玉柴发动机ISO-TS16949质量管理体系认证辅导计划

1、诚新企管·诚心·创新·责任心·耐心·信心·公 司 简 介厦门诚新企业管理咨询由一群学识丰富、热情、务实、理念一致、从事顾问、企业现场管理及管理教育工作多年的伙伴组成。诚新全体同仁秉承“诚心为顾客提升竞争力、引导塑造优秀企业文化”的经营理念，以“诚心、创新、责任心、耐心、信心”的精神为顾客服务，不断进取，努力创新，注重咨询过程的监控，在业界、顾客群中留下了良好的口碑。我们的质量方针是“做顾客可信赖的咨询公司”，为达成这一方针，我们从以下方面做到：1、 热情、真诚及时了解、发掘顾客需求。2、 在专业知识方面，委派具有该行业经验的咨询师。3

2、、 在时间方面。严守约定时间。4、 在辅导过程用自身的礼貌、严谨、学识、幽默、引导企业塑造和谐、认真的企业文化。5、 不断改进服务质量，服务手法不断创新，适应不断变化的顾客需求。6、 在辅导过后，严守顾客商业秘密，不向任何第三方透露。7、 有关辅导咨询项目结束后，免费提供该项目的问题咨询我们的承诺：服务之心以诚为本 服务手法不断创新 公司产品与服务: 企业内部管理：市场/销售（业务）管理、客户信用管理、设计开发专案（项目）管理、采购与供应商管理、生产现场管理与改善、品质管理与改善、组织结构管理、人力资源管理、电脑化管理、持续改善专案等；: 国际标准认证：ISO/TS16949、ISO9000、

3、ISO14000、OHSAS18000、SA8000、TL9000、COC、GMP、HACCP、EN46000、产品认证等；: 常年培训策划：公开班、厂内班对于我公司的服务而言，达到标准要求、取得任一认证机构的证书是起码的要求，但我们的服务决不仅限于此，我们提供给贵公司的是一套量身订做的管理体系，我们的承诺是让企业 “以最小的投入达成目标, 同时管理得到最大的提升”。诚心为顾客提升竞争力、引导塑造优秀企业文化！目 录壹.前言4贰.本案基本资料6叁.本案辅导理念7肆.本案辅导特色7伍.辅导模式7陆.辅导内容7柒.辅导排程预定表7捌.培训课程7玖.推动组织建议7壹拾.本专案联络人错误！未定义书签。

4、附录一ISO/TS16949(QS9000/VDA6.1)品质体系要求及参考手册7附录二 顾客个别的特定要求7附录三ISO/TS16949详细辅导计划7附录四诚新公司辅导优势及辅导过的客户71. 前言一、概述在企业追求高速发展的过程中，持续的超越、挑战并不断突破自我是成功的必备条件。而厦门诚新企业管理咨询的宗旨正在于协助企业快速有效的建立管理制度，以适应多变且日益恶化的市场环境与经营条件，以提高企业的竞争优势。面对中国加入WTO以后，汽车行业面临着更加激烈的国际竞争，如何使企业内部管理上轨道、提高整体效率，并与国际管理模式接轨，以在未来的市场竞争上占有一席之地，一直是业界主管、管理者深思的课题

5、！QS9000和VDA6.1分别是美国三大汽车厂和德国汽车工业联合会结合国际汽车工业的发展整合出的各自车系的品质管理系统，已得到汽车业内外（如电子业）的普遍认可，在国内也有较多的汽车行业企业推动了这两个系统的要求。为适应全球一体化经济的发展，由国际汽车行动集团（IATF）和国际标准化组织（ISO）在充分考量国际汽车行业发展特点和国际品质管理发展特点，共同整合各大车系的品管标准（美国三大汽车的QS9000、德国汽车工业联合会VDA6.1、法国汽车工业体系要求EAQF、意大利汽车工业体系要求AVSQ、远东汽车工业包含日本等有关汽车业的品质管理系统要求）形成 ISO/TS16949技术规范。为适应I

6、SO9001:2008的要求，更于2001年11月讨论了基于ISO9001:2008版标准的ISO/TS6949:2002版本草案，并于2002年内3月1日推出正式ISO/TS16949:2009。因此ISO/TS16949代表了汽车行业品质发展的要求，推行ISO/TS16949是将企业送上成功之路，跨入国际市场、参与国际竞争的重要途径。 厦门诚新企业管理咨询以客户满意为最高宗旨，秉承“诚心为顾客提升竞争力、引导塑造优秀企业文化”的经营管理理念，追求标准（理论）的实用、适用及与企业实际状况的完美结合，并承诺客户：“服务之心以诚为本、服务手法不断创新”。 经由我司高级咨询师杜必慎先生，与贵司沟通

