案例分析某妇产医院擅自开展产前诊断案

1、某妇产医院擅自开展产前诊断技术服务案【案情简介】某省卫生行政部门接到群众举报，反映某妇产医院违规 开展终止妊娠，使用非卫生技术人员"等情况，省卫生行政部 门立即组织联合调查组对该院进行突击检査，检查中发现，该 院产科手术室保存的终止妊娠手术相关证明材料中，有6份该 院自已设计并出具的产前诊断证明，该院在未取得产前诊断技 术服务项目许可的情况下，擅自在10个月时间内先后为孕妇方 某等6人，分别作出"胎儿畸形"等先天性缺陷疾病的产前诊 断，并行引产手术。经调查，该妇产医院虽取得了母婴保健技术服务执业许 可证，但技术服务项目中只批准开展结扎手术、计划生育手术, 并未取得

2、开展产前诊断技术服务许可。该院擅自出具先天性缺 陷疾病产前诊断并行引产手术的行为，违反了中华人民共和 国母婴保健法第三十二条第一款规定。根据中华人民共和 国母婴保健法第三十五条第（一）项、国务院中华人民共 和国母婴保健法实施办法第四十条、卫生部产前诊断技术 管理办法第三十条之规定，办案机关对该院处以警告，没收 违法所得，并处违法所得四倍罚款的行政处罚，同时责令立即 停止违法行为。主要证据：现场检查笔录（2份），询问笔录（8份），证据 先行登记保存决定书（1份），调取证据通知书（1份），医疗 机构执业许可证、母婴保健技术服务执业许可证、关于成 立终止妊娠手术审核小组的通知、企业法人营业执照、医

3、护技人员执业资格证、方某等6人某妇产医院产前诊断证明 和病历、住院票据等资料复印件若干。【案例评析1本案违法事实清楚，证据充分，适用法律、法规正确， 是一起医疗保健机构违反技术服务项目许可案，母婴保健法 第三十二条"医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检 查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手 术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标 准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可"。产 前诊断技术管理办法第三十条之规定：“医疗保健机构未取 得产前诊断执业许可或超越许可范围，擅自从事产前诊断 的，按照中华人民共和国母婴保健法实施办法有关规定 处罚，由卫

4、生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收 违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以 上5倍以下的罚款；违法所得不足5000元的，并处5000元 以上2万元以下的罚款。情节严重的，依据医疗机构管理 条例依法吊销医疗机构执业许可证。”在医疗服务市场监督办案实践中，由于医疗服务专业性 强，医疗技术服务规范标准多，一方面给医疗卫生监督人员 提出了更高的要求，同时也给医疗机构违法执业提供了空 间。长期以来由于对医疗市场审批与监管脱节，导致各卫生 行政部门对医疗机构的医疗技术服务准入和监督职责不畅， 缺乏有效的监督措施。监督机构人员不足，大多数监督人员 均由公共卫生监督专业转至医疗服务卫生监督，缺乏相关专 业知识和执法实践锤炼，对医疗市场的监督仍处在最初的对 人员、机构资质等监督，而对医疗技术服务管理等深层监督 方面较为薄弱，造成了医疗市场问题多、难处罚的现状。随 着卫生监督职能的扩展，各级卫生监督机构应