糖皮质激素临床使用管理办法

1、糖皮质激素临床使用管理办法生效日期：2011年8月1日修订日期:短程治疗：疔程小于1个月，包括应激性泊疗。适用于感染或变态反应类疾病，如结核性 脑膜炎及胸膜炎、剥脱性皮炎或器官移植急性排斥反应等。短程油疗须配台其他有效治疗措施， 停药时雲逐渐减長至停药。®）中程治疗：疗程3个月以内。适用于病程较长且多器官受累性疾病,如风湿热等。生效后 减至维持剂旻，停药时需要逐渐递减。 长程治疗：疗程大于3个月。适用于器官移植后排斥反应的预防和油疗及反食发作、多器 官受累的慢性自身免疫病，如系统性红斑狼疮、溶血性贫血、系统性血管炎、结节病、大疱性皮肤 病等。维持治疗可采用每日或隔日绐药，停药前亦应逐

2、步过渡到隔日疗法后逐渐停药。 终身替代油疗：适用于原发性或继发性慢性肾上腺皮质功能减退症，并于各种应激情况下 适当增加剂長。 给药途径：包括口服、肌内注射、静脉注射或静脉滴注等全身用药，以及吸入、局部注射、 点滴和涂抹尊局部用药。3、重视疾病的综台治疗。在许多情况下，糖皮质激素治疗仅是疾病综台治疗的一部分，应结台病人实际情况，联合应 用其他泊疗手段，如严重感染病人，在积极有效的抗感染治疗和各种支持治疗的前提下，为缓解 症状，确实雷要的可使用糖皮质激素。4、监测糖皮质激素的不良反应。糖皮质激素的不良反应与用药品种、剂旻、疗程、剂型尺用法等明显相关，在使用中应密切 监测不良反应，如感染、代谢紊乱（

3、水电解质、血糖、血脂）、体重增加、出血倾向、血压异常、 骨质疏松、股骨头坏死等，小儿应监测生长和发育情况。5、注意停药反应和反跳现象。糖皮质激素减長应在严密观察病情与糖皮质激素反应的前提下个体化处理，要注意可能出现 的以下现象： 停药反应：长期中或大剂星使用糖皮质激素时，减長过快或突然停用可出现腎上腺皮质功 能减退样症状，轻者表现为精神萎靡、乏力、食欲减退、关节和肌肉疼痛，重者可出现发热、恶 心、呕吐、低血压等，危重者基至发生肾上腺皮质危象，雷及时抢救。 反跳现象：在长期使用糖皮质激素时，减長过快或突然停用可使原发病宣发或加重，应恢 复糖皮质激素治疗并常需加大剂長，稳定后再慢慢减長。（二）橢皮

4、质激素在儿童、妊娠、哺乳期妇女中的应用1、儿童糖皮质激素的应用。儿童长期应用糖皮质激素更应严格宰握适应证和妥当选用油疗方法。应根据年龄、体重（体 表面YST23:糖皮质激素临床使用管理办法生效日期：2011年8月1日修订日期:积更佳）、疾病严重程度和患儿对治疗的反应确定糖皮质激素'治疗方案。更应注意密切观察不良 反应，以避免或降低糖皮质激素对患儿生长和发育的影响。2、妊娠期妇女糖皮质激素的应用。大剂長使用糖皮质激素者不宜怀孕。孕妇f直用糖皮质激素。特殊情况下临床医师可根据情况 决定糖皮质激素的使用，例如慣性肾上腺皮质功能减退症农先天性肾上腺皮质增生症患者妊娠期 应坚持糖皮质激素的替代治

5、疗，严重的妊娠疱疹、妊娠性类天疱疮也可考虑使用橢皮质激素。（三）哺乳期妇女糖皮质激素的应用。哺乳期妇女应用生理剂星或维持剂長的糖皮质激素对婴儿一般无明显不良影响。但若哺乳期 妇女接受中尊剂長、中程治疗方案的糖皮质激素时不应哺乳，以避免经乳汁分泌的糖皮质激素对 婴儿造成不良影响。三、监督管理1、严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖 皮质激素。2、冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。3、长程糖皮质激素治疗方案，需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制 定。先天性肾上腺皮质増生症的长程'治疗方案制订雲三级医院内分泌专业