7、，得知贵司欲推动ISO/TS16949，并强化经营管理体制，达成客户要求。所以本公司根据弹簧的行业特点、公司具体要求及实际状况，结合ISO/TS16949的相关要求，专门成立辅导专案小组，并精心地为贵公司规划了这份计划书。希望能对贵公司有所帮助，并加深对我们的了解！二、 目的贵公司依据此本公司的计划书，并在贵公司的全力配合及本公司辅导专案小组的悉心辅导之下，以期能达成如下目的：u 按汽车零配件行业特点和企业的实际状况，建立/完善贵公司品质管理系统，以期达成ISO/TS16949及客户要求；u 通过对贵公司之管理资源整合，从经营、管理、技术各个层面及各阶层、部门加以规范，将各部门系统不断标准化、

8、合理化，最终达成强化管理体质，奠定经营管理之基础；u 建立以预防为主的系统，使公司内部作业得到全面性品质提高并兼顾成本要求，降低不良品率及不良质量成本（COPQ），对外能针对客户需求加强服务，提升客户满意、追求客户忠诚，并强化公司管理体制，提升业务竞争力；u 通过岗位设定及岗位资格鉴定、以及规范化的培训，建立系统化的培训体系，减少人才培育时间，提高培训效果，使工作轮调与接替更为容易，并且可快速累积经验和智慧，减少错误、降低损失、增加效率；u 建立持续改进机制，鉴别持续改进的时机，并强化持续改进技术的运用，以达企业的永续经营；u 授予鱼，又授之予渔，通过系统的培训与辅导，不但在贵公司建立管理系统

9、，更教会贵公司人员正确的工作观念、工作方法，并使贵公司人员学会自己维护管理系统、改进管理系统、完善管理系统；以建立贵公司品管系统为契机，奠定良好企业文化基础；2. 本案基本资料经由拜访，本案基本资料如下：1企业名称厦门玉柴发动机2辅导主题ISO9001：2008 ISO14000 HACCP OHSAS18000 EN46000 TL9000 ISO/TS16949SA8000 TPM TQM GSP 5SBRP GMP QCC CE MARKING 3辅导期间4验证范围5辅导地点/验证区域6企业人数7企业所属行业8发证国家中国 英国 荷兰美国 法国 德国加拿大 尚未决定9验证机构AFAQ B

10、QR BVQI BSI DNV Entela(安泰乐)KEMA MOODY RW-TUV SGS TUV Rheinland TUV PS 其他 尚未决定 诚新推荐3. 本案辅导理念一、考虑产业特性并预留发展空间贵公司所属之行业为汽车零组件制造业，有与其它行业不同之特性，此次辅导务必结合ISO/TS16949标准要求与汽车零组件制造行业特性及贵公司实际之特点，规划适用、规范的管理系统，同时适当考虑汽车制造行业适用之标准，如ISO14000、OHSAS18000等系统的要求，以备将来的系统扩展。二、融入企业文化不同的公司，具有不同的企业文化，其内部管理要求的重点亦不相同，此次辅导将融入并尊重贵公

11、司的原有的企业文化与优良传统，以设计专属贵公司的管理制度。三、整合现有资源对於贵公司现有的资源，将利用此次辅导机会加以整合，藉由辅导中群策群力的过程，激发员工的向心力与使命感，为企业发展奠定稳固的基础。四、建构合理流程 本案辅导将以ISO/TS16949为蓝图，合理化为基础，建构出长久持续的系统，重点厘清两个主流程，即管理流程和产品实现主流程；辅导期间，顾问师会以身为贵公司员工的心态，完全贡献其经验、智慧与精力。五、培训品管技术 本案辅导将以ISO/TS16949为依据，强化汽车行业品管技术的培训与运用，如：QS9000五大技术手册、项目管理、品质成本管理、产品审核和过程审核等技术和方法。六、

12、推行中的重要事项：（1） 强凋具有决定权的高层已重视参与及榜样作用；（2） 强调观念，包含公司高层管理到一般员工的观念的导入建立；（3） 强调全员参与；（4） 强调落实，而非仅为证书；（5） 强调量体裁衣，而非生搬硬套；（6） 强调管理好两个流程：“生产制造流程” 和“公司管理流程”；（7） 强调ISO/TS16949体系与公司管理现状的有机整合。4. 本案辅导特色一、保证通过验证本公司保证如期辅导贵公司顺利通过验证。为展现本公司此次的辅导诚意，正式评鉴如未能顺利通过验证，本公司将不增加费用，并继续辅导到通过验证为止，以确保贵公司之权益。二、全程监控品质 辅导过程中，专为贵公司辅导项目成立专案

