《质量管理学》课后思考题

1、质量管理学课后思考题答案第 1 章思考题1国际标准化组织（iso）在 iso/fdiso9000:2000 中，把质量定义为“一组固有特性满足要求的程度” 。上述定义可以从以下几个方面来理解：（1）质量是以产品、体系或过程作为载体的。定义中“固有的”是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 “特性”是指“可区分的特征” ，它可以是固有的或赋予的，定性的或定量的。有各种类别的特性，如物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的特性，等等。（2）定义中的“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望” 。 “通常隐含”是指“组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的

2、需求或期望是不言而喻的” 。 “特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求；规定要求是经明示的要求，如在文件中予以阐明；要求可由不同的相关方提出” 。（3）质量是名词。质量本身并不反映一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力的程度。所以，产品、体系或过程质量的差异要采用形容词加以修饰，如质量好、差等。（4）顾客和其他相关方对产品、体系或过程的质量要求是动态的、发展的和相对的。它随着时间、 地点、 环境的变化而变化。 所以，应定期对质量进行评审，按照变化的需要和期望，相应地改进产品、体系或过程的质量，才能确保持续地满足顾客和其他相关方的要求。2. 质量方针是指由最高管理者正式

3、发布的与质量有关的组织总的意图和方向。 iso9000：2000 标准对质量方针的定义是： “由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 ”质量目标是指与质量有关的、所追求的或作为目的的事物。注 1：质量目标应建立在组织的质量方针的基础上。注 2：在组织内的不同层次规定质量目标。在作业层次，质量目标应是定量的。上述定义可以从以下几个方面来理解：（1）质量目标是组织为了实现质量方针所规定追求的事物，组织在建立质量方针的基础上应针对质量方针规定的方向和作出的承诺，确立组织的质量目标，提出组织全体员工共同努力应达到的具体要求。所以。组织的质量目标必须以质量方针为依据，建立在质量方针的

4、基础上，并且始终与质量方针保持一致。（2）质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架，还应包括组织对待开展质量改进的承诺所提出的质量目标，以及满足产品质量要求的内容，例如产品、项目或各部门的质量目标，配置实现目标的资源和设施等。3.质量检验阶段统计质量阶段全面质量管理阶段后全面质量管理阶段（主要是质量认证和 6sigma 管理）4. 产品质量有一个产生、形成、实现、使用和衰亡的过程。质量专家朱兰称质量形成过程为“质量螺旋”(见图 12),意思是指产品质量从市场调查研究开始到形成、实现后交付使用,到在使用中又产生新的想法 ,再到构成动力再开始新的质量过程 ,产品质量水平呈螺旋式上升。朱兰质量螺旋曲

5、线所描述的产品质量形成过程,包括市场研究、开发研制、设计、制定产品规格、制定工艺、采购、仪器仪表及设备装置、生产、工序控制、检验、测试、销售、服务。 朱兰质量螺旋理论的特点是:质量螺旋由一系列环节组成,这些环节一环扣一环,且环节的排序是有逻辑顺序的,各环节相互依存、相互促进、不断循环、周而复始。每经过一次循环,就意味着产品质量水平的一次提升,循环不间断,产品质量就不断提高。5. (1)计划制定阶段p 阶段。这一阶段的总体任务是确定质量目标,制定质量计划,拟定实施措施。 具体分为四个步骤。第 1 步,对质量现状进行分析,找出存在的质量问题。第 2 步,分析造成产品质量问题的各种原因和影响因素。第

6、 3 步,从各种原因中找出影响质量的主要原因。第4步,针对影响质量问题的主要原因制定对策,拟定相应的管理和技术组织措施,提出执行计划。(2)计划执行阶段d 阶段。第 5 步,按照预定的质量计划、目标和措施及其分工去实际执行。(3)执行结果检查阶段c 阶段。第 6 步,根据计划的要求,对实际执行情况进行检查,寻找和发现计划执行过程中的问题。(4)处理阶段a 阶段。第 7 步,根据检查的结果,对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。总结经验教训,巩固成绩,防止问题再次发生。第 8 步,提出本次循环尚未解决的问题,并将其转到下一循环中去,使其得以进一步解决。6. 略。7.可以给学生布置课后作业，通

