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文档简介
1、药品稽查大队工作总结(精选多篇) xx年以来,稽查大队在省、市局正确领导下,围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作: 一、抓根底,日常稽查工作成效显著 一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原那么,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。监管重心下移,监管力量向城乡结合部、尤其是农村室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体
2、外循环、出租出借药品经营许可证等违法违规行为。加大工作力度,按照“五不放过”的原那么,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,按照国家局和省局案件协查的有关规定,及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处置各类药品平安突发事件。 xx年,稽查大队克服各种困难和危险,积极争取有关部门的配合,坚持依法办案,秉公执法,查处了一批制售假劣药品案件,捣毁了一些制假售假窝点,依法惩罚了一批违法犯罪分子,药品市场秩序得到进一步净化,群众
3、的用药平安得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次,检查药品,医疗器械生产、经营、使用单位930余次个,接举报投诉39件,查处案件140件,其中:一般程序办理案件17件,简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户,涉案标值近60万元,捣毁制假窝点1个,罚没款50余万元,没收涉案物品货值金额近10万元,销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元,圆满完成了年初制定的目标。 二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行山东省药品质量监督抽验管理方法,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验本钱,提高监管效能,圆满完成了全年药品监督抽验任务。
4、稽查大队加强了对区(市)稽查抽验人员的技术指导,通过对口培训等形式,不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年,全市共完成药品抽验1884批次,完成任务的104.67,检验出不合格药品281批,不合格率14.92;其中性抽验214批次,不合格9批次,不合格率4.21;监督抽验1670批次,不合格272批次,不合格率16.29,不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作,全市快鉴完成869个品种,2100批次;向市药检所送样568个品种,1670批次;检验认定为假劣药品的98个品种,272个批次。全年281批不合格药品中,可见异物检查不合格药品110批,占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查
5、检验工作,严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品,对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。 为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势,稽查大队按照年初制定的,先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议,对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报,通过上述措施,提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。 按照省局下发的山东省药品质量监督抽验管理方法(鲁食药监发xx40号)规定,认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作,按时填写、上报药品质量公告不合格药品核查表和季度方案抽验不合格药品核查情况汇总表。 三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报 24小时值班制
6、度,充分发挥9600111举报 的作用,及时、认真地受理对待群众的 或上门举报、咨询,依据有关法律法规耐心讲解,妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起,解答咨询200余人次,受到了群众的好评。 二、抓重点,全面推进稽查工作的整体开展 一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点,狠抓大案要案的查处。药品平安直接关系到群众的身体健康和生命平安,政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难,如违法分子的做案手段日益狡猾;缺乏专项打假经费,打假本钱高、造假本钱低;邻近省打假力度明显加大等等,形势不容乐观,容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查
7、的重点,加强日常稽查:一、上级通报的假劣药品;二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品;三、日常抽验阳性率高的中药饮片;四、在我市首营的药品和新特药;五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品;六、农村商店兜售的药品;七、名贵药品。按照省市局统一部署,继续深 请相关媒体记者进行跟踪宣传,先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论气氛,取得了良好的社会影响。 (四)加强培训,车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按方案有效运行,我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”,利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机,对全市稽查人员进行普及性培训。在检测
