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文档简介

1、泓域咨询 /湖南关于成立药品公司可行性研究报告湖南关于成立药品公司可行性研究报告xxx有限公司报告说明我国药品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。针对药店市场,药品生产企业需要搭建广泛的销售网络,通过店员教育和消费者广告宣传等措施,提高企业和产品的品牌知名度;对于医院市场,药品生产企业通常需要完成当地卫生主管部门组织的药品集中招标,并建立起覆盖各级医院的销售服务渠道。销售渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入,这构成了后来者的重要进入壁垒。xxx有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xxx有限责任公司出资605.00万元

2、,占xxx有限公司50%股份;xx有限责任公司出资605万元,占xxx有限公司50%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资40704.71万元,其中:建设投资33674.00万元,占项目总投资的82.73%;建设期利息374.30万元,占项目总投资的0.92%;流动资金6656.41万元,占项目总投资的16.35%。项目正常运营每年营业收入75200.00万元,综合总成本费用57852.78万元,净利润12709.81万元,财务内部收益率25.18%,财务净现值30095.02万元,全部投资回收期5.12年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济

3、上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司组建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司

4、管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 行业发展分析27一、 行业发展的有利因素以及不利因素27二、 行业发展的有利因素以及不利因素31三、 上下游行业对本行业的影响36第四章 项目背景及必要性38一、 行业发展趋势及前景38二、 全球药品市场发展概况及前景分析38三、 项目实施的必要性40第五章 法人治理41一、 股东权利及义务41二、 董事43三、 高级管理人员48四、 监事50第六章 发展规划分析53一、 公司发展规划53二、 保障措施54第七章 风险防范56一、 项目风险分析56二、 公司竞争劣势59第八章 项目选址方案60一、 项目选址

5、原则60二、 建设区基本情况60三、 创新驱动发展64四、 社会经济发展目标68五、 产业发展方向70六、 项目选址综合评价73第九章 项目环境保护74一、 编制依据74二、 环境影响合理性分析75三、 建设期大气环境影响分析76四、 建设期水环境影响分析79五、 建设期固体废弃物环境影响分析79六、 建设期声环境影响分析80七、 建设期生态环境影响分析81八、 营运期环境影响82九、 清洁生产83十、 环境管理分析84十一、 环境影响结论86十二、 环境影响建议87第十章 项目进度计划88一、 项目进度安排88项目实施进度计划一览表88二、 项目实施保障措施89第十一章 投资计划90一、 投

6、资估算的依据和说明90二、 建设投资估算91建设投资估算表95三、 建设期利息95建设期利息估算表95固定资产投资估算表96四、 流动资金97流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表100第十二章 经济效益及财务分析102一、 基本假设及基础参数选取102二、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表104利润及利润分配表106三、 项目盈利能力分析106项目投资现金流量表108四、 财务生存能力分析109五、 偿债能力分析109借款还本付息计划表111六、 经济评价结论11

7、1第十三章 项目综合评价112第十四章 补充表格114主要经济指标一览表114建设投资估算表115建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表121固定资产折旧费估算表122无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表123项目投资现金流量表124借款还本付息计划表125建筑工程投资一览表126项目实施进度计划一览表127主要设备购置一览表128能耗分析一览表128第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册

8、资本1210万元三、 注册地址湖南xxx四、 主要经营范围经营范围:从事药品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司发起成立。(一)xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高

9、区域内企业影响力。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额16298.4213038.7412223.82负债总额5639.634511.704229.72股东权益合计10658.798527.037994.09公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入43980.4

10、035184.3232985.30营业利润10658.698526.957994.02利润总额10029.228023.387521.91净利润7521.915867.095415.78归属于母公司所有者的净利润7521.915867.095415.78(二)xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度

11、,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额16298.4213038.7412223.82负债总额5639.634511.704229.72股东权益合计10658.798527.037994.09公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入43980.40351

12、84.3232985.30营业利润10658.698526.957994.02利润总额10029.228023.387521.91净利润7521.915867.095415.78归属于母公司所有者的净利润7521.915867.095415.78六、 项目概况(一)投资路径xxx有限公司主要从事关于成立药品公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由根据国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见,公立医院药品采购坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,加强药品采购全过

