制药工业大气污染物标准学习资料

1、一、适用标准制药工业大气污染物标准学习资料1、山东省地方标准挥发性有机物排放标准第 6 部分：有机化工行业 db37/2801.6-2018有机化工企业污水处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准db37/3161-20182、国家标准制药工业大气污染物排放标准 gb 37823 2019挥发性有机物无组织排放把握标准 gb 37822 2019 二、标准要求1、相关术语（1）挥发性有机物：参与大气光化学反应的有机化合物，或者依据有关规 定确定的有机化合物。在表征 vocs 总体排放状况时，依据行业特征和环境治理 要求， 可接受总挥发性有机物（以 tvoc 表示）、非甲烷总烃（以 nmhc

2、 表 示）作为污染物把握项目 。（ 2）密闭：污染物质不与环境空气接触，或通过密封材料、密封设备与环 境空气隔离的状态或作业方式。（3）密闭空间：利用完整的围护结构将污染物质、作业场所等与四周空间 阻隔所形成的封闭区域或封闭式建筑物。该封闭区域或封闭式建筑物除人员、车 辆、设备、物料进出时，以及依法设立的排气筒、 通风口外，门窗及其他开口 （孔） 部位应随时 保持关闭状态 。（ 4）无组织排放：大气污染物不经过排气筒的无规章排放， 包括开放式作业场所逸散，以及通过缝隙、通风口、放开门窗和类似开口（孔）的排放等 。（ 5）voc 物 s 料：指 voc 质 s 量占比大于等于 10%的原辅材料、

3、产品和废料（渣、 液），以及有机聚合物原辅材料和废料（渣、液）。2、挥发性有机物无组织排放把握要求（1） vocs 物料储存无组织排放把握要求 vocs 物料应储存于 密闭 的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中。 盛装 vocs 物料的容器或包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、 遮阳和防渗设施的专用场地。 盛装 vocs 物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持 密闭 vocs 物料储罐应 密封良好 vocs 物料储库、料仓应满足 密闭空间 的要求。（2） vocs 物料转移和输送无组织排放把握要求 液态 vocs 物料应接受 密闭管道输送 。接受非管道输送方式转移液态vocs 物

4、料时，应接受 密闭容器、罐车 。 粉状、粒状 vocs 物料应接受气力输送设备、管状带式输送机、螺旋输 送机等密闭输送 方式，或者接受密闭的包装袋、容器或罐车进行物料转移。 对挥发性有机液体进行装载时，应接受 底部装载 方式；若接受顶部浸没式装载，出料管口距离槽（罐）底部高度应 小于 200 mm。（ 3）工艺过程 vocs 无组织排放把握要求 物料投加和卸放a） 液态 vocs 物料应接受密闭管道输送方式或接受高位槽（罐） 、桶泵等给料方式密闭投加，高位槽（罐）进料时置换的废气应排至 vocs 废气收集处理系统或气相平衡系统。b） 粉状、粒状 vocs 物料应接受气力输送方式或接受密闭固体投

5、料器等给 料方式密闭投加。无法密闭投加的，应在密闭空间内操作， 或进行局部气体收集， 废气应排至除尘设施、 vocs 废 气收集处理系统。c） vocs 物料卸（出、放）料过程应密闭，卸料废气应排至 vocs 废气收集 处理系统；无法密闭的，应实行局部气体收集措施，废气应排至vocs 废气收集处理系统。 化学反应a） 反应设备进料置换废气、挥发排气、反应尾气等应排至处理系统vocs 废气收集b） 在反应期间，反应设备的进料口、出料口、检修口、搅拌口、观看孔等 开口（孔）在不操作时应保持密闭。 分别精制a） 离心、过滤单元操作应接受密闭式离心机、压滤机等设备 ，离心、过滤废气应排至 vocs 废

6、气收集处理系统。 未接受密闭设备的，应在密闭空间内操作， 废气应排至 vocs 废气收集处理系统。b） 干燥单元操作应接受密闭干燥设备 ，干燥废气应排至 vocs 废气收集处理系统。未接受密闭设备的，应在密闭空间内操作 ，废气应排至 vocs 废气收集处理系统。c ）吸取、洗涤、蒸馏 / 精馏、萃取、结晶等单元操作排放的废气，冷凝单元 操作排放的不凝尾气， 吸附单元操作的脱附尾气等应排至 vocs 废气收集处理系 统。d）分别精制后的 vocs 母液应密闭收集，母液储槽（罐）产生的废气应排 至vocs 废气收集处理系统。 真空系统真空系统应接受干式真空泵，真空排气应排至 vocs 废气收集处理