13、小组（Consulting Team），指定汽车制造行业有丰富的辅导经验和专业背景的资深顾问师任专案经理。由专案经理全程掌控辅导品质，并每月寄发“客户满意度问卷调查”，监控本公司服务品质。贵公司亦可随时透过本公司业务人员反应意见，修正本公司之服务方向。三、教材范本完善本公司积累多年各行业辅导经验，并具有丰富的汽车制造行业的辅导经验，所建立的辅导相关之教材与范本完善，可充分提供贵公司，以快速有效的建立各项管理制度。四、顾问师阵容坚强本公司各顾问师均经严格筛选与训练，并根据各自专长专为贵公司组成辅导专案小组，展现给贵公司最强的顾问师阵容。辅导专案小组除能提供客户辅导主题的最佳指导外，亦能针对其它经

14、营管理上的课题给予相当程度之建议。贵公司若能妥善运用该顾问师，必定是物超所值。5. 辅导模式品质系统诊断推动准备阶段全方位其它辅导优惠免费咨询培训策划优惠颁 证缺失改善正 评预 评文件送审模拟验证协助验证申请內部稽核与缺失改善内部稽核训练课程修订/增加各类标准书修订品质手册举办系统说明会修订/增加各类程序书ISO TS16949文件撰写训练课程協助文宣造勢ISO TS16949推动训练课程協助文宣造勢ISO TS16949条文释义课程協助文宣造勢协助成立推动组织协助文宣造势協助文宣造勢教育训练阶段拟订文件撰写计划 制 度 規 划阶段全面试行/收集资料落实执行阶段 成 功 验证阶段售后服务阶段6

15、. 辅导内容一、 推动准备阶段 成功验证阶段教 育 训 练 阶 段 制度规划阶段落实执行阶段售后服务阶段推动准备阶段项次辅导项目目 的顾问师工作内容贵公司配合工作 1品质系统诊断藉由访谈,顾问师得以了解1. 管理者对此次辅导的期望2. 贵公司的组织、文化与制度3. 未来正确有效的辅导方式1. 取得贵公司的组织图并加以访谈与记录2. 发掘各部门工作当中的问题，并指出与ISO/TS16949标准要求及公司管理要求的差距3. 并提出改进建议1. 管理者明确地陈述其管理理念2. 管理者及各部门介绍公司组织与作业流程3. 安排专门人员配合诊断 2协助文宣造势1. 激发员工品质意识2. 提醒员工ISO /

16、TS16949的列车已经启动出谋划策具体实施 3协助成立推动委员会统一事权明确责任规划推动委员会组织与权责指派适当人员加入推动委员会二、培训策划阶段 推动准备阶段 培训策划阶段 制度规划阶段 落实执行阶段 成功验证阶段 售后服务阶段项次辅导项目目 的顾问师工作内容贵公司配合工作 1ISO/TS16949 基本概念介绍训练课程1. 建立全员共识2.建立全员对 ISO/TS16949之基本观念1提供教材2课堂讲授 1安排教室2尽可能全员参与 上课 2ISO/TS16949条文理解训练课程熟悉ISO/TS16949的要求1提供教材2课堂讲授 1安排教室2主管、推动小组 成员、文件撰写 人员皆应上课

17、3ISO/TS16949系统建立训练课程1. 明了系统建立方法2. 明了文件撰写的方式与技巧1提供教材2课堂讲授 1安排教室2文件撰写人员皆 应上课三、 制度规划阶段 全面检查合理化阶段 落实执行阶段执行 阶段 售后服务阶段 成功验证阶段 培训策划阶段 推动准备阶段项次辅导项目目 的顾问师工作内容贵公司配合工作 1拟订文件撰写计划有效管制文件撰写进度主导文件撰写计划之拟订，其内容包括：1 文件名称2 负责部门3 撰写人员4 预定完成日期依顾问师之指导排定计划 2制订品质手册1设立各项品质管理的基本原则2作为展示品质管理制度的橱窗1 结合公司目前做法，指导撰写2 提供必要的参考资料3 确认验收1

18、依排定时间由撰写者与顾问师面谈接受辅导2品质手册之撰写 3制订各类程序书明确规范各类作业的标准程序1 结合公司目前做法，指导撰写2 提供必要的参考资料3 确认验收1依排定的时间由撰写者与顾问师面谈接受辅导2各类程序书之撰写 4制订各类标准书明确规范各类单项工作的标准1 结合公司目前做法，指导撰写2 提供必要的参考资料3 确认验收1依排定的时间由撰写者与顾问师面谈接受辅导 2各类标准书之撰写 四、落实执行阶段 售后服务阶段 成功验证阶段 落实执行阶段 制度规划阶段 培训策划阶段 推动准备阶段项次 辅导项目 目 的 顾问师工作内容 贵公司配合工作 1举办品质系统说明会1 郑重宣达各部门之作业方式，