8、车运行到各区(市)时,由指定的参训人员具体负责操作,逐步实现市局统一调度,区(市)局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员,又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员,人手1份,组织认真学习,并将药品检测车开进区(市)局、药检所,请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导,让有关人员现场观摩和操作,收到了较好效果。 实践证明,药品检测车不仅是“监检结合”的平台,还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时,还方案相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份,我局为快检车配置了专
9、用的澄明度检测仪,效果较为明显。 五、认真抓好特别规定及其实施意见、条例和方法等法律法规政策的贯彻落实,推进稽查业务培训和执法标准化建设 xx关于加强食品等产品平安监督管理的特别规定(下称特别规定)和国家局 xx关于加强食品等产品平安监督管理的特别规定的实施意见(下称实施意见)公布施行后,*市局高度重视,于xx年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的特别规定及其实施意见培训班。全体参训人员对特别规定和xx法制办就<特别规定>答问,以及国家局印发的实施意见进行了全文学习。强化稽查执法人员特别规定及其实施意见、山东省药品使用条例和药品流通监督管理方法等为主要内容的法律法规培训,在日常
10、稽查中深入开展了特别规定及其实施意见、条例和方法的普及工作,在全社会营造了贯彻特别规定及其实施意见、条例和方法的良好气氛。 努力提高业务理论水平和现场办案能力,标准执法行为,提高执法水平。近年来,我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导,认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署,在对涉药违法违规行为严厉打击的同时,始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自xx年起,我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处分案卷质量评查工作,坚持不懈地推进标准化办案,不断提高案件办理质量;屡次在系统内部进行案卷制作标准化培训,提升稽查队伍整体素质,并积极探索通过计算机系统标准文书制作。特别是省
11、食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来,市局领导对本次评查活动高度重视,要求市县两级稽查机构积极准备,认真自查,以“把每一个案件都办成铁案”为原那么,在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此,市局召开了专题会议,成立了自查领导小组,在主管领导的亲自带着下,对市、区(市)局稽查案卷质量进行了严格的自查 稽查大队五中队工作总结 xx年,在局党组及大队领导班子的正确领导下,在局机关各科室及各中队、办公室的大力支持下,稽查大队五中队克服了装备差、办公条件 等客观问题,不断自我施压,不断创新、坚持执法与效劳并举的工作思路,围绕本年度的工作重点、从大局出发,转变作风,强化效劳
12、,圆满完成了上级赋予的各项工作任务,现将全年的执法工作情况总结如下: 一、 从自身做起,努力提高政治水平、业务素质。 今年来,五中队认真依照上级的各项要求,认真参加局机关和大队组织的各项政治学习,人人都能对上级的文件指示精神加以贯彻和落实、拥护上级的路线、方针和政策,认真学习业务知识和法律、法规,从而到达在学中用、用中学的境界,提高了本队人员的素质和自我能力。 本队队员认真系统的对党章、相关法律、法规和上级路线精神进行了分段学习,尤其是围绕市局开展的两项主题活动(深入开展争先创优活动、反腐倡廉警示教育活动)和创立学习型党组织、学习型领导班子活动为契机,写个人心得笔记60余篇,从思想上、从觉悟上
13、都得到了升华,从而提高了工作水准,为更好的效劳企业开展、打击违法行为夯实了理论与思想根底。 二、勤政廉洁,保持良好的道德修养。 本队在日常工作中,能够严格遵守局内各项规章制度,积极参加各项集体活动,以市委市政府“六条规定”和省局的有关规定来标准自己的行动,团结同事,服从领导,热情为他人排忧解难。 生活中,能够坚持洁身自好,廉洁自律,杜绝吃拿卡要报行为,坚守质监人崇高信念,杜绝违规现象。 三、严格履行执法职责,扎实做好本职工作。 今年来,五中队努力开创执法工作的新局面,围绕“群众关心、政府关注”的热点难点问题,开展了一系列的专项执法检查。先后开展了对农资、建材、特种设备、食品平安 等专项执法检查
14、。 (一)认真做好行政执法、区域监管、上报工作。 xx年,五中队克服装备差,监管区域大杂多重等劣势,按照全年阶段性行业专项整治,开展了计量、质量、特种设备平安、食品平安等执法监督检查工作。全年我队共巡查监管生产企业140家,出动车次203次,出动人员460人次,登记巡查记录150家,全年共立案查处违法案件13起,结案11起,罚没共计191647.5元,于8月份提前超额完成工作任务,并没收罚没物资6起,其中生产设备4台,整治小作坊2家, 直接经济损失近百万元,另两起立案案件已移交法院强制执行,(河南省大方重型机器处12万 元罚款,开封市双杰房地产开发处5万元罚款)。所办案件均无行政复议、行政诉讼
15、行为。辖区监管的企业没有发生责任事故及媒体曝光行为。 全年共接受省局及12365转办案件1起,市长专线案件1起,群众举报案件7起,均做到了行动迅速、处理得当、上报及时没有出现同一案件屡次转办现象,使监管区域内没有发生规模性造假、无证生产,没有发生省级以上新闻单位曝光的现象,促进了执法监督管理工作的正常化。 五中队在全年工作中,能够按要求进行信息上报工作,全年共上报信息32篇,其中5篇信息被新闻媒体采纳刊登,受到了广泛的社会赞誉和认可。 (二)加大力度进行效劳企业工作 在严格执法的同时五中队积极的效劳企业,其中引导辅助惠裕日化、金汇食品厂、思源纯洁水厂等16家单位走向正规化,合格化,平安化;树立