7、系统。若使用液环（水环）真空泵、水（水蒸气） 喷射真空泵等， 工作介质的循环槽（罐） 应密闭，真空排气、循环槽（罐）排气应排至 vocs 废气收集处理系统。 配料加工和含 vocs 产品的包装vocs 物料混合、搅拌、研磨、造粒、切片、压块等配料加工过程， 以及含vocs 产品的包装（灌装、分装）过程应接受密闭设备或在密闭空间内操作 ，废气应排 至 vocs 废气收集处理系统；无法密闭的，应实行局部气体收集措施，废气应排 至 vocs 废气收集处理系统。 载有 vocs 物料的设备及其管道在开停工 （车）、检修理、清洗和消毒时， 应在退料阶段将残存物料退净 ，并用密闭容器盛装，退料过程废气应排

8、至vocs 废气收集处理系统； 清洗、消毒及吹扫过程排气应排至 vocs 废气收集处理系统。 动物房、污水厌氧处理设施及固体废物（如菌渣、药渣、污泥、废活性 炭等）处理或存放设施应实行隔离、密封等措施把握恶臭污染，并设有恶臭气体 收集处理系统， 恶臭气体排放应符合相关排放标准的规定。 试验室若使用含 vocs 的化学品或 vocs 物料进行试验，应使用通风橱（柜）或进行局部气体收集，废气应排至 vocs 废气收集处理系统。（ 4）含 vocs 产品的使用过程 vocs 质量占比大于等于 10%的含 vocs 产品，其使用过程应接受密闭设备或在密闭空间内操作，废气应排至 vocs 废气收集处理系

9、统；无法密闭的，应实行局部气体收集措施，废气应排至 vocs 废气收集处理系统。含 vocs 产品的使用过程包括但不限于以下作业：a）调配（混合、搅拌等） ； b）涂装（喷涂、浸涂、淋涂、辊涂、刷涂、涂布等） ； c）印刷（平版、凸版、凹版、孔版等） ； d）粘结（涂胶、热压、复合、贴合等） ； e）印染（染色、印花、定型等） ； f ）干燥（烘干、风干、晾干等） ；g）清洗（浸洗、喷洗、淋洗、冲洗、擦洗等） 。 有机聚合物产品用于制品生产的过程 ，在混合 /混炼、塑炼/ 塑化/熔化、 加工成型 （挤出、注射、压制、压延、发泡、纺丝等）等作业中应接受密闭设备 或在密闭空间内操作，废气应排至vo

10、cs 废气收集处理系统； 无法密闭的，应采 取局部气体收集措施 ，废气应排至vocs 废气收集处理系统。（5）其它要求无组织排放把握要求 企业应建立台账，记录含 vocs 原辅材料和含 vocs 产品的名称、使用 量、回收量、废弃量、去向以及 vocs 含量等信息。 台账保存期限不少于 3 年。 通风生产设备、操作工位、车间厂房等应在符合平安生产、职业卫生相 关规定的前提下， 依据行业作业规程与标准、工业建筑及洁净厂房通风设计规范 等的要求，接受合理的通风量 。 载有 vocs 物料的设备及其管道在开停工（车） 、检修理和清洗时，应在退料阶段将残存物料退净，并用密闭容器盛装，退料过程废气应排至

11、 vocs 废气收集处理系统；清洗及吹扫过程排气应排至 vocs 废气收集处理系统。 工艺过程产生的含 vocs 废料（渣、液）应依据“ vocs 物料储存无组织排放把握要求”、“vocs 物料转移和输送无组织排放把握要求”进行储存、转移和输送。盛装过 vocs 物料的废包装容器应加盖密闭。（ 6）设备与管线组件 vocs 泄漏把握要求 企业中载有气态 vocs 物料、液态 vocs 物料的设备与管线组件的密封 点2 000 个 ，应开展泄漏检测与修复工作。设备与管线组件包括：a）泵； b）压缩机； c）搅拌器（机）； d） 阀 门 ；e）开口阀或开口管线； f ）法兰及其他连接件； g）泄压

12、设备； h）取样连接系统；i ）其他密封设备。 企业应按下列频次对设备与管线组件的密封点进行 vocs 泄漏检测：a） 对设备与管线组件的密封点 每周进行目视观看 ，检查其密封处是否消灭可见泄漏现象b） 泵、压缩机、搅拌器（机） 、阀门、开口阀或开口管线、泄压设备、取样连接系统 至少每 6 个月检测一次 。c） 法兰及其他连接件、其他密封设备 至少每 12 个月检测一次。d） 对于直接排放的泄压设备，在非泄压状态下进行泄漏检测。 直接排放的泄压设备泄压后， 应在泄压之日起 5 个工作日之内，对泄压设备进行泄漏检测。e） 设备与管线组件初次启用或检修理后，应在 90 d 内进行泄漏检测 。 设备