19、明确作业要求2 节省执行者自行摸索的时间1 说明品质系统的设 计原则2 解释各类文件的内 容与各部门的工作 重点3澄清疑点1 各部门代表应 参与2 文件撰写者配合 说明文件内容 2内部品质稽核训练课程培养合格稽核人员以确保品质系统的有效运作1提供教材2课堂讲授1 内部品质稽核人 员皆应上课2安排教室 3 全面执行在全面执行中测试品质系统的完整度、周密度与成熟度1指导正确作业方式2修正品质系统1全面实施2配合修订文件 4内部品质稽核与缺失改善检验各部门执行的落实度1 示范稽核2 指导内部品质稽核人员正确的稽核方式3 指导正确作业方式 1全面实施2 由合格的内部品 质稽核人员执行 内部品质稽核3缺

20、失改善 5协助验证申请寻找价格公道、公信力强、服务态度好、适合贵公司的验证机构提供验证机构之比较与联络方式并给出建议1评选验证机构2提出验证申请3 与验证机构签订 合约五、成功验证阶段 售后服务阶段 成功验证阶段 落实执行阶段 制度规划阶段 培训策划阶段 推动准备阶段 项次辅导项目目 的顾问师工作内容贵公司配合工作 1模拟验证熟悉验证作业，消除心理恐惧1 安排相关事宜2修正品质系统缺失改善 2文件送审供验证机构文件审查之用最后确认文件之完整性文件寄送 3 预评陪审为正评暖身1协调预评过程2协助客户应答3提出矫正措施人员、场地、资料之准备与接受预评缺失改善 4正评陪审取得证书1协调预评过程2协助

21、客户应答人员、场地、资料之准备接受正评 5缺失改善取得证书建议矫正措施缺失改善 6颁证取得证书 1 协助客户筹划颁证典礼2 督促验证机构及时发证3 协助对供应商进行品质概念培训人员、场地、议程之安排六、售后服务阶段 成功验证阶段成功验证阶段成功验证阶段成功验证阶段成功验证阶段 售后服务阶段 落实执行阶段 制度规划阶段 培训策划阶段 推动准备阶段 项次服务项目目 的服 务 方 式 1ISO/TS16949系统维护（优惠）1 协助贵公司持续改善品质系统2 确保ISO/TS16949证书之有效性1 客户系统运行状况定期询问；2 由本公司顾问师至贵公司修正品质系统3 由本公司顾问师至贵公司执行外部品质

22、稽核4 由本公司顾问师于评审员定期稽核协助解决相关问题 2培训策划优惠协助 贵公司改善人力资源1其它课程公开班九折优待 3 免费咨询协助 贵公司解决经营管理上遭遇的难题客户以电话、信件、传真、E-MALL可随时寻求免费咨询 4ISO/TS16949改版免费训练确保ISO/TS16949改版后证书的持续有效本公司会于ISO/TS16949改版前主动通知旧客户接受改版训练 5全方位其它辅导优惠改善企业体质，协助客户迈向成功提供客户ISO 14000、OHSAS18000、TQM、BRP、QCC、CE MARKING、GMP、TPM、GSP等的优惠报务7. 辅导排程预定表 预定进度辅导项目公元201

23、0年1.品质系统诊断2.协助成立推动组织3.ISO/TS16949条文教育课程4.ISO/TS16949文件撰写训练课程5.制订品质手册6.制订各类程序书7.制订各类标准书8.内部品质稽核训练课程9.全面执行/收集资料10.内部品质稽核/外部品质稽核11.缺失改善12.认证机构联系13.文件送审14.预评15.正评 8. 培训课程课 程 主 题参 加 人 员时数班数1. ISO/TS16949基本概念介绍全员212. ISO/TS16949条文理解说明各单位主管及程序撰写人员、管理者代表、内审人员613. ISO/TS16949系统建立方法各单位主管及程序撰写人员、管理者代表、内审人员114.