13、程综合监管。近几年各省药品集中采购招标价格呈现下降的趋势。药物价格的下调对药品生产企业利润空间有明显压缩作用。综合判断,我省正处于重要战略机遇期、区域发展黄金期、创新活力迸发期和转型升级关键期,只要我们适应新变化、把握新机遇、引领新常态,坚持变中求新、变中求进、变中突破,必能开拓发展新境界。(三)项目选址项目选址位于xx(待定),占地面积约95.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx公斤药品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积105825.65,其中:生产工程75720.93,仓储

14、工程14487.42,行政办公及生活服务设施10243.43,公共工程5373.87。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资40704.71万元,其中:建设投资33674.00万元,占项目总投资的82.73%;建设期利息374.30万元,占项目总投资的0.92%;流动资金6656.41万元,占项目总投资的16.35%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):75200.00万元。2、综合总成本费用(TC):57852.78万元。3、净利润(NP):12709.81万元。4、全部投资回收期(Pt):5.12年。5、财务内部收益率:25.18%。6、财务净现值:30095.02万元

15、。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业

16、制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、药品行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化

17、企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xxx有限责任公司出资605.00万元,占xxx有限公司50%股份;xx有限责任公司出资605万元,占xxx有限公司50%股份。四、 公司管理体制xxx有限公司实行董事会领导下的总经理负责

18、制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责

19、权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公

20、司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售

21、部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负

22、责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市

23、场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、闫xx,中国国籍,1978年出生,

24、本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、严xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、夏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、杨xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2

25、002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、尹xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、侯xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、雷xx,中国国籍,

26、无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、任xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外,将不

27、另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时,提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公

28、司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法,并遵守下列规定:(1)公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金分红;(2)原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%;但具体的

29、年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例,报公司股东大会审议;(3)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿

30、、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业发展分析一、 行业发展的有利因素以及不利因素1、有利因素(1)我国居民可支配收入不断提高,医药卫生支出逐年增加自改革开放以来,我国经济多年保持高速增长,居民收入同步迅速提高。2018年,全国居民人均可支配收入28,228元,比上年名义增长8.7%,扣除价格因素,实际增长6.5%。其中,城镇居民人均可支配收入39,251元,增长7.8%,

31、扣除价格因素,实际增长5.6%;农村居民人均可支配收入14,617元,增长8.8%,扣除价格因素,实际增长6.6%。医疗保健为人们的基本需求,随着收入不断增长,居民对健康保健日益重视,医药卫生消费快速增长。2018年全国卫生总费用预计达57,998.3亿元。人均卫生总费用4,148.1元,2006年至2018年期间年复合增长率达16.70%。居民收入与医疗卫生消费的增长将继续带动国内医药行业的整体快速发展。根据国家统计局统计信息中心数据,2018年全国卫生总费用预计达57,998.3亿元,占2018年GDP比重的6.4%,远低于同期美国8.32%的比重。未来国内和国际市场对药品需求的继续增加以

32、及医改政策落实等相关政策因素,将使得我国医药行业在国民经济中的地位进一步提高。(2)国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。医药工业“十三五”发展规划中提出,要通过建成药品安全现代化治理体系,提高科学监管水平,鼓励研制创新,全面提升质量,增加有效供给,从而推动我国由制药大国向制药强国迈进,推进健康中国建设。医药工业发展规划指南提出,要充分发挥会场配置资源的决定性作用并更好发挥政府作用,以满足广大人民群众日益增长的健康需求为中心,大力推进供给侧结构性改革,

33、加快技术创新,深化开放合作,保障质量安全,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。(3)政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入为解决“看病难、看病贵”问题,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制

34、度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2005年1,552.53亿元增加到2018年的16,390.70亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重由2005年17.93%提升到2018年28.26%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。2016年10月我国制定了“健康中国”2030规划纲要,提出到2020年建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度,主要健康指标居于中高收入国家前列,到2030年促进全民健康的制度体系更加完善,主要健康指标进入高收入国家行列。“健康中国”战略目标的实现要求我国医疗卫生体制不断