13、与管线组件符合下列条件之一，可免予泄漏检测：a） 正常工作状态，系统处于负压状态 ； b）接受屏蔽泵、磁力泵、隔膜泵、波浪管泵、密封隔离液所受压力高于工 艺压力的双端面机械密封泵或具有同等效能的泵；c） 接受屏蔽压缩机、磁力压缩机、隔膜压缩机、密封隔离液所受压力高于 工艺压力的双端面机械密封压缩机或具有同等效能的压缩机；d） 接受屏蔽搅拌机、磁力搅拌机、密封隔离液所受压力高于工艺压力的双 端面机械密封搅拌机或具有同等效能的搅拌机；e） 接受屏蔽阀、隔膜阀、波浪管阀或具有同等效能的阀，以及上游配有爆 破片的泄压阀；f ）配备密封失效检测和报警系统的设备与管线组件； g）浸入式（半浸入式）泵等因浸

14、入或埋于地下以及管道保温等缘由无法测 量的设备与管线组件 ； h）安装了 vocs 废气收集处理系统，可捕集、输送泄漏的 vocs 至处理设施；i ）实行了其他等效措施。（7） 放开液面 vocs 无组织排放把握要求 废水液面特别把握要求i 废水集输系统对于工艺过程排放的含 vocs 废水，集输系统应符合下列规定之一： a）接受密闭管道输送，接入口和排出口实行与环境空气隔离的措施； b）接受沟渠输送， 若放开液面上方 100 mm 处 vocs 检测浓度 100 mol/mol ，应加盖密闭，接入口和排出口实行与环境空气隔离的措施。ii 废水储存、处理设施含 vocs 废水储存和处理设施放开液

15、面上方 100 mm 处 vocs 检测浓度100mol/mol ，应符合下列规定之一： a）接受浮动顶盖；b） 接受固定顶盖，收集废气至 vocs 废气收集处理系统；c） 其他等效措施。 循环冷却水系统要求对开式循环冷却水系统，每 6 个月 对流经换热器进口和出口的循环冷却水 中的总有机碳（ toc）浓度进行检测，若出口浓度大于进口浓度 10%，则认定发 生了泄漏，应进行泄漏源修复与记录。（8） vocs 无组织排放废气收集处理系统要求 基本要求针对 vocs 无组织排放设置的废气收集处理系统应满足本章要求。vocs 废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行 。vocs 废气收集处理系统发生

16、故障或检修时，对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入 使用；生产工艺设备不能停止运行或不能准时停止运行的，应设置废气应急处理 设施或实行其他替代措施。 废气收集系统要求 企业应考虑生产工艺、操作方式、废气性质、处理方法等因素，对 气进行分类收集。vocs 废废气收集系统排风罩（集气罩）的设置应符合 gb/t 16758 的规定。接受外 部排风罩的，应按 gb/t 16758、aq/t 42742016 规定的方法测量把握风速， 测量点应选取在距排风罩开口面最远处的 vocs 无组织排放位置，把握风速不应低 于0.3 m/s （行业相关规范有具体规定的，按相关规定执行） 。废气收集系

17、统的输送管道应密闭。废气收集系统应在负压下运行，若处于正 压状态，应对输送管道组件的密封点进行泄漏检测， 泄漏检测值不应超过 500 mol/mol ，亦不应有感官可察觉泄漏。 泄漏检测频次、 修复与记录的要求依据第8 章规定执行。 vocs 排放把握要求vocs 废气收集处理系统污染物排放应符合 gb 16297 或相关行业排放标准的规定。收集的废气中 nmhc 初 始排放速率 3 kg/h 时，应配置 vocs 处理设施，处理效率不应低于 80%； 对于重点地区，收集的废气中 nmhc 初 始排放速率 2 kg/h 时，应配置 vocs 处理设施，处理效率不应低于 80%；接受的原辅材料符