6、主泊医师以上专业技术 职务任职资格的医师决定。随访和剂長调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格 的医师决定。4、紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素，但仅限于3天内用長，并 严格记录救治过程。5、医院将糖皮质激素台理使用纳入医疗质長和综合目标管理考核体系。6、药事管理与药物治疔学委员会同医务部每年对临床科室的糖皮质激素类药物使用情况进 行1-2次专项点评，并对不台理用药情况进行干预，进行持续质長改进。1.1.1 YS024：生物制剂临床使用管理办法生效日期：2010年9月26日修订日期:2011年8月1日一、生物制剂的范酹生物制剂是应用普通的或以墓因工程、细胞工程、

7、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的 微生物、细胞尺各种动物和人源的组织和液体等生物材料制爸的，用于人类疾病预防、治疗和诊 断的药品。种类有疫苗、菌苗、类毒素、免疫血清、血液制剂、诊断用品、噬菌体、生物技术制 剂等。二、生物制剂的使用（-）应严恪按照药品说明书的适应证和医疗保险的有关规'定台理应用。（二）应严搭按照药品说明书规定的用法用長，并结台患者的实际情况拟订给药方案。（三）生物制剂应单独使用，严禁与其他药品混台、配伍使用。（四）应高度重视、注意观察生物制剂可能出现不良反应的情况。（五）生物制剂的安読有裂纹、标签不清、药液变色、有摇不散的异物和絮状物者均不可使 用。过期失效的严禁使

8、用。三、生物制剂的贮存（-）生物制剂对温度、光照等非常敏感，必须严格按照药品说明书规定的环境条件贮存。（二）属于高危药品的生物制剂有专门的存放位直，并设替示标识。四、生物制剂的监督管理（-）医院应定期组织专家对生物制剂的临床使用情况迸行统计分析和专项点评，分析结果 由医务部公示、干预。（二）医院定期组织生物制剂合理应用规范的培训，并进行相关知识的考核。（三）加强对生物制剂安全性监测，对其不良反应/事件按照呵疑即撒的原则进行监测和报 告。（四）药学部应对生物制剂的安全性、有效性和质長等定期进行评估。（五）药学部汇总生物制剂的不良反应/事件，定期向医院通报有关情况，并在办公网上公TJx 01.1.

9、2 YST25:肠外营养药物应用管理制度生效日期：2011年8月1日修订日期:一、肠外营养药物的使用（一）营养支持应有适宜的适应证。（二）应针对患者的疾病与营养状态，选择合适的营养治疗方案。（三）根据肠外营养药物的临床治疔效杲调整治疔方案，同时尺时发现、预防和处 理可能的并发症，根据不同的原因，采取相应的措施。二、肠外营养药物的配制肠外营养药物的配制的操作规程应按照规范的操作规程配制，保障静脉用药安 全。三、肠外营养药物的管理（一）定期对胃肠外营养药物合理应用规范的培训和学习。（二）药事管理委员会会同医务部每年1-2次对各临床科室的胃肠外营养药物使用 情况进行专项点评，并在办公网上通报检査结果

10、。（三）定期对临床科室上报的关于胃肠外营养药物的不良反应进行分析，提出改进 搭施，并在办公网上公示。1.1.3 YST26:用药错谋报吿处理制度生效日期：2007年8月26日修订日期：2011年8月1日一、用药错误的范茅用药错误是指药物使用过程中出现的任何可预防事件，导致用药不当或患者受损。主要表现 为：（一）处方错误在处方书写、选药、剂長、剂型、途径、用药时间、用药频次、溶媒选择等方面发生错误。（二）转抄错误护士在抄写医嗎时发生的各种错误。（三）配方错误配发错误的药物、剂長、剂型，不适当的配制、标签、包装，配发、储存不当或变质、过期失效的药品。（四）给药错误1、投药错误：将药物误给于其他患者

11、。2、未经处方的用药错误：指未经医师处方而给患者用药，包括继续使用已停用的药物。3、剂星错误：剂長大于或小于规定剂長或重复用药。4、途径错误：用药途径不是处方规定的途径，或是途径正确而部位错误，如滴左眼误滴右 眼。5、速率错误：常见于静脉滴注。6、剂型错误：包括不经处方者同意而将片剂粉碎。7、配制错误：药物在溶解或稀释时发生错误，或发生配伍变化。8、技术错误：操作技术不当，如输液泵操作错误，注射部位未消毒尊。9、应用变质药品的错误：使用保存不当的药品，或变质、过期失效的药品。10、时间错误：不按规定间隔时间给药或给药时间发生明显偏差。以下的给药时间偏差被认 为是在正常范围内：(0规圭毎4小时给药或给药次数更多时，药物应在规定时间前/后半小时内给亍；(2) 规定每12小时给药或给药次数更多(如每6小时，每8小时尊)时，药物应在规定时 间前/后1小时内给予；