35、完善和政府投入持续加大,推动医药行业长远健康发展。(4)行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展2018年以来,我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,有利于引导企业规范经营,防止“劣币驱逐良币”,有利于提升医药行业及企业的社会形象,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。同时,自2016年开始,我国药品监督管理部门开展仿制药一致性评价和深化评审审批制度改革,改革临床试验管理如对临床试验机构实行备案制、开放资质提高临床试验供

36、给、有条件接受境外多中心临床试验数据,药品评审优先向创新药、临床急需药、罕见病药倾斜,支持经典名方类中药优简化审批审评,推动上市许可持人制度全面实施,上述一系列措施的实施将引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。2、不利因素(1)国内医药企业研发投入偏低,创新能力不强医药行业属于技术高度密集行业,不断有新产品推出上市是发达国家该行业快速发展的重要驱动因素。我国医药企业研发投入普遍偏低,企业主要以生产仿制药为主,研发水平较低,创新能力不强,一定程度上限制了我国医药行业的发展。(2)跨国企业处于行业

37、垄断地位,国内企业低水平竞争加剧国内大部分医药企业规模较小,虽然国内市场中已有多种药品实现国产化,但往往存在一种药品有众多企业生产,低水平重复现象比较严重。而另一方面,高端产品市场仍主要由跨国制药企业控制。中国市场一直是跨国制药企业重点发展的市场区域,近年来,跨国制药企业对中国医药市场的投入不断加大,将进一步加剧生物医药市场的竞争。(3)制药企业面临药品价格下调的压力根据国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见,公立医院药品采购坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,

38、加强药品采购全过程综合监管。近几年各省药品集中采购招标价格呈现下降的趋势。药物价格的下调对药品生产企业利润空间有明显压缩作用。制药行业由于其技术及生产工艺复杂,药品价格一般较高,行业利润水平高于医药行业平均水平。虽然已经历多次药品调价,但高端生物药品价格依然稳定。但是,未来价格主管部门如对药品进行大范围大幅度降价,将可能给行业带来一定冲击。二、 行业发展的有利因素以及不利因素1、有利因素(1)我国居民可支配收入不断提高,医药卫生支出逐年增加自改革开放以来,我国经济多年保持高速增长,居民收入同步迅速提高。2018年,全国居民人均可支配收入28,228元,比上年名义增长8.7%,扣除价格因素,实际

39、增长6.5%。其中,城镇居民人均可支配收入39,251元,增长7.8%,扣除价格因素,实际增长5.6%;农村居民人均可支配收入14,617元,增长8.8%,扣除价格因素,实际增长6.6%。医疗保健为人们的基本需求,随着收入不断增长,居民对健康保健日益重视,医药卫生消费快速增长。2018年全国卫生总费用预计达57,998.3亿元。人均卫生总费用4,148.1元,2006年至2018年期间年复合增长率达16.70%。居民收入与医疗卫生消费的增长将继续带动国内医药行业的整体快速发展。根据国家统计局统计信息中心数据,2018年全国卫生总费用预计达57,998.3亿元,占2018年GDP比重的6.4%,

40、远低于同期美国8.32%的比重。未来国内和国际市场对药品需求的继续增加以及医改政策落实等相关政策因素,将使得我国医药行业在国民经济中的地位进一步提高。(2)国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。医药工业“十三五”发展规划中提出,要通过建成药品安全现代化治理体系,提高科学监管水平,鼓励研制创新,全面提升质量,增加有效供给,从而推动我国由制药大国向制药强国迈进,推进健康中国建设。医药工业发展规划指南提出,要充分发挥会场配置资源的决定性作用并更好发挥政府作用

41、,以满足广大人民群众日益增长的健康需求为中心,大力推进供给侧结构性改革,加快技术创新,深化开放合作,保障质量安全,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。(3)政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入为解决“看病难、看病贵”问题,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗

