制药机械名词术语标准(征求意见)

1、GB/T15692-2008中华人民共和国国家标准制药机械名词术语GB/T15692-200X1范围本标准规定了制药工艺、辅料生产、辅助生产及与制药生产过程相关的机械及设备。本标准适用于制药机械及设备。也适用于生产保健品的机械及设备。2制药机械名词术语完成和辅助完成制药工艺的生产设备。3原料药机械及设备利用生物、化学及物理方法，实现物质转化，制取医药原料的机械及工艺设备。3.1 反应设备以一定的条件，使物质间实现转化，生成新物质的设备。 3.1.1搅拌反应设备设有搅拌装置的反应设备。 3.1.1.1机械搅拌反应设备设有机械搅拌的反应设备。 3.1.1.2气流搅拌反应设备通过气流搅动物料，以强化

2、物质间转化的反应设备。 3.1.2塔器反应器利用填料的表面或塔板，增加反应物质间的接触，强化传质、实现物质转化的塔形设 备 3.121板式塔装有若干水平板的塔形反应器。 3.1.2.1.1 筛板塔塔板为筛孔板的板式塔。 3.1.2.1.2流化床吸附塔流体与呈流态化的吸附剂接触并连续吸附的板式塔。 3.1.2.1.3 浮阀塔塔板上装有浮动阀的板式塔。 3.1.2.1.4 泡罩塔塔板上装有钟罩状泡帽的板式塔。 3.1.2.2填料塔装有填料的塔形反应器。 3.1.2.2.1乱堆填料塔填料无规律装填的填料塔。 3.122.2规整填料塔填料装填整齐规则的填料塔。 3.122.3多管塔由多个小直径填料塔并

3、联组成的填料塔。 3.1.3流化床反应器流体通过单层或多层分布板与呈流态化的固体物料层接触并发生物质转化的反应设 备。 3.1.4膜反应器利用膜的选择透过性，将反应向生成物方向转化的设备。3.1.5发酵设备借助微生物细胞或植物细胞实现物质转化的设备。 3.1.5.1摇瓶机采用往复运动或偏心旋转运动进行菌种培育的机器。1.1.1.1.1 往复式摇瓶机采用往复运动进行菌种培育的机器。1.1.1.1.2 旋转式摇瓶机采用偏心旋转运动进行菌种培育的机器。3.1.5.2 搅拌式发酵罐装有搅拌装置的发酵设备。3.1.5.2.1 机械搅拌发酵设备设有机械搅拌的发酵设备。3.1.5.2.2 气流搅拌式发酵设备

4、通过气流使发酵液混和的发酵设备。3.1.5.3 机械自吸式发酵罐利用叶轮传动时形成的负压而将空气自行吸入的发酵设备。3.1.5.4 气升式发酵罐利用罐内通道间流体产生的密度差，在其间循环流动强化流体混合，或利用气体喷射 的动能、或高压气体带动液体循环流动强化其传质的发酵设备。3.1.5.5 塔式发酵器利用填料的表面或塔板，使气-液两相接触分散，强化其传质的塔形发酵设备。3.1.5.6 喷射自吸式发酵罐利用喷射原理使气-液在湍流状态下充分混合的发酵设备。3.1.5.7 固体发酵设备在固定培育基上发酵的设备。3.1.5.8 塔式移动床发酵器固体发酵与产品分离相结合的塔式发酵设备。3.1.5.9 流

5、化床发酵器接种后的固体培养基在气流作用下，呈流态化的发酵设备。3.1.5.10 固定床发酵器培养基循环通过固定细胞床层的发酵设备。3.1.5.11 中空纤维发酵器细胞固定在具有多孔的毛细管纤维束内的发酵设备。3.1.5.12 固定化细胞流化床发酵器空气、培养基和固定化细胞三者呈流态化的发酵设备。3.1.5.13 培养罐利用培养基使动植物细胞增殖的设备。3.1.5.14 培养基连消塔以一定温度的饱和蒸汽为灭菌源对培养基进行灭菌的塔形设备。3.1.5.15 维持罐将已加热至灭菌温度的培养基维持适当恒温时间，以使灭菌完全的设备。3.2结晶设备使过饱和溶液中溶质析出并不断形成晶体的设备。 3.2.1冷

6、却式结晶器用冷却方式使溶液过饱和而溶质析出的结晶设备。 3.2.1.1卧式敞槽结晶器壳体轴线与水平线平行或基本平行，无盖，外设冷却夹套的槽形结晶设备。A3.2.1.2 摇篮式结晶器托辗带动作往复摆动，外设冷却夹套的卧式敞槽结晶设备。 3.2.1.3转鼓刮刀式连续结晶槽冷却剂通过转鼓轴心连续流过转鼓空腔，刮刀连续卸下转鼓表面结晶层的冷却式结晶 设备。 3.2.1.4鼓式结晶器浸入槽内溶液中的转鼓内通入冷却剂，表面形成的结晶层被剥离移走的结晶设备。 3.2.1.5搅拌式结晶器外设冷却夹套，内装搅拌器的冷却式结晶设备。 3.2.1.5.1内循环冷却式结晶罐导流筒内装搅拌器，外设冷却夹套，搅拌使晶浆循

7、环于筒内外的搅拌式结晶设备。 3.2.1.5 .2长槽搅拌式连续结晶器内装螺带式搅拌器外设冷却夹套，连续工作的长（二12m）槽形结晶设备。 3.2.1.6外循环冷却式结晶器晶浆强制循环于外冷却器与结晶槽之间的结晶设备。 3.2.2直接接触冷却结晶器晶浆直接淋洒于与之不互溶的冷却剂中被冷却结晶的设备。 3.2.2.1回转结晶器晶浆被回转圆筒中的抄板开举，直接淋洒于逆向进入的冷空气中被冷却结晶的设备。 3.222传输式直接冷却结晶器低温冷却剂经分布板与晶浆直接接触，吸收晶浆的热量，使其在中央管内外循环形成 晶粒并逐渐长大的圆筒形锥底结晶设备。 3.223 管道结晶器冷却剂在管道内流动，管道表面形成