16、起了“效劳无距离、执法无干扰、帮扶无回报”的效劳理念,急企业之所急,想企业之所想,不讲条件不求回报,力争效劳的更好让企业对我们的效劳更加满意,只要事事努力,心系企业,牢记职责勇于付出,总能换来回报,才能得到社会赞誉、政府满意、企业信赖。才能更好的提高质监形象。 总结今年的工作,五中队的工作中还存在一些缺乏,比方在加强政治业务学习及执法领域的拓宽等方面还做的不 够好,五中队将在下一步工作中认真结合各中队的经验并加以改正,力争在明年的工作中有更好的突破,希望领导和同志们给予更多关心、支持。 xx年稽查大队工作总结 xx年,在局领导的正确指导下,在机关全体同事的帮助、支持下,我以“服从领导、团结同志
17、、认真学习、扎实工作”为准那么,始终坚持高标准、严要求,认真完成了领导安排的各项任务,自身的政治素养、业务水平和综合能力等都有了很大提高。现将全年的工作情况总结如下: 一、思想重视,加强教育,严格责任。 作为稽查队的领头人,稽查工作的第一责任人,我在思想上十分重视运政稽查工作,对涉及稽查工作平安稳定方面的事件件高度重视。在对队员的教育方面,我一方面严格要求自己,带头学习法律、政策法规,学政治理论,不断提高自身综合素质和业务能力;同时,催促队员进行学习,强化队员的法制意识,效劳意识。积极参加单位的“党十八大精神学习”会议,做到有笔记,有体会。 二、围绕稳定,强化措施,履行职责。 (一)采取灵活有
18、效措施,加强客运市场营运秩序监控,标准班线客运经营行为。 根据局领导安排,我队对班线客运车辆不按规定站点停靠问题严重的绿色市场和*等路段,进行了重点巡查监控,大力查处班线车辆不按规定站点停靠、不按规定装置线路牌等违法违规行为。在查处过程中,我队坚持处分与教育相结合的方式,认真做好行业政策法规的宣传解释工作,使班线客运车辆不按规定站点停靠现象得到整改,做到了“车进站,人归点”。 (二)重点突出,严查狠打各类非法营运行为。 期间,我带着稽查全体队员,坚持将打击“黑车”等重大违章、违法营运行为,保护合法经营者的利益作为重点工作来抓,将稽查工作重点放到群众关心的热点、难点问题上来。自什马坪“黑车”聚集
19、地被清理以来,秦州区兰天城市广场开始成为新的“黑车”聚集地,对陇南方向班线客运市场影响很大,社会影响比较恶劣,根据局领导安排,对长期在兰天城市广场非法从事客运经营的“黑车”进行调查摸底和严厉打击,有力的震慑了“黑车”经营者。 (三)效劳优先,抓好重大节假日的秩序保障工作。 顺利完成“五一”、“十一”、元旦期间的道路交通秩序维护工作,没有发生大的旅客滞留、责任平安事故和效劳质量事件,实现了“及时、平安、有序、温馨”的工作目标。“十一”、元旦期间,主要做好“客运战场”及各公路边客运招呼站周边道路运输秩序的维护和客运疏导工作。 (四)协调联动,积极开展各项专项及综合整治工作。 xx年,出租车客运市场
20、整顿是我队进行市场监管的重点,通过“客运市场百日专项整治活动”,主要查处出租车驾驶员无从业资格证或者超越从业资格类别驾驶客运车辆、不按规定使用计价器等行为,通过纠正车身有车贴、顶灯丧失破损、监督卡不全等车容车貌问题,打造崭新的天水市出租客运市场面貌。通过稳固和深化客运市场百日专整治活动成果,进一步加大客运出租市场监管力度,有效标准了客运出租经营行为,出租客运市场秩序明显好转。 三、遵章守纪,以身作那么,整顿纪律作风。 在认真做好运输市场稽查工作的同时,我队不断加强内部管理,加强业务技能学习,加强制度建设,确保执法工作标准化、程序化。在日常工作中,我队严格强调人员考核、车辆管理、案件处理程序等工
21、作制度。做到用制度管人,要求我队稽查人员严格遵守单位各项请销假制度,坚守岗位,保证按时完成领导安排的稽查任务;加强车辆管理,杜绝公车私用等行为;标准道路运输违法违章案件处理程序,工作中不为行政管理相对人提供 各种“便利”,能够严格按照相关的法律、法规执行公务,不以权谋私。 四、存在的问题和今后的工作打算。 回忆一年来的工作,虽然取得了一定的成绩,也得到了领导和同事们的认可,但是我本人认为还是存在一些缺乏: 一是日常工作做得不够细,工作中一些细小的问题考虑得不够周全,对运输市场的监管还不够全面。 二是对业务知识、理论知识学习不够,对法律法规的掌握还不够熟练,有待进一步学习。 三是内部管理制度还有
22、待进一步健全。 xx年,我队将继续按照领导安排,认真完成任务,着力做好以下几个方面: 一、进一步扩大运输市场监管范围,努力实现对道路运输市场的全方位、多角度监管。 二、积极组织稽查队员学习法律法规知识,进一步提高依法行政 能力。 三、进一步完善内部管理制度,建立一支有纪律、令必行、禁必止的高素质执法队伍。 四、进一步改进执法方式,探索新技术、新设备在稽查工作中的使用,提高运政执法效率。 药品稽查工作总结 1、抓整治,药械稽查实现新开展。一是结合实际状况,年初就制订了稽查线路,实行从北到东在到南,最后到西方的顺时针排查的路线,每到一个乡镇,无论是医院、药店还是诊所逐一检查;二是根据阶段性的工作重
23、点,分清轻重缓急,适时调整检查区域,为了迎接药品平安专项整治,6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域;三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位,加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查;四是及时处理好投诉举报,把矛盾消化在本级,防止了再次举报的被动现象发生。截至目前,共计出动执法车辆9台,执法人员36人(次),检查单位66家,查出假劣药品4批次,发出协查函2份,立案31起,已经结案25起,没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱,货值1000余元,罚没款41900元.有效地维护了人民群众用药用械的平安有效。 2、抓亮点,药品抽样工作整体推进。按照市局的
