QC实验室管理现场检查评分

1、年 月份 qc 实验室管理现场检查评分检查日期：检查人：一级要素二级要素审计要求分数评分标准检查结果得分1.人员管理(15 分) 1.1 着装每个 qc 实验室人员在工作现场应该穿白大褂，而且应整洁，没有明显污垢。8 查所有岗位化验员的着装，未穿工作服扣0.5 分， 工作服有明显污垢扣0.3 分。1.2 工作人员的工作状态在工作现场， qc 人员不应大声喧哗或聊天或无所事是。7 发现一项不符合扣1 分2.试剂、标准品 /溶液、 留样管理(20 分) 2.1 试剂试药的管理有台帐、及时检查效期6 没有台账扣0.3 分， 有过效期的试剂试药在现场扣0.3 分2.2 标准品 /溶液管理标准品和标准溶

2、液应有台账，并应按规定及时检查，标准品的贮存环境应有控制并有记录。8 查记录台账，漏一项扣0.3分2.3 留样管理留样室应按规定进行控制，应有温湿度记录， 应按规定对留样进行观察并记录观察情况。6 查记录台账，漏一项扣0.2分一级要素二级要素审计要求分数评分标准检查结果得分3.现场文件记录管理(15 分) 3.1 现场文件现场的文件应是现行版的文件，文件应完好。7 查现场文件，发现有不是现行版扣1 分，内部有涂改情况扣 0.2 分3.2 记录控制记录分发应有记录和编号，记录应及时， 不能有先在其他纸张上记录， 再抄到原始记录中的情况。 记录涂改是否规范。8 记 录 分 发 是 否 有 记 录

3、和编号，不符合扣0.3 分，现场的记录是否有记回忆录或提前记录的情况， 涂改是否规范，发现不符合一项扣0.5 分4.仪器仪表管理(20 分) 4.1 仪器仪表校验仪器仪表应按规定周期进行校验， 实验室应有周检计划表并按此表进行周检。7 是否按计划表进行周检。发现一项不符合扣0.3 分4.2 仪器维护保养仪器维护保养工作应按规定周期进行， 并作好相应的维保记录7 是 否 有 维 护 保 养 程 序 和记录，是否按规定周期进行维护保养。发现一项不符合扣0.3 分4.3 玻璃仪器、取样棒等设备所有检测用的玻璃仪器或取样棒应有适当的方法进行使用及清洁， 并贮存在清洁的地方。6 检查现场所用的玻璃仪器和

4、取样棒是否清洁，是否储存在清洁的地方，玻璃仪器是否保持完整，发现一项不符合扣 0.3 分一级要素二级要素审计要求分数评分标准检查结果得分5.现场状态标识(15 分) 5.1 试剂、试液标识试剂、试液（包括标准品、标准溶液、流动相、试液）等应做好状态标识，以防混用。8 现场检查所有的试剂、试液标识，有标识不清楚或过期的每项扣0.2 分5.2 操作现场状态标识所有操作过程包括：样品、称样瓶、 过滤、 超声等等为了防止差错应作相应的标识7 查 现 场 是 否 有 不 符 合 的情况，发现一项不符合扣0.2分6.环境卫生(15 分) 6.1 操作台、 地面、窗门所有的操作台 （包括抽屉） 、地面、窗门应清洁明亮7 检查现场， 按各 6s 责任区进行分块检查，发现一项不符合扣 0.3 分6.2 所有的功能间如留样间、 试剂储存间、文件记录保存室、 更衣室、 微生物室、 休息室等场所所有的功能间应保持清洁，除休息室、 更衣室、 管理人员办公室外不能有个人物品出现在操作现场。8 检查现场，不清洁、不整齐、在规定不允许出现个人物品的场所发现个人