犯罪监察部门负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为。【例题-配伍选择题】A、工商行政管理部门 B、发展和改革宏观调控部门C、工业和信息化管理部门 D、商务主管部门1、负

5、责药品价格监督管理工作的部门是：（B）2、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是：（C）3、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是：（D）【例题-配伍选择题】A、组织制定国家基本药物目录管理工作B、医药行业管理工作C、药品价格的监督管理工作D、负责食品药品安全事故应急体系建设1、国家药品监督管理部门负责：（D ）2、国家卫生行政部门负责（A）3、国家发展和改革宏观调控部门负责：（C）单元二 药品技术监督管理机构大纲框架国家药品监督管理技术支撑机构的职责（1）中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心）（2）国家药典委员会（3）药品审评中心（4）食品药品审核查验中心（

6、前身是药品认证管理中心）（5）药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）（6）国家中药品种保护审评委员会（总局保健食品审评中心）（7）行政事项受理服务和投诉举报中心（8）执业药师资格认证中心提示：具体职责（一）中国食品药品检定研究院（1）国家“检验药品、生物制品质量”的法定机构。（2）承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。（3）承担药品食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验工作。（4）承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。（5）承担生物制品批签发相关工作。（6）负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定工作。（7）承担药品、食品广告以及互联网药品信息服务技术

7、监督工作。（8）承担严重药品、医疗器械不良反应原因的实验研究。（二）国家药典委员会（1）法定的“国家药品标准”工作专业管理机构。（2）编制中国药典及其增补本。（3）负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。（三）CFDA药品审评中心（1）是国家食品药品监督管理局药品“注册技术审评”机构。（2）负责组织对药品注册申请进行技术审评。（四）CFDA食品药品审核查验中心（1）参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、 GSP和医疗器械生产质医疗器械GMP及其相应的实施办法。（2）对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查。（3）开展药品认证的国内、国际学术交流活动。（五）CFDA药品评价中心（

8、1）承担全国药品不良事件监测与评价的技术工作。（2）参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作。（3）承担拟订、调整非处方药目录的技术工作。（4）承担发布药品不良反应和医疗器械不良事件警示信息的技术工作。提示：2006年评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。（六）国家中药品种保护审评委员会（1）负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作。（2）负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作。（3）负责组织保健食品的技术审查和审评工作。（七）行政事项受理服务和投诉举报中心（1）负责国食药监总局依法承担的许可项目的受理、转办和审批结果送达工作。（2）受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉

9、举报。（3）受理药品、化妆品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报。（八）CFDA执业药师资格认证中心（1）承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。（2）受国家食品药品监督管理总局委托，起草执业药师业务规范。【例题-配伍选择题】A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心1、承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（A ）2、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是：（C）3、受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实

10、施跟踪检查和监督抽查的机构是：（D）4、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是：（B）【例题-配伍选择题】A、中国食品药品检定研究院B、国家药典委员会C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局1、承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作的机构是：（A）2、负责中药资源普查的机构是：（D）3、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是：（B）单元三 药品管理立法大纲框架：药品管理立法1、法的基本知识（1）法的特征、法律渊源（2）法律效力、法律责任2、药品管理法律体系和法律关系（1）药品管理法律体系（2）药品管理法律关系一 法的基本知识（一）法的概念与特征1、法是由国家制定或者认可，

11、体现统治阶级意志，并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范的总称。2、法的特征：(1)规范性；（2）国家意志性；（3）国家强制性；（4）普遍性；（5）程序性。（二）法律渊源（1）宪法全国人民代表大会制定，根本大法；现为1982年宪法。（2）法律全国人大及其常委会制定。（3）行政法规国务院制定。（4）地方性法规地方（人大或人大常委会）国家权力机关制定，在本行政区域内有效。不得同宪法、法律和行政法规相抵触。（5）民族自治条例和单行条例民族自治地方的人民代表大会定。自治区的自治条例和单行条例报全国人大常务委员会批准后生效。自治州、自治县的自治条例和单行条例报省、自治区、直辖市的人大常务委员会批