7、过三大奖的评奖准则选择合适案例分组进行汇报分析。第 2 章思考题1略。2. 略。3. 略。4. 略。5. 略。6. 解 ：x=1.31 ，rs=0.28移 动 极 差rs控 制 图 控 制 界 限 为clrs rs=0.28uclrs d4rs=3.2670.28=0.91lclrs d3rs=0clx x=1.31单值 x 控制图控制界限为uclx x e2rs=1.31+2.660.28=2.05lclrs x e2rs=1.31-2.660.28=0.56根据以上数据作图并打点。7.解：样本平均不合格品率，p=0.027样本平均不合格品数，np=1000.027 2.7控制界限为cl n

8、p=2.7ucl np 3 np(1-p) 2.7 3 2.7(10.027) 7.56lcl np 3 np(1-p) 2.7 3 2.7(10.027) 2.16(这种情况通常取0)根据以上数据作图并打点。1k3518.解：样本的平均缺陷数，c=ci14.04ki125cl c=14.04控制界限，ucl c 3 c 14.043 14.04 25.28lcl c 3 c 14.043 14.04 2.80根据以上数据作图并打点。9.解：x x1 x2k xk32.634.22432 252438.8 33.808，r r1 r2k rk33 24.667x r控制图的控制界限。查表 2-

9、3 得a2 0.577，d4 2.115，d3 (不考虑)，所以xucl x a2r 33.808 (0.57724.667) 48.041lcl x a2r 33.808(0.57724.667) 19.575ucl d4r 2.1124.667 52.047lcl d3r (不考虑，取作0)r 控制图的界限是：10. 略。11. 略。12. 略。根据以上数据作图并打点。13. 解：因为公差中心m tutl40.02539.985 40.005mm，22t=40.025-39.985=0.04mm， m x 40.005 40.0075 0.0025mm，所以，分布中心 和公差中心 m 不重

10、合，则cpkt 2t 20.0420.00251.4666s60.004t 2t 20.06420.0141.266s60.00514. 解：cpk15.解：cputu xtu x0.020.01611.0833s30.001216.解：因为公差中心m tutl30.012 29.988 30mm，22t=30.012-29.988=0.024mm， m x 30 29.9941 0.0059mm，20.0059tt0.024k= 0.5，cp 0.8t/20.02466s60.005所以p=1-3cp(1-k)-3cp(1+k)=1-30.8 (1-0.5)-30.8(1+0.5)1(1.2

11、) (3.6)10.8849 10.9998 0.1153 11.53%第 3 章思考题1. 统计分析表法亦称调查表法，它是为了调查客观事物、产品和工作质量，或为了分层收集数据而设计的图表。2. 直方图在生产中是经常使用的简便且能发挥很大作用的统计方法。其主要作用是：（1）观察与判断产品质量特性分布状况。（2）判断工序是否稳定。（3）计算工序能力，估算并了解工序能力对产品质量保证情况。3. 略。4. 略。5. 矩阵数据分析法与矩阵图有些类似，其主要区别是：不是在矩阵图上填符号，而是填数据，形成一个分析数据的矩阵。这种定量分析问题的方法也可称为“主成分分析法”，往往需求助于计算机求解。6. 关联

12、图与因果图相似，也是用于分析问题的因果关系。但因果图是对各大类原因进行纵向分析， 不能解释因素间的横向联系。而关联图法则是一种分析各因素之间的横向关系的有效工具。两种方法各有所长，相辅相成，互为补充，有利于对问题进行更深入的分析。 。7. 略。8. 略。9. 略。10.11.某机加工件质量不良项目统计分析表序号123456质量问题疵点气孔未充满形状不佳其他尺寸超差频数4917111076累计频数4966778794100频率（%）4917111076累计频率（%）4966778794100所作排列图如下图所示：6050403020100疵点气孔未充满形状不佳其他尺寸超差491711107666

13、4987779412010010080604020012. 解：零件统计分析表组号12345678910实测数据2022042092102122132152162172182192192202202212222242252292292052062102102132132162162182182192202202202222222252252302312062072072112112112142142142162172172182182182202202202212212212232232232262262272312322332082082112122142152172172182182202

