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文档简介

1、第四章第四章 生药的鉴定生药的鉴定v学习目标:掌握生药鉴定的目的和意义、生药鉴定的依据和一般程序、生药鉴定的主要方法;熟悉中国药典药材及饮片的记载格式和规定项目;了解生药鉴定的新技术和新方法。v重点难点:生药鉴定的目的和意义,生药鉴定的依据,生药鉴定的主要方法。v第一节 生药鉴定的目的和意义 v 第二节 生药鉴定的依据和一般程序v 第三节 生药鉴定的方法v 第四节 生药鉴定的新技术和新 方法简介第一节第一节 生药鉴定的目的和意义生药鉴定的目的和意义 生药鉴定:在继承中医学理论和实践的基础上,应用现代科学技术手段来研究生药的来源、性状、显微特征、理化特征等方面的一项重要基础工作。 生药鉴定的目的

2、和意义: 鉴定生药品种的真伪优劣,保证患者用药的安全与有效。 中药的同名异物和同物异名现象普通存在,直接影响到生药的质量,影响到化学成分、药理作用等研究的科学性和制剂生产的正确性,以及临床应用的有效性和安全性。v中药同名异物: 例如:各地商品生药,“白头翁”有多达20种以上不同的植物来源,分属于毛茛科、蔷薇科、石竹科、菊科等;正品应为毛茛科植物白头翁的根。 正品“白头翁”含皂苷,有抑制阿米巴原虫生长的作用,临床治疗阿米巴痢疾有效,而属于石竹科及菊科的一些同名异物白头翁则均无抑制阿米巴原虫的作用。 “王不留行”有12种,“独活”有15种以上,“贯众”有58种,“金银花”有20种,“沙参”有36种

3、,“石斛”有48种植物来源。 现今各地所用“贯众”分属于多个不同的科,其中鳞毛蕨属绵马鳞毛蕨 、欧鳞毛蕨等同属植物的根茎及叶柄基部有间隙腺毛,所分泌的油树脂中含有驱绦虫成分绵马酸类,而属于其它科属的未见有间隙腺毛和类似成分。 中药同物异名: 如:益母草,在东北称坤草,又叫楞子棵;在江苏称天芝麻或田芝麻,浙江叫三角胡麻,青海叫千层塔,四川叫血母草等。 大血藤科植物大血藤的茎,有的地方称“红藤”,有的称“鸡血藤”,而豆科植物鸡血藤在某些地区又称“大血藤”。 在生药商品流通中,以次充好、以假充真,特别是一些贵重生药,时有发现伪品或掺假现象。贵重生药,如麝香、血竭、熊胆、羚羊角、番红花、冬虫夏草等。

4、如砂仁近年来由于用量增加,药源趋紧,致使一些非正品砂仁混入市场,造成品种混乱,影响疗效 又如以亚香棒虫草、香棒虫草、地蚕、人工伪制虫草及用白僵蚕冒充冬虫夏草等。 因此,有必要对同名异物、同物异名的生药,通过调查研究,加以科学鉴定,澄清品名,尽量做到一药一名,互不混淆,保证生药的真实性,以及疗效和用药安全。 开展生药的品质评价,制订生药的鉴别依据和质量标准十分重要; 对来源单一的常用生药及其类同品以及进口生药,也都需要进行鉴定研究,制订可供鉴别、检验的依据和标准,以保证质量。 开展生药的鉴定研究,在发掘新药资源和寻找进口生药的代用品方面,也有重要意义。 血竭,产于印度尼西亚等地,进口生药,经考查

5、发现,剑叶龙血树在我国云南应用迄今已有500余年历史,经鉴定研究以“广西血竭”为名入药。第二节 生药鉴定的依据和一般程序v一、生药鉴定的法定依据一、生药鉴定的法定依据v中国药典v局颁药品标准二、生药鉴定的一般程序v一、生药的取样 1 1、取样前:、取样前: 详细记录品名、产地、规格、等级及包件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度及有无水迹、霉变或污染等情况,作详细记录。 v2、取样原则: 总包件少于5件,逐包取样; 总包件599件,取样5件; 总包件100 1000件,按5%取样; 超过1000件的,超过部分按1%取样 贵重药无论多少件,要逐包取样。v3、破碎的、粉末状的或大小在1厘米以下

6、的生药,用采样器取样,每包至少在不同部位取2 3份样品。v4、将抽取的样品混匀(总样品),依对角线划,分为四等份,取对角两份。重复操作至足够完成必要的试验及留样数(平均样品)。 平均样品的量不少于实验所用量的3倍数,即1/3实验分析,1/3供复核,1/3留样保存。v二、杂质检查二、杂质检查 杂质包括非药用部位、沙石、泥块、尘土等,算重量百分比。 杂质重量百分比(%)= 杂质重量供试品重量100%第三节 生药鉴定的方法v一、来源鉴定 应用植(动、矿)物的分类学等知识,对生药的来源进行鉴定,确定其正确的学名,以保证应用品种的准确无误。以原植物鉴定为例:1、观察植物形态 对具有较完整植物的标本,应注

7、意其根、茎、叶、花、果实等器官的观察,对繁殖器官(花、果、孢子囊、子实体等)应特别仔细,可借助放大镜或解剖显微镜,观察微小的特征,如毛茸、腺点的形态构造。 同时注意对药用部位进行观察。2、核对文献 根据检品的形态特征及其产地、别名、效用等线索,可查阅相关的中草药书籍和图鉴,加以分析对照。重要参考文献、著作: 中国植物志、中国高等植物图鉴、新华本草纲要、中国中药资源丛书; 中药志、中华本草、中国药材学、常用中药材品种整理和质量研究、全国中草药汇编、中药鉴定学等。3、核对标本 当确定未知种是什么科属时,可以到有关植物标本馆核对已定学名的该科属标本。 要得到正确的鉴定,必须要求标本馆中已定学名的标本