42、卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2005年1,552.53亿元增加到2018年的16,390.70亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重由2005年17.93%提升到2018年28.26%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。2016年10月我国制定了“健康中国”2030规划纲要,提出到2020年建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度,主要健康指标居于中高收入国家前列,到2030年促进全民健康的制度体系更加完善,主要健康指

43、标进入高收入国家行列。“健康中国”战略目标的实现要求我国医疗卫生体制不断完善和政府投入持续加大,推动医药行业长远健康发展。(4)行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展2018年以来,我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,有利于引导企业规范经营,防止“劣币驱逐良币”,有利于提升医药行业及企业的社会形象,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。同时,自2016年开始,我国药品监督管理部门开展仿制药一致性评价和深化评审审批制度

44、改革,改革临床试验管理如对临床试验机构实行备案制、开放资质提高临床试验供给、有条件接受境外多中心临床试验数据,药品评审优先向创新药、临床急需药、罕见病药倾斜,支持经典名方类中药优简化审批审评,推动上市许可持人制度全面实施,上述一系列措施的实施将引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。2、不利因素(1)国内医药企业研发投入偏低,创新能力不强医药行业属于技术高度密集行业,不断有新产品推出上市是发达国家该行业快速发展的重要驱动因素。我国医药企业研发投入普遍偏低,企业主要以生产仿制药为主,研发水平较低,

45、创新能力不强,一定程度上限制了我国医药行业的发展。(2)跨国企业处于行业垄断地位,国内企业低水平竞争加剧国内大部分医药企业规模较小,虽然国内市场中已有多种药品实现国产化,但往往存在一种药品有众多企业生产,低水平重复现象比较严重。而另一方面,高端产品市场仍主要由跨国制药企业控制。中国市场一直是跨国制药企业重点发展的市场区域,近年来,跨国制药企业对中国医药市场的投入不断加大,将进一步加剧生物医药市场的竞争。(3)制药企业面临药品价格下调的压力根据国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见,公立医院药品采购坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、

46、分类采购,采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,加强药品采购全过程综合监管。近几年各省药品集中采购招标价格呈现下降的趋势。药物价格的下调对药品生产企业利润空间有明显压缩作用。制药行业由于其技术及生产工艺复杂,药品价格一般较高,行业利润水平高于医药行业平均水平。虽然已经历多次药品调价,但高端生物药品价格依然稳定。但是,未来价格主管部门如对药品进行大范围大幅度降价,将可能给行业带来一定冲击。三、 上下游行业对本行业的影响行业的上游为中药原料和化学药原料供应商,下游为医药批发和零售行业(包括医疗机构)。中药材是生产中成药的基础原料,是中医治病的重要物质基础。中药材的价格波动直

47、接影响中药生产企业的生产成本,并且中药材的质量直接影响中医药的治疗效果和中医药行业的发展。近年来,我国的中药材行业得到了迅速发展,在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展。GAP的标准也获得了越来越多的应用与重视。这都使得中药材的质量和安全性不断提高,品种不断获得丰富。这将为中药制造业提供优质、充足的原料来源。另一方面,由于野生药材的过度采挖,中药资源受到了较大的破坏,受到自然灾害和环境破坏等因素的影响,可能会出现原材料短缺或价格上涨情况。而化学原料药的供应相对宽松,价格也稳中有降。对于制药企业,下游主要涉及到医药商业及渠道网络,也包括医疗终端和零售药店终端,以及广大的用

48、药人群。制药企业建立完善的商业渠道网络,不断提高医疗终端临床医生对本企业产品的认知,将决定产品发展的速度和规模。在市场需求方面,随着新医改的推进、人口数量的绝对增长、人口老龄化程度的增加、人均收入的增加以及健康标准的提高,下游市场需求也将保持稳步增长。另外,随着国家对医药流通行业秩序规范力度的加强,未来流通业的行业集中度、经营方式等都将发生变化,这些变化将有利于拥有优质产品和规模优势的大型医药企业的发展。随着我国开始向中高等收入国家迈进以及人口老龄化的加快,人民生活需求和消费结构将发生重大变化,对医疗卫生服务和自我保健的需求将大幅增加,药品流通行业的迅速发展将促进中药生产企业的市场以及产品销售

