杀菌干燥机检修标准操作规程

1、杀菌干燥机检修标准操作规程1.设备的常见故障排除1.1容器瓶在输瓶网带上排列松散，易倒瓶1.1.1原因是由于接近开关信号板弹力较小，接近开关调节不当所引起。1.1.2解决方法为：1.1.2.1调节张紧弹簧弹力，适当预紧接近开关信号板。1.1.2.2调节接近开关，以使容器瓶在输瓶网带上排列整齐。1.2容器瓶在预热段进瓶台板上排列太紧，洗瓶机出瓶口处挤瓶严重，碎瓶较多，澄明度差。1.2.1主要原因：1.2.1.1接近开关限位板弹力太大。1.2.1.2预热段进瓶台板上两边的接近开关发生故障。1.2.2解决方法：1.2.2.1调节张紧弹簧，做到用手轻触信号板部件就能启动输瓶减速机电机启动，使容器瓶在输

2、瓶网带上排列松紧合适。1.2.2.2如果是接近开关损坏，则需更换接近开关。或由于预热段过热导致接近开关受热失灵，则可更换前挡板或更换密封性好的过渡板。1.3冷却段出瓶口处易碎瓶，输瓶网带上容器瓶排列太紧1.3.1原因是由于下道工序的灌封机运行速度太慢。1.3.2解决方法：可适当提高灌封机的运行速度，或降低输瓶网带的运行速度，使之正好与洗瓶机、灌封机信号开关的反应时间匹配。1.4输瓶网带停止运转1.4.1主要原因：1.4.1.1正常保护。1.4.1.2电机损坏。1.4.2 解决方法：1.4.2.1 触摸屏出现故障画面，指示灌封机挤瓶，可提高灌封机运转速度，使灌封机产量增大。1.4.2.2 触摸屏

3、出现故障画面，指示干燥机预热段进瓶台板上缺瓶，则可能是由于洗瓶机停机，或者是接近开关故障。1.4.2.3 如果输瓶网带减速电机损坏，则会在触摸屏上出现故障画面“电机过载”。观察输瓶网带是否与烘箱内部零部件发生干涉，可将与输瓶网带发生干涉的零部件修整；观察输瓶网带是否跑偏，如果跑偏则需按照以下方法解决：1.4.2.3.1 输瓶网带受热后变形，导致网带两侧长度不一致，产生的变形，如果形变不能恢复，则需要更换网带。1.4.2.3.2 冷却段输瓶网带支撑方上安装有导向齿轮，输瓶网带可能跳出了导向齿轮，导致网带走偏，可将输瓶网带拉回到导向齿轮内即可。1.4.2.3.3 主动轴上的左右两个齿轮应对称安装，

4、目测输瓶网带与主传动轴是否平行，可能是传动齿轮销钉损坏，则需重新定位。1.4.2.3.4 检测电机是否烧坏或者减速机损坏，更换电机或减速机。1.5 容器出现澄明度不高问题1.5.1 主要原因：1.5.1.1 洗瓶澄明度不合格。1.5.1.2 瓶子不合格。1.5.1.3 预热段进瓶台板上挤瓶严重，易碎瓶或者冒瓶。1.5.1.4 空气不洁净，尘埃粒子检测不合格。1.5.2 解决方法：1.5.2.1 采取分段取样检测。1.5.2.2 目测药瓶是否发黄，或者内部是否有不可被清洁的异物，可以将药瓶经手工清洗后，再经过干燥机烘烤后观察是否有异物。1.5.2.3 尘埃粒子检测不合格，可参照以下解决办法：1.