8、结晶层的结晶设备。 3.2.3蒸发结晶器加热至沸点使溶液蒸发，达到一定浓度而结晶的设备。 3.2.3.1真空蒸发结晶器真空状态下的蒸发结晶设备。 3.2.3.2强制外循环蒸发结晶器换热器和循环管装在结晶室外部，而依靠泵的汲压作用，迫使溶液沿一定的方向循环的蒸发结晶器。 3.2.4反应结晶器流体之间进行化学反应，以产生固体沉淀的结晶设备。 3.3分离机械及设备对双组分或多组分溶质或溶剂、液-固、气-固、气-液、液-液及固体颗粒大小进行分级、 分开的机械及设备。 3.3.1膜分离器应用膜技术，以外界能量或化学位差的推动力，对双组分或多组分的溶质或溶剂进行 分级、提纯和富集的设备。 3.3.1.1微

9、孔膜过滤器以孔径为微米数量级的膜为过滤介质的分离设备。 3.3.1.2超微过滤器：以孔径在(0.005-1 mj)微米与纳米数量级之间的微孔膜为过滤介质的设备。 3.3.1.3纳米过滤器以孔径为纳米数量级的微孔膜为过滤介质的设备。 3.3.1.4反渗透过滤器以孔径0 10-10m的反渗透膜为过滤介质的设备。 3.3.2液固分离机械及设备使固体微粒从悬浮液、乳浊液及其他物料中分离的机械及设备。3.3.2.1 过滤离心机以离心力为过滤推动力对悬浮液、乳浊液及其他物料进行分离的机械。3.3.2.1.1 三足式离心机转鼓及机壳借助拉杆挂在底座的三根支柱上或三块弹性元件上的立式过滤离心机。A3.3.2.

10、1.1.1上部卸料三足式离心机人工从转鼓上部卸料的三足式离心机。A3.3.2.1.1.2下部自动卸料三足式离心机机械刮刀从转鼓下部自动卸料的三足式离心机。3.3.2.1.1.3直联三足式离心机电机与转鼓直接连联的三足式离心机3.3.2.1.2 上悬式离心机主轴支点高于旋转部件重心的立式过滤离心机。3.3.2.1.3 卧式刮刀卸料离心机转鼓装在水平轴上，采用刮刀卸料的过滤离心机。 3.321.4虹吸刮刀式离心机利用虹吸原理改变过滤推动力的卧式刮刀卸料的过滤离心机。3.3.2.1.5卧式活塞推料离心机转鼓装在水平轴上，利用活塞的往复运动推料的过滤离心机。 3.321.6多级转鼓活塞推料离心机有多个

11、（两个及以上）转鼓的活塞推料过滤离心机。3.3.2.1.7离心力卸料离心机以离心力为推动力完成分离、卸料连续操作的移动床薄层过滤离心机。 3.321.8振动卸料离心机转鼓除回转外还在偏心机构的作用下作垂直振动卸料的过滤离心机。 3.3.2.1.9进动卸料离心机转鼓利用公转和自转的速度差，使其中各部分物料交替处于滑动或停滞状态，从而完 成分离、卸料的过滤离心机。3.3.2.1.10螺旋卸料过滤离心机物料分离后，由置于转鼓内的螺旋输送器卸料的过滤离心机。 3.3.2.1.11翻袋式离心机利用置于转鼓内滤袋的水平移动来完成卸料的过滤离心机。 3.3.2.1.12管式过滤离心机转鼓呈圆柱形（长径比为4

12、8）管状的过滤离心机。3.3.2.2沉降离心机以离心力为推动力，对悬浮液、乳浊液及其他物料进行沉降分离的机械。3.3.2.2. 1三足式沉降离心机转鼓及机壳借助拉杆挂在底座的三根支柱上或三块弹性元件上的立式无孔转鼓沉降离 心机。3.3.22.2刮刀卸料沉降离心机采用无孔沉降转鼓、刮刀卸料的三足式离心机。3.3.22.3螺旋卸料沉降离心机物料分离后，由置于无孔沉降转鼓内的螺旋输送器卸料的离心机。A3.3.2.3.1立式螺旋卸料沉降离心机螺旋输送器和转鼓装在垂直传动轴上的螺旋卸料沉降离心机。A3.3.2.3.2卧式螺旋卸料沉降离心机螺旋输送器和转鼓装在水平传动轴上的螺旋卸料沉降离心机。 3.3.2

13、2.4室式分离机转鼓内具有若干同心分离室的沉降式离心机。3.3.22.5管式沉降分离机转鼓呈圆柱形（长径比为48）管状的沉降式离心机。3.3.22.6 低速冷冻离心机低速、低温（最低温度-20 C）状态下的沉降离心机。3.3.227 螺旋卸料沉降-过滤离心机既有沉降转鼓又有过滤转鼓或一个转鼓内兼有沉降段和过滤段的螺旋卸料的分离机 械。3.3.2.3离心分离机械及设备在离心力的作用下，对悬浮液，乳浊液的固、液、液三相进行分离的机械及设备。3.3.2.3.1 蝶式分离机转鼓内放置互相保持一定间距、带中心孔的锥形蝶片，使悬浮液或乳浊液在蝶片间成 薄层流动而进行分离的离心分离机。 3.323.1 .1

14、人工排渣蝶式分离机以人工方式排渣的蝶式分离机。 3.323.1 .2喷嘴排渣蝶式分离机转鼓上装有若干喷嘴，喷出沉渣的蝶式分离机。A3.3.2.3.1 .3环阀排渣蝶式分离机利用转鼓内排渣活塞启闭排渣孔的蝶式分离机。 3.323.2旋液分离器悬浮液中固体微粒受离心力作用飞向器壁，因重力沉降分离的设备。3.3.2.4过滤分离机械以一定的压差经多孔过滤介质，将固形物从悬浮液或气流中过滤分离的机械。 3.3.2.41回转水平滤板过滤机回转轴上水平叠置若干滤板，利用离心惯性力除渣的层板式过滤机3.3.2.4.2 层板式过滤设备过滤介质为多层硬质多孔板的过滤设备。3.3.2.4.3 微孔过滤设备以一定的压