12、准后生效。（6）部门规章国务院各部委和具有行政管理职能的直属机构制定。（7）地方政府规章省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府制定。（8）国际条约、国际惯例我国的缔约权由全国人大常委会、国家主席和国务院共同行使。（三）法律效力1、法律效力的概念（1）空间效力：指法律在什么地方发生效力。（2）时间效力：指法律在何时生效和何时终止效力。提示：时间三原则：不溯及既往原则；后法废止前法原则；法律条文到达时间的原则。（3）对人的效力：指法律适用于什么样的人。提示：分为属地主义、属人主义和保护主义。2、法律效力的层次（1）上位法的效力高于下位法。（2）在同一位阶的法之间：特别规定优于一般规定；新的规定优于

13、旧的规定。（3）法的效力的裁决（家长裁决制）法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，由“全国人在常委会”裁决。行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，由“国务院”裁决。同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由“制定机关”裁决。（四）法律责任1、民事责任返还财产；赔偿损失；支付违约金；恢复名誉；赔礼道歉。2、行政责任（1）行政处罚：警告罚款没收违法所得、没收非法财物责令停产停业；暂扣或吊销许可证或执照行政拘留。（2）行政处分：警告记过记大过降级撤职开除。3、刑事责任（1）主刑：管制拘役有期徒刑无期徒刑死刑。（2）附加刑：罚金剥夺政治权利没收财产驱逐出境

14、。【例题-配伍选择题】A、刑事责任 B、行政责任 C、民事责任 D、违宪责任1、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（C）2、个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于（A）3、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（B）二、我国药品管理法律体系和法律关系（一）我国药品管理法律体系1、法律体系：指一个国家“全部现行”法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。2、法律部门：是根据一定“标准、原则”所制定的同类规范的总称。3、药品管理法律体系按照法律效力等级依次具体分为：（1）法律如：药品管理法、禁毒法等（2）行政

15、法规如：药品管理法实施条例、中药品种保护条例等（3）地方性法规如：江苏省药品监督管理条例等（4）部门规章如：药品注册管理办法、GCP、GMP、GSP等（5）地方政府规章如：湖北省药品使用质量管理规定等（6）中国政府承认或加入的相关国际条约如：1985年我国加入1961年麻醉品单一公约1971年精神药物公约等。【例题-配伍选择题】A、法律 B、行政法规C、地方政府规章 D、部门规章E、1、国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例是（B）2、全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法是（A）3、卫生部部务会议通过的药品生产质量管理规范（2010 年修订）是（D）4、福建省

16、人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法是（C）（二）我国药品管理的法律体系1、药品管理法律关系主体（1）国家机关；（2）机构和组织；（3）公民个人（自然人）。2、药品管理法律关系客体（1）药品；（2）人身；（3）精神产品。3、药品管理法律关系的内容：主体之间的法律权利和义务。4、药品管理法的法律事实：（1）事件；（2）行为。总结：药品管理的法律体系包括三个要素和一个变动原因。提示（1）三个要素：品管理的法律体系的主体、客体、内容。提示（2）一个变动原因：品管理的法律体系发生变动的原因（民事法律事实）。单元四 药品监督管理行政法律制度大纲框架药品监督管理行政法律1、行政许可（

17、1）设定和实施行政许可的原则和事项（2）行政许可申请和受理（3）撤销行政许可的情形2、行政强制（1）行政强制措施的种类（2）行政强制执行的方式3、行政处罚行政处罚的决定及程序4、行政复议行政复议的范围、申请和期限5、行政坼讼行政诉讼的受案范围、起诉和受理行政法总体框架：2 1 2 2个人、1件事、2个程序。“2个人” 行政主体相对人（官 民）。“1件事”行政管理：行政许可、处罚、强制法律制度（具体行政行为）（官 管 民）。“2个程序”行政监督：行政复议、诉讼（民 告 官）。一 行政许可（一）行政许可法的基本原则1、法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。 2、公开、

18、公平、公正原则：维护行政相对人的合法权益，未经公开的法律规范不得作为许可的法律依据是公开原则体现。3、便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。 4、信赖保护原则：行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。 【例题-配伍选择题】A、法定原则 B、依赖保护原则 C、效率原则 D、公开、公平、公正原则 根据中华人民共和国行政许可法规定：1、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的：（D）。2、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的：（B）。（二）药品行政许可事项1、药品生产许可表现形式为：（1）药品生产许可证；（2）医疗机构制剂许