49、。第四章 项目背景及必要性一、 行业发展趋势及前景近年来,随着全球经济逐渐复苏,人口总量持续增长以及社会老龄化程度的提高,全球医药市场规模保持平稳增长。在高收入国家中,随着大量专利到期以及仿制药的广泛运用,药品消费支出(特别是在慢性病治疗领域)的增速显著下降。新兴市场呈现出较快的增长势头。在人均国民收入低于2.5万美元/年的国家中,不断增长的诊疗率疾病负担从急性病逐步转为慢性病、政府不断扩大医疗服务及保障的覆盖范围等因素将进一步驱动药品消费的快速增长。随着世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民众健康意识的不断增强,全球医药行业保持了数十年的高速增长。2019年全球药品市场需

50、求将达12,249亿美元,2015-2019年全球药品市场需求年均复合增长率将维持在4%-5%之间;新兴市场的药品需求增长尤其显著,亚洲(日本除外)、非洲、澳大利亚2014年至2019年的医药市场增速将达到6.9%-9.9%,超过同期预计全球4.8%的增速水平。二、 全球药品市场发展概况及前景分析1、全球医药行业市场规模持续增长随着世界经济发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及创新类药物的持续研发创新和推广,全球医药市场将保持良好的增长态势。根据专业医药调研咨询机构IMSHealth公司统计数据,从2012年到2017年,全球医药市场的年均复合增长率约为3.2%,初步统计2018年全球

51、医药市场规模为1.17万亿美元,预计到2019年全球医药市场规模将超1.2万亿美元。2、全球医药市场区域发展差距明显目前全球医药市场地区发展不平衡,以美国、日本、欧洲等为代表的发达国家和地区占比较大。据IQVIA数据显示,2018年,发达国家的药品消费支出为8,000亿美元,2014-2018年复合增长率为5.7%,占全球药品消费支出的66.4%。其中以美国的药品消费支出为庞大,达到4,849亿美元,2014-2018年复合增长率为7.2%。医药新兴市场国家(人均收入低于3万美元,五年内国家药品增长增加10亿美元)的药品消费支出2,859亿美元,2014-2018年复合增长率为9.3%,占全球

52、药品消费支出的23.7%,其中以中国的药品消费支出为庞大,达到1,323亿美元,2014-2018年复合增长率为7.6%。2000年以来,受大型医药企业研发难度加大、新药推出速度减缓、专利药逐步到期等因素影响,全球药品市场增长速度有所放缓,但发展中国家药品市场的快速发展、仿制药品数量的急速增加,将继续驱动全球药品市场保持较快发展。与发达国家或地区医药市场相比,目前新兴市场在全球医药市场规模中占比较小。但随着医疗可及性的提高、国民收入水平增加、人口数量的增长、发达国家市场专利保护纷纷到期等情况,未来新兴市场将迎来良好的发展机遇。根据IMSHealth的预测,东南亚和东亚、拉丁美洲、非洲、南亚等新

53、兴市场年均复合增长率预计将超过10%,成为全球医药行业的主要驱动力量。三、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第五章 法人治理一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利

54、:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、公司股东大会、董事会决议内容违反

55、法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。4、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定,损害股东利益的,股东可以向人民法院提起诉讼。5、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(3)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严重损害公司债权人利益的,应当对公司债务承担连带责任。(4)法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。6、持

56、有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。7、公司的控股股东、实际控制人不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司社会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和社会公众股股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司和社会公众股股东的利益。二、 董事1、公司设董事会,对股东大会负责。董事会由5名董事组成。公司不设独立董事,设董事长1名,由董事会选举产生。2、董事会行使下列职权:(1)召集股东大会,并向股东大会报告工作;(2)执行股东大会的决议;(3)决定公司的经营计划和投资方案;(4)制订公司的年度财务预算方案、决算方案;(5)制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案;(6)决定公司内部管理机构的设置;(7)根据董事长的提名,聘任或者解聘公司总经理、董事

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