14、20221221223224227228234235209212215217219220221224228237maxmin209212215217219220221224228237202209212215217219220221224229表中最大值 xmax为 237，最小值 xmin为 202。组距h xmax xmin237 202 3.5 4k10a某 组 的 中 心 值 (wi)=( 某 组 的 上 限 + 某 组 的 下 限 )/2， 各 组 简 化 中 心 值 ui各组中心值wih，a 为频数 fi最大那一组中的中心值，即为第五组 a=218频数统计表组号组界组中值 wi12

15、345678910200204204208208212212216216220220224224228228232232236236240202206210214218222226230234238频数 fi27121429179631ui-4-3-2-1012345fi uifi ui-8-21-24-14017181812532634814017365448252累计频数相对累计频率29213564819096991002%9%21%35%64%81%90%96%99%100%计算平均值x和标准偏差 s，x a hf ufiii 218 43 218.12mm，100s hf ufi2i(

16、if ufiii)2 43.37 0.0009 7.342mm以分组号为横坐标，以频数为纵坐标，作直方图，如下图所示。35302520151050频数2972123141795676839组号21110413.14.第 4 章思考题1. iso9000 族标准中对全面质量管理的定义为： 一个组织以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。管理的全面性是全面质量管理的特点，涉及到全面的质量管理、全过程的质量管理、全员参与的质量管理、综合多样性的质量管理。2. 全面质量管理的基础工作是建立质量体系，开展质量管理活动是立足点和依据，它们

17、是质量管理活动取得成效、质量体系有效运转的前提和保证。根据国内外的经验，开展全面质量管理，应首先着重做好以下五方面的工作：质量教育工作；标准化工作；计量工作；质量信息工作；质量责任制3. 6 是种灵活的综合性系统方法，通过它获取、维持、最大化公司的成功。它需要对顾客需求的理解，对事实、数据的规范使用、统计分析，以及对管理、改进、再发明业务流程的密切关注。它的意义广泛，包括减少成本、提高生产力、增加市场份额、保留顾客、减少周期循环时间、减少错误、改变公司文化、改进产品/服务等；是很多事件的综合，但主要的是指公共质量衡量标准以及由此引发的质量改进。 这些公共质量衡量标准用于度量以顾客为关注焦点的质

18、量。4. 略。5. 略。第 5 章思考题1. 略。2. 正交试验的极差分析法的一般步骤是：（1）定指标，确定因素，选水平；（2）选用适当的正交表，表头设计，确定试验方案；（3）严格按条件做试验，并记录试验结果；（4）计算各列的同一水平的数据和与极差 r j；（5）按极差大小排出因素的主次；（6）选取较优生产条件；（7）进行验证性试验，做进一步分析。3. 目前关于 qfd 定义没有一个统一的标准。 美国空军 r&m2000 大纲 对 qfd 的说明是：“qfd 是保证用户、消费者需求，并能推动产品设计和生产工序设计改进的一种方法，也即把用户、消费者需求变换成产品特性和工序特性，并由全企业

19、来完成这些要求的系统方法。 ” 从 qfd 的产生到现在，其应用已涉及汽车、家用电器、服装、集成电路、合成橡胶、建筑设备、农业机械、船舶、自动购货系统、软件开发、教育、医疗等各个领域。4. 略。5. 略。6. 略。7. 田口玄一博士除了对质量下了一个总的定义(见第 1 章)外,还提出了以下四个基本的质量观点:(1)质量是在最初即被设计到产品中的,而不是靠检验和审查出来的;(2)质量是通过最大限度地减少对目标值的偏离,得到的最佳值,而不是对规格进一步确证的失败值 ;(3)质量并非基于产品的外观特征或特性;(4)质量成本可用作为产品特征变化以及测算全系统损失的一种功能来加以测量。8. 略。9. 设

20、计质量的形成过程如教材 5-11 所示:10. 参数设计是一种线性与非线性设计,它主要是利用非线性效应,通过合理地选择参数在非线性曲线上的工作点或中心点,可以使质量特性值的波动缩小;同时利用与输出特性有线性关系的参数,把平均值调整到目标值。参数设计实施流程如图 5-13 所示：第 6 章思考题1.试述质量检验的含义，它包含哪些主要职能？有哪些常用方法？这些方法分别适用于什么场合？答：质量检验是指对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验和度量，并将结果与规定要求进行比较，以确定每项特性合格情况所进行的活动。它包括鉴别职能、把关职能、预防职能、报告职能、监督职能五项职能。对不同的检验对象，