19、可证；2、药品经营许可表现形式为：药品经营许可证；3、药品上市许可表现形式为：药品生产批准证明文件；4、药品临床研究许可表现形式为：药品临床研究批准证明文件；5、进口药品上市许可表现形式：（1）进口药品注册证；（2）医药产品注册证等；6、国务院行政法规确认了执业药师执业许可表现形式为：执业药师注册证。【例题-多项选择题】我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（ ）。A、药品生产许可 B、药品经营许可证C、药品上市许可 D、执业药师执业许可答案：ABCD（三）行政许可申请与受理1、行政相对人（民）与行政机关（官）权利义务（1）行政相对人（民）义务提供真实信息；权利享有要求行政机关进行解释、

20、说明的权利。（2）行政机关（官）义务（职责）提供格式文本、公示行政许可事项和条件、对公示内容进行解释、说明义务。2、行政机关受理行政许可申请（1）申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务；（2）申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有告知其向有权机关申请的义务；（3）申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人当场更正；（4）申请材料不全需要补全的，行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人；（5）申请事项符合法定条件、属于行政机关管辖范围，应当受理该申请。（四）撤消行政许可的情形1、可以撤销行政许可情形（1）行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定

21、的；（2）超越法定职权作出准予行政许可决定的；（3）违反法定程序作出准予行政许可决定的；（4）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的；（5）依法可以撤销行政许可的其他情形。2、应当予以撤消：被许可人以欺骗、贿赂等手段取得许可的。3、可以不予撤销：撤销许可可能对公共利益造成重大损害的。【例题多项选择题】我国行政许可法规定，作出行政许可决定的行政机关或上级行政机关依据职权可以撤销行政许可的情形有（ ）。A、被许可人以不正当手段取得行政许可的B、行政机关工作人员滥用职权作出准予行政许可的C、行政机关超越法定职权作出准予行政许可的D、行政机关违反法定程序作出准予行政许可的答案：BCD

22、二、行政强制（一）行政强制：行政强制措施和行政强制执行1、行政强制措施：相对人违法、危险行政机关人身自由、财物暂时性控制。2、行政强制执行：相对人不履行义务行政机关自己or申请人民法院 强制履行义务。（二）行政强制措施、行政强制执行和行政处罚种类区别具体种类行政强制措施（4+N）（1）限制公民人身自由；（2）查封场所、设施或者财物；（3）扣押财物；（4）冻结存款、汇款； （5）其他行政强制措施。行政强制执行（5+N）（1）加处罚款或者滞纳金；（2）划拨存款、汇款；（3）拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物；（4）排除妨碍、恢复原状；（5）代履行；（6）其他强制执行方式主要是指强制履行

23、兵役义务、强制戒毒、强制收购、强制教育等。行政处罚（6+N）（1）警告；（2）罚款；（3）没收违法所得、没收非法财物；（4）责令停产停业；（5）暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；（6）行政拘留。【例题最佳选择题】根据我国行政强制法，下列行为不属于行政强制措施的是（）。A、查封场所B、扣押财物C、冻结存款D、没收非法所得答案：D【例题多项选择题】根据行政强制法，行政强制执行的方式有（）。A、冻结存款、汇款B、排除妨碍、恢复原状C、加处罚款或者滞纳金D、扣押财物答案：BC三 行政处罚（一）行政处罚的原则处罚法定原则没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效。处罚公正、公开原则办事公道不循私

24、情，平等地对待，不同的违法行为，不应受到同等的处罚。必须以公正而无偏私的程序达到公正的结果。处罚与违法行为相适应的原则必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。处罚与教育相结合的原则教育公民、法人或者其他组织自觉守法。处罚不是目的，而是手段，通过处罚达到教育的目的。不免除民事责任，不取代刑事责任原则公民、法人或者其他组织因违法受到行政处罚，其违法行为对他人造成损害的，应当承担民事责任。违法行为构成犯罪，应当依法追究刑事责任，不得以行政处罚代替刑事处罚。(二)行政处罚种类法定分类理论分类（1）警告声誉罚（2）罚款；财产罚（3）没收违法所得、没收非法财物；（4）责令停产停

25、业；资格罚（5）暂扣或者吊销许可证，暂扣或者吊销执照；（6）行政拘留；人身自由罚（7）法律、行政法规规定的其他行政处罚。【例题-多项选择题】根据中华人民共和国行政处罚，行政处罚的种类包括（ ）。A、警告 B、罚款C、拘役 D、吊销许可证答案：ABD（三）行政处罚的管辖和适用1、行政处罚的管辖（1）由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。法律、行政法规另有规定除外，（2）两个行政机关对案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖。（3）行政拘留应当依法折抵相应的刑期；罚款应当折抵相应罚金。2、行政处罚的适用不予处罚从轻或者减轻处罚（1）不满十

