中山医疗器械灭菌包装制品项目可行性研究报告（模板参考）

1、泓域咨询 /中山医疗器械灭菌包装制品项目可行性研究报告中山医疗器械灭菌包装制品项目可行性研究报告xxx集团有限公司目录第一章 项目概况8一、 项目概述8二、 项目提出的理由9三、 项目总投资及资金构成11四、 资金筹措方案11五、 项目预期经济效益规划目标12六、 原辅材料及设备12七、 项目建设进度规划12八、 环境影响13九、 报告编制依据和原则13十、 研究范围14十一、 研究结论15十二、 主要经济指标一览表15主要经济指标一览表15第二章 项目建设背景、必要性18一、 行业发展概况和趋势18二、 行业基本风险特征20三、 项目实施的必要性21第三章 行业发展分析23一、 行业竞争格局

2、23二、 影响行业发展的有利和不利因素23三、 行业壁垒27第四章 项目选址方案30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 创新驱动发展36四、 社会经济发展目标37五、 产业发展方向40六、 项目选址综合评价45第五章 建筑工程可行性分析47一、 项目工程设计总体要求47二、 建设方案47三、 建筑工程建设指标48建筑工程投资一览表49第六章 发展规划分析50一、 公司发展规划50二、 保障措施54第七章 法人治理结构57一、 股东权利及义务57二、 董事60三、 高级管理人员65四、 监事67第八章 SWOT分析说明70一、 优势分析（S）70二、 劣势分析（W）72三、 机会

3、分析（O）72四、 威胁分析（T）74第九章 工艺技术说明82一、 企业技术研发分析82二、 项目技术工艺分析84三、 质量管理86四、 项目技术流程87五、 设备选型方案89主要设备购置一览表89第十章 原辅材料分析91一、 项目建设期原辅材料供应情况91二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理91第十一章 项目规划进度92一、 项目进度安排92项目实施进度计划一览表92二、 项目实施保障措施93第十二章 投资方案94一、 编制说明94二、 建设投资94建筑工程投资一览表95主要设备购置一览表96建设投资估算表97三、 建设期利息98建设期利息估算表98固定资产投资估算表99四、 流动资金10

4、0流动资金估算表100五、 项目总投资101总投资及构成一览表102六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表103第十三章 项目经济效益104一、 基本假设及基础参数选取104二、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表106利润及利润分配表108三、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110四、 财务生存能力分析111五、 偿债能力分析111借款还本付息计划表113六、 经济评价结论113第十四章 项目风险防范分析114一、 项目风险分析114二、 项目风险对策116第十五章 项目招投标方案119一、 项目招标依据119二、

5、 项目招标范围119三、 招标要求119四、 招标组织方式120五、 招标信息发布121第十六章 总结说明123第十七章 附表125营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表127项目投资现金流量表128借款还本付息计划表130建设投资估算表130建设投资估算表131建设期利息估算表131固定资产投资估算表132流动资金估算表133总投资及构成一览表134项目投资计划与资金筹措一览表135第一章 项目概况一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：中山医疗器械灭菌包装制品项目2、承办单位名称：

6、xxx集团有限公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xxx（待定）5、项目联系人：罗xx（二）主办单位基本情况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可

7、持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（待定

8、），占地面积约29.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx千件医疗器械灭菌包装制品/年。二、 项目提出的理由近年来，医疗器械包装材料相关的法律、法规和监管制度不断完善，为医疗器械包装行业发展提供了制度保障。例如，医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械等法规的发布，以及GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装和YY/T0698最终灭菌医疗器械包装材料、YY/T0681最终灭菌医疗器械包装试验方法等国家标准及行业标准的修订完善，不仅规定了无菌医疗器械包装材料

9、的生产环境、空气洁净度要求，也对包装材料必须达到的性能及试验方法做出了细致、专项的要求。这些法规及标准的实施，有利于规范鱼龙混杂的行业局面，将淘汰大量不符合医疗器械灭菌包装生产技术、规模、设备、卫生、管理等要求的小作坊企业。随着国内法规的日益健全以及行业监管的加强，国内医疗器械灭菌包装制品的生产将日益规范，质量也将逐步提高。“十三五”时期，经济仍然面临复杂的内外环境和较大的下行压力，正经历着改革阵痛，机遇前所未有，挑战前所未有。总的来看，经济发展长期向好的基本面没有变，经济韧性好、潜力足、回旋空间大的基本特征没有变，经济持续增长的良好支撑基础和条件没有变，经济结构调整优化的前进态势没有变。同时