5、5.2.3.1 对各段箱体作清洁，箱体底部网板以及输瓶网带底部的罩板。1.5.2.3.2 观察输瓶网带上是否附着有发黑或发白的异物；观察输瓶网带的两侧挡板是否有黑色异物；观察输瓶网带。1.5.2.3.3 是否与支撑方摩擦产生黑色异物；开启清洗输瓶网带。1.5.2.3.4 用上述方法排除后，再检测箱体内各板件以及支撑件是否老化掉渣，如侧板、支撑杆等。1.5.2.3.5 高温高效过滤器已经穿孔或老化，自身产生灰尘，则需更换高温高效过滤器。1.5.2.3.6 如果高温高效过滤器完好，检测高温高效过滤器四周是否有泄露，也可能是支架未满焊导致变形过大不平整，可以堵焊。1.5.2.3.7 安装高温高效过滤

6、器时在螺丝孔内打上耐高温密封胶。1.5.2.3.8 检测环境空气洁净度：包括洗瓶间C级，灌装间B级，如果不达标，则应检修房间空调过滤系统。1.5.2.3.9 因压差过大，各段交接处易产生紊流，紊流风将尘埃扬起落入瓶中。1.5.2.3.10 采室外风风量必须小于或等于层流风机的采风量，如果室外送风量过大，将使层流框内压力增高，相对于过滤器下方形成正压，则可能将未经过滤的不洁净的空气吹入冷却腔体内，可调小室外送风的送风量。1.6 干燥灭菌温度偏低，不能达到设定温度1.6.1 主要原因：1.6.1.1 干燥机的正常保护。1.6.1.2 干燥灭菌段内的循环风速不够。1.6.1.3 温度探头或仪表故障。

7、1.6.1.4 压差调整不准确。1.6.2 解决方法：1.6.2.1 可观察控制面板是否出现报警画面，如风机报警，温度报警，压差报警等，按照触摸屏上的提示对应解决。1.6.2.2 可观察干燥灭菌段高温高效过滤器的上下压差、风速是否符合标定值范围，未达额定范围，可提高加热层流风机的工作频率，提高其工作频率后，观察、分析高温高效过滤器是否堵塞，如堵塞则需更换高温高效过滤器。1.6.2.3 是温度探头或仪表故障可根据以下步骤解决：1.6.2.3.1 检查温度探头接线是否牢靠，将探头温度补充线重新连接。1.6.2.3.2 旋转电流转换开关，观察电流表示值是否相等，如果差别大证明电加热管中有损坏件，则需

8、更换加热管。1.6.2.3.3 用干井检测、校准温度探头的显示温度是否准确。1.6.2.3.4 检测温度控制模块是否有控制电流输出，检测三相调压模块是否损坏。1.6.2.4 调整好房间及各段压差。1.7 预热段温度高，房间温度高1.7.1 主要原因：1.7.1.1 控制面板出现报警画面，抽湿排风风机出现故障或损坏。1.7.1.2 预热抽湿排风风机排风不畅。1.7.1.3 干燥灭菌段箱体内的压力太高。1.7.1.4 各段箱体连接处密封性差。1.7.1.5 管路排风不顺畅。1.7.2 解决方法：1.7.2.1 检查或更换预热抽湿排风风机。1.7.2.2 卸下导风管，或者使预热抽湿排风风机与排风管路

9、脱离，运行一段时间后观察预热段表面温度是否下降，如果下降则证明预热段排风不畅，增加引风机引风量，要求不小于1000立方米每小时。1.7.2.3 调整好房间及各段压差。1.7.2.4 预热段与干燥灭菌段、干燥灭菌段与冷却段的连接处缝隙过大，采用耐高温的密封胶将缝隙堵住，在风门处采用硅胶板或304板将打孔堵住，防止热风向外溢出。1.7.2.5 预热段前面挡板与过度板之间间隙较大，预热段压力不能达到标定值，干燥灭菌段的热风大量流向预热段，导致预热段热量上升，可更换前挡板或更换密封性好的过渡板。1.7.2.6 管路引风量不够导致排风不畅，检测引风机风量是否满足要求，不满足则需增加。1.7.2.7 设备

10、排风通道密封不好，即设备底部的输瓶网带罩与烘箱密封不严，如果缝隙大可采用密封条或304板密封。1.8 出现“XX电机（风机）过载”报警画面1.8.1 主要原因及解决方法：1.8.1.1 XX电机（风机）损坏，进行检查维修。1.8.1.2 XX电机（风机）接近开关不灵敏，则需进行调整。1.9 电器控制箱体温度高1.9.1 主要原因：1.9.1.1 电器控制箱与箱体间的隔热层效果差。1.9.1.2 冷却段排风不畅。1.9.2 解决方法：1.9.2.1 改善电器控制箱与箱体间隔热层的效果。1.9.2.2 疏通冷却段的排风管路。1.10 压差无法调整到规定范围1.10.1 主要原因：1.10.1.1