21、在不同的生产条件下，应采取不同的检验方法。常用质量检验方法和适用场合见本章 p124 的表 6-1.2.试述全数检验和抽样检验的优缺点及其使用范围？答：全数检验就是对全部产品逐个进行检验，从而判断每个产品合格与否。全数检验的优点是能够完全反映批次产品的实际质量状况， 不会造成不合格品错判为合格品或者合格品错判为不合格品的现象发生，缺点是检验工作量大，费用高。其主要适用于非破坏性检验、待检验物的数量和费用允许全部检验、待检验项目是产品质量的关键项目等条件。抽样检验是指按照规定的抽样方案和程序从待检验的一批产品中随机抽取部分单位产品作为样本进行全检， 根据样本的合格情况判定整批待检产品的质量状况。

22、 相对于全数检验，抽样检验的优点是可以大大减少检验工作量， 降低检验费用， 缺点是会造成两类错误的发生。其主要适用于大批量和希望节省检验费用场合、 产品的可靠性和寿命等具有破坏性特征的质量特性检验的场合、被检项目数量过多和周期长难以进行全数检验的场合等。3.什么是接受概率，如何计算？答：接受概率即某批产品的合格概率，又称批合格概率，是指根据规定抽样方案把质量为 p 的交验批判断为合格而接受的概率，用符合l(p)表示。也可以把接收概率定义为：当该批的质量为给定值 p，使用一定的抽样方案验收时接受该批的概率。接受概率是批不合格率 p 的函数，因此一般又称l(p)为抽样检验方案的抽样特性函数。（n,

23、c）接受概率的计算公式如下：l(p) d0cdndcpncnpncnn当n很大时，一般（n /n 10） ，阶乘计算很麻烦，l(p)可用二项分布求近似值，即l(p) cd0cdnpd(1 p)nd当n /n 10， 且p 10%时 ，l(p)可 用 泊 松 分 布 计 算 其 近 似 值 ， 即c(np)dnpdl(p) eed!d0d0d!c4.什么是合格质量水品？如何确定 aql？答：合格质量水平（acceptable quality level, aql） ，是指可接受的连续交验批的过程平均不合格率上限值。aql 可根据需方的要求、供方生产能力和单位产品本身的价值等因素，由双方协商确定。

24、主要有以下几种确定方法：（1）按需方的质量要求决定 aql值当需方根据使用要求、经济条件提出必须保证的质量水平（不合格品率或百单位不合格数）时，则应将其质量要求规定为 aql值。一般根据使用要求规定 aql时，可参考表 6-5所列经验数据。表 6-5按照使用要求确定 aql 值参考表特高高中0.10.65484.0b 类不合格项目数aql(%)10.6521.03-41.55-72.58-184.0186.5（4）根据过程平均值确定 aql值用过程平均值作为 aql的方法多用于单一品种大批量生产，且已掌握大量供方产品质量信息的场合。一般要求 aql值高于过程平均质量，以有利于促进提高产品质量。

25、（5）依据益损平衡点值确定 aql值以供方为检出一个不合格品所需费用与需方因接受一个不合格品所造成的损失费用的比例大小来确定 aql值， 它能同时反映出生产方与使用方的要求，这个比值叫益损平衡点，即益损平衡点 供方检出一个不合格品所需费用100%需方使用一个不合格品所造成的损失费用求出益损平衡点后，可按表 6-8 所列经验数据确定 aql值。0.5-10.25表 6-8按照益损平衡点确定 aql 值1-1.751.75-33-44-60.651.01.54.06-10.56.510.5-1710益损平衡点aql（%）5.简述抽检过程中的两类错误。答：抽样检验是用样本的质量来推断总体的质量。因此

26、，只要采用抽样检验方法，就不可避免地会产生两种错误的判断，即可能将合格批判断为不合格批，也可能将不合格批判断为合格批。前者称为“第一种错判” ，后者称为“第二种错判” 。第一种错判将合格批判断为不合格批，从而被拒收，对生产方不利。这是由生产方承担的风险，即好的质量批被拒收的风险。其概率可用表示。第二种错判将不合格批判断为合格批，从而被接受，对需求方不利。这是由需求方承担的风险，即坏的质量批被接受的风险。其概率可用表示。6.设有一批产品，批量 n=1600，现采用抽检方案（n，30，3）对该批产品进行验收，试画出该抽检方案的 oc 曲线，并分析其两类错判概率。解：由于n很大，且n /n 10，p