10、，中山亲商、安商、扶商的政策不会变，对企业合法权益的保护不会变，经济发展向形态更高级、产业更高端、结构更合理的演化趋势不会变。中山有信心、有能力保持经济中高速增长，继续为经济发展创造机遇。信心来自于：一是泛珠三角地区的发展，粤港澳紧密合作，尤其是深中通道、港珠澳大桥、深茂铁路的建设，将极大提升我市区位优势与在珠三角一体化中的战略优势，给我市经济发展注入新的潜力；二是新型城镇化、工业化、信息化、农业现代化深入推进，为我市经济发展提供新的张力；三是创新驱动战略深入实施，给我市经济发展增添新的动力；四是全面深化改革释放红利，市场化国际化法治化营商环境更加成熟定型，给我市经济发展提供新的活力；五是以共

11、建共享推动人口红利向人才红利转变，给我市经济发展注入新的创造力。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资11579.27万元，其中：建设投资8829.30万元，占项目总投资的76.25%；建设期利息110.91万元，占项目总投资的0.96%；流动资金2639.06万元，占项目总投资的22.79%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资11579.27万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）7052.30万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4526.97万元

12、。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：22900.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：18457.30万元。3、项目达产年净利润（NP）：3247.09万元。4、财务内部收益率（FIRR）：20.85%。5、全部投资回收期（Pt）：5.67年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：9468.94万元（产值）。六、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括丁腈胶乳、硝酸钙、脱模剂、色浆、洗模液、水性PU、PVC粉、增塑剂、降粘剂、钙锌稳定剂。（二）主要设备主要设备包括：手套自动脱模机、卷边机、陶瓷手摸、自动计数、搅拌机、脱泡罐、储

13、藏罐、二次料罐、真空机、PU搅拌罐、PU储藏罐、干燥机、锅炉、清水槽、滤沥槽、凝固剂槽、胶槽。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。八、 环境影响本项目的建设符合国家政策，各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小，从环保角度分析，本项目的建设是可行的。九、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、

14、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，

15、积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。十、 研究范围1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来

16、源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。十一、 研究结论通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积19333.00约29.00亩1.1总建筑面积32010.101.2基底面积11019.811.3投资强度万元/亩292.042总投资万元11579.272.1建设投资万元8829.302.1.1工程费用万元7598.622.1.2其他费用万元958.092.1.3预备费万元272.592.2建设期利息万元110.912.3流动资

17、金万元2639.063资金筹措万元11579.273.1自筹资金万元7052.303.2银行贷款万元4526.974营业收入万元22900.00正常运营年份5总成本费用万元18457.30""6利润总额万元4329.45""7净利润万元3247.09""8所得税万元1082.36""9增值税万元943.76""10税金及附加万元113.25""11纳税总额万元2139.37""12工业增加值万元7112.38""13盈亏平衡点万元946

18、8.94产值14回收期年5.6715内部收益率20.85%所得税后16财务净现值万元3266.37所得税后第二章 项目建设背景、必要性一、 行业发展概况和趋势包装行业即生产销售包装材料的行业。包装是为在流通过程中保护产品、方便储存、促进销售，按一定的技术方法所用的容器、材料和辅助物等的总体名称；也指为达到上述目的在采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。包装材料主要有金属包装、玻璃包装、塑料包装、烟标、纸包装、特种纸等。包装行业的产业链主要分为三个部分，上游的材料生产商和供应商、中游的包装公司以及下游的消费性行业。消费品是包装行业最重要的下游行业，其中重要的消费品有食品饮料

19、，医药和化工品等。根据国际标准ISO11607-2006关于最终灭菌医疗器械包装的定义，包装系统包括无菌屏障系统和保护性包装。这里所说的医疗器械灭菌包装，仅指无菌屏障系统，即防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的最小包装。包装作为医疗器械的重要组成部分，其安全、有效、稳定和美观对保护产品直至最终用户（包括医疗器械厂商、医护人员和患者）安全十分重要。医疗器械灭菌包装过程包含了包装组件的设计、包装材料的选择、生产、产品组装封合及封合效果确认等多个方面。医疗器械的特殊性质、预期的灭菌方法、预期使用、有效期限、运输和贮存都会影响包装系统的设计和材料的选择。当今全球知名医疗器械灭菌包装供应商大多是

20、从食品或其他工业品包装领域转移过来的，这些公司进行多元化经营，医疗器械灭菌包装业务仅是其众多业务板块之一。本世纪初，灭菌包装产品的主要消费市场仍集中在医疗水平较高的北美、欧洲以及亚洲的新加坡、台湾等区域。近年来，医疗器械灭菌包装的下游产业医疗器械制造行业不断向运营成本低、劳动力丰富的亚洲、非洲、拉丁美洲等地转移，特别是亚洲的中国。业界知名灭菌包装企业也通过寻找中国企业为其贴牌生产或对中国企业进行收购等方式实现了生产基地向中国的转移。医疗器械灭菌包装行业在中国真正起步是在本世纪初“非典”发生后，微生物与公共卫生安全关系引起了主管部门和民众的重视。目前，国内行业主管部门已经考虑到灭菌包装对医疗器械