11、灌装间对洗瓶间的压力太大。1.10.1.2 排风不畅。1.10.2 解决方法：1.10.2.1 调整空调系统使灌装间对洗瓶间的压差控制在15Pa35Pa之间。1.10.2.2 引风量不够导致排风不畅，检测引风机风量是否满足说明书中所提排风要求，不满足则需增加引风机引风量，要求冷却段引风量不小于4000立方米每小时，预热排风口引风量不小于1000立方米每小时。1.10.2.3 设备引风通道密封性不好，检测设备底部输瓶网带罩即船体与设备密封是否严密，如果缝隙，过大可采用密封条或304板密封。1.10.2.4 检查排风机与船体之间的连接筒是否密封可靠，如未密封，更换密封严实的连接筒。1.11 加热层

12、流风机冷却水管破裂1.11.1 主要原因：1.11.1.1 水压超过0.3Mp。1.11.1.2 水管老化。1.11.1.3 管路堵塞。1.11.2 解决方法：1.11.2.1 调小水压。1.11.2.2 安装减压阀。1.11.2.3 更换能耐压耐温的水管。1.12 灌装间对洗瓶间静态、动态即设备开启和关闭时的压力变化大1.12.1 主要原因：1.12.1.1 进风量太小，此种情况一般发生在房间进风量小于9000立方米每小时容易出现。1.12.2 解决方法：1.12.2.1 增加进风量，增加换气次数。1.12.2.2 改采风方式为采室外风结构，或将冷却段改带表冷器结构。1.13 主传动链条断裂

13、1.13.1 主要原因：1.13.1.1 输瓶网带受阻，链条卡死。1.13.1.2 传送链条本身质量问题。1.13.2 解决主法：1.13.2.1 检查输瓶网带是否与设备零部件发生干涉，比如输瓶网带的托轮。1.13.2.2 将单排链条更换为双排链条或者是更大规格的链条。1.13.2.3 不锈钢链条容易出现链条被拉伸，节距变化，可更换成45#钢材质链条。1.14 加热层流风机出现异常响声1.14.1 主要原因：1.14.1.1 轴承损坏。1.14.1.2 风机故障。1.14.1.3 风机水冷系统损坏。1.14.2 解决方法：1.14.2.1 检查加热层流风机的冷却循环水管内有无冷却水流动，管道是

14、否堵塞，如发现以上现象则需要疏通管路。1.14.2.2 加热层流风机中的轴承使用寿命到期，需更换轴承：风机前部轴承型号为6208，电机后部轴承型号为6205。1.14.2.3 加热层流风机与蜗壳发生摩擦干涉，需重新定位或者更换风机。1.15 干燥灭菌段前、中、后显示温度与设定温度误差大1.15.1 主要原因：1.15.1.1 风压未达到标定范围。1.15.1.2 层流风机未调整到最佳状态。1.15.1.3 风速不均。1.15.2 解决方法：1.15.2.1 调整各段压差到的标定范围。1.15.2.2 调节前、后加热层流风机的工作频率，使处于低温段的加热层流风机的工作频率增高；如果经调整加热层流

15、风机的工作频率后，不能改变前后温差问题，可检测干燥灭菌段高温高效过滤器下部的风速。在烘箱内底部有两块可调整左、中、右回风量大小的回风板，如果冷点在左边，可将最下面的回风板向上移动，增加回风通道面积，增加回风量，使左板温度升高。1.16 显示温度与测定温度误差大1.16.1 主要原因：1.16.1.1 温度探头不准。1.16.1.2 冷却段的风灌入干燥灭菌段。1.17 检测位置不一致1.17.1 探头损坏，更换探头；探头接线盒受热导致温度补偿错误，将探头接线盒移到常温区域。1.17.2 灌装间对洗瓶间的压力大于35Pa，会导致灌装间灌入冷却段的风量增加，造成冷却段的风灌入到干燥灭菌段，影响干燥灭