15、差经微孔过滤介质进行分离的设备。3.3.2.4.4 管式过滤设备过滤介质为多孔管的过滤设备。3.3.2.4.5 叶滤机滤浆受回转离心力作用经轴上的滤叶被分离，滤液由空心轴排出，滤渣由喷嘴卸除的 过滤机 3.3.2.4.51立式回转叶片过滤机滤叶装在垂直空心轴上，滤渣由滤筒下部的喷嘴卸除的叶滤机。 3.324.52水平回转叶片过滤机盘状滤叶装在水平空心轴上，滤渣由滤筒顶部的喷嘴吹落到底部，再经螺旋除渣的叶 滤机。 3.324.6压滤机以一定的压力经过滤介质，将固体物从悬浮液中分离的机械。 3.3.2.4.61厢式压滤机外形为厢体状的压滤机。3.3.2.4.62板框压滤机由滤框、过滤介质和滤板交替

16、排列组成滤室的加压过滤机。 3.3.2.4.63 卧式明流板框压滤机滤框滤板水平排列，滤液经每块滤板底部小管直接排出的板框压滤机。 3.3.2.4.6.4卧式暗流板框压滤机滤框滤板水平排列，滤液经每块滤板底部小管流出，汇集后经总管排出的板框压滤机。A3.3.2.4.6.5立式暗流板框压滤机滤框滤板垂直排列，滤液经每块滤板底部小管流出，汇集后经总管排出的板框压滤机。A3.3.2.4.6.6板框式膜装置由复合在支撑材料上的平板分离膜与滤框、滤板交替排列组成滤室的加压过滤装置。 3.324.7转鼓过滤机绕水平轴线转动的圆筒形转鼓表面为过滤面，利用压差进行过滤、洗涤、吸干、刮刀 卸料连续操作的过滤机械

17、。3.3.2.4. 7.1外滤面转鼓真空过滤机圆筒形转鼓外表面为过滤面的转鼓真空过滤机。A3.3.2.4. 7.2外滤面转鼓加压过滤机以一定的压力为推动力，圆筒形转鼓外表面为过滤面的转鼓过滤机。A3.3.2.4. 7.3外滤面吸附型转鼓过滤机圆筒形转鼓外表面包覆吸附材料为过滤面，主动吸附待滤物，机械加压解吸脱附使液 周分离，刮刀卸料连续操作的转鼓过滤机械。 3.324.7.4内滤面转鼓真空过滤机圆筒形转鼓内表面为过滤面的真空转鼓过滤机。3.3.2.47 5密闭式转鼓真空过滤机转鼓及主要部件在气密性机壳中的真空过滤机。A3.3.2.4.8圆盘过滤机绕水平轴线转动的若干个圆盘形转鼓表面为过滤面，进

18、行过滤、洗涤、吸干、刮刀卸 料连续操作的过滤机械。3.3.2.4.8. 1 圆盘真空过滤机利用真空状态下的抽吸作用进行过滤的圆盘过滤机。 3.3.2.4.82 机械翻盘过滤机通过机械力的作用翻转滤盘，自动倾出渣、料、滤布冲洗后，旋转回到原来操作位置 的圆盘真空过滤机。 3.324.8 3圆盘加压过滤机以一定的压力为过滤推动力的圆盘过滤机。3.324.9转台过滤机绕垂直轴线转动的一个或数个圆盘形转鼓表面为过滤面进行过滤，或利用真空状态下 的抽吸作用进行过滤的转台过滤机。 3.3.2.5.10筒式过滤机圆筒形容器内装填过滤介质，对悬浮液、气体进行过滤的设备。 3.3.2.5.1Q1真空筒式滤芯过滤

19、机滤板上垂直安装滤芯，利用真空的抽吸作用作为过滤推动力的筒式滤芯过滤机。 3.3.2.5.1Q2加压筒式滤芯过滤机滤板上垂直安装滤芯，施加外力作为过滤推动力的筒式滤芯过滤机。 3.3.2.5.1Q3真空筒式填料过滤机利用真空抽吸作为过滤推动力的筒式填料过滤机。 3.3.2.5.1Q4加压筒式填料过滤机施加外力作为过滤推动力的筒式填料过滤机。 3.3.2.5.10.5筒式压榨过滤机过滤后滤饼再经压榨以降低其含液量的筒式过滤机。 3.3.3气固分离设备使悬浮的固体微粒从气体中分离的设备。A3.3.3.1沉降分离设备利用重力作用使悬浮的微粒或液体液滴沉降，从气流中分离的设备。 3.3.3.2惯性分离

20、设备利用固体微粒或液体液滴的惯性作用使其从气流中分离的设备。A3.3.3.3旋风分离器利用离心力作用使悬浮的固体微粒或液体液滴从气流中沉降分离的设备。 3.3.3.4过滤分离设备悬浮的固体微粒以一定的压差经过滤介质从气流中分离的设备。A3.3.3.4.1微孔过滤设备按 3.324.3。A3.3.3.4.2管式过滤设备按 3.3.2.44A3.3.3.4.3袋式除尘器布袋作为过滤介质的分离设备。 3.334.4烧结管除尘器陶瓷烧结管作为过滤介质的过滤分离设备。A3.3.3.4.5金属丝网除尘器以金属丝网为过滤介质的过滤分离设备 3.3.4气液分离设备使悬浮的液体液滴从气体中分离的设备。 3.3.