21、安全使用的重要性，将医疗器械灭菌包装产品归为消毒器械范畴，并纳入国家卫生许可监管体系。就国内市场而言，医疗器械灭菌包装行业的发展呈现出成长期的特征。随着生产基地转移到中国，该行业已经吸引和集聚了众多企业，但这些企业大多规模较小，主要从事医疗器械灭菌包装产品的贴牌生产。未来，行业面临的国内市场需求，特别是医疗机构对灭菌包装产品的需求将进一步扩大，为此，行业内具有一定规模的企业已经通过采取扩大产能和提升技术水平等积极措施，以争取更大的市场份额。二、 行业基本风险特征1、政策变化的风险近年来，医疗器械包装材料相关的法律、法规和监管制度不断完善，为医疗器械包装行业发展提供了制度保障。例如，医疗器械生产

22、质量管理规范附录无菌医疗器械等法规的发布，以及GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装和YY/T0698最终灭菌医疗器械包装材料、YY/T0681最终灭菌医疗器械包装试验方法等国家标准及行业标准的修订完善，不仅规定了无菌医疗器械包装材料的生产环境、空气洁净度要求，也对包装材料必须达到的性能及试验方法做出了细致、专项的要求。未来医疗器械灭菌包装制品行业的法律、法规和监管制度将持续完善，监管力度及要求也将越来越高。2、产业转移的风险随着我国劳动力成本的逐年上升，许多医疗器械厂商或者中间商越来越倾向于选择将产业链中较为低端的加工环节向人口密集、成本低廉的东南亚市场转移，而与之配套的包装产业也随之转移

23、，这会导致国内的医疗器械灭菌包装制品生产企业面临产能过剩的风险。长期来看，如果国内加工成本持续提高，而东南亚医疗器械加工体系逐渐完善，海外客户难以抵挡政策红利的吸引转移订单，将对行业业务造成不利影响。3、客户流失的风险OEM模式下，国外品牌商或中间商不直接生产产品，而是利用自己拥有的品牌、人才和技术优势负责设计和开发新产品，控制销售渠道，具体的加工任务通过合同订购的方式委托国内医疗器械灭菌包装制品生产企业按照约定的标准进行批量生产，最终由国外品牌商或中间商负责产品的配货和销售。如果国内企业在包装材料研发、质量控制、生产工艺、交货速度等方面不能维持较高的竞争能力，将削弱其议价能力，或导致客户减少

24、在该企业订单数量，从而对企业的经营产生影响。在OEM模式下，国外品牌商或中间商往往要求国内企业必须通过外方极为严格的生产资质认证（即“验厂”）。如果客户的验厂标准发生变化，而企业未能马上予以应对，则可能丧失相关品牌或客户的认可，造成客户的大量流失。三、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解

25、产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第三章 行业发展分析一、 行业竞争格局不同于药用包装材料，医疗器械包装材料对于灭菌方式的适应性、与其他材质封合的有效性，以及阻隔性、抗刺穿性、抗撕裂性等物理性能强度的要求很

26、高，因此中高端包装材料的研发及生产多为杜邦、威派克、安姆科、毕玛时等大型跨国企业所垄断，定价也较国产中低端材料高出许多。由于国内的医疗器械灭菌包装行业起步较晚，因此所生产的包装材料多为中低端材料。透析纸、多层共挤复合膜等材料的生产虽已实现国产化，但受限于机器设备及生产工艺，产品质量仍与国外同类中高端产品具有一定的差距。近年来，由于国产挤出设备的普及以及价格的下降，低端产品的市场竞争日趋激烈，产品同质化程度较高，尤其是私人小作坊式的企业增多，其产品质量较低，仅仅凭借低价抢占市场，这就造成行业鱼龙混杂，行业集中度快速下降，降低了行业议价能力。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）政策

27、及资金支持医疗器械行业是国民经济的重要组成部分，同时关系到人民群众的生命和健康问题，是国家重点关注和支持的产业之一。政策方面，近年来国务院等相关部门先后颁布了多项产业政策，以扶持医疗器械行业的发展，如医疗器械科技产业“十二五”专项规划、关于促进健康服务业发展的若干意见、“健康中国2030”规划纲要、深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务等指导性政策的发布以及国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、医疗器械优先审批程序以及“两票制”等具体政策实施，通过改革医疗器械审批审评制度及流通体制，加快推进医疗器械国产化和品牌化发展，促进医疗器械企业做大做强。而对于与医疗器械相配套的医药包装行业，