27、=3/30=10%，因此l(p)可用二项分布求近似值，即dd0123l(p) cnp (1 p)nd c30p0(1 p)30 c30p1(1 p)29 c30p2(1 p)28 c30p3(1 p)27d0c（1）oc 曲线略。（2）两类错判概率分析略。7.一批产品需交验，已知供需双方商定 p0=5%，p1=10%， 5%，10%，试给出计数标准型一次抽检方案（n，c） 。解：n=20690,c=15。8.某厂生产电源插座，已知 n=5000，aql=2.5%，检查水平为 ii，试确定一次正常、加严和放宽方案。现若三种方案查得样本中的不合格品数分别为 11，8，6，试判断所检验批是否合格？解

28、： （1）一次正常方案为（200，10，11） ，即从 5000 个产品中抽检 200 个样品，若不合格品数不大于 10 个，则判定该产品批合格，若不合格品数大于等于11，则判定该产品批不合格。（2）一次加严方案为（200，8，9） 。（3）一次放宽方案为（80，5，6） 。（4）采用一次正常方案，200 个抽检产品中的不合格品数为 11，所以该批不合格；采用一次加严方案，200 个抽检产品中不合格品数为 8 个，所以该批合格；采用一次放宽方案，80 个抽检产品中不合格品数为 6 个，所以该批不合格。9.略第 7 章思考题1.试分析一下 iso9000 族标准的产生背景和原因。答：第二次世界大

29、战以后，世界经济呈现出地区化、集团化、全球化的发展趋势，国际贸易和交流日趋频繁。但是，由于世界各国的国情和技术发展水平的差异，各国指定的质量管理和质量保证标准，无论在概念上还是质量保证的要求上都存在着一定的差别，从而严重阻碍了国际间的贸易和技术交流。为了解决这一问题，使企业的质量保证能力能够在国际间得到最大可能的统一， 以便对企业的质量保证能力进行客观的评价， 国际标准化组织自 1981年 10 月开始， 在总结和参照有关国家标准和经验的基础上，通过广泛协商于 1987 年制定并颁布了 iso9000 系列质量标准， 即 iso9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南 、iso9001质量

30、体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式 、iso9002质量体系生产和安装的质量保证模式 、 iso9003 质量体系最终检验和试验的的质量保证模式 、iso9004质量管理和质量体系要素指南等 5 项标准，通称为 iso9000 族系列标准。2.试分析一下为什么在世界范围内越来越多的企业通过并推行 iso9000 族标准的认证。答：这是因为，iso9000 族标准原本就是针对现实质量管理存在的问题而产生和发展起来的， 是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，能够有效解决企业和商品贸易中的质量管理实际问题，不仅可以促进组织质量管理体系的改进和完善， 而且对促进国际经济贸易活动

31、、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平等方面都能起到良好的作用。此外，在具体实施操作层面，iso9000 族标准具有通用性和指导性，这也是其能在世界范围内越来越多的企业通过并推行 iso9000 族标准的认证的原因之一。3.2000 版 iso9000 族标准的核心标准有哪些？它们相互间有什么关系？答：2000 版的 iso9000 族标准的核心标准主要有四个，分别为：iso9000:2000质量管理体系基础和术语 、iso9001:2000质量管理体系要求 、iso9004:2000质量管理体系业绩改进指南和 iso19011质量和环境管理体系审核指南 。其相互关系可简单概括为：iso900

32、0 阐明了质量管理的理论基础，iso9001 是质量管理体系的基本要求，iso9004 是质量管理体系更高要求的指南，iso19011 则是对质量管理体系进行审核的指南。4.质量体系建立的基本过程包括哪几个主要阶段，各阶段的主要内容是什么？答：质量体系建立过程一般包括五个阶段，即：前期准备阶段、调查分析阶段、体系策划阶段、体系建立阶段。各阶段主要内容如下图所示：统一思想、领导决策组建贯标两级班子确定贯标目标方案搜集相关法规资料宣传教育，导入培训前期准备制定建立体系计划质量管理现状调查调查分析调查现有文件情况确定质量方针目标产品实现过程调研进行质量职能分配体系策划分析确定体系结构制定文件编制计划