26、四周岁的人有违法行为的（1）已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。（2）违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外（2）受他人胁迫有违法行为的；（3）精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的（3）配合行政机关查处违法行为有立功表现的；（4）如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的（4）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；【例题-最佳选择题】根据中华人民共和国行政处罚法，对当事人可不予行政处罚的是( )。A、受他人胁迫有违法行为的B、主动消除或者减轻违法行为危害后果的C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的D、违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的答案：D（四）行政处罚的决定

27、及其程序1、简易程序和听证程序的适用条件简易程序听证程序（1）数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）（2）警告时（1）较大数额罚款（2）责令停产停业（3）吊销许可证或者执照2、简易程序包括：（1）表明身份（执法人员应向当事人出示执法身份证件）；（2）确认违法事实，说明处罚理由和依据；（3）制作行政处罚决定书；（4）交付行政处罚决定书；（5）备案。3、一般程序（普通程序）包括：（1）立案。对于在两年以内未发现的行政违法行为，不予立案追究。（2）调查。调查时，行政执法人员不得少于二人，并应出示证件。（3）处理决定。根据不同情况，分别作出行政处罚、不予行政处罚

28、、不得给予行政处罚和移送司法机关处理决定。（4）说明理由并告知权利。（5）当事人的陈诉和申辩。（6）制作处罚决定书。（7）送达行政处罚决定书。4、听证程序包括（1）当事人要求听证的，应当在行政机关告知后三日内提出。（2）行政机关应当在听证的七日前，将举行听证的时间、地点和其他相关事项通知当事人。（3）听证应由行政机关指定非本案调查人员主持。当事人有权申请听证主持人回避。（4）当事人可亲自参加，也可委托一至二人代理参加。（5）举行听证时，调查人员提出当事人违法的事实、证据和行政处罚建议；当事人进行申辩和质证。（6）笔录应当交当事人审核无误后签字或者盖章。【例题最佳选择题】根据行政处罚法的规定，下

29、列有关行政处罚听证程序的表述中，正确的是（）。A、当事人可以委托1至2人代理参加听证B、行政机关收到听证申请后应当在15日内举行听证C、当事人有权申辩，但无权质证D、当事人要求听证的，应当在行政机关告知后五日内提出答案：A【例题-多项选择题】根据中华人民共和国行政处罚法，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）。A、吊销许可证 B、责令停产停业C、较小数额罚款 D、较大数额罚款答案：ABD【例题-配伍选择题】A、简易程序 B、一般程序C、听证程序 D、复议程序1、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是：（C）2、行政机关对公

30、民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是：（A）四、行政复议（一）行政复议与诉讼的概念、受案范围1、概念（1）行政复议：相对人申请上级行政机关对下级行政机关具体行政行为的合法性、合理性进行审查（“民”告“官”找“上级”）。（2）行政诉讼：相对人申请法院对行政机关行政行为的合法性进行审查（“民”告“官”找“法院”）。【例题-配伍选择题】A、行政许可 B、行政处罚 C、行政复议 D、行政诉讼1、某药店对药品监督管理部分作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出：（C）2、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出：（D）（二）行政复议和诉讼基本原则行政复

31、议行政诉讼的特殊原则（1）合法原则；（2）公正原则；（3）公开原则；（4）及时原则；（5）便民原则；（6）全面审查原则。（1）当事人在行政诉讼中法律地位平等的原则；（2）审查行政行为合法性原则；（3）不停止行政行为执行原则；（4）不适用调解原则；（5）司法变更原则。（三）行政复议和诉讼的范围1、可以复议和诉讼的范围是：具体行政行为。2、行政复议和诉讼受理案件的范围对比表肯定性列举（1）行政处罚 （2）行政强制 （3）行政许可 （4）行政确认 （5）侵犯企业经营自主权（分立合并、撤换法定代表人、改变性质隶属关系、变卖责令破产） （6）行政合同（7）违法要求履行义务（乱罚款、乱收费、乱摊派） （8