28、医药工业“十三五”发展规划指南专门提出加快包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型材料，逐步淘汰质量安全风险大的品种，从而为行业发展扫清了障碍，奠定了快速发展的良好基础。（2）相关制度及行业标准不断完善近年来，医疗器械包装材料相关的法律、法规和监管制度不断完善，为医疗器械包装行业发展提供了制度保障。例如，医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械等法规的发布，以及GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装和YY/T0698最终灭菌医疗器械包装材料、YY/T0681最终灭菌医疗器械包装试验方法等国家标准及行业标准的修订完善，不仅规定了无菌医疗器械包装材料的生产环境、空气洁净度要求，也对包

29、装材料必须达到的性能及试验方法做出了细致、专项的要求。这些法规及标准的实施，有利于规范鱼龙混杂的行业局面，将淘汰大量不符合医疗器械灭菌包装生产技术、规模、设备、卫生、管理等要求的小作坊企业。随着国内法规的日益健全以及行业监管的加强，国内医疗器械灭菌包装制品的生产将日益规范，质量也将逐步提高。（3）市场需求旺盛由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为医疗器械消费增速最快的地区之一，从而拉动医疗器械包装市场需求的快速增长。同时，随着医生、患者对自身防护意识的逐渐增强和对一次性医疗用品的逐渐认知，以及政府等管理部门对院内感染

30、的愈加重视，监管部门将其使用以强制形式确定后，国内的一次性医疗器械灭菌包装市场得到了井喷式的发展。为满足快速增长的市场需求，医疗器械生产企业必须加大对与之配套的包装材料的采购投入，以扩大生产规模，提高产品质量。通过向医疗器械生产企业提供质量高、性能好、适应预期的灭菌方式、与其他材料封合效果好的包装材料，医疗器械包装行业能够在一定时期内维持较快的发展速度。随着相关政策措施的逐步落实，国家对医药卫生的支出逐步扩大，医疗器械包装行业的市场需求将得到进一步释放，行业转型升级将步入新的发展阶段。2、不利因素（1）行业集中度较低，规模生产能力有待提高行业内“小作坊”式生产企业较多，低端产品趋同，仅仅依靠低

31、价打开市场，可能导致“劣币驱逐良币”的恶性市场竞争。而另一方面，具备一定规模生产能力的中端产品生产企业，往往由于资金束缚，限制了发展步伐，与大型跨国企业的差距很难缩小。随着医疗器械行业相关法律、法规和监管体系的不断完善，一批无法达到国家法规对技术、卫生、管理要求的企业将被淘汰，以及医疗器械生产企业对包装企业评价要求的提高将进一步规范行业内企业的生产、经营，行业集中度较低、规模生产能力不足的现状有望得到改善。（2）技术水平和产品创新能力不足我国医疗器械灭菌包装行业起步较晚，技术基础薄弱，创新能力长期处于较低水平。同国外多数企业一样，多数医疗器械包装材料生产企业是由食品包装生产企业发展而来，始终存

32、在着起点低、发展慢的问题。但近年来随着国家对医疗器械灭菌包装行业监管的力度不断加大、国外知名外资企业的进入，不论从净化环境、生产设备、原材料水平、试验手段还是生产工艺和技术水平都有了长足的进步。尽管如此，现阶段国内生产企业的整体水平，不论是技术、研发还是测试等整个环节仍与国外企业存在一定的差距。医疗器械包装新材料的发展在加速，但国内企业生产的产品多属于中低端产品，适应于各种灭菌方式及具有较高性能或特殊功能性的高端产品的研发创新与大型跨国企业尚存在一定的差距。（3）专业人才相对匮乏为进一步提升产品竞争力，需要从生产工艺改进、新产品研发、企业管理等方面来打造竞争优势，使得行业对于化工及生物医疗方面

33、的专业化人才需求较高。而我国相关人才相对匮乏，一方面，可以从事产品专业研发又深刻了解医疗行业需求的技术人才相对缺少，导致高校的科研成果难以在短时间内转化为企业的新产品；另一方面，高层次复合型领军人才相对缺少，导致人才的挖掘和培养无法适应企业快速发展的节奏，影响甚至制约企业发展。三、 行业壁垒1、技术壁垒医疗器械产品对包装材料的要求非常高，除了要满足常规的保护和隔绝外界环境等基本的包装性能外，更强调材料性能的持续性、稳定性，与灭菌方式的适应性、材料的微生物阻隔性和无毒性，以及与其他材料的封合效果。因此，企业需要较强的技术实力和丰富的技术积淀，才能确保产品包装的有效性。同时，随着工艺的进步、行业标