33、组织策划结果评审实施体系文件编制体系文件化规定文件体例标识执行文件审批程序制定必要工作计划进行体系培训配备必要体系资源完善工作指导文件体系建立制备所需记录表格发布质量体系文件5.质量管理的八项原则是什么？答：质量管理的八项原则为： （1）以顾客为中心； （2）领导作用； （3）全员参与； （4）过程方法； （5）系统管理； （6）持续改进； （7）以事实为决策依据； （8）互利的供方关系。6.质量审核的类型有哪些？第一方、第二方、第三方三种审核类型的主要区别是什么？答：根据审核方的不同，质量审核可分为第一方审核、第二方审核和第三方审核三种。根据审核对象的不同，质量审核可以分为产品质量审核、工序

34、质量审核和质量体系审核三个类别。第一方、第二方、第三方三种审核类型的主要区别见表 7-3 。比较项目审核目的审核范围表 7-3第一方、第二方、第三方三种审核类型的区别内部审核外部审核第一方审核第二方审核第三方审核认证、注册、授证、克服推动内部改进选择、评定或控制供方技术壁垒注册认证或复审换证为企业所有部门、过程和产品或者部限于顾客关心的标准及全面审核，监督审核、跟分具体制定部门、过程和产品要求踪审核为部分审核适 用 的 法 律 法 规 、适用的法律法规、 iso9000 族标准、 适用的法律法规、 顾客指iso9000 标准、 组织的质顾客制定的标准、组织的质量管理定的产品标准和质量管量管理体

35、系文件、 顾客投体系文件、顾客投诉内容理体系标准诉内容顾客或委托外部审核人第三方认证机构派出的组织内部或聘请外部审核人员员（代表顾客立场）国家注册审核员按计划的时间间隔和组织决定双方商定按计划执行要提出双方商定不提出审核依据执行者审核时间纠正措施7.简述产品质量认证和质量体系认证的组织实施的步骤和内容。答： （1）产品质量认证组织实施的步骤和内容：第一步，由质量认证需求企业按照规定要求向有关认证委员会提出书面申请对于中国企业而言，其只须按照规定要求向有关认证委员会提出书面质量认证申请即可； 对于外国企业或者其它申请人，则需向国务院标准化行政主管部门或者向其指定的认证委员会提出书面申请及其认证所

36、需的有关资料。第二步，认证委员会对申请认证企业进行质量考查认证委员会受理认证申请后，需再对企业的质量体系进行检查。国家注册检查应按照规定的要求签署检查报告，并将检查报告送交认证委员会，同时对企业申请认证的产品进行现场抽样和封样检查，并送交指定检验机构进行检验。第三步，检验机构对产品进行质量检验检验机构接到认证委员会送交的检验样品后，应严格按照要求对样品进行检验；各项指标和检验完成后，检验机构按照规定格式填写检验报告，经授权人审核签字后，将检验报告报送认证委员会。第四步，认证委员会对检验报告和检查报告进行审查并批示审查结果认证委员会在对检验报告和检查报告进行审查后， 对于合格者， 批准认证并颁发

37、认证证书，进行注册管理，并准许使用认证标志；对不批准认证的发给书面通知，并说明原因和申请者应采取的行动。（2）质量体系认证组织实施的步骤和内容：第一步，认证申请；第二步，审核准备。第三步，实施审核。第四步，编写审核报告。第五步，审核报告的提交和审议。第六步，颁证和公布。（各步骤内容略）8.简述产品质量认证和质量体系认证的区别与联系。答： （1）产品质量认证与质量体系认证的联系产品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征：两种认证类型都有具体的认证对象；产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为认证的基础；两种认证类型都是第三方所从事的活动。产品质量认证与质量体系认证除具

38、以上几点相似点外，两者间的联系还在于：产品质量认证与质量体系认证都要求企业建立质量体系，都要求对企业质量体系进行检查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证的审核结果， 质量体系认证进行质量体系审核时也应充分利用产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现了认证工作的科学性，也保证了认证工作的质量。从理论上讲，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系， “目的是评定工厂是否具有持续符合技术规范的产品的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系” （iso 出版的质量认证的原则与实践 ） 。从实践的角度分析，仅仅依据产品技术标准对产品进行抽样检验，作出认证合格的结论是不够全面的，不科学的