32、）拒绝颁发许可证、执照、审批、登记的行为（9）不履行保护公民人身权、财产权、受教育权的职责（10）其他具体行政行为否定性列举（1）行政处分（内部行为）（2）行政调解（民事纠纷）（3）国家行为3、 “一并”复议是：抽象行政行为。可以附带的情形（1）国务院有关部门的规定；（2）县级以上地方各级人民政府及其工作部门的规定；（3）乡、镇人民政府的规定。不得附带的情形（1）国务院的规定；（2）行政法规、部门规章、地方规章。【例题最佳选择题】下列选项中，不属于人民法院行政案件受理范围的是（ ）案件。A、侵犯法定经营自主权 B、行政许可C、行政调解 D、抚恤金答案：C【例题最佳选择题】对下列行为不服，可以提

33、起行政诉讼的是（ ）。A、民政局发放抚恤金B、劳动仲裁委员会对劳动争议进行仲裁C、乡政府对某林地使用权争议进行调解D、省政府制定该省节能减排奖励方法答案:A【例题-多选选择题】行政相对人（）时，可以向行政复议机关申请行政复议。A、认为行政机关侵犯其合法经营自主权B、认为行政机关没有依法发放抚恤金C、对行政机关就法人之间的民事纠纷进行调解的行为有意见D、对行政机关做出的行政强制措施决定不服答案：ABD（四） 行政复议参加人1、行政复议申请人（民）（1）行政复议申请人包括公民、法人或其他组织，包括外国人、无国籍人。（2）申请人资格转移有权申请行政复议的公民死亡的，其近亲属可以申请行政复议（以自己名

34、义）；有权申请行政复议的法人或者其他组织终止，承受其权利的法人或者其他组织可以申请行政复议。2、行政复议被申请人（必须是行政主体）（1）两个或两个以上行政机关以共同名义作出同一具体行政行为的，共同作出具体行政行为的行政机关是被申请人。（2）法律、法规授权的组织作出的具体行政行为引起行政复议，该组织是被申请人。（3）行政机关委托的组织作出的具体行政行为引起行政复议，委托的行政机关是被申请人。（4）行政机关与其他组织以共同名义作出具体行政行为的，行政机关为被申请人。（5）下级行政机关依照法律、法规、规章规定，经上级行政机关批准作出具体行政行为的，批准机关为被申请人。（6）行政机关设立的派出机构、内

35、设机构或者其他组织，未经法律、法规授权，对外以自己名义作出具体行政行为的，该行政机关为被申请人。（7）作出具体行政行为决定的行政机关被撤销的，继续行使其职权的行政机关是被申请人。3、行政复议第三人（1）行政处罚争议案件中，被处罚人申请复议，则被害人可以作为第三人，或者被害人申请复议，被处罚人作为第三人。（2）行政确权案件中，被确权的民事纠纷一方当事人申请复议，另一方可以作为第三人。（3）一个处理决定同时涉及数人，部分人申请复议，未申请的可以作为第三人。（五）行政复议机关1、选择管辖对县级以上各级人民政府工作部门具体行政行为不服的，由申请人选择：（1）可以向该部门的本级人民政府申请行政复议，（2

36、）可以向上一级主管部门申请行政复议。 2、政府管辖：对地方各级人民政府具体行政行为不服的，向上一级人民政府申请行政复议。3、垂直管辖：对海关、金融、国税、外汇管理等实行垂直领导的行政机关和国家安全机关的具体行政行为不服的，只能向上一级主管部门申请行政复议。3、自身管辖（1）对国务院部门或省级政府的具体行政行为不服的，向作出该具体行政行为的国务院部门或省级政府申请行政复议；（2）对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起诉讼，也可以向国务院申请最终裁决。4、共同管辖：不服两个或者两个以上行政机关以共同的名义作出的具体行政行为的，向其共同上一级行政机关申请行政复议。5、派出管辖（1）不服县级以上地方

37、人民政府依法设立的派出机关（即行政公署、区公所、街道办事处）作出的具体行政行为的，只能向设立该派出机关的人民政府申请行政复议；解释：把派出机关看作是一级政府即可，把街道办事处看作乡政府，把区公所看作副县级政府，把地区行署看作市政府。（2）不服政府工作部门依法设立的派出机构依法以自己的名义作出的具体行政行为的，申请人可选择向设立该派出机构的部门或者该部门的本级地方人民政府申请行政复议；6、撤销管辖：不服被撤销的行政机关在撤销前所作出的具体行政行为的，向继续行使其职权的行政机关的上一级行政机关申请行政复议。7、转送管辖（1）必须属于特殊管辖的复议案件；（2）转送机关是县级人民政府，且对该案件没有管