24、 ISO/TS16949内审员培训内审员待培训者615. APQP&CP产品质量先期策划和控制计划品质、设计开发/工程、生产制造、生管内审员其他相关部门316. PPAP生产件批准程序品质、设计开发/工程、生产制造、生管内审员其他相关部门317. FMEA失效模式和后果分析品质、设计开发/工程、生产制造、生管内审员其他相关部门318. MSA测量系统分析品质、设计开发/工程、生产制造、生管内审员其他相关部门319. SPC统计过程控制品质、设计开发/工程、生产制造、生管内审员其他相关部门6110. 过程审核/产品审核6111. 品质成本31总计：429. 推动组织建议 一、成立ISO/

25、TS16949推动委员会，其组织架构如下：主 任 委 员总干事（管理代表）推行委员干事副主任委员推行委员推行委员推行委员干事 二、此组织所具备之特色为1 临时编组以达成阶段性任务为目标，随活动之启动而设立，活动之结束而撤消。2 权能区分由部门主管，即具有执行力之干部担任委员；由具有工作能力的干部担任干事。结合“权”与“能”以有效达成使命。3 全员参与各部门无论在此次活动中扮演的角色轻重，都应参与本推动组织,以激发全员品质意识，提升品质绩效。三、委员会成员职责：1 主任委员，由具有决策权人员担任，例如总经理，其主要任务为：l 订定品质政策、品质目标l 例行会议中担任主席l 负活动成败之责任l 督

26、导推行委员之工作2 副主任委员，由具有协助或代理决策权人员来担任，例如副总经理，其主要任务为：l 协助主任委员会建立品质政策l 作为主任委员之咨询幕僚l 主任委员出缺时，代理其主持会议3 总干事（管理代表），由具有专业素养人员担任,例如总经理助理，其主要任务为：l 落实委员会的决议并展开各工作l 规划工作进度，掌握各项工作内容l 检讨执行绩效并与委员会议中提报l 适时提出各项建议，供委员会议参酌l 率领干事群进行跨部门的沟通与协调4 推行委员，由各部门主管担任，其主要任务为：l 制度的维持及改善l 执行品质活动或会议决议事项l 提供建议或研拟可行方案l 落实高阶经营者之品质政策l 督导品质目标

27、之达成5 干事，由各部门主管指派所属中具特殊才干者担任，其主要任务为：l 接受委员与总干事的调度，完成各项受指派的工作10. 本专案联络人 一、厦门玉柴发动机 联络人：魏先生TELFAX二、厦门诚新企业管理咨询联络人：杜必慎TEL：0592- 6680123 FAX：0592- 6682729E-MAIL： cxxmd668 附录一ISO/TS16949(QS9000/VDA6.1)品质体系要求及参考手册1.ISO/TS16949 技术规范第一版2002-03-012.ISO/TS 16949检查表第一版2002-03-013.ISO/T

28、S 16949指南第一版2002-03-014.实现IATF认可的准则第一版2002-03-015.QS9000品质体系要求(QSR)第三版1998年3月6.品质体系评定(QSA)第二版1998年3月7.测量系统分析(MSA)第三版2002年3月8.统计过程控制(SPC)第一版1992年9.失效模式及后果分析(FMEA)第三版2001年7月10.生产件批准程序(PPAP)第三版2000年4月11.产品品质先期策划及控制计划(APQP&CP)第一版1994年6月12.VDA6.1品质管理体系审核第四版1998年13.VDA6.3 过程审核第一版1998年14.VDA6.5 产品审核第一版

29、1998年15.EAQF94/AVSQ95相关手册 附录二 顾客个别的特定要求客户特殊要求，来自于： 金龙汽车l 福特l 戴姆勒-克莱斯勒l 通用汽车l BMW（宝马）l VW(大众)l 雪铁龙l 其它OEM厂商(Volvo，Mitsubishi，Toyota)ISO/TS16949详细辅导计划时间H/MD辅导/上课内容具体内容说明贵公司参加人员备注系统诊断与整合公司运作流程、接口、管理现状分析；依据TS16949要求找出差距部分并提出整改建议；各部门主管配合诊断TS16949基本概念1. 汽车行业品质管理相关标准发展TS16949发展2. TS16949的目标、益处3. TS16949的适用

30、范围4. 产品品质先期规划与控制计划/项目管理5. TS16949与ISO9001/QS9000的差异6. TS16949的品质体系建立方法7. TS16949的认证8. TS16949的体系维护班组长以上干部,参加推动/文件撰写人员.上课TS16949条文精解重点说明汽车工业特殊术语、TS16949/QS9000与ISO9001:2008的差别、TS 16949与QS9000的差别部分及其实务的做法分析各部门主管、推动/文件撰写人员上课TS16949程序书撰写指导、品质手册ISO9001:2008-ISO/TS16949:2009条文备注： * 一般字体 表示ISO9001:2008要素要求