16、菌段检测温度和实际温度不一致，需调灌装间对整洗瓶间的压差符合标定范围。1.17.3 冷却段排风不畅，会导致冷却段压力高于干燥灭菌段，冷却段冷风灌入到加热段，导致加热段检测温度和实际温度不一致，检测冷却段的密封性，将泄露处用密封胶或者304板密封严实。1.17.4 由于温度探头的检测位置不一致时，即同一横截面上的温度差异性大，则需改变温度探头的检测位置一致或调整烘箱的热分布均匀性。1.18 成品有黑点，白点异物 1.18.1 药瓶不合格，自身含有不能被清洗的杂物。1.18.2 洗瓶机洗瓶效果差。1.18.3 干燥机尘埃粒子检测不合格。1.18.4 联动线中间某个区域存在无层流风死区。1.18.5

17、 产品在灌封机区工作时产生异物到药瓶内。1.18.6 输瓶网带与支撑方摩擦产生黑色异物掉入瓶内。1.19 联动线问题。1.19.1 联动线运行中进行分段取样检测、分析药瓶的澄明度，可分为8段。1.19.2 即将进入洗瓶机的药瓶。1.19.3 经洗瓶机清洗过的药瓶。1.19.4 预热段中的药瓶。1.19.5 干燥灭菌段中的药瓶。1.19.6 冷却段中的药瓶。1.19.7 冷却段出瓶口处的药瓶。1.19.8 经灌装机灌装封口或加塞后的药瓶。1.19.9 如果是冻干机需要取样经过滤后的蒸馏水冻干的药瓶。1.19.10 分段抽取后对各段取样检测澄明度，分三次检测，分段统计、排查出黑点或白点瓶数量，分析

18、其增量的趋势。1.20 补风口出热风1.20.1 因干燥灭菌段箱体内的空气是内循环风，且干燥灭菌段内的压力又略高于预热段和冷却段，一般是向预热段、冷却段和抽湿排风口泻流，需从补风口补充风量维持平衡，当进入干燥灭菌段内的风量增多时，干燥灭菌段内的压力就会上升打破原压力平衡，需要更大的排风，而将补风口变成了出风口。1.20.2 灌装间压力超高时造成冷却段压力上升将冷却段内的风大量灌入干燥灭菌段，使干燥灭菌段内的压力上升，热风从补风口和预热段溢出。1.21 加热箱体受热变形后，箱体与加热座之间间隙增大，风从间隙中补入，造成干燥灭菌段内的压力升高，热风从补风口和预热段溢出，现象为低温时为补风而高温时补

19、风口出热风。1.21.1 降低灌装间压力，增大冷却段排风量。1.21.2 提高加热层流风机的工作频率；并在加热座上增加密封条或耐高温的密封胶密封。1.22 碎瓶多1.22.1 主要原因：1.22.1.1 洗瓶机超声波功率过大。1.22.1.2 药瓶质量太差。1.22.1.3 药瓶在输瓶网带上排列过紧。1.22.1.4 药瓶进入后温升太快。1.22.1.5 箱体内壁挂倒药瓶。1.22.2 解决方法：1.22.2.1 降低洗瓶机超声波功率。1.22.2.2 选用符合国家标准的药瓶。1.22.2.3 调整干燥机预热段进瓶口处的接近开关位置。1.22.2.4 降低设定的灭菌温度或输瓶网带的运行速度。1

20、.22.2.5 如果是箱体内壁左右侧板挂到药瓶，将侧板支架减薄。前后风门挂到药瓶，可将风门提高。1.23 热分布不均1.23.1 主要原因：1.23.1.1 温度探头误差。1.23.1.2 回风通道未调整到合适位置。1.23.1.3 高温高效过滤器的上部进风不均。1.23.1.4 压差未调整正确。1.23.2 解决方法： 1.23.2.1 校准温度探头，将每个温度探头的安装位置统一，在箱体内底部有两块可调整左、中、右回风量大小的回风板，如果冷点在左边，可将最下面的回风板向上移动，增加回风通道面积，增加回风量，使左板温度升高烘箱内高温高效过滤器上部，加热层流风机的出风口对着高温高效过滤器某个部位

