《质量管理体系文件》QP-027产品变更控制程序

1、有限公司 co.ltd *程 序 文 件文 件 名： 产品变更控制程序文件编号： qp- 027 版 本： a/0 页 数： 共6页 生效日期： 编制/日期：审核/日期：批准/日期：修 改 记 录序号更改日期更改内容版号1、目的为了保证公司对申请认证的产品，在生产中按认证的要求一致性生产，特制定本办法。2、范围适用于本公司通过认证的所有认证产品的变更。3、职责 各部门（包括客户）：提出对产品某些特性、结构或外观等更改。研发中心：对更改做出变更评估。品保部：对变更进行监督。4、内容作业流程序号流程图流程说明相关记录1变更申请4.1变更申请4.1.1 产品如需变更，业务部（或其他部门）填写变更申请

2、书，提出更改要求。4.1.2 变更申请要求详见附件1，变更申请的程序详见附件2。变更申请2变更评估4.2变更申请的评估研发中心组织相关部门对变更申请进行评估，确认可行，并制定书面更改方案；3变更申请 确认4.3变更申请确认4.3.1变更申请经评估后，提交成本总监签名确认。4.3.3 涉及安全，电磁兼容的设计，电气结构及关键元器件发生变更时，须及时向ccc提出申请，批准后才可实行变更；4变更过程4.4变更过程及监督4.4.1 研发中心负责变更项目的变更4.4.2 品保部负责变更过程的监督变更过程4.5变更确认变更后开发部组织相关单位根据变更的效果确认变更的结果变更过程4.6变更通知变更确认后，开

3、发部下发变更通知书周知相关部门。变更通知书5记录管理4.5记录管理变更所有的记录按记录控制程序进行管理。5、 相关文件文件控制程序质量记录控制程序附件1：变更申请要求:依照实施规则的要求，认证产品（指已经获得认证证书的产品）的变更在实施前应向认证机构申报并获得批准后执行。向认证机构申报变更的申请操作叫做“变更申请”，写相应的申请书的操作叫做 “填写变更申请书”。不同的认证模式对于变更有不同的要求，以国家强制性产品认证（ccc认证）为例，已经获得认证证书的变更分以下几 种情况：1、商标更改 2、由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改 3、产品型号更改、不影响电器安全的内部结构（经判断

4、不涉及安全和电磁兼容问题） 4、在证书上增加同种产品其它型号 5、在证书上减少同种产品其它型号 6、生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁 7、生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁 8、生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁 9、生产厂搬迁 10、原申请人的名称和/或地址更改11、原制造商的名称和/或地址更改12、产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化13、明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的安全件更换 14、增加适用性一致的安全件供应商 15、生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化） 16、其它备注

5、：认证后的产品，如不涉及上表内事项发生变更时，只是外观或使用操作轻微改变，可根据国家强愿认证管理办法的有关规定进行更改，但对更改的内容和认证产品的区别，应明确指出，并以文件形式存档备查。附件2:变更申请程序：6.1持证人应认真阅读关于认证变更的公开文件，填写<产品认证变更申请书>，必须填写工厂编号，以在线申请或书面申请的方式向cqc相关部门提出变更申请。对于1-16所列的认证更改，持证人向产品认证处/分中心提出认证申请。6.2持证人除需提供<产品认证变更申请书>、原证书/原证书复印件和必要的技术资料外，还需按下列条款提交适用文件：6.2.1 符合1-4更改条件的，变更后

6、的新证书如包含原证书信息（型号、商标），持证人需退回证书原件。6.2.2 符合5-12更改条件的，持证人需退回证书原件。6.2.3 符合1更改条件的，申请时应另外提交新申请商标的注册证明或商标使用授权书。6.2.4 符合2-4更改条件的，申请时应另外提交申请更改后的产品名称、型号与原获证产品名称、型号间差异性声明（正本）。6.2.5 符合4更改条件的，申请时应另外提交新增型号与原获证产品型号间差异性声明（正本）。6.2.6 符合5更改条件的，申请时应另外提交减少型号的正式说明（正本）。6.2.7 符合6-11更改条件的，申请时应提交下列适用文件：（一）上级主管部门同意更名的批复；（二）营业执照

7、复印件；（三）当地企业登记机构开具的证明；（四）地址登记机构开具的证明；（五）其它需提交的证明文件。6.2.8符合6 更改条件的, 如果需要，将进行工厂检查。6.2.9符合7 更改条件的, 如果需要，将进行工厂检查。6.2.10符合8 更改条件的, 应提交当地地址登记机构开具的证明文件，否则要进行工厂检查。6.2.11 符合9 更改条件的，将进行工厂检查。认证证书持有人向产品处/分中心提出地址变更申请，由检查处、分中心组织工厂检查。6.2.12符合12更改条件的，按cqc/qp.js03-2002cqc产品认证要求的更改实施程序执行。6.2.13符合13更改条件的，申请时应另外提交生产厂出具的

8、有关产品设计和规范变化的正式声明（正本）。6.2.14 符合14更改条件的，申请时应提供安全件适用性的证明。6.2.15符合15更改条件的，申请时应另外提交生产厂出具的有关质量体系变化的正式声明（正本）。6.2.16 车辆类产品按照cqc/gd.cp03b-2003车辆产品认证变更作业指导书提交相关资料。6.3 认证过程中的更改对于正在认证过程中但尚未获得认证证书的更改申请，cqc在接到更改申请及有关资料并按有关规定审查合格后，向有关检测机构和/或检查组发出更改通知，检测机构/检查组按更改通知的要求，出具更改后的试验报告/工厂检查报告。认证申请更改发生的时间，不计入认证时限。6.4 获证后的更改符合1-5，10-14更改条件的，cqc产品处在接到更改申请及有关资料后按有关规定进行审查，必要时向有关检测机构下达任务，检测机构按要求，出具变更确认表和/或型式试验报告。符合6-9更改条件的，分别按要求进行工厂检查。经合格评定符合要求后，c