39、，具有较大的风险性，这是由于：质量的形成与完善是和产品形成全过程密不可分的。从市场调研、 设计控制到产品的生产、交付发运，每一过程的输入和输出都在影响着产品质量。质量的形成和与质量有关的管理人员的素质和行为有关，这些人员素质的高低，行为的失误与否，都会影响到产品质量的优劣。由于标准本身的局限性、 滞后性， 不可能把所有影响产品质量的因素都反映在标准内。而以标准为依据的检验试验又受到抽样方法等多方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全部产品的质量状况。第三方认证最重要的目的在于使购买者购买的产品的质量真正可靠， 这就需要解决证明产品质量持续符合标准要求的方法，方法之一就是检查评定企业

40、的质量体系。（2）产品质量认证与质量体系认证的区别认证对象的不同产品质量认证的对象是批量生产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说， 是 “企业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素” ，即质量保证体系。证明方式的不同产品质量认证的证明方式是产品认证证书及产品认证标志， 证书和标志证明产品质量符合产品标准， 质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。证明使用的不同产品质量认证证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上，质量体系认证证书和标记都不能

41、在产品上使用。实施质量体系审核的依据不同产品质量认证一般按 gbt 19002-iso 9002 检查体系；质量体系认证依据审核企业要求，可能是 gbt 19001-iso 9001 、gbt 19002-iso 9002、gbt 19003-iso 9003 其中之一。如果企业具有产品设计开发功能，同时又希望对外承揽设计任务，可申请 gbt19001-iso 9001 的体系认证，如果企业虽然具备设计开发功能，但不对外承揽设计任务，或者没有设计功能，但产品的制造比较复杂，可申请 gbt 19002-iso 9002 的体系认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请 gbt 19003-iso

42、9003 的体系认证。申请企业的类型不同要求申请产品质量认证的企业是生产特定的产品型企业，申请质量体系认证的企业可以是生产、安装型企业，可以是设计开发、制造、安装服务型企业，也可以是出厂检查和检验型企业。9.质量管理体系认证的认识误区主要存在于那些方面？答： “质量体系认证”已受到企业的广泛关注，但在认识和理解上却存在着诸多的误区，出现了所谓“国际认证” 、出口产品企业才需要质量认证等观念。存在的误区主要表现为：（1）认为质量管理体系认证是“国际质量认证” 。（2）认为出口产品企业才需要质量认证。（3）认为企业通过认证便可一劳永逸。（4）认为通过质量体系认证不能说明企业的产品等级达到了世界先进

43、水平。第 8 章思考题1. 质量成本也又称为质量费用，根据 gb/t1900-iso 9000 标准，质量成本的定义是：将产品质量保持在规定的质量水平上所需的相关费用，它是企业生产总成本的一个组成部分。2. 略。3. 略。4. 略。5. 略。第 9 章思考题1.一元件寿命服从指数分布，其平均寿命为 2000 小时，求故障率并求可靠度 r(100)和r(1000)。解： （1）由于元件寿命服从指数分布，因此有故障率112000（2）由于r(t) et，所以r(100) e11002000 e120 0.95 0.60r(1000) e1110002000 e22.设产品的失效率函数为 （t）=c

44、t，t0 其中，c 是常数。求其失效密度函数 f(t)和可靠度函数 r(t)。解：由于 （t）=ct，c 是常数，则依题意可得：1 ct2 ct e2f (t) (t)er(t) et0(t)dtt ct et0(ct)dtt0(t)dt e0(ct)dt1 ct2 e23.有一寿命服从指数分布的产品，当工作时间等于其 mttf 时，有百分之几的产品能够正常工作？当工作时间等于其 mttf 的 1/10 时，产品的可靠度是多少？解：由于产品寿命服从指数分布，mttf 1，则依题意可得：r(mttf) et e1 e1 0.36811mttfr() et e10 e10 0.9048104.如果要求系统的可靠度为 99%， 设每个单元的可靠度为 60%， 需要多少个单元并联工作才能满足要求？解：对于并联系统有：rs(t) 1 1 ri(t)，由此可得i1nn0.99 1 10.60i1经计算得n log0.40.01