21、4.1沉降分离设备按 3.3.3.1。 334.2惯性分离设备按 3.3.32 334.3旋风分离器按 3.334。 334.4金属丝网除沫器按 3.3.3.453.3.5筛分机械对粉粒物料进行筛选分级的机械。3.3.5.1 破碎振动筛分机通过旋转翅板的振动，对物料进行破碎与筛分的机器。3.3.5.2 卧式滚筒筛轴线与水平线平行或基本平行的回转圆筒筛分机械。3.3.5.3 振荡式筛分机采用机械振荡对粉粒物料进行筛分的机器。3.3.5.4 旋涡式振动筛由旋转与垂直振动使物料形成旋涡振动，从而对物料进行筛分的机器。3.3.5.5 往复式振动筛由往复运动与垂直振动形成物料的振动，从而对物料进行筛分的

22、机器。 3.3.6滚筒式磁力分选机用磁力滚筒驱动输送带，物料经过磁力滚筒时，磁性金属杂质被吸并驱除的磁力分选 机。3.4萃取设备利用不同物质在选定溶剂中溶解度的不同，以分离混合物中的组分或提取分离固体物 料中有效组分的设备。 3.4.1液一液萃取设备利用溶剂分离液体混合物中组分的设备。亦称溶剂萃取设备。 3.4.1.1填料萃取塔通过填料分离液体混合物中组分的塔形萃取设备。 3.4.1.2板式萃取塔装有若干水平板的塔形萃取设备A3.4.1.3喷淋萃取塔溶液喷洒成雾滴，与逆向进入的另一种溶液接触使之分层而分离的塔形萃取设备。 3.4.1.4搅拌萃取塔装有机械搅拌器的塔形萃取设备。 3.4.1.5脉

23、动萃取塔使液体产生脉动，从而分离液体混合物中组分的塔形萃取设备。 3.4.1.6离心萃取塔利用离心力分离液体混合物中组分的塔形萃取设备 3.4.2固一液萃取设备，用溶剂提取分离固体物料中组分的萃取设备。3.4.2.1 提取罐以一定的温度和压力、适宜的溶媒，使物料中有效成分或有效部分浸出的密闭容器。3.4.2.1.1 动态提取罐通过搅拌装置使物料处于运动状态的提取罐。 3.421.2退流提取罐二次蒸汽经冷凝流回罐内，作为溶剂循环使用的提取罐。 3.421.3平转式连续提取器溶媒逆流进入装有固体颗粒物料、水平连续转动的多格料槽内，使药物中有效组分快 速溶出的提取器。 3.4.2.1.4微波辅助提取

24、罐借助微波对浸泡在极性溶剂中的药物细胞的穿透性，使有效组分快速溶出的提取罐。 3.4.2.1.4.1间歇式微波提取罐间断发射微波的微波辅助提取罐 3.4.2.1.4.2管道式微波连续提取装置利用谐振腔的微波对连续流经腔中管道内的药物浸泡液进行辐射的提取装置。 3.4.2.1.5超声波提取罐借助超声波对浸泡在极性溶剂中药物产生的冲击力击碎细胞膜，使有效成分快速浸出 的提取罐。3.4.2.2 提取浓缩罐能同时进行提取及浓缩操作的设备。 3.4.3膜萃取器利用微孔膜的表面进行物质传递，从而分离液体混合物中组分或提取、富集固体物料中 有效组分的设备。3.4.4超临界萃取设备利用流体在超临界状态下的特性

25、，在临界点附近对物料进行萃取的设备。注：超临界流体：一种流体（气体或液体）当其温度和压力均超过其临界点值，则称 该状态下的流体为超临界流体。3.5换热器利用流体间的温度差进行热量交换的设备。 3.5.1直接混合式换热器冷热流体直接接触，在混合过程中进行热量传递和交换的设备。 3.5.2间壁式换热器冷热流体被隔开通过壁面进行热量传递和交换的设备。3.5.2.1 列管（管壳）式换热器冷热流体通过平行管束间壁进行热量交换的间壁式换热器。3.5.2.1.1 固定管板式换热器两端均以管板与壳体固定连接的列管式换热器。3.5.2.1.2 浮头式换热器一端以管板与壳体固定连接，另一端管束可自由伸缩部分与壳体

26、间以填料密封的列管 式换热器。 3.521.2.1外浮头式换热器浮头部分在壳体外的浮头式换热器。 3.521.2.2内浮头式换热器浮头部分在壳体内的浮头式换热器。3.5.2.1.3 U形管式换热器一端以管板与壳体固定连接，管子弯成U形，管束可伸缩的列管式换热器。 3.5.2.1.4波纹管式换热器用波纹管做换热管的列管式换热器。 3.5.2.1.5双管板换热器两端各有两块管板的列管式换热器。 3.5.2.1.6翅片管式换热器带有翅片的圆管组成管束，以增大换热面积的列管式换热器。 3.522套管式换热器由两种大小不同的标准管组成同心圆套管连接而成的间壁式换热器。 3.523蛇管式换热器由肘管连接的

27、直管或由盘成螺旋形的管子组成的间壁式换热器。 3.523 .1沉浸式蛇管换热器将蛇管浸没在盛有流体的容器内组成的换热器。 3.523 .2喷淋式蛇管换热器液体自管的上方均匀地喷淋在固定于钢架、位于同一垂直平面上的管表面的蛇管换热 器。3.5.2.4板式换热器流体通过平行的板束板片间壁进行热量交换的间壁式换热器。3.5.2.4.1 板翅式换热器带有翅片的平行板束板片组成的板式换热器。3.5.2.4.2 螺旋板式换热器通过互相隔开的螺旋板通道间壁进行热交换的板式换热器。 3.524.3伞板式换热器带锥度的伞形板片迭合组成的板式换热器。 3.524.4夹套式换热器通过反应器或容器筒体的夹套与筒体构成