34、准的完善、市场需求的提升和市场竞争的日趋激烈，企业需要具备较强的研发能力，才能推动产品质量的提高和工艺流程的改善，并不断扩充产品线，以进一步获取更多的竞争优势和利润空间。对于新进入者来说，进入该行业需要长期的技术和经验积累，短期内难以获得竞争优势。2、质量标准壁垒随着医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械等法规的发布，以及一次性无菌医疗器械相关行业标准的修订，均对医疗器械灭菌包装材料的生产环境及空气洁净度级别作出了明确规定，因此需要行业内的企业持续投入资金来满足洁净车间及其他厂房、设备等固定资产的需求。另一方面，由于国内企业生产的部分一次性医疗器械灭菌包装制品出口欧美发达国家，而上述国家的质

35、量标准均对医疗器械的包装材料作出了相应规定，因此需要行业内的企业具备一定的规模、医疗行业的经验以及资金、技术实力来保障包装材料符合发达国家的质量标准，这样才能确保灭菌包装的医疗器械能够通过上述国家的认证，从而拓宽海外销售市场。3、品牌壁垒由于医疗器械包装材料成本在产品总成本的占比较低，而对于包装有效性的要求又较高，因此医疗器械生产企业通常不会轻易更换包装方案、包装材料及包装供应商。因而客户往往对广为人知且产品质量良好的品牌具有较高忠诚度，拥有市场认可的品牌是参与行业竞争的核心优势之一。因此，缺乏为客户所接受的品牌是新企业进入本行业的重要壁垒。4、营销渠道壁垒行业内企业的销售对象多为医疗器械厂商

36、或者中间商，在目前国内医疗卫生标准较低的情况下，国内医院的需求有限，因而需要积极拓展欧洲、亚洲、美洲等海外客户。与此相对应，企业需要充分利用前期生产经营积累的销售经验、渠道资源和客户资源，以及不断为客户创造价值所形成的品牌效应，建立一个完善的营销网络，使之能满足企业发展需求，促进产品销量大幅提高，这对新进入行业者构成了一个较大的渠道壁垒。第四章 项目选址方案一、 项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求；2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、节约用地；6、注意环保（以人为本，减少对生态环境影响）。二、 建设区基本情况中山，古称香山

37、，人杰地灵，名人辈出，是一代伟人孙中山先生的故乡。广东省地级市，全国4个不设区的地级市之一，珠三角中心城市之一、粤港澳大湾区重要节点城市、广东地区性中心城市之一、连续多年保持广东省第5的经济总量，并与顺德、南海、东莞一起被称为广东四小虎。前身为1152年设立的香山县；1925年，为纪念孙中山而改名为中山县，位于珠江三角洲中部偏南的西、北江下游出海处，北接广州市番禺区和佛山市顺德区，西邻江门市区、新会区和珠海市斗门区，东南连珠海市，东隔珠江口伶仃洋与深圳市和香港特别行政区相望。中山是国家历史文化名城，是广府文化的代表城市之一，发祥于中山的香山文化是中国近代文化的重要源头，享有广东省曲艺之乡（粤剧

38、）、华侨之乡的美誉。有旅居世界五大洲87个国家和地区的海外侨胞、港澳台同胞80多万人。2019年8月，中国海关总署主办的中国海关杂志公布了2018年中国外贸百强城市排名，中山排名第29。大力实施环湾布局、向东发展战略，进一步厘清城市发展思路，推进粤港澳大湾区建设取得积极进展。铁腕治理土地、规划乱象，上收镇区规划编制权限，严控房地产用地供应，强化基础设施、公共服务设施和产业用地保障，出台37项制度重塑国土空间规划管理体系。2020年全市经济社会发展的主要预期目标是：优先稳就业保民生，城镇新增就业5万人，城镇登记失业率控制在3%以内，居民消费价格涨幅控制在3.5%左右，居民收入增长与经济增长基本同

39、步，能源和环境指标完成省下达目标任务。纵观国际国内发展形势，“十三五”时期，挑战与机遇并存，困难与希望同在。国家经济发展长期向好的基本面没有变，持续增长的良好支撑基础和条件没有变，发展的前景仍然广阔，中山面临新一轮的发展热潮。从国际形势看，全球治理体系深刻变革，发展中国家群体力量继续增强，国际力量对比逐步趋向平衡，有利于我国发展的外部环境相对稳定。新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，信息技术、新能源、新材料、生物技术等重要领域和前沿方向的革命性突破和交叉融合，将改变全球制造业的发展格局，也给我国的制造业发展带来重要机遇。同时，我国制造业也面临着发达国家“高端回流”和发展中国家“中低端分流”双向挤