31、* 粗斜体 表示QS9000比ISO9001版增加的内容；* 斜体粗加下划线 表示TS16949比QS9000新增加的要求；管理层/各相关部门1. 范围1.1 概述1.2 应用鉴别系统中可删减的部分，删减仅限于7.3设计开发2. 引用标准3. 术语和定义3.1 汽车工业的名词和定义解释汽车工业特殊术语，计13条4品质系统要求4.1 一般要求4.2 文件要求4.2.1概述4.2.2 品质手册4.2.3 文件管制4.2.3.1 工程规范4.2.4 品质记录管制4.2.4.1 记录保存1. 鉴别管理流程、产品制造流程及其相互关系，界定品质管理系统的范围；2. 修订品质手册，按TS16949:2009

32、版结构与要求进行修订；3. 界定系统文件、外来文件、技术资料之管理方法、权责、指定专门管理人员并对公司现有文件彻底清查；4. 修订文件与资料控制程序或技术资料管理程序，使公司能依据顾客要求的日程及时的评审、分发及执行相关工程规范变更，变更的实施包括所有相关文件的更新。5. 修订品质记录管理办法；记录的保存期限应满足法规和客户要求。（未规定明确期限要求，而QS9000有规定）5 管理职责5.1 管理层的承诺5.1.1 过程效率1 建议增加有关品质观念教育把品质之相关培训纳入公司之员工培训作业流程并对培训效果做评估、考核；2 最高管理层应监控产品实现过程及支持过程，以确保其有效性和效率。5.2 顾

33、客焦点5.3 品质政策5.4 规划5.4.1品质目标1.1.1.1 5.4.1.1 品质目标补充5.4.2品质规划 5.5行政管理5.5.1 概述5.5.1.1品质责任5.5.2职责和权限5.5.2.1 顾客代表3 建立公司之品质政策以品质政策为指引建立相关品质目标并要求量化（给出计算公式）分解到各部门于实施中定期检讨达成状况；4 最高管理阶层应制订量化的品质目标并加以测量，品质目标应包含在经营计划中，并将品质方针加以展开。5 针对产品建立控制计划以管控从进料到产品出货之每一环节；针对其他专案也应建立PDCA之管理循环意识及运用相关方法进行必要的规划6 当产品或过程未能符合要求时，该项信息应迅

34、即通报至有矫正措施责任和权力的管理阶层。7 负责品质的人员应有权停止生产，以矫正品质问题。8 对于生产过程，所有的作业班别都应明确控制品质的责任人员，以确保产品品质。9 完善/调整公司组织机构划清各部门之权责等使之各尽其能；10 最高管理阶层应指派相关人员代表顾客提出品质要求，例如：选择特殊特性、制定品质目标、相关的培训策划、矫正与预防措施、产品设计和开发等。5.5.3管理者代表5.5.4内部联络(沟通)11 从公司管理层中设立各管理代表就品质系统各环节之运作全面负责协调各部门间关系监督公司品质水平并对差异点负责跟踪改善之确认；12 建立专题会议制度并要派负责部门找出差异做出决议,（必要时可提

35、供相关培训）并向总经理报告5.6管理评审5.6.1概述5.6.1.1 品质管理体系绩效5.6.2评审输入5.6.2.1 评审输入补充5.6.3评审输出1 建立管理审查制度,以定期评价品质系统运行状况检讨资源配备作业方法、客户抱怨以及改善之状况目标达成检讨等并明确努力之方向。2 管理评审应包括品质管理体系的所有要素与其绩效趋势，以将其作为持续改善过程的必要部分。3 建立品质成本管理程序，并在管理评审中对品质目标进行监控，并对不良的品质成本进行定期报告和评估。4 管理评审的输入应包括如下内容：（a） 审核结果；（b） 顾客反馈；（c） 过程绩效和产品符合性；（d） 预防和矫正措施的状态；（e） 上

36、一次管理评审的后续措施；（f） 可能影响到品质管理体系的更改；和（g） 改进的建议。5 管理评审输入还应包含实际和潜在现场失效的分析与其对品质、安全和环境的冲击。6资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源6.2.1 人才的指派6.2.2 培训意识和资格6.2.2.1 产品设计技能 6.2.2.2 培训 6.2.2.4 员工激励及授权6.3 基础设施6.3.1 工厂、设施及设备规划6.3.2 紧急应变计划1. 建立完善之培训制度（新进在职培训）并设定评价方法,合格方能上岗；2. 获取各部门培训需求，以对所有从事影响品质活动的人员鉴定其训练需求及达成其能力, 对于从事特定指派工作的人员，依据