28、的通道间壁进行热交换的板式换热器。3.6蒸发设备加热使溶液中部分溶剂汽化而被除去，溶液浓缩或溶质析出的设备。 3.6.1自然循环蒸发器加热时因溶液的重度不同而产生循环的蒸发设备。 3.6.1.1中央循环管式蒸发器直立加热管束管内蒸汽上升的抽吸作用，使管束中央的循环管内溶液下降而产生自然循环的蒸发器。 3.6.1.2水平列管式蒸发器加热平行管束水平地置于容器内的蒸发器。 3.6.1.3悬筐式蒸发器直立管束加热室悬挂于下部，加热室外壁与壳体内壁形成自然循环通道的蒸发器。 3.6.1.4外加热式蒸发器较长加热管束的加热室装在蒸发室外部的蒸发器。 3.6.1.5管外沸腾式蒸发器较长加热管束的加热室和循

29、环管，装在蒸发室外部，而溶液的沸腾在加热管外的蒸发器。 3.6.2强制循环蒸发器加热室和循环管装在蒸发室外部，而依靠泵的汲压作用迫使溶液沿一定的方向循环的蒸发器。 3.6.3管式薄膜蒸发器溶液在加热管壁上呈薄膜形式进行蒸发的设备。3.6.3.1 升膜式蒸发器溶液在加热管中受上升的蒸汽柱带动，沿管壁呈膜状迅速上移，进行蒸发的设备。3.6.3.2 降膜式蒸发器加热管中的料液受重力作用，沿管壁呈膜状下降进行蒸发的设备。 3.633升一降膜式蒸发器将开膜蒸发器和降膜蒸发器装在同一壳体中，料液先经开膜管，后经降膜管进行蒸发的设备。 3.634回转式薄膜蒸发器加热壳体内转动轴上旋转的搅拌桨，使溶液在壳体内

30、壁形成薄膜进行蒸发的设备。3.6.3.5刮板式薄膜蒸发器搅拌桨（刮板）固定安装在转动轴上的薄膜蒸发器。 3.6.3.6转子式薄膜蒸发器搅拌桨（刮板）安装在转动轴上可摆动的薄膜蒸发器。3.6.3.7离心式薄膜蒸发器转子旋转产生的离心力，使溶液在壳体内壁形成薄膜进行蒸发的设备。1.1.4 板式蒸发器通过平行的板束板片间壁传热进行蒸发的设备。1.1.5 多效蒸发器蒸发所产生的二次蒸汽，引入到下一蒸发器作为热源进行再蒸发的设备。1.1.6 热泵蒸发器泵压缩二次蒸汽，吸收其低温热能将温度提升后作为热源供再蒸发的设备。1.1.7 真空浓缩罐在真空（减压）状态下进行蒸发的设备。1.1.8 敞开式浓缩罐在常压

31、下进行蒸发的设备。3.7 蒸储设备利用液体混合物中各组分挥发度的不同，进行分离组分的设备。3.7.1 分子蒸储设备（亦称短程蒸储设备）在高度（1mbar）真空下被蒸储组分自蒸发面逸出未经碰撞直接飞逸至距离很近的冷凝器 面而冷凝的蒸储设备。3.7.2 蒸储釜加热使被蒸储的液体气化的设备。与蒸储塔结合使用。3.7.3 精微塔顶部装有回流装置，进行精储操作的塔形设备。3.8 干燥机械及设备利用热能或低温升华，使湿物料中的湿分（水分或其它溶剂）气化除去，从而获得干燥 物料的设备。 3.8.1对流干燥器热气体以对流的方式与其直接接触的湿物料间发生传质、传热作用而进行干燥的设备3.8.1.1 气流干燥器一

32、定速度的干热气流，使湿物料悬浮于其中，在气流输送过程中进行干燥的对流干燥 器。3.8.1.2 流化床干燥器将湿物料处于流态化状态下与载热气体进行热交换的对流干燥器。 3.8.1.2.1卧式多室（连续）流化床干燥器坚向挡板将床体分割成若干小室且壳体轴线与水平平行的矩形箱式连续流化床干燥器。 3.8.1.2.2内加热流化床干燥器1.1.1.1.1.1内置热交换器的流化床干燥器。 3.8.1.2.3振动流化床干燥机1.1.1.1.1.21振动和热气流的共同作用使固体湿物料呈流态化的干燥机。 3.8.1.2.4真空振动流化床干燥机真空状态下的振动流化床干燥机。 3.8.125惰性粒子流化干燥器以惰性粒

33、子为传热载体的流化床干燥器。 3.8.1.2.6离心流化床干燥器离心力的作用，使粉粒状物料分布于丝网复盖的圆筒形多孔壁上，热气流穿过多孔壁 的流化床干燥器。 3.8.127旋流流化床干燥机热气流从呈一定斜度的叶片的间隙通过，形成环流状的强大气流，使物料呈旋涡状有 序运动的流化床干燥机。 3.8.1.2.8搅拌流化床干燥机设有搅拌装置的流化床干燥机。 3.8.1.3旋转闪蒸干燥机1.1.1.1.1.3湿物料受热气流及搅拌的双重作用，被分散形成不规则的细小颗粒，与热气流进行充分的热交换迅速干燥的塔形设备。3.8.1.4喷雾干燥器料液被雾化器喷成雾滴分散于热气流中，使湿分迅速蒸发的对流干燥器。 3.