40、压的严峻挑战。国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义有所抬头，“跨太平洋伙伴关系协议”（TPP）、“跨大西洋贸易与投资伙伴关系协定”（TTIP）等新的区域投资贸易协定将重构全球贸易秩序，对国内贸易投资产生替代效应，我国的对外贸易和吸引国际直接投资的压力将会增大。从国内形势看，国内经济步入以速度变化、结构优化、动力转换为特征的新常态，经济增长速度从高速增长转向中高速增长，经济发展方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长；经济结构从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举的深度调整；经济发展动力从传统增长点转向新的增长点。“十三五”时期，我国改革红利空前释放

41、，要素质量有所提高，“双创”推动创新驱动发展机制加快形成，新型城镇化和城乡一体化发展进一步释放内需潜力，“一带一路”倡议实施全方位提升对外开放水平，京津冀协同发展、长江经济带发展、泛珠三角区域合作等三大战略加快实施催生新增长极。同时，资源环境约束强化，传统比较优势弱化，高增长时期产生或掩盖的各种矛盾和问题显现，对经济发展的制约日益明显，在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上任务紧迫、压力较大。从省内形势看，我省经济总量位居全国各省区首位，经过“十二五”时期的发展，综合实力和核心竞争力得到重大提升。“十三五”时期，我省总体处于工业化后期阶段，全面创新改革试验区建设迈出实质性步伐，开始进入以创

42、新驱动为主要动力的发展新周期，但增长动力转换尚需时日，保持经济平稳健康发展任务依然艰巨。全面深化改革持续推进，以广东自贸区建设为引领，积极参与“一带一路”建设，大力推进泛珠三角区域合作和粤港澳合作，争做改革开放排头兵。全面实施珠三角优化发展战略和粤东西北振兴发展战略，珠三角东西两岸深度融合进程加快，辐射带动能力进一步提高，粤东西北发展全面提速，成为广东新的增长极。从市内情况看，“十三五”时期我市经济发展进入提质增效关键期，呈现出一系列新变化，面临难得机遇。创新驱动发展核心战略全面深入实施，以高新技术企业为主体的企业创新能力不断增强，我市动力转换步伐加快。先进制造业、战略性新兴产业和服务业新兴业

43、态发展壮大，将成为经济持续发展新的增长点，切实推进我市经济结构战略性调整。随着深中通道、港珠澳大桥、深茂铁路建设，珠三角东西两岸深度融合显著提速，我市区位优势大幅提升，与周边城市、港澳地区的合作将向更广领域、更深层次发展，为实现新一轮发展带来历史性机遇。与此同时，也面临一些突出问题和挑战：经济转型升级压力依然较大。我市经济发展方式粗放、创新能力不足，部分制造业和服务业处于产业链低端环节，缺乏核心技术和自主品牌，工业增加值率低于全省平均水平，传统产业主导型经济增长动力减弱，新的增长动力对经济发展支撑不足，亟需以创新驱动发展实现动力转换，推动产业转型升级。镇区高端要素集聚能力不足。特殊的“市-镇”

44、管理模式，形成了齐头并进的镇区发展格局，镇区重复建设、资源碎片化问题突出，对人才、技术、资本等高端要素的集聚能力不足。亟需加大全域中山统筹协调力度，创新城镇体系组织模式，重构发展新空间。对外开放合作格局不够开阔。我市对外开放长期积累的一些结构性矛盾尚未得到很好解决，外贸出口直接面向海外市场的渠道不宽，外商直接投资增长大幅放缓，企业海外经营管理能力、风险应对能力不强，对外交流合作的质量水平有待提高，制约了我市对外开放水平和效益的进一步提升，亟需加快构建全球视野全方位开放发展新格局。资源环境瓶颈制约日趋严重。全市土地开发强度已接近开发上限，集约节约利用效率有待提升，“三规”不协调难题尚未有效破解，

45、土地要素供给紧张与土地闲置问题并存。同时，个别区域大气污染和水污染问题突出，控制主要污染物排放任务较重，亟需加快转变资源利用方式，推动绿色发展。全民共享社会融合力度不够。城乡与城市内部的“双重二元”人口结构矛盾突出，政府的公共财力和公共服务向农村基层、新中山人延伸不够，解决外来农业转移人口市民化和推进基本公共服务均等化压力较大，新中山人对中山的归属感仍需加强，亟需创新社会公共服务供给方式和社会治理方式，实现社会共建共享。综合研判，“十三五”时期我市仍然处于大有作为的五年。面对新形势新变化，我们必须增强忧患意识和机遇意识，坚持稳中求进、稳中提质，勇于担当，加快形成引领经济社会发展新常态的体制机制