37、其所需之适当教育、训练、技能与/或经验而审定其资格；以满足顾客指定的要求。3. 建立公司年度培训策划计划，予以实施，并综合评价。4. 建立管理方法，如QCC，以激励员工去实现品质目标、并进行持续改善、及建立一个促进革新的环境。借此提高全公司对于品质及技术认知。5. 建立相关测量方法，用以衡量组织的人员认知他们活动的关联性及重要性，以及他们如何对于品质目标的达成有所贡献。6. 建立基础设施管理办法（包括供水、供电、供气系统及其它公用设施）；7. 成立多功能小组，以评估设施设备规划的合理性、适当的自动化、人因工程、生产线平衡等之有效性及相关改善的空间。8. 建立突发事件的管理办法（如供应中断、基础

38、设施损坏、人员短缺等） 6.4 工作环境6.4.1 人员安全6.4.2 作业场所的清洁9. 制订有关产品安全和降低对员工造成危害的潜在风险之方法，并予以实施，特别是在设计与开发过程和过程活动中。10. 建议实施5S管理制度；7.产品的实现 7.1 过程实现的规划7.1.1 产品实现规划补充7.1.2 允收准则7.1.3 保密性7.1.4 变更控制 7.2 与顾客有关的过程7.2.1 顾客要求的识别7.2.1.1 顾客指定的特殊特性7.2.2顾客要求的评审7.2.2.1 组织的制造可行性7.2.3 与顾客的联络(沟通)7.2.3.1 顾客沟通补充1. 针对产品的制造过程进行规划，并考虑客户相关要

39、求及其技术规范要求；2. 建立计数型抽样计划，并以零缺陷为允收规范。3. 确定对客户开发、合同的保密性；4. 建立工程/设计变更的管理方法，以期得到严格控制，并符合客户相关要求；对于专利权的设计变更，与客户协商使用；5. 从客户需求、沟通到服务全面制度化；6. 对于特殊特性，按客户要求进行确定、标示和控制；7. 建立合同评审方法；在合同评审时，应对所规划的产品探讨、确认制造的可行性，并且要文件化，包含风险分析。8. 建立多种与客户沟通的信息渠道，整合售前、售中、售后服务作业系统；鉴别客户够通要求，使公司具备以顾客指定的语言和格式的沟通能力，沟通必要的信息、资料（例如：计算机辅助设计资料，电子资

40、料交换）； 7.3 设计和/或开发 7.3.1 设计和/或开发规划 7.3.1.1 多方论证 7.3.2 设计和/或开发输入7.3.2.1 设计与开发输入7.3.2.2 过程设计输入7.3.2.3 特殊特性 7.3.3 设计和/或开发输出7.3.3.1 产品设计输出补充7.3.3.2 过程设计输出 7.3.4 设计和/或开发评审7.3.4.1 监控 7.3.5 设计和/或开发验证7.3.6.1 设计与开发确认补充7.3.6.2 原形样品计划7.3.6.3 产品核准程序 7.3.6 设计和/或开发确认7.3.7 设计和/或开发更改的控制9. 建立设计开发程序，以控制新产品设计开发及变更流程；10

41、. 规划DFMEA(设计的FMEA)/制程FMEA等作业。11. 根据先期品质规划的要求规划各阶段的设计开发流程。12. 设计变更之时机及按要求依生产件批准的规定建立。13. 协助建立及管理使用设计开发的设施，确保产品和制程的创新。14. 建立产品寿命、可靠性和维护性目标，并应包括于设计输入。15. 建立流程对先前设计项目、竞争者分析和其它适当来源的获益，展开作为类性质的现在的或未来的项目的信息。16. 当顾客有要求时，协助建立原型计划，在可能情况下使用与正式生产时会使用到的相同的分包商、模具和制程，所有绩效测试活动应被监控，以实时完成和符合要求。 7.4 采购7.4.1采购控制7.4.1.1

42、 符合法规7.4.1.2 供应商品质管理体系开发7.4.1.3顾客承认的供应商 7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证验证7.4.3.1 进料产品的品质7.4.3.2 供应商监控 7.5 生产和服务的运作(作业) 7.5.1 作业控制7.5.1.1 控制计划7.5.1.2 作业指导书7.5.1.3 作业设定的验证7.5.1.4 预防和预测保养7.5.1.5 生产工具管理建立采购作业程序，从采购计划、采购资料，审批权限界定及采购产品的验证等方面加以系统策划； 建立法规管理程序，鉴别法规需求，使产品从采购、使用、储存到废弃物处理均应付合法规要求；建立供应商管理程序，从供应商的开发、评估、合

43、作后的跟踪考核等，作全面管理（含从品质、价格、交期、服务、配合）；若有客户制定供应商，按客户要求处理；建立进料检验程序，并对进料产品品质进行控制；公司促使供应商监控其过程绩效。制定/修订各类产品控制计划；制定/修订作业指导书(SOP)、 制程检验规范、标准(SIP)。形成设备保养标准，建立/修订机器设备保养程序，建立/修订设备操作指导书，建立TPM体系。建立/修订模(治)具管理与维护程序。7.5.1.6生产计划7.5.1.6 服务信息的回馈7.5.1.7 与顾客的服务协议7.5.2 生产和服务提供的确认7.5.2.1 生产和服务提供的确认补充7.5.3 标示和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.