34、8.1.4.1离心喷雾干燥器高速旋转的雾化器使料液受离心力的作用，形成雾滴分散于热气流中的喷雾干燥器。 3.8.1.4.2压力式喷雾干燥器料液以一定力压进入雾化器，被喷成雾滴分散于热气流中的喷雾干燥器。 3.8.1.4.3气压式喷雾干燥器料液受一定压力的压缩空气或过热蒸汽作用，在雾化器出口处产生液膜分裂并雾化的喷雾干燥器。 3.8.1.4.4喷雾沸腾干燥器料液被雾化后，喷入固体颗粒剧烈运动的流化床内，集喷雾与流化床干燥于一体的对流干燥设备 3.8.1.5转筒干燥器料液在回转圆筒内和热气流逆流接触的干燥设备。 3.8.1.6盘架式（厢式）干燥器浅盘置于支架或移动的小车上，外壁绝热的厢形干燥设备。

35、亦称厢式干燥器。3.8.1.6.1 热风循环烘箱热气流通过强制循环，形成有序运动，与含湿物料进行热交换的厢式干燥设备。3.8.1.6.2 真空干燥箱含湿物料加热蒸发的水分，通过真空系统排出的厢形干燥设备。3.8.1.6.3 圆盘干燥机多层旋转圆盘，含湿物料与载热气体直接接触的厢形干燥设备。3.8.1.6.4 带式翻板干燥机多层转动链板，逐层翻转落料，含湿物料与载热气体直接接触的厢形干燥设备。3.8.1.6.5 隧道式干燥器含湿物料通过隧道与热气流逆流接触的干燥设备。 3.8.2传导干燥器热能以传导的方式传递给湿物料的干燥设备。 3.8.2.1真空盘架式干燥器湿物料通过盘架下的换热器加热，蒸发的

36、水分在真空状态排出的厢形干燥设备。 3.822耙式真空干燥器湿物料通过水平设置的耙式搅拌器加热，蒸发的水分在真空状态排出的回转圆筒干燥 设备。 3.8.2.3真空带式干燥机湿物料通过转动链板下的换热器加热，蒸发的水分在真空状态排出的带式干燥设备。 3.8.2.4真空圆盘干燥机湿物料通过多层旋转圆盘下的换热器加热，蒸发的水分在真空状态排出的传导干燥设备。 3.825滚筒干燥器回转圆筒部分浸于料液中，热量通过（浸入料液中的）筒壁传递给湿物料吸附层的干燥 设备。 3.826间接加热滚筒干燥器热介质通过间壁将热量传递给湿物料的回转圆筒干燥设备。 3.827空心桨叶干燥机流动的热介质通过空心搅拌轴桨叶间

37、壁，将热量传递给湿物料的干燥设备。3.8.2.8搅拌干燥机热介质通过器壁传热，内有搅拌装置的干燥设备。 3.8.2.9卧式真空搅拌干燥机壳体轴线与水平面平行，内有搅拌装置，热介质通过器壁传热，蒸发的水分在真空状态排出的搅拌干燥机。3.8.2.10 双锥回转式真空干燥机夹套内的加热介质通过器壁传热，容器内的湿物料蒸发的水分在真空状态下排出的双锥 形回转干燥设备。3.8.2.11 冷冻干燥器物料被冷冻至冰点以下，高真空下水分由固态冰升华为水气而除去的干燥设备。 3.8.3辐射干燥器以电磁波的形式，入射到湿物料表面被其吸收转化为热能，将水分加热气化而干燥的 设备。3.8.3.1 红外干燥器辐射波长在

38、0.72 pm-2.5仙m区域的红外线电磁波的辐射干燥器。3.8.3.2 远红外干燥器辐射波长在2.5仙m 1000N m区域的远红外线电磁波的辐射干燥器 3.833电磁干燥器以电磁场的形式使物料内部发生热效应的辐射干燥器。 3.8.4介电加热干燥器在高频电场（频率 300MHz的交变作用下，使物料内部发生热效应而进行干燥的设备3.8.5 微波干燥器在波长为1m 1mm的微波电磁波的作用下，能量被物料吸收转化为热能，将水分加热 气化而干燥的设备。3.8.6 声波干燥器利用声波使物料产生振动，对含湿物料经加热除湿的干燥设备。3.8.7 热泵干燥器泵压缩二次蒸汽吸收其低温热能，将温度提升后作为热源

39、对含湿物料进行干燥的设备。3.9贮存设备贮存物料的容器。 3.9.1立式贮存设备壳体轴线与水平面垂直或基本垂直的贮存设备。3.9.1.1 立式平底平盖容器底和盖均为平板封头的立式容器。 3.9.1.2立式平盖无折边锥形底容器盖为平板封头，底为无折边锥形封头的立式容器。A3.9.1.3立式平底锥盖容器底为平板封头，盖为锥形封头的立式容器。3.9.1.4立式平底平盖容器底和盖均为平板封头的立式容器。 3.9.1.4立式无折边球形封头容器盖和底均为无折边球形封头的立式容器。 3.9.1.5立式90°折边锥形底椭圆形封头盖容器盖为椭圆形圭头，底为90。折边锥形封头的立式容器。3.9.1.6立

40、式椭圆形封头容器底、盖均为椭圆形封头的立式容器。 2.9.2卧式贮存设备壳体轴线与水平面平行或基本平行的贮存设备2.9.2.1 卧式无折边球形封头容器两端均为无折边球形封头的卧式容器。2.9.2.2 卧式椭圆形封头容器两端均为椭圆形封头的卧式容器。 3.9.3真空贮存设备与真空系统连接的贮存设备。 3.9.4保温贮存设备利用夹套或其它绝热材料保持罐内温度的贮存设备。3.10灭菌设备用灭菌源将微生物杀灭或使之下降到某一对数单位的设备。 3.10.1湿热灭菌设备以一定温度的饱和蒸汽为灭菌源的灭菌设备。 3.10.2干热灭菌设备以一定温度和压力的干燥空气为灭菌源的灭菌设备。 3.10.3辐射灭菌设备

41、以辐射剂产生的射线为灭菌源的灭菌设备。 3.10.4微波灭菌设备以波长为1m1mmil勺微波电磁波为灭菌源的灭菌设备。 3.10.5 环氧乙烷灭菌设备以环氧乙烷气体为灭菌源的灭菌设备。 3.10.6紫外线灭菌设备：以波长为2000AO-3000Ao的紫外线为灭菌源的灭菌设备 3.10.7臭氧灭菌设备以臭氧气体为灭菌源的灭菌设备。3.10.8 柜式灭菌设备外壁绝热密闭的矩形箱式灭菌设备。3.10.9 隧道式灭菌干燥机盛料盘或待灭菌物置于移动的小车或架上，进入具有空气净化装置的隧道箱体内，与灭菌源接触进行灭菌、干燥的设备。 3.11多功能设备集三种及以上单元操作功能于一体的设备。4制剂机械及设备将