18、合国家有关低 vocs 含量产品规定的除外。吸附、吸取、冷凝、生物、膜分别等其他 vocs 处理设施，以实测质量浓度作为达标判定依据，不得稀释排放。 排气筒高度不低于 15 m （因平安考虑或有特别工艺要求的除外） ，具体高度以及与四周建筑物的相对高度关系应依据环境影响评价文件确定。 当执行不同排放把握要求的废气合并排气筒排放时，应在废气混合前进 行监测，并执行相应的排放把握要求；若可选择的监控位置只能对混合后的废气 进行监测，则应按各排放把握要求中最严格的规定执行。（ 9）企业厂区内 vocs 无组织排放监控要求地方生态环境主管部门可依据当地环境爱护需要， 对厂区内 vocs 无组织排放状况

19、进行监控，具体实施方式由各地自行确定。3、挥发性有机物有组织排放标准标准执行原则： 国家标准和地方标准规定的污染物排放标准都需要执行， 两个标准中都有规定的从严执行。1）制药工业大气污染物排放标准 gb 37823 20191颗粒物aa202nmhc206060603tvocb100100序号污染物项目化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气发酵尾气及其他制药工艺废气污水处理站废气污染物排 放监控位 置456苯系物c4011.9光气氰化氢7苯4车间或生产设施排气筒8甲醛5910氯气氯化氢53011硫化氢512氨2020a 对于特别药品生产设

20、施排放的药尘废气，应接受高效空气过滤器进行净化处理或实行其他等效措施。高 效空气过滤器应满足 gb/t 135542008 中 a 类过滤器的要求，颗粒物处理效率不低于 99.9% 。特别药品 包括：青霉素等高致敏性药品、 - 内酰胺结构类药品、避孕药品、激素类药品、抗肿瘤类药品、强毒微生物及 芽孢菌制品、放射性药品。b 依据企业使用的原料、生产工艺过程、生产的产品、副产品，结合附录 b 和有关环境治理要求等，筛选确定计入tvoc 的物质。c 苯系物包括苯、甲苯、二甲苯、三甲苯、乙苯和苯乙烯。（2） 挥发性有机物排放标准第 6 部分：有机化工行业 db37/2801.6-2018时段时段时段时

21、段420.30.1525150.60.340200.60.3120606.03.0行业名称生产工艺或设施污染物项目浓度限值 单位为毫克 / 立方米1 单位为千克 / 小时速率限值苯化学反应、生物发医药制造（c27）酵、分别精制、溶剂回收、制剂加工等使用和产生voc 的工艺甲苯s 二甲苯vocs全部行业有机废气排放口废气中有机特 表 2 所列有机特征污染物及征污染物排放浓度限值注 1： 污染治理设施处理效率达到 90%及以上时，不执行排放速率限值要求。废气中有机特征污染物及排放限值单位为 毫克 / 立方米（ mg/m3）序号污染物项目污染物项目排放限值排放限值序号5034503520361 正己

22、烷酚类152 环己烷1氯甲基甲醚10.053 氯甲烷 1二氯甲基醚10.054 二氯甲烷51三氯甲烷150375038氯乙酸丙烯酸1201106四氯化碳12039邻苯二甲酸酐1571， 2-二氯乙烷 181， 2-二氯丙烷 19 溴甲烷 110 溴乙烷 114050412042143马来酸酐乙酸乙烯酯丙烯酸甲酯丙烯酸丁酯110120120120111，3- 丁二烯1144甲基丙烯酸甲酯15012氯乙烯145异氰酸甲酯10.513三氯乙烯1146甲苯二异氰酸酯1114四氯乙烯15047硫酸二甲酯1515氯丙烯12048二苯基甲烷二异氰酸脂1116 氯丁二烯12049异佛尔酮二异氰酸酯1117 二

23、氯乙炔1450多亚甲基多苯基异氰酸酯1118 环氧乙烷19 环氧丙烷110.551152乙腈1 丙烯腈500.520 环氧氯丙烷21 乙苯110535054苯胺类二甲基甲酰胺2015022 苯乙烯23 氯苯类24氯萘 125 硝基苯类26 甲醇271乙二醇28 甲醛29 乙醛30 丙烯醛205520565571658505950605612062363丙烯酰胺肼（联氨）1甲肼偏二甲肼1吡啶1四氢呋喃光气氰化氢1二硫化碳1110.50.60.8520500.51.92031 丙酮321丁酮33异佛尔酮1506450655066苯并 （a） 芘多氯联苯 1二噁英类0.3 g/m30.1 ng-te