24、工作要求,我们把开展药品稽查工作、药品平安专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次,全面完成了分月抽样任务,虽然6月因高考等原因延误了送样,导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务,但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。 一、拟定药品稽查工作方案和药品抽验工作方案,标准药品稽查工作。 根据省市局药品稽查工作会议精神,并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求,给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定xx年药品稽查工作方案,重点做好以下几项工作:一是继续开展药械专项检查工作,进一步标准药品市场秩序;二是继续加大案件查处力度,提高稽查执法的威慑力;三是认真做好药品抽验工
25、作,监督抽验药品质量情况,完成市局安排的抽样工作任务;四是继续加强稽查队伍建设,增强执法工作效能。五是抓舆论宣传,宣传和普及食品药品监管法律,报道稽查打假成果,今年上半年在稽查动态投稿7篇。 二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查,扩大监督覆盖面,减少盲点、盲区。 上半年,我局共出动执法人员1180人次,监督检查涉药单位347家次,查处案件31起(其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起),案件标值3万余元,没收非法药械5种次,标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次),罚没款实际到帐8万余元。 三、结合市局文件精神和我局实际,认真做好市场监督专项检查。 (一)3月15日起,我
26、局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等)为重点环节,以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。 (二)6月18日启动了方案生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治,包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品,以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和
27、标准:一是开展方案生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查;二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为,以及未按照药品经营质量管理标准(gsp)经营销售的行为;三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为;四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械;五是查处方案生育药械经营企业出租药品经营许可证或允许他人挂靠经营等违法行为。 (三)5月22日,开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业(江苏安格药业)原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。催促江苏安格药业对xx年1
28、月1日至xx年5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查,并如实上报自查报告。 (四)今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。 为切实加强我县医疗器械市场的监管,今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动,产品进货渠道是否合法,购销记录是否齐全,购进的医疗器械有无注册证,注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符,医疗器械有无合格证,产品是否过期失效,产品存放是否标准,存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起,下达罚没款4万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企
29、业和使用单位进行了限期责令整改。 四、构建医疗机构信息平台,加快和医疗机构信息传递的效率。 今年,借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验,为及时有效应对医疗机构突发药害事件,以移动公司飞信软件为平台,将辖区内20余家乡镇以上医疗机构(院长、副院长、药剂科主任、防保所长)的 号码全部录入飞信平台,在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台,我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新公布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知,及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的 上,在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市,以便他们在经营和使用中提高警惕,及时向药监局报告,及时下架,从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反响情况。另外,基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息,与药监局进行沟通交流。 医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家(县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院)、乡镇卫生院21家(包括十里营、洪山卫生院),今年已发送暂停销售药品三个品种等通知,包括:标示吉林一心制药股份生产的注射用泮托拉唑钠、标示
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