8、正确可靠。v二、性状鉴定 生药性状鉴定是运用人体的感官看、摸、闻、尝及生药性状鉴定是运用人体的感官看、摸、闻、尝及水试、火试等直观的方法,对生药的性状,包括形态、水试、火试等直观的方法,对生药的性状,包括形态、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特征作为依据大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特征作为依据而进行鉴别的方法。而进行鉴别的方法。 性状鉴定主要观察完整的生药及饮片。性状鉴定主要观察完整的生药及饮片。v性状鉴定内容:1.形状: 生药的形状与药用部位有关;2.大小: 指生药的长短、粗细、厚薄等;3.色泽: 各种生药的颜色不同,同一生药的色泽变化与生药的质量有关;4.表面特征: 生药表面的

9、特征不尽相同,如光滑、粗糙、皱纹、 皮孔或毛茸等;5.质地: 生药的质地特征可分软硬、坚韧、疏松、致密、 黏性或粉性等。6.断面: 一是指生药的自然断面,二是指用刀横切(或削)成的断面。易折性、粉尘性、断面特征。7.气: 挥发性物质。8.味: 口尝的实际滋味。9.火试法:是利用生药受火燃烧后产生的颜色,烟雾、响声、膨胀、熔融聚散等变化现象进行鉴别。10.水试: 利用生药在水中发生沉浮溶解、颜色变化、透明度、膨胀性、旋转性、粘性、酸碱变化等现象进行鉴别。如红花浸水中,水变金黄色不褪色。苏木投热水中,水显鲜艳的桃红色。秦皮浸水中,水浸液显蓝色荧光等作为鉴别依据。v三、显微鉴定三、显微鉴定v显微鉴定

10、的一般方法显微鉴定的一般方法 显微鉴定是利用显微镜对生药及成方制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。是生药鉴别的重要手段之一。v显微鉴定常用的方法1.组织切片: 横切片或纵切片 选取生药适当部位,用徒手或滑走切片法制作切片,用甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其它试液处理后观察。必要时可选用石蜡切片法制片观察。 对于根、根茎、茎藤、皮类等,一般制作横切片观察,必要时制纵切片。2.表面制片: 鉴定叶、花、果实、种子、全草等类生药,可取叶片、萼片、花冠、果皮、种皮制表面片,加适宜试液,观察各部位的表面(皮)特征。 方法为水合氯醛液,在小火焰上微微加热透化。3.粉末制片 粉末生药可选用甘

11、油醋酸试液,水合氯醛试液或其 他适当试液处理后观察。为了使细胞、组织能观察清楚,需用水合氯醛液装片透化。4.解离组织片 如需观察细胞的完整形态,需利用化学试剂使组织中各细胞间的细胞质溶解,使细胞分离,再装片观察。v中成药的显微鉴定 主要应用粉末鉴定的方法加以鉴定。v 四、理化鉴定 生药的理化鉴定是利用物理的或化学的方法,对生药及其制剂中所含主要化学成分或有效成分进行定性和定量分析,来鉴定生药品质优劣程度的一种方法。 一般应用于含不同化学成分生药的鉴定,及生药同名异物,或性状相似又无明显显微特征的生药鉴别。v化学定性反应 生药的化学成分能与某些化学试剂产生特殊颜色、沉淀、结晶等反应,鉴别生药的真

12、伪。v显微化学反应 显微化化学反应是将生药的干粉、手切片或浸出液少量,置于载玻片上,滴加某些化学试剂使产生沉淀或结晶,在显微镜下观察反应结果;或产生特殊的颜色,从而进行鉴定。v微量升华 利用生药中所含的某些化学成分,在一定温度下能升华的性质,获得升华物,在显微镜下观察其形状、颜色以及化学反应作为鉴别特征。例如:叶的升华物,为白色色状结晶(咖碱)。大黄的升华物为黄色色状或或状结晶(蒽化合物),加碱液溶解并显红色。v荧光分析 荧光分析是利用生物中的某些化学成分,接受自然光或紫外光照射时,能发生荧光,其特性和强度可以进行定性或定量分析。v物理常数 物理常数包括相对密度、旋光度、折光率、凝点、熔点等。

13、 对于油脂类、挥发油及树脂类药材的真实性和纯度的鉴别具有特别重要的意义。v色谱法 色谱法又称层析法,是一种对混合物进行分离和分析的物理化学方法,也是生药化学成分分离和鉴别的重要方法之一。根据色谱分离原理分类可分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱与排阻色谱等。根据色谱分离方法分类可分为为色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等。v分光光度法 分光光度法是通过测定被测物质在某些特定波长处或一定波长范围内光的吸收度,对该物质进行定性和定量分析的方法。 1、紫外分光光度法 2、可见分光光度法 3、红外分光光度法 4、原子吸收分光光度法v水分测定 2010版中国药典规定水分含量的测定方法有4种: 烘干法:适用于不含或少含挥发性成分的生药。 甲苯法:适用于含挥发性成分的生药。 减压干燥法:适用于含挥发性成分的贵重生药。 气相色谱法: v灰分测定 总灰分:生药本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐、生药表面附着的不挥发性无机盐类。 总灰分的大小反映生药中泥土、砂石等无机杂质含量。 对于组织中含有较多无机盐类的生药,应测定酸不溶性灰分方能反映生药中无机杂质的含量。 v浸出物测定 色对有效成分不明确或尚无精确定量方法的生药,可进行浸出物测定。v(十一)挥发油测定v(十

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