24、q0.1 /nmg-3 teq/m 3注1：待国家或省污染物监测方法标准公布后实施。（ 3）有机化工企业污水处理厂 （站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标序号污染物项目最高允许排放浓度最高允许排放速率12苯系物酚类a3硫化氢45氨vocs6臭气浓度800（无量纲）ac251 精炼石油产品制造与 c252 煤炭加工行业执行该标准。4）公司原料药废气有组织排放执行标准汇总准 db37/3161-2018单位为毫克 / 立方米（ mg/m3）单位为千克/ 小时（ kg/h ）101.680.0730.1201.01005.0序号项目指标序号项目指标1甲醇环己烷2氯化氢50 mg/nm330 mg/nm

25、378二氯甲烷50 mg/nm350 mg/nm33非甲烷总烃60 mg/nm3 3； 3kg/h9氨4四氢呋喃50 mg/nm310甲苯5正己烷50 mg/nm311颗粒物6丙酮50 mg/nm3 3/20 mg/nm3 315 mg/nm3；0.3kg/h10 mg/nm3/5）公司污水处理废气有组织排放执行标准汇总序号项目指标序号项目指标12臭气浓度800硫化氢非甲烷总烃60 mg/nm3 3343 mg/nm3；0.1 kg/h氨20 mg/nm334、挥发性有机物无组织排放标准；1 kg/h（1）制药工业大气污染物排放标准 gb 37823 2019厂界监控点浓度限值序号污染物项目限

26、值12345光气氰化氢甲醛 氯化氢苯0.0800.0240.200.200.40单位： mg/m36氯气0.402）挥发性有机物无组织排放把握标准 gb 37822 2019 厂区内vocs 无组织排放限值单位： mg/m3污染物项目排放限值特别排放限值限值含义无组织排放监控位置nmhc106监控点处 1 h 平均浓度值监控点处任意一次浓度值在厂房外设置监控点30203）挥发性有机物排放标准第 6 部分：有机化工行业 db37/2801.6-2018厂界监控点浓度限值污染物项目浓度限值苯甲苯 二甲苯vocs0.10.20.22.04）有机化工企业污水处理厂 （站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标

27、单位为 毫克/ 立方米（ mg/m3）准db37/3161-2018厂界监控点浓度限值序号污染物1苯系物厂界监控点浓度限值单位为毫克 / 立方米（ mg/m3）1.02酚类a0.023硫化氢0.034氨1.05vocs臭气浓度（无量纲）2.0620ac251 精炼石油产品制造与 c252 煤炭加工行业执行该标准。5）公司无组织废气排放执行标准汇总厂界监控点浓度限值序号项目指标序号项目指标1非甲烷总烃2 mg/nm35氯化氢0.2 mg/nm 32颗粒物1 mg3 /nm6甲醇12 mg/nm33臭气浓度20氨34甲苯0.2 mg/nm37/1 mg/nm/厂区内 vocs 无组织排放限值污染物

28、项目排放限值特别排放限值限值含义无组织排放监控位置nmhc106监控点处 1 h 平均浓度值在厂房外设置监控点3020监控点处任意一次浓度值注：厂区内 vocs 无组织排放监测原则单位： mg/m3 对厂区内 vocs 无组织排放进行监控时，在厂房门窗或通风口、其他开口（孔）等排放口外 1 m ， 距离地面 1.5 m 以上位置处进行监测。若厂房不完整（如有顶无围墙） ，则在操作工位下风向 1 m ，距离地面 1.5 m 以上位置处进行监测。 厂区内 nmhc 任 何 1 h 平均浓度的监测接受 hj 604 、 hj 1012 规定的 方法，以连续 1 h 采样猎取平均值，或在 1 h 内以

29、等时间间隔采集 34 个样 品计平均值。 厂区内 nmhc 任 意一次浓度值的监测， 按便携式监测仪器相关规 定执行。三、重点理解 内容1、输液车间涉及 vocs 废气需要收集 输液车间使用的粒料、聚乙烯复合膜等都是有机聚合物材料，属于vocs 物料，在混合 /混炼、塑炼 /塑化/熔化、加工成型（挤出、注射、压制、压延、发泡、纺丝等）等作业中应接受密闭设备或在密闭空间内操作， 废气应排至 vocs 废 气收集处理系统；无法密闭的，应实行局部气体收集措施，废气应排至 vocs 废气收集处理系统。2、需要上 vocs 治理设施的条件收集的废气中 nmhc 初 始排放速率 2 kg/h 时，应配置 vocs 处理设施， 处理效率不应低于 80%。（地方有规定的按地方规定执行）3、废气收集的要求（ 1）废气收集系统排风罩（集气罩）的设置应符合 gb/t 16758 的规定。（ 2）接受外部排风罩的，应按 gb/t 16758、aq/t 427420