21、直吹，会造成局部压力高，经过滤后该部分的风速快，导致局部温度偏高。则需将加热风机的感应风门阻力调少，调整重锤，使加热层流风机在开启25Hz时风门就能灵活打开，并在加热层流风机的出风口处增加均流板。1.23.2.2 调整压差、风速到标定值范围。1.24 干燥灭菌效果达不到要求1.24.1 主要原因：1.24.1.1 输瓶网带运行速度太快。1.24.1.2 烘箱热分布均匀性差。1.24.1.3 压差未调整正确。1.24.1.4 干燥灭菌温度设定太低。1.24.2 解决方法：1.24.2.1 调整输瓶网带电机的工作频率，可根据以下公式估算输瓶网带的生产频率。1.24.2.2 如果减速机减速比为1：2

22、400生产频率=（生产速度×瓶子直径×瓶子直径）/2070生产速度单位为瓶每分钟瓶子直径单位为毫米。1.24.2.3 如果减速机减速比为1：1200生产频率=（生产速度×瓶子直径×瓶子直径）/4140生产速度单位为瓶每分钟瓶子直径单位为毫米。1.24.2.4 提高热分布匀均性能提高冷点灭菌效果。1.24.2.5 按要求调整好房间及各段压差。1.24.2.6 如果以上方法均不理想时，可以提高干燥灭菌设定温度，最高可设定为350。1.25 风速不均匀1.25.1 主要原因：1.25.1.1 压差未调整正确。1.25.1.2 无风死区。1.25.1.3 排风不

23、均匀。1.25.1.4 进风不均匀。1.25.1.5 回风不均匀。 1.25.2 解决方法：1.25.2.1 按要求调整好房间及各段压差。1.25.2.2 如支撑方部件下方存在紊流区，可在支撑方下部增加匀流板，将风导向该区域。1.25.2.3 排风不均匀主要是预热段和冷却段，排风机安装在底部，对于箱体内部排风机起到引风作用。1.25.2.4 引风相对集中将使靠排风机处的风速快，远离排风机地方风速慢，可在排风机的引风口安装匀流板。1.25.2.5 调整各段的进风均匀性。1.25.2.6 调整干燥灭菌段的回风均匀性。1.26 冒瓶1.26.1 主要原因：1.26.1.1 输瓶网带上的药瓶排列太紧。

24、1.26.1.2 受热后预热段支架下垂。1.26.1.3 输瓶网带面不平整。1.26.2 解决方法：1.26.2.1 调整预热段进瓶台板上两边的接近开关，使瓶子的排列松紧程度适宜。1.26.2.2 受热后预热段支架下垂，当干燥机升温后预热段支架下垂，进瓶过渡板相对原位置降低，引起瓶子向上窜导致冒瓶。可在预热段增加支脚。1.26.2.3 输瓶网带面不平整，则需更换输瓶网带。输瓶网带的底部支撑方不平整，需要对支撑方校直。1.27 风压平衡风机不能调整压差1.27.1 主要原因：1.27.1.1 冷却段压差变化太大超出其调整范围。1.27.1.2 压差变送器不灵敏。1.27.1.3 排风通道密封性差

25、或风压平衡风机排风量太小。1.27.2 解决方法：1.27.2.1 冷却压差变化过大超出调整范围，按附录表（表1）调整好各段压差。1.27.2.2 灌装间对洗瓶间压差调整到15Pa35Pa。1.27.2.3 并防止因开关门时房间压差波动过大。1.27.2.4 更换能检测微差并防抖动的压差变送器，如DW168。1.27.2.5 检测风压平衡排风机的排风量是否满足说明书中所提排风量要求，不满足则需增加引风机引。1.27.2.6 风量，要求冷却段的排风量不小于4000立方米每小时，预热段的排风量不小于1000立方米每小时；检测设备底部输瓶网带罩即船体与设备密封是否严密，如果缝隙过大可采用密封条或304板密封。1.27.2.7 排风机与船体之间的连接筒是否密封可靠，未密封，更换密封严实的连接筒。1.28 瓶子不能烘干1.28.1 主要原因：1.28.1.1 受温时间不够。1.28.1.2 抽湿排风电机故障。1.28.1.3 环境湿度过高。1.28.2