46、，走出一条质量更高、效益更好、结构更优、竞争力更强的发展新路，奋力开创中山社会主义现代化建设新局面。三、 创新驱动发展以创新驱动发展为核心战略，实现发展动力转换。紧紧围绕知识产权、新型研发机构、科技企业孵化器、高新技术企业“四大抓手”，完善大众创业、万众创新的制度环境，加快建成国家创新型城市。到2020年，基本建立以创新为主要引领和支撑的经济体系和发展模式，主要创新指标排在全省前列。（一）强化企业创新主体地位优先支持创新型企业发展，增强企业创新主导作用。以高新技术企业为重点，推进科技型龙头企业和中小微创新型企业协同发展。（二）打造创新型人才高地深入实施人才优先发展战略，创新人才培养模式，吸引国

47、内外优秀人才来中山创新创业。推进人才发展体制改革和政策创新，将人才工作纳入法制化轨道，形成具有核心竞争力的人才制度优势。（三）加强科技创新能力建设加强协同推进原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新，鼓励企业开展基础性、前沿性创新，重视颠覆性技术创新，实现科技创新能力“跨越式”大发展。（四）构建开放型区域创新体系参与国家全面创新改革试验试点省的建设，融入珠三角国家自主创新示范区的建设，完善激励和保护创新的制度体系，建成珠江西岸区域创新重要节点城市。优化创新区域布局。开展学习赶超创新先进城市行动，加强区域创新协同发展战略合作。实施火炬开发区创新发展能力提升计划，推动翠亨新区上升为国家级新区，将两区

48、打造成为全市创新驱动引领区、体制机制创新先行区和创新发展增长极。整合优化各类工业园区、科技园区、产业基地，提升科技创新能力。强化新型专业镇科技创新支撑和服务。提升主城区创新驱动服务能力，发挥现代服务业新业态、新模式的创新引领作用。（五）挖掘发展动力新空间创新是引领发展的第一动力。“十三五”时期，提高创新资源利用效率，发力市场供需两端升级，激发全社会创新活力和创造潜能，为发展动力提供新空间。四、 社会经济发展目标确立2017年为全面建成小康社会的目标年，全面小康综合指数达到97%以上。力争比全省提前一年实现GDP、城乡居民人均收入比2010年翻一番。力争2020年跨入珠三角经济发展第二梯队，迈上

49、率先基本实现现代化新征程。经济保持中高速增长。努力实现经济保持中高速增长，产业迈上中高端水平，GDP年均增速为8.5%左右，到2020年全市GDP力争突破5000亿元；人均GDP年均增速为7.5%左右，全市人均GDP力争达到13万元。转方式与调结构取得重大进展，工业化和信息化深度融合，单位建设用地产出效率和工业全员劳动生产效率比2015年提高50%。城市化水平和质量全面提升，主城区扩容提质、火炬开发区和翠亨新区创新引领、西北部和南部城市副中心建设取得重大进展，常住人口规模达到365万，户籍城镇化率达到55%左右。人民生活水平和质量普遍提高。努力实现“学有优教、劳有丰酬、病有良医、老有颐养、住有

50、宜居”新目标。实现城乡居民收入年均增长与经济增长同步。率先实现基本公共服务均等化，就业、教育、文化、社保、医疗等公共服务体系更加完善，社会更加平安文明和谐。基本实现教育现代化。市民法治意识、思想道德、科学文化、健康素质明显提高。增强文化产业核心竞争力，文化产业增加值占全市GDP比重达到6.8%。实现更高水平社会善治，争创全国最平安城市。基本建立市场化法治化国际化制度体系。全面深化改革，率先在经济社会发展重要领域和关键环节改革取得决定性成果，各领域基础性制度体系基本形成。基本构建完备的地方性法律规章体系，法治中山建设取得重大进展。努力营造法制环境规范、投资贸易便利、监管安全高效的国际化营商环境。

51、基本建立以创新驱动为引领的发展新模式。建成国家创新型城市。全面实施创新驱动发展战略，不断推进制度、科技、文化等方面的创新，成为珠西岸创新创业新高地。形成开放型创新体系和创新型经济形态，科技创新取得重大突破。到2020年，R&D经费支出占GDP比重达到2.9%，实现创新创业孵化器、新型研发机构、高新技术企业数量比2015年倍增目标。主要创新指标居全省前列，综合指标超过创新型国家水平。基本建立具有全球竞争力的现代产业新体系。以供给侧结构性改革为引领培育形成新供给新动力，推动传统产业向智能化、精细化、柔性化转变。以网络化、数字化、信息化拓展发展空间，建立与国际接轨的专业化生产服务体系。基本建

