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1、医疗器械项目商业计划书医疗器械项目商业计划书此文档word版本下载后可任意编辑修改某某作为我国改革开放的窗口和高科技产业较为发达的 地区,借 助电子信息、通信等产业的区位优势,某某医疗器 械产业发展势头和 产业规模在全国处于领先地位,成为我国最具影响力的医疗器械产业聚集地之一。某某医疗器械产业以高新技术产品多、 企业自主开发能 力强、主流产品市场 占有率高、产品性能稳定、自主品牌知名度高为突出特点,形成了鲜明的某某特色。在我国医疗器械行业中,“某某 制造”已经成为优质产品的象征和品质保障的标志。2012年,是我国“十二五”规划承上启下的关键一 年,也是深 圳市医疗器械产业发展重要的一年。全面了
2、解 2012年度某某医疗器 械产业发展现状, 深入研究产业发展 的困难和问题,探讨产业未来的 发展趋势,寻求合理可行的 产业发展模式和适合的产业发展重点技术方向,对某某医疗器械产业未来十年的发展有着重要的指导意义。这也是本项目报告所要阐述的主题。本报告专为某某市政府科技部门政策研究而作,报告从某某医疗 器械产业发展现状入手, 首先分析影响产业发展的 各种有利或不利因 素,其次,对产业重点技术发展方向和改 善产业环境的思路进行较为深入的探讨,最后探究产业发展战略与策略,提出意见和建议,供决策部门参考。i医疗器械项目商业计划书一、医疗器械产业发展现状(一)世界医疗器械贸易萎缩,中国逆市增长受欧洲债
3、务危机和新兴经济体经济减速影响,经过连续多年持续 增长之后,2012年世界医疗器械贸易出现回落趋 势。据世界海关数据统计,2012年上半年全球医疗器械贸易规模为2157. 43亿美元,同比下降了 3.43%左右,与此同时,以中国为代表的新兴市场,医疗器械贸易仍然保持较强的增长势头,增幅达到13. 03%但增幅与2012年相 比有所下滑。2012年中国在世界医疗器械贸易中的地位仅 次于美国和欧盟,位列世界第三。美国是全球医疗器械产业最发达的国家,牢牢占据着世界医疗器械产业链高端领域,其医疗器械的产值和市场规模 遥遥领先于其他国 家和地区。多年来,美国医疗器械产业的 销售收入、利润等指标一直都占全
4、球份额的 40%以上,美国医疗器械大公司云集,前30位公司 的市场销售额约占美国医疗器械总销售收入的75%欧盟医疗器械产值和市场规模位居世界第二,欧洲大约 有22500家医疗器械生产企业,其中包括大型跨国公司, 如西门子、飞利浦等“巨无霸”,同时也包括各类中小供应商,根据欧盟工业贸促联盟会提供数据,欧洲医疗器械生产企业大多数都是中小型企业,在欧洲 80%勺医疗器械企业雇员少于250 人,同时,40%勺雇员分布在少于20人的小公司当中。自2010年来的三年间,中国医疗器械进出口额持续增长,贸易5 -总额从2010 年的226. 56亿美元,增长到 2012 年的300. 62亿美元,年复合增长率
5、高达 15. 19%远高于全球的平均水平。2012年,在全 球医疗器械贸易萎缩的大背景下,中国医疗器械贸易总额同比增长仍 高达13 . 03%其中出口额 175.9 亿 美元,同比增长11 . 96%进口额124. 72亿美元,同比增长 14 . 56%贸易顺差51.17 亿 美元,同比增 长6 . 09%我国去年共从103个国家和地区 进口了医疗器械,全年进口额为124 . 72亿美元,同比增长14 . 56%增幅与2011年相比下降 了 27个百分点。欧 洲是我国医疗器械最大进口市场,进口额为46 . 95亿美元、同比增长10 . 97%所占比重为37 . 64%北美洲为第 二大市 场,进
6、口额为40亿美元、同比增长17 . 93%比重 为32.10% ;亚洲排 第三位,进口额为 34 . 71亿美元、同比 增长19 . 71%比重为27 . 83% 三大洲所占比重达到97. 57%其中,东盟、中东市场进口增长分别为29 . 35%口26. 22%高于其他市场增幅。虽然医疗器械国际市场形势不容乐观,但市场萎缩并未对资金投 入产生过多的负面影响,企业创新热情不减。 2012年,全球医疗器械企业仍然维持较高强度的研发投入,研发投入前十强企业分别为西门子(17亿美元)、强生(16.8 亿美元)、美敦力(15.5 亿美元)、 飞利浦 (10.3亿美元)、罗氏(10亿美元)、波士顿科学(8
7、. 89 亿美 元)、雅培(8. 482亿美元)、St . Jude 医疗 (6. 76亿美兀)、柯惠(6.23 亿美兀)和丹纳赫集团 (4. 94亿美元)。Thons on I nnovati on数据库 的数据 显示:世界各个国家/地区在2003 2012年期间申请的医疗器 械专利总数为680115件,其中 93%勺专利来自于优先权专利排名前10的发达国家/地区,美国和日本位居前两位,专利申请 数分别为296499件和120284 件,而中国的优先权专利数为72873件,占全球的 10 . 7%(二)某某医疗器械产业发展现状企业裁(家)图12 002-2012年深圳医疗器械二、三类生产企业
8、数量变化据某某市药品监督管理局统计,截止2012年底,全市共有医疗器械生产企业525家,其中一类生产企业 35 家,二、三类生产企业490家,同比增长6 . 06% 在某某市医疗器械行业协会的年度统计中,525家企业中有 364家企业(以下简称“样本企业”)填报了相关数据,基本涵 盖了全市 规模化生产的医疗器械企业,其统计数据可反映某某医疗器械产业的发展现状。本文后续对某某医疗器械产业 的数据统计,除专门说明外,均以此作为统计口径。1、产业出口形势严峻,增速低谷再现按样本企业统计,某某医疗器械产业2012年度出口额为 105 . 98亿元人民币,占总产值的54. 24%销售总额的 55 . 74%按2012 年12月31日汇率(1美元=6. 16人民币)计算,约为17. 20亿美元,同 比仅增长了 2.19%。图22002-2012年深圳医疗器械产业出口额增长情况统计数据显示,某某医疗器械产业2009年受全球金融危 机影响,出口增速有所放缓,之后的两年出口额出现较大幅度的反弹,增速一 度高达24%以上,但2012年出口增幅再 度下滑,仅为2 . 19%处于历 史低峰,与前两年的增长幅 度相差近10倍,产业出口形势严峻。影响某某医疗器械产业出口增幅下滑的原因较为复杂。首先,美元贬值和人民币升值,直接影响我国医疗器
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