44、4.1顾客所有之工模具7.5.5 产品的保存7.5.5.1 储存和库存量 7.6 测量和监控装置的控制7.6.1 测量系统分析7.6.2 校正记录7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.6.3.2 外部实验室17. 制定生产计划管理持序使生产合理有序提高效率有效降低生产周转中成本18. 建立/修订有关服务管理程序，规范服务方法，并进行服务信息的犯规，以确保组织内部能知悉发生在组织外部的不符合事情。若有与客户的服务协议，应达成客户的要求并建立方法建控之。19. 对制程中的特殊制程与以鉴别，并从设备、人员、程序方法、记录等方面予以确认；20. 建立产品标示与追溯性程序，包括产品追溯标示

45、和试验状态标示； 21. 建立客户财产的管理方法，包含智慧产权的内容；对于顾客所拥有的工具、制造、测试、检验的工具和设备应赋予永久性标记，以便使其所有权能一目了然。22. 建立/修订仓储管理办法，建立库存优化管理体系，明确库存监控及管理方法。废旧产品应以处置不合格品的类似方法进行控制。23. 建立测量装置仪器的管理制度(如履历表一览表)，校正、使用等方法也加以界定；设备，从采购到校正、维护报废制定管理程序/相关技术文件；24. 建立测量系统分析程序；25. 建立实验室管理程序，并考虑相关客户要求；8 测量、分析和改善进 8.1 规划8.1.1 统计手法鉴别8.1.2 基础统计概念 8.2测量和

46、控制8.2.1顾客满意度8.2.1.1 顾客满意度补充8.2.2内部审核1.1.1.2 8.2.2.1 品质管理体系审核1.1.1.3 8.2.2.2 制造过程审核1. 建立/修订统计技术应用管理程序。2. 统计技术应用需求鉴别，包括基本统计手法、抽样计划、制程能力分析、SPC等的运用，以明确各场合所使用的统计技术；3. 对基本统计知识进行培训，强化公司员工统计知识及技术，以提升解决品质问题的能力。4. 建立客户满意度管理程序并实施满意度调查、分析、改善；5. 客户满意度应基于如下客观资料，但不局限于： 交货产品的品质绩效； 顾客中断（disruptions）包含现场退回； 交期计划的绩效（d

47、elivery schedule performance）（包含超额运费的事件）；品质或交货问题相关的顾客状况报告。6. 建立内部审核并实施内部品质系统审核,以文件形式予以规定；7. 建立过程审核程序，并对制造过程进行审核，以确定其有效性1.1.1.4 8.2.2.3 产品审核1.1.1.5 8.2.2.4 内部审核规划1.1.1.6 8.2.2.5 内部审核员资格8.2.3过程的测量和监控8.2.3.1 制造过程的监控和测量8.2.4产品测量和监控8.2.4.1 全尺寸检验与功能测试8.2.4.2 外观项目8. 建立产品审核程序，以确定的频率、在生产和交付的适当阶段对其产品及其交货情况进行审

48、核，以验证与所有规定的要求的符合性，如产品尺寸、功能、包装、标签等。9. 内部审核规划应涵盖所有与品质管理有关的过程、活动和班次，并且根据年度审核计划制定时程。当内外部不合格或顾客抱怨发生时，审核频率应该适当地提高。注：每次审核应采用特定的查检表。10. 建立制程能力的监控的管理办法，以使制程能力维持在要求的水平，若有变化时应采取相关措施；11. 从进料、制程、成品到出货建立一套完整的检验与试验管理程序，对检验标准依实际加以整合并进行编号，版本管制且作为检验依据；12. 界定全尺寸检验的频率、方法；13. 鉴别外观项目，界定环境要求及检验要求； 8.3 不合格的控制8.3.1 不合格品控制补充8.3.2 重工产品控制8.3.3 顾客信息8.3.4 顾客放弃 8.4 资料分析8.4.1 资料的分析和应用 8.5 改进8.5.1 持