42、药物原料制成可以直接用于临床医疗的各种剂型药品的机械及设备。4.1 颗粒剂机械将药物与适宜的辅料经混合制成一定粒度的干燥颗粒状制剂的机械及设备。4.1.1 混合机械将两种或以上的粉体药物与适宜的辅料均匀混合的机器。4.1.1.1 槽形混合机通过搅拌桨在混合槽内旋转，使物料均匀混合的机器 。4.1.1.2 回转式混合机通过容器或容器的内置抄板绕水平轴的回转，使容器内的粉末或颗粒状药物随器壁开举及重力作用产生流动、相互扩散均匀混合的机器。4.1.1.2.1 V形混合机容器呈V形的回转式混合机。4.1.1.2.2 双锥形混合机容器呈双锥形的回转式混合机 4.1.123滚翻运动混合机容器内的特制抄板推

43、动物料沿着筒壁同时作环向运动和轴向运动，使物料均匀混合的回转式混合机。 4.1.1.3摇滚运动混合机容器沿对称轴作圆周运动的同时，又与其对称轴正交的水平轴作摇摆运动，在自转和 摆动运动的联合作用下，使物料均匀混合的机器。 4.1.1.4万向运动混合机利用机械作用，使容器产生纵向、横向交错的立体混合运动轨迹，使物料均匀混合的 机器。4.1.1.5行星锥形混合机锥形容器内的螺旋轴快速自转，同时公转，使物料均匀混合的机器。 4.1.1.6 料斗混合机利用与回转轴线成一夹角的料斗的翻转，使物料均匀混合的机器。 4.1.1.6.1固定式料斗混合机料斗为固定式的料斗混合机 4.1.1.6.2周转料斗混合机

44、料斗可从机上卸下，作为物料输送容器转移到下工序的料斗混合机。4.1.2制粒机械将粉状物料与适宜的辅料制成颗粒的机器。4.1.2.1 湿法制粒机将粉状物料与一定量的粘合剂（湿润剂）搅拌混合，并利用机械动作制成湿颗粒的机器。4.1.2.1.1 摇摆式制粒机通过滚筒往复摆动，使搅拌混合后的物料挤压通过筛网，制成湿颗粒的机器。4.1.2.1.2 旋压式制粒机搅拌混合后的物料受旋转制粒刀的推动和挤压从筛筒挤出；或同时受筛筒外固定切刀切 割而制成颗粒的机器。4.1.2.1.3 挤压式制粒机搅拌混合后的物料通过机械力挤出筛网，制成湿颗粒的机器。 4.121.4离心式造粒机粉状物料受转盘离心力、摩擦力和气体浮

45、力的作用，与雾化后的粘合剂粘合聚集成湿颗 粒的机器。4.1.2.1.5湿法混合制粒机粉状物料与定量粘合剂，通过搅拌器混合成湿润软材，经制粒刀切制成湿颗粒的机器。4.1.2.1.5.1 固定缸式湿法混合制粒机混合容器为固定式的湿法混合制粒机。4.1.2.1.5.2 移动缸式湿法混合制粒机混合容器为可移动的湿法混合制粒机。4.1.2.2干法制粒机干粉经挤压、破碎、整粒，制成所需干颗粒的机器。 4.123 湿颗粒干燥设备利用热能进行传质、传热，对湿颗粒进行干燥的设备。 4.123.1热风循环烘箱按 3.8.1.6.1 。 4.123.2 流化床干燥机按 3.8.124.1.2.4 流化床造粒器雾化成

46、细微液滴的粘合剂，喷洒在呈流态化的粉状物料上，使之粘合聚集成颗粒，分散于热气流中湿分迅速蒸发而制成干颗粒的机器。 4.1.2.4.1旋流流化床制粒机床内置有涡旋导向板的流化床制粒机。 4.1.2.4 .2喷雾干燥制粒机（顶喷流化床制粒器）雾化器装在容器上半部，将雾化成细微液滴的粘合剂沿流化方向逆向喷洒的流化床制粒 器。 4.1.2.4.3底喷流化床制粒器雾化器装在分布板底部，将雾化成细微液滴的粘合剂沿流化方向同向喷洒的流化床制粒 器。 4.1.2.4.4离心流化床造粒器（切向喷流化床制粒器）雾化器装在容器壁上，将雾化成细微液滴的粘合剂沿内置离心式转盘的切向喷洒的流 化床制粒器。 4.1.2.5

47、 颗粒包衣设备在制粒的同时，对颗粒表面喷射包衣辅料，形成致密光滑膜层的机器。 4.1.2.6.1 流化床制粒包衣机带包衣功能的流化床制粒机。 4.1.2.6.1.1旋流流化床制粒包衣机带包衣功能的旋流流化床制粒机。 4.1.2.6.1.2底喷流化床制粒包衣机底部分布板中央设置雾化器的流化床制粒包衣机。 4.1.2.6.2 底喷流化喷动床制粒包衣机利用喷动床内导向筒的热空气、物料的自重及底部雾化器喷射的联合作用，完成混合、 制粒、包衣与干燥过程的机器。4.1.3整粒机颗粒物料受转子、切刀的离心力及与筛筒间的剪切和挤压被粉碎，通过筛筒而获得均匀颗粒的机器。 4.1.4多功能制粒机具备混合、制粒、干