52、成以战略性新兴产业为先导、以先进制造业和现代服务业为主体的现代产业新体系。到2020年，先进制造业占制造业增加值比重达50%，战略性新兴产业占GDP比重达20%，现代服务业占服务业增加值比重达60%。基本形成完善的综合交通体系。坚持以交通引领城市发展，构建“四纵四横”的高速路网和“三环十射”的快速路网框架，加强对内对外交通对接，推进市内轨道建设，优化港口布局。提前谋划和做好深中通道、港珠澳大桥、深茂铁路开通后的应对准备工作，积极迎接“大桥时代”到来，打造珠江西岸综合交通枢纽。基本形成绿色低碳发展新格局。建成国家生态文明建设示范市。坚持绿色发展理念，不断提高生产方式和生活方式绿色低碳水平，构建人

53、与自然和谐发展的良好环境。单位生产总值能耗水耗、单位GDP二氧化碳排放强度和主要污染物排放的控制水平处于全省前列，人均公园绿地面积达到14.6平方米，细颗粒物（PM2.5）浓度年平均值控制在33微克/立方米左右。展望2030年，经过三个五年的努力发展，我市将建成“山水人文、现代精品、开放包容、和美善治”的珠江口湾区理想城市。成为珠江西岸区域性综合交通枢纽，具有重要影响力的科技创新中心和高端产业集聚地，形成以创新为引领和支撑的现代产业体系，市场化法治化国际化制度环境更加成熟，人民生活水平和质量争取达到发达国家水平，迈上率先基本实现社会主义现代化的新征程。五、 产业发展方向坚持增量提升与存量优化并

54、举，大力发展先进制造业和现代服务业，以推进供给侧结构性改革为引领，着力优化产业结构和产业布局，推动产业集聚化、链条化、高端化、绿色化发展。以产业创新抢占高端产业和产业高端制高点，增强经济持续增长动力。到2020年，基本建立具有国际竞争力的现代产业新体系。（一）推进供给侧结构性改革着力抓好去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板五大任务，提高供给体系质量和效率。以扩大有效供给满足新需求，以创新驱动产品升级和产业发展，推动消费和投资良性互动、产业升级和消费升级协同共进、创新驱动和经济转型有效对接。（二）深入推进新型专业镇建设加强对新型专业镇规划指导，把新型专业镇建设作为创新驱动的重要抓手，大力实施科

55、技创新、模式创新、组织创新等“17”“17”工程：大力实施技术创新工程、模式创新工程、组织创新工程、集群创新工程、要素资源集约创新工程、产城融合创新工程、生态环境创新工程、人才创新工程。创新工程，打造有统筹、有技术、有活力、有张力的新型专业镇。大力培育现代产业集群。坚持集群发展，龙头带动。以产业链为纽带，通过兼并重组、相互持股等方式加强产业协作，培育要素配置更集约、协作关联更紧密的产业集群。推动“一镇一品”与“多镇一品”的专业镇向现代产业集群嬗变，加快构建专业镇龙头企业领军导航、中小企业协同跟进的现代产业集群发展模式。着力推动经济区经济发展。坚持区域协作，合力发展。破除行政藩篱和区划限制。以经

56、济区为单位谋划专业镇发展，推进沙溪大涌协同转型升级试点。加速专业镇特色产业的跨区域融合与产业链的延伸和配套，开展以火炬开发区总园区为龙头的“一区多园”管理试点，建立跨区域产业协作基地。到2020年，建成6个特色突出、优势互补的市级经济区。（三）培育壮大先进制造业贯彻落实“中国制造2025”战略部署，推动制造业向高端化、智能化、绿色化和服务化转型升级，加快由工业强市向工业强优城市转变。重点发展先进装备制造业。围绕智能制造等重点领域，突出发展高精尖装备。强化要素保障，探索工业用地“先租后让”、“弹性年限”出让制度，加快推进锌铁棚升级改造，拓展工业用地空间。加强政策支持，着力推进一批重大项目建设，提升产业发展层次。鼓励发展工作母机类制造业，培育一批有自主知识产权、有核心关键技术、有市场前景的骨干母机企业。加快推进板芙镇省级智能制造示范基地、翠亨新区中瑞（中山）合作产业园建设。统筹推进东部临海、南部滨江、北部沿江沿路、中部环城四大先进装备制造产业功能区，打造珠江西岸先进装备制造产业带新引擎。大力发展战略性新兴产业。扶持高端新型电子信息、生物医药、半导体照明、光电装备等产业成为新支柱产业。着力在移动互联网、智能机器人、3D打印