38、辖权；（3）受转送的复议机关对该案件有管辖权。【例题最佳选择题】依据我国行政复议法的规定，对国务院部门或者省、自治区、直辖市人民政府作出的行政复议决定不服的，则申请人（ ）。A、应当向人民法院提起行政诉讼B、应当向国务院申请裁决C、应当先向国务院申请裁决，对裁决不服可以向人民法院提起行政诉讼D、可以向人民法院提起行政诉讼答案：D（六）行政复议程序1、申请行政复议（或诉讼）满足的条件提起行政复议的条件提起行政诉讼的条件提起主体申请人符合资格原告适格；对象有明确的被申请人有明确的被告请求依据有具体的复议请求和事实根据有具体的诉讼请求和事实根据管辖范围属于复议范围和受理复议机关管辖属于人民法院受案范

39、围和受诉人民法院管辖申请时效一般时效为60日；法律规定超过60日除外。知道作出行政行为之日起6个月内提出；法律另有规定的除外。提起形式提交书面复议申请书，也可口头申请提交诉状书；写起诉状确有困难的，可以口头起诉2、受理（1）收到行政复议申请后，应在“5日内”进行审查：对不符合规定：决定不予受理，并书面告知申请人；对符合规定，但是不属于本机关受理的行政复议申请：应当告知申请人向有关行政复议机关提出。（2）公民、法人或者其他组织依法提出行政复议申请，行政复议机关无正当理由不予受理的：上级行政机关应当责令其受理；必要时，上级行政机关也可以直接受理。3、审理：复议机关对被申请人的具体行政行为进行实质审

40、查的活动。4、决定类型（1）维持决定；（2）责令履行法定职责；（3）撤销、确认决定；（4）变更决定；（5）责令赔偿决定；（6）驳回复议请求决定。5、执行（1）被申请人（官）应当履行复议决定。不履行或无正当理由拖延履行的，复议机关或有关上级行政机关应当责令其限期履行。（2）申请人（民）：逾期不起诉又不履行行政复议决定的，或者不履行最终裁决的行政复议决定的，对复议决定的强制执行分两种情况处理：维持具体行政行为的行政复议决定，由作出具体行政行为的行政机关依法强制执行，或者申请人民法院强制执行。变更具体行政行为的行政复议决定，由行政复议机关依法强制执行，或者申请人民法院强制执行。【例题-多项选择题】公

41、民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括（ ）。A、应当有明确的被申请人B、经行政机关组织听证C、不属于人民法院管辖范围D、应有具体的复议请求和事实根据答案：AD五、行政诉讼（一）行政诉讼管辖1、中级人民法院管辖第一审行政案件（1）对国务院部门或者县级以上地方人民政府所作的行政行为提起诉讼的案件；（2）海关处理的案件；解释：海关处理的案件是指由海关处理的纳税案件和海关行政处罚案件。（3）本辖区内重大、复杂的案件【例题多项选择题】在我国，下列第一审行政诉讼案件中，应当由中级人民法院管辖的有（ ）。A、海关处理的案件B、在本辖区社会影响重大的共同诉讼案件C、省级人民政府为被

42、告的案件D、本辖区内发生的涉外案件答案：ABC2、地域管辖（1）一般地域管辖行政案件由最初作出具体行政行为的行政机关所在地人民法院管辖。经复议的案件，也可以由复议机关所在地人民法院管辖。（2）对限制人身自由的行政强制措施不服提起诉讼，由被告所在地或者原告所在地人民法院管辖。解释：被告所在地，是指被诉行政机关主要办事机构所在地；原告所在地，是指原告的户籍所在地、经常居住地和被限制人身自由地。（3）因不动产提起的行政诉讼，由不动产所在地人民法院管辖。（4）共同地域管辖两个以上人民法院都有管辖权的案件，原告可以选择其中一个人民法院提起诉讼。原告向两个以上有管辖权的人民法院提起诉讼的，由最先立案的人民法院管辖（与民诉趋同）。3、裁定管辖（1）移送管辖：人民法院发现受理的案件不属于本院管辖的，应当移送有管辖权的人民法院，受移送的人民法院应当受理。（2）指定管辖：有管辖权的人民法院由于特殊原因不能行使管辖权的