48、燥、整粒、包衣、自动进出料的多功能机器。4.2 片剂机械将药物与适宜的辅料混匀压制成各种片状的固体制剂机械及设备。4.2.1 混合机械按 4.1.14.2.2 制粒机械按 4.1.24.2.3 整粒机按 4.1.34.2.4 压片机械将符合一定要求的干性颗粒状或粉状物料通过上下运动和作圆周旋转的模具在压轮的 作用下压制成片剂的机器。4.2.4.1 单冲压片机由一副冲模作垂直往复运动的压片机。4.2.4.2 旋转式压片机由旋转的转台和均布于转台并随之旋转的模具组成的压片机。4.2.4.2.1 高速旋转式压片机中模中心点随转台旋转的线速度不低于60m/min的旋转式压片机。 4.2.422旋转式包

49、芯压片机干性颗粒物料将芯片包裹后压制成片状的旋转式压片机。4.2.4.3 粉末压片机将粉状物料直接压制成各种片状的压片机。4.2.5 包衣机械对片剂、丸剂表面包裹介质，形成带有致密包衣薄层的机器。4.2.5.1 季芹式包衣机包衣锅体为季芹状的包衣机。4.2.5.2 .自动包衣机由微机自动控制包衣滚筒的旋转、雾化包衣介质的喷射及对片、丸进行包衣、干燥、 抛光全过程的包衣机。A4.2.5.2.1有孔包衣机包衣滚筒有孔的包衣机。A4.2.5.2.2无孔包衣机包衣滚筒无孔的包衣机。4.3 胶囊剂机械将药物或加有辅料，充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的机械及设备。4.3.1 硬胶囊剂机械将药物或加适宜辅

50、料制成的粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊内制作成硬胶囊制剂的机械及设备。4.3.1.1 硬胶囊充填机经分囊、插囊、定量充填、合囊等过程，制作成硬胶囊制剂的机器。4.3.1.1.1 台式硬胶囊充填机完成空心胶囊自动送囊、定向播囊、真空分囊、人工充填药物及合囊的台式组合机。4.3.1.1.2 半自动硬胶囊充填机自动完成空心胶囊送囊、定向播囊、真空分囊、定量充填药物、人工辅助完成合囊的 机器。4.3.1.1.3 全自动硬胶囊充填机自动完成空心胶囊送囊、定向播囊、真空分囊、定量充填药物及合囊的机器。4.3.1.1.3.1 间歇插管式硬胶囊充填机在间歇回转过程中，通过插管量取定量容积药粉后进行充填

51、、合囊的硬胶囊充填机。4.3.1.1.3.2 连续插管式硬胶囊充填机在连续回转过程中，通过同步回转的插管量取定量容积药粉后进行充填、合囊的硬胶囊充填机。4.3.1.1.3.3 填塞式硬胶囊充填机通过多级往复填塞杆对间歇回转粉盘的剂量孔进行充填，量取定量容积药粉后对胶囊充填、合囊、剔废的硬胶囊充填机。4.3.1.2 胶囊抛光机由变频调速电机驱动料斗，抛除已充填药物的胶囊表面粉末的机器。 4.3.1.3胶囊开囊取粉机在一个封闭系统中完成胶囊剥板、胶囊取粉、胶囊壳与药粉分离的多功能机器。4.3.2软胶囊剂机械经溶胶、成型、定量充填、合囊等过程，将一定量的液体药物直接包封，或将固体药 物溶解或分散在适

52、宜的赋形剂中制备成液体或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中 的机械及设备。4.3.2.1 明胶液设备将食用粒状明胶加热熔融成溶胶的设备。4.3.2.1.1 溶胶锅将食用粒状明胶搅拌，熔融成溶胶，并有真空脱泡功能的设备。4.3.2.1.2 明胶液桶盛放明胶液，使其恒温自然脱泡，并能向主机供液的容器。4.3.2.2 软胶囊药液配料设备配制软胶囊药液的设备。4.3.2.2.1 胶体磨由成对磨体（面）的相对运动，对液固相药物进行研磨与混合的机器。4.322.2药液桶盛放与保温药液，或带有搅拌器可进行搅匀药液，向主机供液的桶形设备。4.3.2.3软胶囊制造机经溶胶、成型、定量充填、合囊等过程，将定量

53、液体药物直接包封，或将制备后的半周体药物密封于球形或椭圆形的软质囊材中的机械及设备。4.3.2.3.1滴制式软胶囊（丸）制造机明胶液包裹药液后滴入不相混溶的冷却液中，凝成丸状软胶囊的机器。 4.323.2脉冲切割滴制式软胶丸机软胶丸在滴制过程中利用间歇喷出的液体将明胶液柱均匀切断的机器。1.1.1.2 滚模式软胶囊压制机将药液定量灌注于两层连续生成的明胶薄膜带之间，通过模具滚压，制成软质胶囊的 机器。4.3.2.4 软胶囊输送机将压制成的软胶囊输入干燥机的机器。4.3.2.5 转笼式软胶囊定型干燥机由多级可正反旋转的转笼组成，通过输入冷热风，使软质胶囊定型、干燥、能自动排出的卧式回转机。4.3

54、.2.6 滚模式软胶囊（丸）生产联动线由滚模式软胶囊压制机、输送机及定型干燥机组成的联动设备。4.3.2.7 软胶囊清洗机通过射流旋洗、喷淋清洗和风干，洗净和干燥软胶囊表面的机器。4.3.2.8 废胶囊绞碎机切碎废胶囊及网状明胶带的机器。4.4粉针剂机械用溶媒结晶法、喷雾干燥法制得的无菌粉末药物定量分装于抗生素玻璃瓶内，或将无菌药液定量灌入抗生素玻璃瓶再用冷冻干燥法制成粉末并盖封的机械及设备。 4.4.1粉针剂分装机械经洗瓶、灭菌烘干、分装、压塞、轧盖等过程，将无菌粉末药物定量分装于抗生素玻璃 瓶内的机械及设备。 4.4.1.1溶媒结晶机采用冷却、蒸发或化学反应方式使溶媒结晶并液固分离的机器。 4.4.1.2喷雾干燥机按 3.8.1.4。4.4.1.3 抗生素玻璃瓶清洗机采用超声波和多次水、气冲洗抗生素玻璃瓶的机器。4